- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05973162
Эффекты виртуальной реальности у детей с ожогами
Эффекты виртуальной реальности в качестве дополнения к массажу поперечным трением у детей с ожогами
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожоговая травма — это повреждение кожи или других частей тела, вызванное теплом, химическими веществами, электричеством, излучением или трением. Боль или дискомфорт, покраснение и отек, образование волдырей, шелушение кожи, рубцы, затрудненное дыхание, шок в случаях сильного ожога, лихорадка как осложнение ожога, тревога и депрессия являются одними из основных признаков и симптомов после ожоговых травм. Ожоги верхних конечностей встречаются чаще, чем нижних конечностей, туловища или головы и шеи. Физиотерапия играет важную роль в уменьшении боли и увеличении объема движений, а также в предупреждении образования контрактур после ожоговых травм.
Обучение виртуальной реальности (VR) использует компьютерную симуляцию трехмерной среды, с которой можно взаимодействовать, казалось бы, реальным или физическим способом. В контексте ожоговых травм ВР можно использовать в качестве метода отвлечения внимания во время процедур по уходу за раной или в качестве дополнения к обезболиванию и снижению уровня беспокойства.
Поперечный фрикционный массаж Терапия - это техника Cyriax, наносимая пальцами непосредственно на очаг поражения и поперек направления волокон. Давление осуществляется подушечкой большого пальца или пальцев практикующего на кожу или мышцы пациента. Правильно выполненный фрикционный массаж быстро даст обезболивающий эффект на обрабатываемую область. Трение препятствует образованию спаек, в результате чего улучшается объем движений, предотвращается образование контрактур, а также уменьшается боль.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Номер телефона: +92-3239735427
- Электронная почта: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Пакистан
- Рекрутинг
- Burn units of Rawalpindi/Islamabad (PIMS hospital, Max Health hospital)
-
Контакт:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Номер телефона: +92-3239735427
- Электронная почта: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Контакт:
- Lareb Sattar, MS-OMPT*
-
Младший исследователь:
- Lareb Sattar, MS-OMPT*
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Охотно участвовал в исследовании.
- Возрастная группа: 6-18 лет.
- Пол: как мужской, так и женский
- Острые ожоги локтевой области (2 степень)
- Фаза заживления поверхностных ран (5-10) дней
- TBSA менее 20%
Критерий исключения
- Морская болезнь
- История судорожной активности
- Ожоги области тела, препятствующие использованию VR-оборудования (уши, глаза, голова)
- Глубокий ожог (3,4 степень)
- Переломы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обучение виртуальной реальности
Виртуальная реальность + обычная физкультура
|
Они будут получать лечение следующим образом: Виртуальная реальность — это технология, целью которой является полное погружение пользователя в созданный компьютером мир, создавая у пользователя впечатление, что он «вошел» в синтетический мир. Будет использоваться мобильный телефон RA, головной дисплей (HMD), а видео, представляющие интерес для пациента, будут воспроизводиться на телефоне, что создаст трехмерный мир вокруг пациента. А во время просмотра обычная лечебная физкультура будет выполняться рядом. Традиционная ФТ, включающая комплекс двигательных упражнений локтевого сустава, включая сгибание, разгибание, супинацию, пронацию, упражнения на растяжение и укрепление мышц локтевого сустава. Частота: 10 повторений с задержкой на 5 секунд 3 раза в неделю в течение 2 недель Интенсивность: умеренно-высокая интенсивность (в зависимости от переносимости боли) Время: 10 минут Тип: силовые упражнения |
|
Экспериментальный: Поперечный фрикционный массаж (ТФМ)
Массаж поперечным трением (TFM)+ Обычная ФТ
|
Они будут получать лечение следующим образом: Поперечный фрикционный массаж (техника мобилизации мягких тканей) области вокруг ожога в течение 5-10 мин с интервалами. Частота: 3 раза в неделю в течение 2 недель подряд. Интенсивность: умеренная интенсивность (безболезненная). Время: 10 мин. Традиционная физкультура, включающая комплекс упражнений в области локтевого сустава, включая сгибание, разгибание, супинацию, пронацию, упражнения на растяжение и укрепление мышц локтя. Частота: 10 повторений с задержкой на 5 секунд 3 раза в неделю в течение 2 недель Интенсивность: умеренно-высокая интенсивность (в зависимости от переносимости боли) Время: 10 минут Тип: силовые упражнения |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс производительности локтя Мэйо
Временное ограничение: 2 недели
|
MEPI — это инструмент, используемый для проверки ограничений, вызванных патологией локтевого сустава, во время повседневной деятельности (ADL). В этом конкретном тесте используются 4 субшкалы:
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала специфической боли при ожогах (BSPAS)
Временное ограничение: 2 недели
|
BSPAS представляет собой шкалу самоотчета из 9 пунктов для оценки связанной с болью и упреждающей тревоги у пациентов с ожогами.
Элементы оцениваются по визуальной аналоговой линии длиной 100 мм с двумя опорными точками, которым присвоены значения 0 и 100.
Этими числами, а также выражениями «совсем нет» и «наихудшим из мыслимых способов» обозначаются ориентиры.
На этой визуальной аналоговой линии нет контрольной позиции среднего диапазона или «нейтральной» точки.
|
2 недели
|
|
Гониометр
Временное ограничение: 2 недели
|
Это инструмент, который измеряет доступный диапазон движения в суставе.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/01651 Lareb Sattar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .