Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky virtuální reality u dětských popálených pacientů

31. srpna 2023 aktualizováno: Riphah International University

Účinky virtuální reality jako doplněk k masáži příčného tření u dětských pacientů s popáleninami

Cílem této randomizované kontrolované studie je zjistit účinnost virtuální reality jako doplňku k masáži příčného tření u dětských pacientů s popáleninami pro snížení bolesti, úzkosti a zvýšení rozsahu pohybu lokte.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Popálenina je poškození kůže nebo jiných částí těla způsobené teplem, chemikáliemi, elektřinou, zářením nebo třením. Bolest nebo nepohodlí, zarudnutí a otok, puchýře, olupování kůže, zjizvení, potíže s dýcháním, šok v případě těžkých popálenin, horečka jako komplikace popálenin, úzkost a deprese jsou některé hlavní příznaky a symptomy po popáleninách. Popáleniny horní končetiny jsou častější ve srovnání s dolní končetinou, trupem nebo hlavou a krkem. Fyzikální terapie hraje důležitou roli při snižování bolesti a zlepšování rozsahu pohybu a prevenci vzniku kontraktur po popáleninových poraněních.

Trénink virtuální reality (VR) využívá počítačově generovanou simulaci trojrozměrného prostředí, se kterým lze interagovat zdánlivě reálným nebo fyzickým způsobem. V souvislosti s popáleninami lze VR použít jako techniku ​​rozptýlení během procedur péče o rány nebo jako doplněk k léčbě bolesti a snížení úrovně úzkosti.

Příčná třecí masáž Terapie je technika Cyriax, aplikuje se prsty přímo na léze a příčně ke směru vláken. Tlak je vyvíjen koulí palce nebo prstů lékaře na kůži nebo svaly pacienta. Správně aplikovaná třecí masáž má rychle za následek analgetický účinek na ošetřovanou oblast. Tření zabraňuje tvorbě srůstů a vede tak ke zlepšení rozsahu pohybu, prevenci vzniku kontraktur a úlevě od bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pákistán
        • Nábor
        • Burn units of Rawalpindi/Islamabad (PIMS hospital, Max Health hospital)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lareb Sattar, MS-OMPT*
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lareb Sattar, MS-OMPT*

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochotně se účastnili studie.
  • Věková skupina:6-18.
  • Pohlaví: Muž i žena
  • Akutní popáleniny v oblasti lokte (stupeň 2)
  • Fáze hojení povrchových ran (5-10) dní
  • TBSA je méně než 20 %

Kritéria vyloučení

  • Nevolnost z pohybu
  • Historie záchvatové aktivity
  • Popáleniny v oblasti těla, které brání použití zařízení VR (uši, oči, hlava)
  • Hluboké spálení (stupeň 3,4)
  • Zlomeniny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Školení virtuální reality
Virtuální realita + konvenční PT
Jiný: Školení virtuální reality

Budou se léčit takto:

Virtuální realita je technologie, jejímž cílem je zcela ponořit uživatele do počítačem generovaného světa, čímž na něj působí dojmem, že „vstoupil do“ syntetického světa. Použije se mobilní telefon RA, náhlavní displej (HMD) a na telefonu se budou přehrávat videa, která pacienta zajímají, což vytvoří kolem pacienta 3D svět.

A při sledování konvenční fyzikální terapie bude probíhat vedle sebe.

Konvenční PT včetně rozsahových pohybových cvičení oblasti loktů včetně flexe, extenze, supinace, pronace, protahování a posilování loketních svalů. Frekvence: 10 opakování s 5 sekundovou výdrží 3x týdně po dobu 2 týdnů Intenzita: střední až vysoká intenzita (v závislosti na toleranci bolesti) Doba: 10 minut Typ: Posilovací cvičení
Experimentální: Masáž příčného tření (TFM)
Masáž příčného tření (TFM)+ konvenční PT
Jiný: Masáž příčného tření (TFM)

Budou se léčit takto:

Masáž příčného tření (technika mobilizace měkkých tkání) na okolní popálenou oblast po dobu 5-10 minut v intervalech. Frekvence: 3x týdně po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů. Intenzita: střední intenzita (bezbolestná) Čas: 10 minut Konvenční PT včetně cvičení rozsahu pohybu oblasti lokte včetně flexe, extenze, supinace, pronace, protahování a posilování loketních svalů. Frekvence: 10 opakování s 5 sekundovou výdrží 3x týdně po dobu 2 týdnů Intenzita: střední až vysoká intenzita (v závislosti na toleranci bolesti) Doba: 10 minut Typ: Posilovací cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index výkonnosti loktů Mayo
Časové okno: 2 týdny

MEPI je nástroj používaný k testování omezení způsobených patologií lokte při aktivitách každodenního života (ADL). Tento specifický test používá 4 subškály:

  • Bolest,
  • Rozsah pohybu
  • Stabilita
  • Denní funkce Klinické informace jsou hodnoceny na základě 100bodové stupnice.
  • <60 - chudák
  • 60-74 - spravedlivé
  • 75-89 - dobrý
  • 90-100 - vynikající
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála úzkosti specifická pro popáleniny (BSPAS)
Časové okno: 2 týdny
BSPAS je 9 položková škála self report pro hodnocení úzkosti související s bolestí a anticipační úzkosti u pacientů s popáleninami. Položky jsou hodnoceny na 100 mm vizuální analogové čáře se dvěma referenčními body s hodnotami 0 a 100. Referenční body jsou označeny těmito čísly a také výrazy „vůbec ne“ a „nejhorší představitelný způsob“. Na tomto vizuálním analogovém vedení není žádná referenční poloha středního rozsahu nebo „neutrální“ bod.
2 týdny
Goniometr
Časové okno: 2 týdny
Je to přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/01651 Lareb Sattar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediatrické VŠECHNY

Klinické studie na Školení virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit