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Effets de la réalité virtuelle chez les patients pédiatriques brûlés

31 août 2023 mis à jour par: Riphah International University

Effets de la réalité virtuelle en complément du massage par friction transversale chez les patients pédiatriques brûlés

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de déterminer l'efficacité de la réalité virtuelle en complément du massage par friction transversale chez les patients pédiatriques brûlés pour réduire la douleur, l'anxiété et améliorer l'amplitude des mouvements du coude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une brûlure est un dommage à la peau ou à d'autres parties du corps causé par la chaleur, les produits chimiques, l'électricité, les radiations ou la friction. Douleur ou inconfort, rougeur et gonflement, cloques, desquamation de la peau, cicatrices, difficulté à respirer, choc en cas de brûlure grave, la fièvre comme complication des brûlures, l'anxiété et la dépression sont quelques-uns des principaux signes et symptômes des brûlures. Les brûlures des membres supérieurs sont plus fréquentes que celles des membres inférieurs, du tronc ou de la tête et du cou. La physiothérapie joue un rôle important dans la réduction de la douleur et l'amélioration de l'amplitude des mouvements et la prévention de la formation de contractures après des brûlures.

La formation en réalité virtuelle (VR) utilise une simulation générée par ordinateur d'un environnement tridimensionnel avec lequel il est possible d'interagir de manière apparemment réelle ou physique. Dans le contexte des brûlures, la réalité virtuelle peut être utilisée comme technique de distraction pendant les procédures de soins des plaies ou comme complément à la gestion de la douleur et à la réduction du niveau d'anxiété.

La thérapie de massage par friction transversale est une technique Cyriax, appliquée par les doigts directement sur la lésion et transversalement à la direction des fibres. La pression est appliquée avec la boule du pouce ou des doigts du praticien sur la peau ou les muscles du patient. Un massage par friction appliqué correctement entraînera rapidement un effet analgésique sur la zone traitée. La friction empêche les formations d'adhérence, ce qui entraîne une amélioration de l'amplitude des mouvements, la prévention de la formation de contractures ainsi qu'un soulagement de la douleur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan
        • Recrutement
        • Burn units of Rawalpindi/Islamabad (PIMS hospital, Max Health hospital)
        • Contact:
        • Contact:
          • Lareb Sattar, MS-OMPT*
        • Sous-enquêteur:
          • Lareb Sattar, MS-OMPT*

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Volontairement participé à l'étude.
  • Tranche d'âge : 6-18.
  • Sexe: à la fois masculin et féminin
  • Brûlures aiguës de la région du coude (grade 2)
  • Phase de cicatrisation des plaies superficielles (5-10) jours
  • Le TBSA est inférieur à 20 %

Critère d'exclusion

  • Mal des transports
  • Antécédents d'activité convulsive
  • Brûlures sur la région du corps qui empêchent l'utilisation de l'équipement VR (oreilles, yeux, tête)
  • Brûlure profonde (Grade 3,4)
  • fractures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Formation Réalité Virtuelle
Réalité virtuelle + PT conventionnel

Ils recevraient le traitement suivant :

La réalité virtuelle est une technologie qui vise à immerger complètement l'utilisateur dans le monde généré par ordinateur, donnant l'impression à l'utilisateur qu'il a « pénétré » dans le monde synthétique. Un téléphone mobile RA, un visiocasque (HMD) seront utilisés et des vidéos d'intérêt pour le patient seront lues sur le téléphone, ce qui créera un monde 3D autour du patient.

Et tout en regardant la thérapie physique conventionnelle sera effectuée côte à côte.

PT conventionnel comprenant des exercices d'amplitude de mouvement de la région du coude, y compris des exercices de flexion, d'extension, de supination, de pronation, d'étirement et de renforcement des muscles du coude. Fréquence : 10 répétitions avec maintien de 5 secondes 3 fois/semaine pendant 2 semaines Intensité : intensité modérée à élevée (selon la tolérance à la douleur) Durée : 10 minutes Type : Exercices de renforcement

Expérimental: Massage par friction transversale (TFM)
Massage par friction transversale (TFM)+ PT conventionnel

Ils recevraient le traitement suivant :

Massage par friction transversale (technique de mobilisation des tissus mous) sur la région brûlée environnante pendant 5 à 10 minutes par intervalles. Fréquence : 3 fois/semaine pendant 2 semaines consécutives. Intensité : intensité modérée (sans douleur) Durée : 10 minutes PT conventionnel comprenant des exercices d'amplitude de mouvement de la région du coude, y compris des exercices de flexion, d'extension, de supination, de pronation, d'étirement et de renforcement des muscles du coude. Fréquence : 10 répétitions avec maintien de 5 secondes 3 fois/semaine pendant 2 semaines Intensité : intensité modérée à élevée (selon la tolérance à la douleur) Durée : 10 minutes Type : Exercices de renforcement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de performance du coude Mayo
Délai: 2 semaines

MEPI est un instrument utilisé pour tester les limitations, causées par la pathologie, du coude lors des activités de la vie quotidienne (AVQ). Ce test spécifique utilise 4 sous-échelles :

  • Douleur,
  • Gamme de mouvement
  • La stabilité
  • Fonction quotidienne Les informations cliniques sont évaluées sur une échelle de 100 points.
  • <60 - pauvre
  • 60-74 - passable
  • 75-89 - bien
  • 90-100 - excellent
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété liée à la douleur spécifique aux brûlures (BSPAS)
Délai: 2 semaines
Le BSPAS est une échelle d'auto-évaluation en 9 éléments pour l'évaluation de l'anxiété liée à la douleur et d'anticipation chez les patients brûlés. Les items sont notés sur une ligne analogique visuelle de 100 mm avec deux points de référence donnés des valeurs de 0 et 100. Les points de référence sont identifiés par ces chiffres, ainsi que par les expressions « pas du tout » et « de la pire façon imaginable ». Il n'y a pas de position de référence moyenne ou de point « neutre » sur cette ligne analogique visuelle.
2 semaines
Goniomètre
Délai: 2 semaines
C'est un instrument qui mesure l'amplitude de mouvement disponible au niveau d'une articulation.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

28 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2023

Première publication (Réel)

2 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/01651 Lareb Sattar

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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