- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05973162
A virtuális valóság hatásai gyermekkori égési sérülések esetén
A virtuális valóság hatásai a keresztirányú súrlódásos masszázs kiegészítőjeként gyermekkori égési sérülések esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az égési sérülés a bőr vagy más testrészek hő, vegyszerek, elektromosság, sugárzás vagy súrlódás által okozott károsodása. Fájdalom vagy kellemetlen érzés, bőrpír és duzzanat, hólyagosodás, hámló bőr, hegesedés, légzési nehézség, sokk súlyos égési sérülések esetén, a láz, mint az égési sérülés szövődménye, a szorongás és a depresszió néhány fő jel és tünet az égési sérülések után. A felső végtag égési sérülései gyakoribbak, mint az alsó végtagoknál, a törzsnél vagy a fejnél és a nyaknál. A fizikoterápia fontos szerepet játszik a fájdalom csökkentésében és a mozgástartomány javításában, valamint az égési sérülések utáni kontraktúrák kialakulásának megelőzésében.
A virtuális valóság tréning (VR) egy háromdimenziós környezet számítógép által generált szimulációját használja, amellyel látszólag valós vagy fizikai módon lehet kölcsönhatásba lépni. Égési sérülésekkel összefüggésben a VR használható figyelemelterelő technikaként a sebkezelési eljárások során, vagy a fájdalomcsillapítás és a szorongás csökkentése kiegészítőjeként.
Keresztirányú súrlódásos masszázs A terápia egy Cyriax-technika, amelyet az ujjakkal közvetlenül a lézióra, a rostok irányára keresztirányban alkalmaznak. A nyomást a hüvelykujj vagy az ujjak golyójával gyakorolják a páciens bőrére vagy izmaira. A helyesen alkalmazott súrlódó masszázs gyorsan fájdalomcsillapító hatást fejt ki a kezelt területen. A súrlódás megakadályozza az adhéziós képződmények kialakulását, aminek eredményeként a mozgási tartomány javul, a kontraktúrák kialakulása megelőzhető, valamint fájdalomcsillapító hatású.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonszám: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakisztán
- Toborzás
- Burn units of Rawalpindi/Islamabad (PIMS hospital, Max Health hospital)
-
Kapcsolatba lépni:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonszám: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Kapcsolatba lépni:
- Lareb Sattar, MS-OMPT*
-
Alkutató:
- Lareb Sattar, MS-OMPT*
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívesen vett részt a vizsgálatban.
- Korcsoport:6-18.
- Nem: férfi és nő egyaránt
- A könyök régió akut égési sérülései (2. fokozat)
- A felületes sebek gyógyulási szakasza (5-10) nap
- TBSA kevesebb, mint 20%
Kizárási kritériumok
- Mozgásszervi betegség
- A rohamtevékenység története
- Égési sérülések a testrészen, amelyek akadályozzák a VR-berendezések használatát (fül, szem, fej)
- Mély égés (3., 4. fokozat)
- Törések
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Virtuális valóság képzés
Virtuális valóság + hagyományos PT
|
A következő kezelésben részesülnének: A virtuális valóság egy olyan technológia, amelynek célja, hogy a felhasználót teljesen elmerítse a számítógép által generált világban, és azt a benyomást keltve a felhasználóban, hogy „belépett” a szintetikus világba. RA mobiltelefont, fejre szerelhető kijelzőt (HMD) használunk, és a páciens érdeklődésére számot tartó videókat lejátszanak a telefonon, ami 3D-s világot hoz létre a páciens körül. És miközben nézi, a hagyományos fizikoterápiát egymás mellett végezzük. Hagyományos PT, beleértve a könyökrégió mozgási gyakorlatait, beleértve a hajlítást, nyújtást, szupinációt, pronációt, nyújtást és a könyökizmok erősítő gyakorlatait. Gyakoriság: 10 ismétlés 5 mp-es tartás mellett heti 3 alkalommal 2 hétig Intenzitás: közepes-nagy intenzitás (fájdalomtűréstől függően) Idő: 10 perc Típus: Erősítő gyakorlatok |
Kísérleti: Keresztirányú súrlódásos masszázs (TFM)
Keresztirányú súrlódásos masszázs (TFM)+ hagyományos PT
|
A következő kezelésben részesülnének: Keresztirányú súrlódásos masszázs (lágyszövet-mobilizációs technika) a környező égési területen 5-10 perces időközönként. Gyakoriság: heti 3 alkalommal 2 egymást követő héten. Intenzitás: közepes intenzitás (fájdalommentes) Idő: 10 perc Hagyományos PT, beleértve a könyök régió mozgási gyakorlatait, beleértve a könyökizmok hajlítását, nyújtását, szupinációját, pronációját, nyújtását és erősítő gyakorlatait. Gyakoriság: 10 ismétlés 5 mp-es tartás mellett heti 3 alkalommal 2 hétig Intenzitás: közepes-nagy intenzitás (fájdalomtűréstől függően) Idő: 10 perc Típus: Erősítő gyakorlatok |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mayo könyök teljesítményindex
Időkeret: 2 hét
|
A MEPI egy olyan eszköz, amelyet a könyök patológiás eredetű korlátainak tesztelésére használnak a mindennapi életvitel (ADL) során. Ez a speciális teszt 4 alskálát használ:
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Égési specifikus fájdalomszorongás skála (BSPAS)
Időkeret: 2 hét
|
A BSPAS egy 9 tételes önbeszámoló skála a fájdalommal összefüggő és előrejelző szorongás értékelésére égési betegeknél.
Az elemeket egy 100 mm-es vizuális analóg vonalon pontozzák, két referenciaponttal, amelyek értéke 0 és 100.
A referenciapontokat ezek a számok, valamint az „egyáltalán nem” és „az elképzelhető legrosszabb mód” kifejezések azonosítják.
Ezen a vizuális analóg vonalon nincs középső tartományú referenciapozíció vagy „semleges” pont.
|
2 hét
|
Goniométer
Időkeret: 2 hét
|
Ez egy olyan műszer, amely méri az ízületben elérhető mozgástartományt.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kinza Anwar, MS-OMPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/01651 Lareb Sattar
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyermekgyógyászati MINDEN
-
AmgenBefejezve
-
Acibadem UniversityBefejezve
-
Syracuse UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Texas A&M University; Jimma UniversityBefejezveCsecsemő ALLEtiópia, Egyesült Államok
-
University of ArizonaMead Johnson NutritionToborzás
-
Laszlo VutskitsToborzás
-
Nantes University HospitalVisszavontCD22+ Relapszus/Refrakter B-ALLFranciaország
-
Nantes University HospitalBefejezve
-
Tufts Medical CenterBefejezveEndotracheális intubáció | Csecsemő ALL | Légútkezelés | Gyerekek, csakEgyesült Államok
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktív, nem toborzóRelapszus vagy refrakter B-sejtes rosszindulatú daganat (NHL/ALL)Kína
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottMegszűntAkut limfoblasztikus leukémia | Kiújult gyermekgyógyászati ALL | Visszatérő gyermekgyógyászati ALL | Tűzálló gyermekgyógyászati ALLEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Virtuális ingatlanok képzése
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás
-
Beirut Arab UniversityBefejezve
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthToborzás
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
University of ValenciaToborzás
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteIsmeretlen
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
The Hospital for Sick ChildrenAktív, nem toborzóGyermekkori vagy serdülőkori szorongásos zavarKanada