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虚拟现实对小儿烧伤患者的影响

2023年8月31日 更新者:Riphah International University

虚拟现实辅助横向摩擦按摩对小儿烧伤患者的影响

这项随机对照试验的目的是发现虚拟现实作为小儿烧伤患者横向摩擦按摩的辅助手段在减轻疼痛、焦虑和增强肘部活动范围方面的有效性。

研究概览

详细说明

烧伤是指因热、化学物质、电、辐射或摩擦而对皮肤或其他身体部位造成的损伤。严重烧伤时会出现疼痛或不适、红肿、起泡、皮肤脱皮、疤痕、呼吸困难、休克,发烧是烧伤的并发症,焦虑和抑郁是烧伤后的一些主要体征和症状。 与下肢、躯干或头颈部相比,上肢烧伤更为常见。 物理治疗在减轻烧伤后疼痛、改善活动范围以及预防挛缩形成方面发挥着重要作用。

虚拟现实训练 (VR) 使用计算机生成的三维环境模拟,可以以看似真实或物理的方式进行交互。 在烧伤的情况下,虚拟现实可以在伤口护理过程中用作分散注意力的技术,或者作为疼痛管理和降低焦虑水平的辅助手段。

横向摩擦按摩疗法是一种 Cyriax 技术,通过手指直接施加到病变部位并横向于纤维方向。用按摩师的拇指或其他手指向患者的皮肤或肌肉施加压力。 正确应用摩擦按摩将很快对治疗区域产生镇痛效果。 摩擦可以防止粘连形成,从而改善运动范围、预防挛缩形成以及缓解疼痛。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Punjab
      • Islamabad、Punjab、巴基斯坦
        • 招聘中
        • Burn units of Rawalpindi/Islamabad (PIMS hospital, Max Health hospital)
        • 接触:
        • 接触:
          • Lareb Sattar, MS-OMPT*
        • 副研究员:
          • Lareb Sattar, MS-OMPT*

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 自愿参加研究。
  • 年龄组:6-18 岁。
  • 性别:男、女均可
  • 肘部急性烧伤(二级)
  • 浅表伤口愈合阶段(5-10)天
  • TBSA 低于 20%

排除标准

  • 晕车
  • 癫痫发作活动史
  • 身体部位烧伤,妨碍使用 VR 设备(耳朵、眼睛、头部)
  • 深度烧伤(3,4 级)
  • 骨折

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:虚拟现实培训
虚拟现实+传统PT

他们将接受如下治疗:

虚拟现实是一种旨在让用户完全沉浸在计算机生成的世界中的技术,给用户留下他们已经“步入”合成世界的印象。 将使用RA手机、头戴式显示器(HMD),并在手机上播放患者感兴趣的视频,这将在患者周围创建一个3D世界。

在观看的同时,传统的物理治疗将同时进行。

常规PT包括肘部区域的运动范围练习,包括肘部肌肉的屈曲、伸展、旋后、内旋、伸展和强化练习。 频率:重复 10 次,保持 5 秒,每周 3 次,持续 2 周 强度:中高强度(取决于疼痛耐受性) 时间:10 分钟 类型:强化练习

实验性的:横向摩擦按摩(TFM)
横向摩擦按摩(TFM)+传统PT

他们将接受如下治疗:

对烧伤部位周围进行横向摩擦按摩(软组织松动术),间隔5-10分钟。 频率:每周 3 次,连续 2 周。 强度:中等强度(无痛) 时间:10 分钟 常规 PT 包括肘部区域的运动范围练习,包括肘部肌肉的屈曲、伸展、旋后、旋前、伸展和强化练习。 频率:重复 10 次,保持 5 秒,每周 3 次,持续 2 周 强度:中高强度(取决于疼痛耐受性) 时间:10 分钟 类型:强化练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
梅奥肘部性能指数
大体时间:2周

MEPI 是一种用于测试日常生活活动 (ADL) 期间肘部由病理引起的限制的仪器。 该特定测试使用 4 个分量表:

  • 疼痛,
  • 活动范围
  • 稳定
  • 日常功能 临床信息按照 100 分制进行评分。
  • <60 - 贫穷
  • 60-74 - 公平
  • 75-89 - 好
  • 90-100 - 优秀
2周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
烧伤特异性疼痛焦虑量表 (BSPAS)
大体时间:2周
BSPAS 是一个包含 9 个项目的自我报告量表,用于评估烧伤患者的疼痛相关性和预期性焦虑。 这些项目在 100 毫米视觉模拟线上进行评分,有两个参考点,给定值为 0 和 100。 参考点由这些数字以及“根本不”和“最糟糕的方式”的表达来标识。 这条视觉模拟线上没有中间范围的参考位置或“中立”点。
2周
测角仪
大体时间:2周
它是一种测量关节可用运动范围的仪器。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kinza Anwar, MS-OMPT、Riphah International University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月30日

初级完成 (估计的)

2024年3月28日

研究完成 (估计的)

2024年4月28日

研究注册日期

首次提交

2023年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月25日

首次发布 (实际的)

2023年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月31日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • REC/01651 Lareb Sattar

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

小儿ALL的临床试验

虚拟现实培训的临床试验

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