Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van virtual reality bij pediatrische brandwondenpatiënten

31 augustus 2023 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van virtual reality als aanvulling op transversale wrijvingsmassage bij pediatrische brandwondenpatiënten

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effectiviteit van virtual reality te vinden als aanvulling op transversale wrijvingsmassage bij pediatrische brandwondenpatiënten voor het verminderen van pijn, angst en het verbeteren van het bewegingsbereik van de elleboog.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een brandwond is schade aan de huid of andere lichaamsdelen veroorzaakt door hitte, chemicaliën, elektriciteit, straling of wrijving. Pijn of ongemak, roodheid en zwelling, blaarvorming, vervellen van de huid, littekens, ademhalingsmoeilijkheden, shock bij ernstige brandwonden, koorts als complicatie van brandwonden, angst en depressie zijn enkele belangrijke tekenen en symptomen na brandwonden. Brandwonden aan de bovenste ledematen komen vaker voor dan aan de onderste ledematen, romp of hoofd en nek. Fysiotherapie speelt een belangrijke rol bij het verminderen van pijn en het verbeteren van het bewegingsbereik en het voorkomen van contractuurvorming na brandwonden.

Virtual Reality-training (VR) maakt gebruik van een computergegenereerde simulatie van een driedimensionale omgeving waarmee op een schijnbaar echte of fysieke manier kan worden gecommuniceerd. In de context van brandwonden kan VR worden gebruikt als afleidingstechniek tijdens wondverzorgingsprocedures of als aanvulling op pijnbestrijding en vermindering van angstniveau.

Transversale wrijvingsmassage Therapie is een Cyriax-techniek, wordt met de vingers rechtstreeks op de laesie en dwars op de richting van de vezels aangebracht. Druk wordt met de bal van de duim of vingers van de beoefenaar op de huid of spieren van de patiënt uitgeoefend. Correct toegepaste wrijvingsmassage zal snel resulteren in een pijnstillend effect op het behandelde gebied. Wrijving voorkomt verklevingen en leidt daardoor tot verbetering van het bewegingsbereik, preventie van contractuurvorming en pijnverlichting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan
        • Werving
        • Burn units of Rawalpindi/Islamabad (PIMS hospital, Max Health hospital)
        • Contact:
        • Contact:
          • Lareb Sattar, MS-OMPT*
        • Onderonderzoeker:
          • Lareb Sattar, MS-OMPT*

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heb graag meegedaan aan het onderzoek.
  • Leeftijdsgroep:6-18.
  • Geslacht: zowel mannelijk als vrouwelijk
  • Acute brandwonden van ellebooggebied (graad 2)
  • Oppervlakkige wonden genezingsfase( 5-10) dagen
  • TBSA is minder dan 20%

Uitsluitingscriteria

  • Bewegingsziekte
  • Geschiedenis van epileptische activiteit
  • Brandwonden op lichaamsdelen die het gebruik van VR-apparatuur belemmeren (oren, ogen, hoofd)
  • Diepe verbranding (Graad 3,4)
  • Breuken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Virtual Reality-trainingen
Virtual Reality + Conventionele PT

Ze zouden als volgt worden behandeld:

Virtual Reality is een technologie die tot doel heeft de gebruiker volledig onder te dompelen in de door de computer gegenereerde wereld, waardoor de gebruiker de indruk krijgt dat hij "in de synthetische wereld is gestapt". RA mobiele telefoon, head-mounted display (HMD) zal worden gebruikt en video's van de interesse van de patiënt zullen op de telefoon worden afgespeeld, waardoor een 3D-wereld rondom de patiënt wordt gecreëerd.

En tijdens het kijken zal conventionele fysiotherapie naast elkaar worden uitgevoerd.

Conventionele PT inclusief bewegingsoefeningen van het ellebooggebied inclusief flexie-, extensie-, supinatie-, pronatie-, rek- en versterkingsoefeningen van de elleboogspieren. Frequentie: 10 herhalingen met 5 seconden vasthouden gedurende 3 keer per week gedurende 2 weken Intensiteit: matig tot hoge intensiteit (afhankelijk van pijntolerantie) Tijd: 10 minuten Type: versterkende oefeningen

Experimenteel: Transversale wrijvingsmassage (TFM)
Dwarswrijvingsmassage (TFM)+ Conventionele PT

Ze zouden als volgt worden behandeld:

Dwarswrijvingsmassage (techniek voor mobilisatie van zacht weefsel) op het omliggende brandwondgebied gedurende 5-10 minuten met tussenpozen. Frequentie: 3 keer/week gedurende 2 opeenvolgende weken. Intensiteit: matige intensiteit (pijnvrij) Tijd: 10 minuten Conventionele PT inclusief bewegingsoefeningen van het ellebooggebied inclusief flexie-, extensie-, supinatie-, pronatie-, rek- en versterkingsoefeningen van de elleboogspieren. Frequentie: 10 herhalingen met 5 seconden vasthouden gedurende 3 keer per week gedurende 2 weken Intensiteit: matig tot hoge intensiteit (afhankelijk van pijntolerantie) Tijd: 10 minuten Type: versterkende oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mayo elleboog prestatie-index
Tijdsspanne: 2 weken

MEPI is een instrument dat wordt gebruikt om de door pathologie veroorzaakte beperkingen van de elleboog tijdens algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL) te testen. Deze specifieke test maakt gebruik van 4 subschalen:

  • Pijn,
  • Bereik van beweging
  • Stabiliteit
  • Dagelijks functioneren De klinische informatie wordt beoordeeld op basis van een schaal van 100 punten.
  • <60 - slecht
  • 60-74 - redelijk
  • 75-89 - goed
  • 90-100 - uitstekend
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Burn-specifieke pijnangstschaal (BSPAS)
Tijdsspanne: 2 weken
De BSPAS is een zelfrapportageschaal met 9 items voor de beoordeling van pijngerelateerde en anticiperende angst bij patiënten met brandwonden. De items worden gescoord op een visuele analoge lijn van 100 mm met twee referentiepunten met waarden van 0 en 100. De referentiepunten worden geïdentificeerd door deze nummers, en ook door de uitdrukkingen 'helemaal niet' en 'de slechtst denkbare manier'. Er is geen middellange referentiepositie of 'neutraal' punt op deze visuele analoge lijn.
2 weken
Goniometer
Tijdsspanne: 2 weken
Het is een instrument dat het beschikbare bewegingsbereik van een gewricht meet.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

28 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/01651 Lareb Sattar

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren