- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05973162
Effecten van virtual reality bij pediatrische brandwondenpatiënten
Effecten van virtual reality als aanvulling op transversale wrijvingsmassage bij pediatrische brandwondenpatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een brandwond is schade aan de huid of andere lichaamsdelen veroorzaakt door hitte, chemicaliën, elektriciteit, straling of wrijving. Pijn of ongemak, roodheid en zwelling, blaarvorming, vervellen van de huid, littekens, ademhalingsmoeilijkheden, shock bij ernstige brandwonden, koorts als complicatie van brandwonden, angst en depressie zijn enkele belangrijke tekenen en symptomen na brandwonden. Brandwonden aan de bovenste ledematen komen vaker voor dan aan de onderste ledematen, romp of hoofd en nek. Fysiotherapie speelt een belangrijke rol bij het verminderen van pijn en het verbeteren van het bewegingsbereik en het voorkomen van contractuurvorming na brandwonden.
Virtual Reality-training (VR) maakt gebruik van een computergegenereerde simulatie van een driedimensionale omgeving waarmee op een schijnbaar echte of fysieke manier kan worden gecommuniceerd. In de context van brandwonden kan VR worden gebruikt als afleidingstechniek tijdens wondverzorgingsprocedures of als aanvulling op pijnbestrijding en vermindering van angstniveau.
Transversale wrijvingsmassage Therapie is een Cyriax-techniek, wordt met de vingers rechtstreeks op de laesie en dwars op de richting van de vezels aangebracht. Druk wordt met de bal van de duim of vingers van de beoefenaar op de huid of spieren van de patiënt uitgeoefend. Correct toegepaste wrijvingsmassage zal snel resulteren in een pijnstillend effect op het behandelde gebied. Wrijving voorkomt verklevingen en leidt daardoor tot verbetering van het bewegingsbereik, preventie van contractuurvorming en pijnverlichting.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefoonnummer: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Werving
- Burn units of Rawalpindi/Islamabad (PIMS hospital, Max Health hospital)
-
Contact:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefoonnummer: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Contact:
- Lareb Sattar, MS-OMPT*
-
Onderonderzoeker:
- Lareb Sattar, MS-OMPT*
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heb graag meegedaan aan het onderzoek.
- Leeftijdsgroep:6-18.
- Geslacht: zowel mannelijk als vrouwelijk
- Acute brandwonden van ellebooggebied (graad 2)
- Oppervlakkige wonden genezingsfase( 5-10) dagen
- TBSA is minder dan 20%
Uitsluitingscriteria
- Bewegingsziekte
- Geschiedenis van epileptische activiteit
- Brandwonden op lichaamsdelen die het gebruik van VR-apparatuur belemmeren (oren, ogen, hoofd)
- Diepe verbranding (Graad 3,4)
- Breuken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Virtual Reality-trainingen
Virtual Reality + Conventionele PT
|
Ze zouden als volgt worden behandeld: Virtual Reality is een technologie die tot doel heeft de gebruiker volledig onder te dompelen in de door de computer gegenereerde wereld, waardoor de gebruiker de indruk krijgt dat hij "in de synthetische wereld is gestapt". RA mobiele telefoon, head-mounted display (HMD) zal worden gebruikt en video's van de interesse van de patiënt zullen op de telefoon worden afgespeeld, waardoor een 3D-wereld rondom de patiënt wordt gecreëerd. En tijdens het kijken zal conventionele fysiotherapie naast elkaar worden uitgevoerd. Conventionele PT inclusief bewegingsoefeningen van het ellebooggebied inclusief flexie-, extensie-, supinatie-, pronatie-, rek- en versterkingsoefeningen van de elleboogspieren. Frequentie: 10 herhalingen met 5 seconden vasthouden gedurende 3 keer per week gedurende 2 weken Intensiteit: matig tot hoge intensiteit (afhankelijk van pijntolerantie) Tijd: 10 minuten Type: versterkende oefeningen |
|
Experimenteel: Transversale wrijvingsmassage (TFM)
Dwarswrijvingsmassage (TFM)+ Conventionele PT
|
Ze zouden als volgt worden behandeld: Dwarswrijvingsmassage (techniek voor mobilisatie van zacht weefsel) op het omliggende brandwondgebied gedurende 5-10 minuten met tussenpozen. Frequentie: 3 keer/week gedurende 2 opeenvolgende weken. Intensiteit: matige intensiteit (pijnvrij) Tijd: 10 minuten Conventionele PT inclusief bewegingsoefeningen van het ellebooggebied inclusief flexie-, extensie-, supinatie-, pronatie-, rek- en versterkingsoefeningen van de elleboogspieren. Frequentie: 10 herhalingen met 5 seconden vasthouden gedurende 3 keer per week gedurende 2 weken Intensiteit: matig tot hoge intensiteit (afhankelijk van pijntolerantie) Tijd: 10 minuten Type: versterkende oefeningen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mayo elleboog prestatie-index
Tijdsspanne: 2 weken
|
MEPI is een instrument dat wordt gebruikt om de door pathologie veroorzaakte beperkingen van de elleboog tijdens algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL) te testen. Deze specifieke test maakt gebruik van 4 subschalen:
|
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Burn-specifieke pijnangstschaal (BSPAS)
Tijdsspanne: 2 weken
|
De BSPAS is een zelfrapportageschaal met 9 items voor de beoordeling van pijngerelateerde en anticiperende angst bij patiënten met brandwonden.
De items worden gescoord op een visuele analoge lijn van 100 mm met twee referentiepunten met waarden van 0 en 100.
De referentiepunten worden geïdentificeerd door deze nummers, en ook door de uitdrukkingen 'helemaal niet' en 'de slechtst denkbare manier'.
Er is geen middellange referentiepositie of 'neutraal' punt op deze visuele analoge lijn.
|
2 weken
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 2 weken
|
Het is een instrument dat het beschikbare bewegingsbereik van een gewricht meet.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/01651 Lareb Sattar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .