Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av virtuell virkelighet hos pediatriske brannskader

31. august 2023 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av virtuell virkelighet som et tillegg til tverrfriksjonsmassasje hos pediatriske brannskader

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å finne effektiviteten til Virtual reality som et tillegg til tverrfriksjonsmassasje hos pediatriske brannskader for å redusere smerte, angst og forbedre albuebevegelsen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En brannskade er skade på huden eller andre kroppsdeler forårsaket av varme, kjemikalier, elektrisitet, stråling eller friksjon.Smerte eller ubehag, rødhet og hevelse, blemmer, avskalling av hud, arrdannelse, pustevansker, sjokk i tilfeller av alvorlig forbrenning, feber som komplikasjon til brannskader, angst og depresjon er noen hovedtegn og symptomer etter brannskader. Brannskader i øvre lemmer er mer vanlig sammenlignet med underekstremitet, kropp eller hode og nakke. Fysioterapi spiller en viktig rolle i å redusere smerte og forbedre bevegelsesområdet og forhindre kontrakturdannelse etter brannskader.

Virtual Reality-trening (VR) bruker en datamaskingenerert simulering av et tredimensjonalt miljø som kan samhandles med på en tilsynelatende ekte eller fysisk måte. I sammenheng med brannskader kan VR brukes som en distraksjonsteknikk under sårpleieprosedyrer eller som et supplement til smertebehandling og reduksjon av angstnivå.

Tverrfriksjonsmassasje Terapi er en Cyriax-teknikk, påføres med fingrene direkte på lesjonen og på tvers av fiberretningen. Trykket påføres med tommelen eller fingrene til pasienten på pasientens hud eller muskler. Friksjonsmassasje påført korrekt vil raskt resultere i smertestillende effekt over det behandlede området. Friksjon forhindrer adhesjonsformasjoner som et resultat fører til forbedring av bevegelsesområdet, forebygging av kontrakturdannelse samt smertelindring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Burn units of Rawalpindi/Islamabad (PIMS hospital, Max Health hospital)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Lareb Sattar, MS-OMPT*
        • Underetterforsker:
          • Lareb Sattar, MS-OMPT*

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltok villig i studien.
  • Aldersgruppe:6-18.
  • Kjønn: både mann og kvinne
  • Akutte brannskader i albueområdet (grad 2)
  • Overfladiske sårhelingsfase (5-10) dager
  • TBSA er mindre enn 20 %

Eksklusjonskriterier

  • Reisesyke
  • Historie om anfallsaktivitet
  • Brannskader på kroppsområdet som hindrer bruk av VR-utstyr (ører, øyne, hode)
  • Dyp forbrenning (grad 3,4)
  • Brudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Virtual Reality-trening
Virtual Reality + Konvensjonell PT

De vil få behandling som følger:

Virtual Reality er en teknologi som tar sikte på å fordype brukeren fullstendig i den datamaskingenererte verdenen, og gi brukeren inntrykk av at de har "tråkket inn" i den syntetiske verden. RA mobiltelefon, head mounted display (HMD) vil bli brukt og videoer av pasientens interesse vil bli spilt av på telefonen som vil skape en 3D verden rundt pasienten.

Og mens du ser på konvensjonell fysioterapi vil bli utført side ved side.

Konvensjonell PT inkludert utvalg av bevegelsesøvelser i albueregionen inkludert fleksjon, ekstensjon, supinasjon, pronasjon, strekk- og styrkeøvelser av albuemusklene. Frekvens: 10 reps med 5 sek hold i 3 ganger/uke i 2 uker Intensitet: moderat-høy intensitet (avhengig av smertetoleranse) Tid: 10 minutter Type: Styrkende øvelser

Eksperimentell: Tverrfriksjonsmassasje (TFM)
Tverrfriksjonsmassasje (TFM)+ Konvensjonell PT

De vil få behandling som følger:

Tverrfriksjonsmassasje (mobiliseringsteknikk for bløtvev) på det omkringliggende brannskadeområdet i 5-10min i intervaller. Frekvens: 3 ganger/uke i 2 sammenhengende uker. Intensitet: moderat intensitet (smertefri) Tid: 10 minutter Konvensjonell PT inkludert utvalg av bevegelsesøvelser i albueområdet, inkludert fleksjon, ekstensjon, supinasjon, pronasjon, strekk- og styrkeøvelser av albuemusklene. Frekvens: 10 reps med 5 sek hold i 3 ganger/uke i 2 uker Intensitet: moderat-høy intensitet (avhengig av smertetoleranse) Tid: 10 minutter Type: Styrkende øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mayo Elbow Performance Index
Tidsramme: 2 uker

MEPI er et instrument som brukes til å teste begrensningene, forårsaket av patologi, i albuen under daglige aktiviteter (ADL). Denne spesifikke testen bruker 4 underskalaer:

  • Smerte,
  • Bevegelsesområde
  • Stabilitet
  • Daglig funksjon Den kliniske informasjonen er vurdert basert på en 100 poengskala.
  • <60 - dårlig
  • 60-74 - rettferdig
  • 75-89 - bra
  • 90-100 - utmerket
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Burn Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS)
Tidsramme: 2 uker
BSPAS er en 9-punkts selvrapporteringsskala for vurdering av smerterelatert og antisipatorisk angst hos brannskadepasienter. Elementene er skåret på en 100 mm visuell analog linje med to referansepunkter gitt verdier på 0 og 100. Referansepunktene identifiseres med disse tallene, og også ved uttrykkene 'ikke i det hele tatt' og 'den verst tenkelige måten'. Det er ingen mellomliggende referanseposisjon eller "nøytralt" punkt på denne visuelle analoge linjen.
2 uker
Goniometer
Tidsramme: 2 uker
Det er et instrument som måler tilgjengelig bevegelsesområde ved et ledd.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

28. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/01651 Lareb Sattar

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere