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Effetti della realtà virtuale nei pazienti ustionati pediatrici

31 agosto 2023 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della realtà virtuale in aggiunta al massaggio di attrito trasversale nei pazienti ustionati pediatrici

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è trovare l'efficacia della realtà virtuale come aggiunta al massaggio di attrito trasversale nei pazienti ustionati pediatrici per ridurre il dolore, l'ansia e migliorare la mobilità del gomito.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una lesione da ustione è un danno alla pelle o ad altre parti del corpo causato da calore, sostanze chimiche, elettricità, radiazioni o attrito. Dolore o fastidio, arrossamento e gonfiore, vesciche, desquamazione della pelle, cicatrici, difficoltà respiratorie, shock in caso di febbre come complicazione di ustioni, ansia e depressione sono alcuni dei principali segni e sintomi dopo le ustioni. Le ustioni degli arti superiori sono più comuni rispetto agli arti inferiori, al tronco o alla testa e al collo. La fisioterapia svolge un ruolo importante nella riduzione del dolore e nel miglioramento della mobilità e nella prevenzione della formazione di contratture dopo ustioni.

L'addestramento alla realtà virtuale (VR) utilizza una simulazione generata al computer di un ambiente tridimensionale con cui è possibile interagire in modo apparentemente reale o fisico. Nel contesto delle ustioni, la realtà virtuale può essere utilizzata come tecnica di distrazione durante le procedure di cura delle ferite o in aggiunta alla gestione del dolore e alla riduzione del livello di ansia.

Massaggio a frizione trasversale La terapia è una tecnica Cyriax, viene applicata dalle dita direttamente alla lesione e trasversale alla direzione delle fibre. La pressione viene applicata con la punta del pollice o delle dita del praticante sulla pelle o sui muscoli del paziente. Il massaggio di attrito applicato correttamente si tradurrà rapidamente in un effetto analgesico sull'area trattata. L'attrito previene le formazioni di adesione, di conseguenza porta a un miglioramento della gamma di movimento, alla prevenzione della formazione di contratture e al sollievo dal dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan
        • Reclutamento
        • Burn units of Rawalpindi/Islamabad (PIMS hospital, Max Health hospital)
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Lareb Sattar, MS-OMPT*
        • Sub-investigatore:
          • Lareb Sattar, MS-OMPT*

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha partecipato volentieri allo studio.
  • Fascia d'età: 6-18.
  • Genere: sia maschile che femminile
  • Lesioni acute da ustione della regione del gomito (grado 2)
  • Fase di guarigione delle ferite superficiali (5-10) giorni
  • TBSA è inferiore al 20%

Criteri di esclusione

  • Chinetosi
  • Storia dell'attività convulsiva
  • Ustioni sulla regione del corpo che impediscono l'uso di apparecchiature VR (orecchie, occhi, testa)
  • Ustione profonda (grado 3,4)
  • Fratture

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Formazione sulla realtà virtuale
Realtà virtuale + PT convenzionale
Altro: Formazione sulla realtà virtuale

Avrebbero ricevuto un trattamento come segue:

La realtà virtuale è una tecnologia che mira a immergere completamente l'utente all'interno del mondo generato dal computer, dando all'utente l'impressione di essere "entrato" nel mondo sintetico. Verranno utilizzati telefoni cellulari RA, display montato sulla testa (HMD) e video di interesse del paziente verranno riprodotti sul telefono che creeranno un mondo 3D attorno al paziente.

E mentre guardi la terapia fisica convenzionale verrà eseguita fianco a fianco.

PT convenzionale che include una serie di esercizi di movimento della regione del gomito, inclusi esercizi di flessione, estensione, supinazione, pronazione, allungamento e rafforzamento dei muscoli del gomito. Frequenza: 10 ripetizioni con 5 secondi di attesa per 3 volte/settimana per 2 settimane Intensità: intensità moderata-alta (a seconda della tolleranza al dolore) Tempo: 10 minuti Tipo: esercizi di rafforzamento
Sperimentale: Massaggio a frizione trasversale (TFM)
Massaggio a frizione trasversale (TFM)+ PT convenzionale
Altro: Massaggio a frizione trasversale (TFM)

Avrebbero ricevuto un trattamento come segue:

Massaggio di attrito trasversale (tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli) sulla regione ustionata circostante per 5-10 minuti a intervalli. Frequenza: 3 volte/settimana per 2 settimane consecutive. Intensità: intensità moderata (senza dolore) Tempo: 10 minuti PT convenzionale che include una serie di esercizi di movimento della regione del gomito, inclusi esercizi di flessione, estensione, supinazione, pronazione, stretching e rafforzamento dei muscoli del gomito. Frequenza: 10 ripetizioni con 5 secondi di attesa per 3 volte/settimana per 2 settimane Intensità: intensità moderata-alta (a seconda della tolleranza al dolore) Tempo: 10 minuti Tipo: esercizi di rafforzamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice delle prestazioni del gomito Mayo
Lasso di tempo: 2 settimane

MEPI è uno strumento utilizzato per testare le limitazioni, causate dalla patologia, del gomito durante le attività della vita quotidiana (ADL). Questo test specifico utilizza 4 sottoscale:

  • Dolore,
  • Gamma di movimento
  • Stabilità
  • Funzione giornaliera Le informazioni cliniche sono valutate in base a una scala di 100 punti.
  • <60 - povero
  • 60-74 - discreto
  • 75-89 - buono
  • 90-100 - eccellente
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Burn Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS)
Lasso di tempo: 2 settimane
La BSPAS è una scala di autovalutazione a 9 item per la valutazione dell'ansia anticipatoria e correlata al dolore nei pazienti ustionati. Gli elementi sono segnati su una linea analogica visiva di 100 mm con due punti di riferimento dati valori di 0 e 100. I punti di riferimento sono individuati da questi numeri, ma anche dalle espressioni 'per niente' e 'il peggior modo immaginabile'. Non esiste una posizione di riferimento a medio raggio o un punto "neutrale" su questa linea analogica visiva.
2 settimane
Goniometro
Lasso di tempo: 2 settimane
È uno strumento che misura la gamma di movimento disponibile in un'articolazione.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

28 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/01651 Lareb Sattar

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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