Účinky virtuální reality u dětských popálených pacientů
Účinky virtuální reality jako doplněk k masáži příčného tření u dětských pacientů s popáleninami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Popálenina je poškození kůže nebo jiných částí těla způsobené teplem, chemikáliemi, elektřinou, zářením nebo třením. Bolest nebo nepohodlí, zarudnutí a otok, puchýře, olupování kůže, zjizvení, potíže s dýcháním, šok v případě těžkých popálenin, horečka jako komplikace popálenin, úzkost a deprese jsou některé hlavní příznaky a symptomy po popáleninách. Popáleniny horní končetiny jsou častější ve srovnání s dolní končetinou, trupem nebo hlavou a krkem. Fyzikální terapie hraje důležitou roli při snižování bolesti a zlepšování rozsahu pohybu a prevenci vzniku kontraktur po popáleninových poraněních.
Trénink virtuální reality (VR) využívá počítačově generovanou simulaci trojrozměrného prostředí, se kterým lze interagovat zdánlivě reálným nebo fyzickým způsobem. V souvislosti s popáleninami lze VR použít jako techniku rozptýlení během procedur péče o rány nebo jako doplněk k léčbě bolesti a snížení úrovně úzkosti.
Příčná třecí masáž Terapie je technika Cyriax, aplikuje se prsty přímo na léze a příčně ke směru vláken. Tlak je vyvíjen koulí palce nebo prstů lékaře na kůži nebo svaly pacienta. Správně aplikovaná třecí masáž má rychle za následek analgetický účinek na ošetřovanou oblast. Tření zabraňuje tvorbě srůstů a vede tak ke zlepšení rozsahu pohybu, prevenci vzniku kontraktur a úlevě od bolesti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonní číslo: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pákistán
- Nábor
- Burn units of Rawalpindi/Islamabad (PIMS hospital, Max Health hospital)
-
Kontakt:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonní číslo: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Lareb Sattar, MS-OMPT*
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Lareb Sattar, MS-OMPT*
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochotně se účastnili studie.
- Věková skupina:6-18.
- Pohlaví: Muž i žena
- Akutní popáleniny v oblasti lokte (stupeň 2)
- Fáze hojení povrchových ran (5-10) dní
- TBSA je méně než 20 %
Kritéria vyloučení
- Nevolnost z pohybu
- Historie záchvatové aktivity
- Popáleniny v oblasti těla, které brání použití zařízení VR (uši, oči, hlava)
- Hluboké spálení (stupeň 3,4)
- Zlomeniny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Školení virtuální reality
Virtuální realita + konvenční PT
|
Budou se léčit takto: Virtuální realita je technologie, jejímž cílem je zcela ponořit uživatele do počítačem generovaného světa, čímž na něj působí dojmem, že „vstoupil do“ syntetického světa. Použije se mobilní telefon RA, náhlavní displej (HMD) a na telefonu se budou přehrávat videa, která pacienta zajímají, což vytvoří kolem pacienta 3D svět. A při sledování konvenční fyzikální terapie bude probíhat vedle sebe. Konvenční PT včetně rozsahových pohybových cvičení oblasti loktů včetně flexe, extenze, supinace, pronace, protahování a posilování loketních svalů. Frekvence: 10 opakování s 5 sekundovou výdrží 3x týdně po dobu 2 týdnů Intenzita: střední až vysoká intenzita (v závislosti na toleranci bolesti) Doba: 10 minut Typ: Posilovací cvičení |
|
Experimentální: Masáž příčného tření (TFM)
Masáž příčného tření (TFM)+ konvenční PT
|
Budou se léčit takto: Masáž příčného tření (technika mobilizace měkkých tkání) na okolní popálenou oblast po dobu 5-10 minut v intervalech. Frekvence: 3x týdně po dobu 2 po sobě jdoucích týdnů. Intenzita: střední intenzita (bezbolestná) Čas: 10 minut Konvenční PT včetně cvičení rozsahu pohybu oblasti lokte včetně flexe, extenze, supinace, pronace, protahování a posilování loketních svalů. Frekvence: 10 opakování s 5 sekundovou výdrží 3x týdně po dobu 2 týdnů Intenzita: střední až vysoká intenzita (v závislosti na toleranci bolesti) Doba: 10 minut Typ: Posilovací cvičení |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index výkonnosti loktů Mayo
Časové okno: 2 týdny
|
MEPI je nástroj používaný k testování omezení způsobených patologií lokte při aktivitách každodenního života (ADL). Tento specifický test používá 4 subškály:
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála úzkosti specifická pro popáleniny (BSPAS)
Časové okno: 2 týdny
|
BSPAS je 9 položková škála self report pro hodnocení úzkosti související s bolestí a anticipační úzkosti u pacientů s popáleninami.
Položky jsou hodnoceny na 100 mm vizuální analogové čáře se dvěma referenčními body s hodnotami 0 a 100.
Referenční body jsou označeny těmito čísly a také výrazy „vůbec ne“ a „nejhorší představitelný způsob“.
Na tomto vizuálním analogovém vedení není žádná referenční poloha středního rozsahu nebo „neutrální“ bod.
|
2 týdny
|
|
Goniometr
Časové okno: 2 týdny
|
Je to přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu.
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/01651 Lareb Sattar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .