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Efeitos da Realidade Virtual em Pacientes Queimados Pediátricos

31 de agosto de 2023 atualizado por: Riphah International University

Efeitos da realidade virtual como adjuvante à massagem de fricção transversal em pacientes pediátricos queimados

O objetivo deste estudo controlado randomizado é encontrar a eficácia da realidade virtual como adjuvante da massagem de fricção transversal em pacientes pediátricos queimados para reduzir a dor, a ansiedade e melhorar a amplitude de movimento do cotovelo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma queimadura é um dano à pele ou outras partes do corpo causadas por calor, produtos químicos, eletricidade, radiação ou fricção. Dor ou desconforto, vermelhidão e inchaço, bolhas, descamação da pele, cicatrizes, dificuldade respiratória, choque em casos de queimaduras graves, febre como complicação da queimadura, ansiedade e depressão são alguns dos principais sinais e sintomas após queimaduras. As queimaduras de membros superiores são mais comuns em comparação com membros inferiores, tronco ou cabeça e pescoço. A fisioterapia desempenha um papel importante na redução da dor e melhora da amplitude de movimento e prevenção da formação de contraturas após queimaduras.

O treinamento de Realidade Virtual (VR) usa uma simulação gerada por computador de um ambiente tridimensional que pode ser interagido de maneira aparentemente real ou física. No contexto de queimaduras, a RV pode ser usada como técnica de distração durante os procedimentos de tratamento de feridas ou como adjuvante no controle da dor e redução do nível de ansiedade.

A terapia de massagem de fricção transversal é uma técnica de Cyriax, é aplicada pelos dedos diretamente na lesão e transversalmente na direção das fibras. A pressão é aplicada com a bola do polegar ou dedos do praticante na pele ou nos músculos do paciente. A massagem por fricção aplicada corretamente resultará rapidamente em efeito analgésico sobre a área tratada. A fricção previne as formações de aderências, como resultado leva à melhoria da amplitude de movimento, prevenção da formação de contraturas, bem como alívio da dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Paquistão
        • Recrutamento
        • Burn units of Rawalpindi/Islamabad (PIMS hospital, Max Health hospital)
        • Contato:
        • Contato:
          • Lareb Sattar, MS-OMPT*
        • Subinvestigador:
          • Lareb Sattar, MS-OMPT*

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participou voluntariamente do estudo.
  • Faixa etária: 6-18.
  • Gênero: Masculino e Feminino
  • Queimaduras agudas na região do cotovelo (grau 2)
  • Fase de cicatrização de feridas superficiais (5-10) dias
  • TBSA é inferior a 20%

Critério de exclusão

  • enjoo de movimento
  • Histórico de atividade convulsiva
  • Queimaduras na região do corpo que impedem o uso de equipamentos de RV (orelhas, olhos, cabeça)
  • Queimadura profunda (Grau 3,4)
  • Fraturas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Treinamento de realidade virtual
Realidade Virtual + PT Convencional
Outro: Treinamento de realidade virtual

Eles estariam recebendo tratamento da seguinte forma:

A Realidade Virtual é uma tecnologia que visa a imersão total do usuário dentro do mundo gerado por computador, dando a impressão ao usuário de que "entrou" no mundo sintético. Serão usados ​​telefones celulares RA, monitores montados na cabeça (HMD) e vídeos de interesse do paciente serão reproduzidos no telefone, o que criará um mundo 3D ao redor do paciente.

E enquanto assiste a fisioterapia convencional será realizada lado a lado.

PT convencional, incluindo exercícios de amplitude de movimento da região do cotovelo, incluindo exercícios de flexão, extensão, supinação, pronação, alongamento e fortalecimento dos músculos do cotovelo. Frequência: 10 repetições com 5 segundos de espera 3 vezes/semana durante 2 semanas Intensidade: intensidade moderada-alta (dependendo da tolerância à dor) Tempo: 10 minutos Tipo: Exercícios de fortalecimento
Experimental: Massagem de fricção transversal (TFM)
Massagem de fricção transversal (TFM)+ PT convencional
Outro: Massagem de fricção transversal (TFM)

Eles estariam recebendo tratamento da seguinte forma:

Massagem de fricção transversal (técnica de mobilização de tecidos moles) na região da queimadura circundante por 5-10min em intervalos. Frequência: 3 vezes/semana durante 2 semanas consecutivas. Intensidade: intensidade moderada (sem dor) Tempo: 10 minutos PT convencional incluindo exercícios de amplitude de movimento da região do cotovelo, incluindo flexão, extensão, supinação, pronação, alongamento e exercícios de fortalecimento dos músculos do cotovelo. Frequência: 10 repetições com 5 segundos de espera 3 vezes/semana durante 2 semanas Intensidade: intensidade moderada-alta (dependendo da tolerância à dor) Tempo: 10 minutos Tipo: Exercícios de fortalecimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Desempenho do Cotovelo de Mayo
Prazo: 2 semanas

O MEPI é um instrumento utilizado para testar as limitações, causadas por patologia, do cotovelo durante as atividades da vida diária (AVD). Este teste específico usa 4 subescalas:

  • Dor,
  • Amplitude de movimento
  • Estabilidade
  • Função diária A informação clínica é classificada com base numa escala de 100 pontos.
  • <60 - pobre
  • 60-74 - razoável
  • 75-89 - bom
  • 90-100 - excelente
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ansiedade de Dor Específica por Queimadura (BSPAS)
Prazo: 2 semanas
A BSPAS é uma escala de autorrelato de 9 itens para a avaliação da dor relacionada e ansiedade antecipatória em pacientes queimados. Os itens são pontuados em uma linha analógica visual de 100 mm com dois pontos de referência dados valores de 0 e 100. Os pontos de referência são identificados por esses números, e também pelas expressões 'de jeito nenhum' e 'da pior forma imaginável'. Não há posição de referência intermediária ou ponto 'neutro' nesta linha analógica visual.
2 semanas
Goniômetro
Prazo: 2 semanas
É um instrumento que mede a amplitude de movimento disponível em uma articulação.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Kinza Anwar, MS-OMPT, Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

28 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/01651 Lareb Sattar

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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