- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05973162
Effets de la réalité virtuelle chez les patients pédiatriques brûlés
Effets de la réalité virtuelle en complément du massage par friction transversale chez les patients pédiatriques brûlés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une brûlure est un dommage à la peau ou à d'autres parties du corps causé par la chaleur, les produits chimiques, l'électricité, les radiations ou la friction. Douleur ou inconfort, rougeur et gonflement, cloques, desquamation de la peau, cicatrices, difficulté à respirer, choc en cas de brûlure grave, la fièvre comme complication des brûlures, l'anxiété et la dépression sont quelques-uns des principaux signes et symptômes des brûlures. Les brûlures des membres supérieurs sont plus fréquentes que celles des membres inférieurs, du tronc ou de la tête et du cou. La physiothérapie joue un rôle important dans la réduction de la douleur et l'amélioration de l'amplitude des mouvements et la prévention de la formation de contractures après des brûlures.
La formation en réalité virtuelle (VR) utilise une simulation générée par ordinateur d'un environnement tridimensionnel avec lequel il est possible d'interagir de manière apparemment réelle ou physique. Dans le contexte des brûlures, la réalité virtuelle peut être utilisée comme technique de distraction pendant les procédures de soins des plaies ou comme complément à la gestion de la douleur et à la réduction du niveau d'anxiété.
La thérapie de massage par friction transversale est une technique Cyriax, appliquée par les doigts directement sur la lésion et transversalement à la direction des fibres. La pression est appliquée avec la boule du pouce ou des doigts du praticien sur la peau ou les muscles du patient. Un massage par friction appliqué correctement entraînera rapidement un effet analgésique sur la zone traitée. La friction empêche les formations d'adhérence, ce qui entraîne une amélioration de l'amplitude des mouvements, la prévention de la formation de contractures ainsi qu'un soulagement de la douleur.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Numéro de téléphone: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Islamabad, Punjab, Pakistan
- Recrutement
- Burn units of Rawalpindi/Islamabad (PIMS hospital, Max Health hospital)
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Contact:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Numéro de téléphone: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
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Contact:
- Lareb Sattar, MS-OMPT*
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Sous-enquêteur:
- Lareb Sattar, MS-OMPT*
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volontairement participé à l'étude.
- Tranche d'âge : 6-18.
- Sexe: à la fois masculin et féminin
- Brûlures aiguës de la région du coude (grade 2)
- Phase de cicatrisation des plaies superficielles (5-10) jours
- Le TBSA est inférieur à 20 %
Critère d'exclusion
- Mal des transports
- Antécédents d'activité convulsive
- Brûlures sur la région du corps qui empêchent l'utilisation de l'équipement VR (oreilles, yeux, tête)
- Brûlure profonde (Grade 3,4)
- fractures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Formation Réalité Virtuelle
Réalité virtuelle + PT conventionnel
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Ils recevraient le traitement suivant : La réalité virtuelle est une technologie qui vise à immerger complètement l'utilisateur dans le monde généré par ordinateur, donnant l'impression à l'utilisateur qu'il a « pénétré » dans le monde synthétique. Un téléphone mobile RA, un visiocasque (HMD) seront utilisés et des vidéos d'intérêt pour le patient seront lues sur le téléphone, ce qui créera un monde 3D autour du patient. Et tout en regardant la thérapie physique conventionnelle sera effectuée côte à côte. PT conventionnel comprenant des exercices d'amplitude de mouvement de la région du coude, y compris des exercices de flexion, d'extension, de supination, de pronation, d'étirement et de renforcement des muscles du coude. Fréquence : 10 répétitions avec maintien de 5 secondes 3 fois/semaine pendant 2 semaines Intensité : intensité modérée à élevée (selon la tolérance à la douleur) Durée : 10 minutes Type : Exercices de renforcement |
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Expérimental: Massage par friction transversale (TFM)
Massage par friction transversale (TFM)+ PT conventionnel
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Ils recevraient le traitement suivant : Massage par friction transversale (technique de mobilisation des tissus mous) sur la région brûlée environnante pendant 5 à 10 minutes par intervalles. Fréquence : 3 fois/semaine pendant 2 semaines consécutives. Intensité : intensité modérée (sans douleur) Durée : 10 minutes PT conventionnel comprenant des exercices d'amplitude de mouvement de la région du coude, y compris des exercices de flexion, d'extension, de supination, de pronation, d'étirement et de renforcement des muscles du coude. Fréquence : 10 répétitions avec maintien de 5 secondes 3 fois/semaine pendant 2 semaines Intensité : intensité modérée à élevée (selon la tolérance à la douleur) Durée : 10 minutes Type : Exercices de renforcement |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de performance du coude Mayo
Délai: 2 semaines
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MEPI est un instrument utilisé pour tester les limitations, causées par la pathologie, du coude lors des activités de la vie quotidienne (AVQ). Ce test spécifique utilise 4 sous-échelles :
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'anxiété liée à la douleur spécifique aux brûlures (BSPAS)
Délai: 2 semaines
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Le BSPAS est une échelle d'auto-évaluation en 9 éléments pour l'évaluation de l'anxiété liée à la douleur et d'anticipation chez les patients brûlés.
Les items sont notés sur une ligne analogique visuelle de 100 mm avec deux points de référence donnés des valeurs de 0 et 100.
Les points de référence sont identifiés par ces chiffres, ainsi que par les expressions « pas du tout » et « de la pire façon imaginable ».
Il n'y a pas de position de référence moyenne ou de point « neutre » sur cette ligne analogique visuelle.
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2 semaines
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Goniomètre
Délai: 2 semaines
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C'est un instrument qui mesure l'amplitude de mouvement disponible au niveau d'une articulation.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01651 Lareb Sattar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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