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Auswirkungen der virtuellen Realität bei Patienten mit pädiatrischen Verbrennungen

31. August 2023 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der virtuellen Realität als Ergänzung zur Querreibungsmassage bei pädiatrischen Verbrennungspatienten

Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Wirksamkeit der virtuellen Realität als Ergänzung zur Querreibungsmassage bei pädiatrischen Verbrennungspatienten zur Linderung von Schmerzen und Angstzuständen sowie zur Verbesserung der Bewegungsfreiheit des Ellenbogens zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Verbrennungsverletzung ist eine Schädigung der Haut oder anderer Körperteile, die durch Hitze, Chemikalien, Elektrizität, Strahlung oder Reibung verursacht wird. Schmerzen oder Beschwerden, Rötung und Schwellung, Blasenbildung, sich ablösende Haut, Narbenbildung, Atembeschwerden, Schock bei schweren Verbrennungen, Fieber als Komplikation einer Verbrennung, Angstzustände und Depressionen sind einige der wichtigsten Anzeichen und Symptome nach Verbrennungen. Verbrennungen an den oberen Gliedmaßen kommen häufiger vor als an den unteren Gliedmaßen, am Rumpf oder an Kopf und Hals. Physiotherapie spielt eine wichtige Rolle bei der Schmerzlinderung, der Verbesserung der Bewegungsfreiheit und der Vorbeugung der Kontrakturbildung nach Verbrennungen.

Virtual-Reality-Training (VR) nutzt eine computergenerierte Simulation einer dreidimensionalen Umgebung, mit der auf scheinbar reale oder physische Weise interagiert werden kann. Im Zusammenhang mit Verbrennungsverletzungen kann VR als Ablenkungstechnik bei Wundversorgungsverfahren oder als Ergänzung zur Schmerzbehandlung und Reduzierung des Angstniveaus eingesetzt werden.

Die transversale Reibungsmassage-Therapie ist eine Cyriax-Technik, die mit den Fingern direkt auf die Läsion und quer zur Faserrichtung angewendet wird. Der Arzt übt mit dem Daumen- oder Fingerballen Druck auf die Haut oder Muskeln des Patienten aus. Bei richtiger Anwendung der Reibungsmassage kommt es schnell zu einer schmerzlindernden Wirkung im behandelten Bereich. Reibung verhindert die Bildung von Adhäsionen, was zu einer Verbesserung des Bewegungsumfangs, einer Verhinderung der Bildung von Kontrakturen und einer Schmerzlinderung führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Burn units of Rawalpindi/Islamabad (PIMS hospital, Max Health hospital)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lareb Sattar, MS-OMPT*
        • Unterermittler:
          • Lareb Sattar, MS-OMPT*

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat sich bereitwillig an der Studie beteiligt.
  • Altersgruppe: 6–18.
  • Geschlecht: sowohl männlich als auch weiblich
  • Akute Verbrennungen im Ellenbogenbereich (Grad 2)
  • Heilungsphase oberflächlicher Wunden (5-10) Tage
  • TBSA beträgt weniger als 20 %

Ausschlusskriterien

  • Bewegungskrankheit
  • Geschichte der Anfallsaktivität
  • Verbrennungen an Körperregionen, die die Nutzung von VR-Geräten behindern (Ohren, Augen, Kopf)
  • Starkes Brennen (Grad 3,4)
  • Brüche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Virtual-Reality-Schulung
Virtuelle Realität + konventioneller PT
Sonstiges: Virtual-Reality-Schulung

Sie würden wie folgt behandelt:

Virtual Reality ist eine Technologie, die darauf abzielt, den Benutzer vollständig in die computergenerierte Welt einzutauchen und ihm den Eindruck zu vermitteln, er sei in die synthetische Welt „eingetreten“. RA-Mobiltelefon, Head Mounted Display (HMD) werden verwendet und Videos von Interesse für den Patienten werden auf dem Telefon abgespielt, wodurch eine 3D-Welt um den Patienten herum entsteht.

Und beim Zuschauen wird nebenbei auch konventionelle Physiotherapie durchgeführt.

Konventioneller PT einschließlich vielfältiger Bewegungsübungen im Ellenbogenbereich, einschließlich Beugung, Streckung, Supination, Pronation, Dehnung und Kräftigungsübungen der Ellenbogenmuskulatur. Häufigkeit: 10 Wiederholungen mit 5 Sekunden Halten, 3-mal pro Woche für 2 Wochen. Intensität: mäßige bis hohe Intensität (abhängig von der Schmerztoleranz). Zeit: 10 Minuten. Typ: Kräftigungsübungen
Experimental: Querreibungsmassage (TFM)
Querreibungsmassage (TFM)+ Konventionelle PT
Sonstiges: Querreibungsmassage (TFM)

Sie würden wie folgt behandelt:

Querreibungsmassage (Technik zur Mobilisierung des Weichgewebes) auf die umgebende Verbrennungsregion für 5–10 Minuten in Intervallen. Häufigkeit: 3 Mal/Woche für 2 aufeinanderfolgende Wochen. Intensität: mäßige Intensität (schmerzfrei) Zeit: 10 Minuten Konventioneller PT einschließlich Bewegungsübungen für den Ellenbogenbereich, einschließlich Beugung, Streckung, Supination, Pronation, Dehnung und Kräftigungsübungen für die Ellenbogenmuskulatur. Häufigkeit: 10 Wiederholungen mit 5 Sekunden Halten, 3-mal pro Woche für 2 Wochen. Intensität: mäßige bis hohe Intensität (abhängig von der Schmerztoleranz). Zeit: 10 Minuten. Typ: Kräftigungsübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mayo Ellenbogen-Leistungsindex
Zeitfenster: 2 Wochen

MEPI ist ein Instrument zum Testen der durch Pathologie verursachten Einschränkungen des Ellenbogens bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL). Dieser spezielle Test verwendet 4 Subskalen:

  • Schmerz,
  • Bewegungsfreiheit
  • Stabilität
  • Tägliche Funktion Die klinischen Informationen werden anhand einer 100-Punkte-Skala bewertet.
  • <60 – arm
  • 60-74 - mittelmäßig
  • 75-89 - gut
  • 90-100 - ausgezeichnet
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für brennspezifische Schmerzangst (BSPAS)
Zeitfenster: 2 Wochen
Das BSPAS ist eine 9-Punkte-Selbstberichtsskala zur Beurteilung schmerzbedingter und antizipatorischer Angstzustände bei Verbrennungspatienten. Die Punkte werden auf einer 100 mm langen visuellen Analoglinie mit zwei Referenzpunkten mit Werten von 0 und 100 bewertet. Die Bezugspunkte werden durch diese Zahlen, aber auch durch die Ausdrücke „überhaupt nicht“ und „auf die schlechteste Art und Weise, die man sich vorstellen kann“ identifiziert. Auf dieser visuellen Analoglinie gibt es keine mittlere Referenzposition oder einen „neutralen“ Punkt.
2 Wochen
Goniometer
Zeitfenster: 2 Wochen
Es handelt sich um ein Instrument, das den verfügbaren Bewegungsbereich an einem Gelenk misst.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

28. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/01651 Lareb Sattar

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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