- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05973162
소아 화상환자에 대한 가상현실의 효과
소아 화상 환자에서 횡마찰 마사지 보조요법으로서의 가상현실의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
화상은 열, 화학 물질, 전기, 방사선 또는 마찰에 의해 피부 또는 기타 신체 부위가 손상되는 것입니다. 통증 또는 불쾌감, 발적 및 종창, 수포, 피부 벗겨짐, 흉터, 호흡 곤란, 심한 화상의 경우 쇼크, 화상, 불안 및 우울증의 합병증으로서의 열은 화상 부상 후 몇 가지 주요 징후 및 증상입니다. 상지 화상 부상은 하지, 몸통 또는 머리와 목에 비해 더 흔합니다. 물리 치료는 통증을 줄이고 운동 범위를 개선하며 화상 후 구축 형성을 예방하는 데 중요한 역할을 합니다.
가상 현실 교육(VR)은 겉보기에 실제 또는 물리적 방식으로 상호 작용할 수 있는 3차원 환경의 컴퓨터 생성 시뮬레이션을 사용합니다. 화상 부상의 맥락에서 VR은 상처 치료 절차 중 주의 산만 기술로 사용하거나 통증 관리 및 불안 수준 감소의 보조 수단으로 사용할 수 있습니다.
가로 마찰 마사지 요법은 Cyriax 기술로, 손가락으로 병변에 직접 적용하고 섬유 방향으로 가로로 적용합니다. 시술자의 엄지 또는 손가락의 볼을 사용하여 환자의 피부 또는 근육에 압력을 가합니다. 올바르게 적용된 마찰 마사지는 치료 부위에 신속하게 진통 효과를 가져올 것입니다. 마찰은 유착 형성을 방지하여 결과적으로 운동 범위 개선, 구축 형성 방지 및 통증 완화로 이어집니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- 전화번호: +92-3239735427
- 이메일: kinza.anwar@riphah.edu.pk
연구 장소
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Punjab
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Islamabad, Punjab, 파키스탄
- 모병
- Burn units of Rawalpindi/Islamabad (PIMS hospital, Max Health hospital)
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연락하다:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- 전화번호: +92-3239735427
- 이메일: kinza.anwar@riphah.edu.pk
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연락하다:
- Lareb Sattar, MS-OMPT*
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부수사관:
- Lareb Sattar, MS-OMPT*
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기꺼이 연구에 참여했습니다.
- 연령 그룹: 6-18.
- 성별: 남성과 여성 모두
- 팔꿈치 부위의 급성 화상(2등급)
- 표면 상처 치유 단계( 5-10) 일
- TBSA는 20% 미만입니다.
제외 기준
- 멀미
- 발작 활동의 역사
- VR기기 사용에 지장을 주는 신체부위 화상(귀, 눈, 머리)
- 깊은 화상(3,4등급)
- 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 가상 현실 교육
가상현실 + 기존 PT
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그들은 다음과 같은 치료를 받게 될 것입니다: 가상 현실은 컴퓨터가 생성한 세계 안에 사용자를 완전히 몰입시키는 것을 목표로 하는 기술로, 사용자에게 합성 세계에 "들어간" 듯한 인상을 줍니다. RA 휴대전화, HMD(Head Mounted Display)가 사용되며 환자의 관심 동영상이 재생되어 환자 주위에 3D 세계가 만들어집니다. 그리고 기존 물리치료를 보면서 병행하게 됩니다. 기존 PT는 팔꿈치 근육의 굴곡, 신전, 회외, 내전, 스트레칭 및 강화 운동을 포함하는 팔꿈치 부위의 가동 범위 운동을 포함합니다. 빈도: 2주 동안 주 3회, 5초씩 10회 반복 강도: 중간-고강도(통증 내성에 따라 다름) 시간: 10분 유형: 강화 운동 |
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실험적: 가로 마찰 마사지(TFM)
횡마찰마사지(TFM)+ 기존 PT
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그들은 다음과 같은 치료를 받게 될 것입니다: 5-10분 간격으로 주변 화상 부위에 횡마찰 마사지(연조직 가동화 기법). 빈도: 연속 2주 동안 주 3회. 강도: 중간 강도(무통증) 시간: 10분 팔꿈치 근육의 굴곡, 신전, 회외, 회내, 스트레칭 및 강화 운동을 포함하는 팔꿈치 부위의 가동 범위 운동을 포함하는 기존 PT. 빈도: 2주 동안 주 3회, 5초씩 10회 반복 강도: 중간-고강도(통증 내성에 따라 다름) 시간: 10분 유형: 강화 운동 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메이요 팔꿈치 성능 지수
기간: 이주
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MEPI는 일상 생활(ADL) 활동 중 팔꿈치의 병리로 인한 제한을 테스트하는 데 사용되는 도구입니다. 이 특정 테스트는 4개의 하위 척도를 사용합니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화상 특정 통증 불안 척도(BSPAS)
기간: 이주
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BSPAS는 화상 환자의 통증 관련 및 예상 불안을 평가하기 위한 9개 항목의 자가 보고 척도입니다.
항목은 0과 100의 값이 지정된 두 개의 기준점이 있는 100mm 시각적 아날로그 선에서 점수가 매겨집니다.
기준점은 이러한 숫자와 '전혀 아님' 및 '상상할 수 있는 최악의 방법'이라는 표현으로 식별됩니다.
이 시각적 아날로그 라인에는 중간 범위 기준 위치 또는 '중립' 지점이 없습니다.
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이주
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각도계
기간: 이주
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관절의 가용 가동 범위를 측정하는 기구입니다.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
소아 ALL에 대한 임상 시험
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Syracuse UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Texas A&M University; Jimma University완전한
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Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic...모병
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PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...모병
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Nantes University Hospital빼는
가상 현실 교육에 대한 임상 시험
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University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
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The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey아직 모집하지 않음
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute알려지지 않은
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona모병