- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05973162
Effekter av virtuell virkelighet hos pediatriske brannskader
Effekter av virtuell virkelighet som et tillegg til tverrfriksjonsmassasje hos pediatriske brannskader
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En brannskade er skade på huden eller andre kroppsdeler forårsaket av varme, kjemikalier, elektrisitet, stråling eller friksjon.Smerte eller ubehag, rødhet og hevelse, blemmer, avskalling av hud, arrdannelse, pustevansker, sjokk i tilfeller av alvorlig forbrenning, feber som komplikasjon til brannskader, angst og depresjon er noen hovedtegn og symptomer etter brannskader. Brannskader i øvre lemmer er mer vanlig sammenlignet med underekstremitet, kropp eller hode og nakke. Fysioterapi spiller en viktig rolle i å redusere smerte og forbedre bevegelsesområdet og forhindre kontrakturdannelse etter brannskader.
Virtual Reality-trening (VR) bruker en datamaskingenerert simulering av et tredimensjonalt miljø som kan samhandles med på en tilsynelatende ekte eller fysisk måte. I sammenheng med brannskader kan VR brukes som en distraksjonsteknikk under sårpleieprosedyrer eller som et supplement til smertebehandling og reduksjon av angstnivå.
Tverrfriksjonsmassasje Terapi er en Cyriax-teknikk, påføres med fingrene direkte på lesjonen og på tvers av fiberretningen. Trykket påføres med tommelen eller fingrene til pasienten på pasientens hud eller muskler. Friksjonsmassasje påført korrekt vil raskt resultere i smertestillende effekt over det behandlede området. Friksjon forhindrer adhesjonsformasjoner som et resultat fører til forbedring av bevegelsesområdet, forebygging av kontrakturdannelse samt smertelindring.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonnummer: +92-3239735427
- E-post: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Burn units of Rawalpindi/Islamabad (PIMS hospital, Max Health hospital)
-
Ta kontakt med:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonnummer: +92-3239735427
- E-post: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Lareb Sattar, MS-OMPT*
-
Underetterforsker:
- Lareb Sattar, MS-OMPT*
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltok villig i studien.
- Aldersgruppe:6-18.
- Kjønn: både mann og kvinne
- Akutte brannskader i albueområdet (grad 2)
- Overfladiske sårhelingsfase (5-10) dager
- TBSA er mindre enn 20 %
Eksklusjonskriterier
- Reisesyke
- Historie om anfallsaktivitet
- Brannskader på kroppsområdet som hindrer bruk av VR-utstyr (ører, øyne, hode)
- Dyp forbrenning (grad 3,4)
- Brudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Virtual Reality-trening
Virtual Reality + Konvensjonell PT
|
De vil få behandling som følger: Virtual Reality er en teknologi som tar sikte på å fordype brukeren fullstendig i den datamaskingenererte verdenen, og gi brukeren inntrykk av at de har "tråkket inn" i den syntetiske verden. RA mobiltelefon, head mounted display (HMD) vil bli brukt og videoer av pasientens interesse vil bli spilt av på telefonen som vil skape en 3D verden rundt pasienten. Og mens du ser på konvensjonell fysioterapi vil bli utført side ved side. Konvensjonell PT inkludert utvalg av bevegelsesøvelser i albueregionen inkludert fleksjon, ekstensjon, supinasjon, pronasjon, strekk- og styrkeøvelser av albuemusklene. Frekvens: 10 reps med 5 sek hold i 3 ganger/uke i 2 uker Intensitet: moderat-høy intensitet (avhengig av smertetoleranse) Tid: 10 minutter Type: Styrkende øvelser |
|
Eksperimentell: Tverrfriksjonsmassasje (TFM)
Tverrfriksjonsmassasje (TFM)+ Konvensjonell PT
|
De vil få behandling som følger: Tverrfriksjonsmassasje (mobiliseringsteknikk for bløtvev) på det omkringliggende brannskadeområdet i 5-10min i intervaller. Frekvens: 3 ganger/uke i 2 sammenhengende uker. Intensitet: moderat intensitet (smertefri) Tid: 10 minutter Konvensjonell PT inkludert utvalg av bevegelsesøvelser i albueområdet, inkludert fleksjon, ekstensjon, supinasjon, pronasjon, strekk- og styrkeøvelser av albuemusklene. Frekvens: 10 reps med 5 sek hold i 3 ganger/uke i 2 uker Intensitet: moderat-høy intensitet (avhengig av smertetoleranse) Tid: 10 minutter Type: Styrkende øvelser |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mayo Elbow Performance Index
Tidsramme: 2 uker
|
MEPI er et instrument som brukes til å teste begrensningene, forårsaket av patologi, i albuen under daglige aktiviteter (ADL). Denne spesifikke testen bruker 4 underskalaer:
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Burn Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS)
Tidsramme: 2 uker
|
BSPAS er en 9-punkts selvrapporteringsskala for vurdering av smerterelatert og antisipatorisk angst hos brannskadepasienter.
Elementene er skåret på en 100 mm visuell analog linje med to referansepunkter gitt verdier på 0 og 100.
Referansepunktene identifiseres med disse tallene, og også ved uttrykkene 'ikke i det hele tatt' og 'den verst tenkelige måten'.
Det er ingen mellomliggende referanseposisjon eller "nøytralt" punkt på denne visuelle analoge linjen.
|
2 uker
|
|
Goniometer
Tidsramme: 2 uker
|
Det er et instrument som måler tilgjengelig bevegelsesområde ved et ledd.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01651 Lareb Sattar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .