- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05973162
Effekter av virtuell verklighet hos pediatriska brännskador
Effekter av virtuell verklighet som ett komplement till tvärgående friktionsmassage hos pediatriska brännskador
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En brännskada är skador på huden eller andra kroppsdelar orsakade av värme, kemikalier, elektricitet, strålning eller friktion. Smärta eller obehag, rodnad och svullnad, blåsor, flagnande hud, ärrbildning, andningssvårigheter, chock i fall av allvarlig brännskada, feber som en komplikation av brännskador, ångest och depression är några huvudtecken och symtom efter brännskador. Brännskador på övre extremiteter är vanligare jämfört med nedre extremiteter, bål eller huvud och nacke. Sjukgymnastik spelar en viktig roll för att minska smärta och förbättra rörelseomfånget och förebygga kontrakturbildning efter brännskador.
Virtual Reality-träning (VR) använder en datorgenererad simulering av en tredimensionell miljö som kan interageras med på ett till synes verkligt eller fysiskt sätt. I samband med brännskador kan VR användas som en distraktionsteknik under sårvårdsprocedurer eller som ett komplement till smärtbehandling och minskning av ångestnivån.
Tvärgående friktionsmassage Terapi är en Cyriax-teknik som appliceras med fingrarna direkt på lesionen och tvärs mot fibrernas riktning. Trycket appliceras med utövarens tumme eller fingrar på patientens hud eller muskler. Friktionsmassage på rätt sätt kommer snabbt att resultera i smärtstillande effekt över det behandlade området. Friktion förhindrar adhesionsbildningar som ett resultat leder till förbättring av rörelseomfång, förhindrande av kontrakturbildning samt smärtlindring.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonnummer: +92-3239735427
- E-post: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Rekrytering
- Burn units of Rawalpindi/Islamabad (PIMS hospital, Max Health hospital)
-
Kontakt:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Telefonnummer: +92-3239735427
- E-post: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Lareb Sattar, MS-OMPT*
-
Underutredare:
- Lareb Sattar, MS-OMPT*
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltog gärna i studien.
- Åldersgrupp:6-18.
- Kön: både man och kvinna
- Akuta brännskador i armbågsområdet (grad 2)
- Ytliga sårläkningsfas (5-10) dagar
- TBSA är mindre än 20 %
Exklusions kriterier
- Åksjuka
- Historik av anfallsaktivitet
- Brännskador på kroppsregionen som hindrar användningen av VR-utrustning (öron, ögon, huvud)
- Djup brännskada (Grad 3,4)
- Frakturer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Virtual Reality-träning
Virtual Reality + Konventionell PT
|
De kommer att få behandling enligt följande: Virtual Reality är en teknik som syftar till att helt fördjupa användaren i den datorgenererade världen, vilket ger användaren intrycket att de har "klivit in i" den syntetiska världen. RA-mobiltelefon, head mounted display (HMD) kommer att användas och videor av patientens intresse kommer att spelas upp på telefonen vilket kommer att skapa en 3D-värld runt patienten. Och medan du tittar på konventionell sjukgymnastik kommer att utföras sida vid sida. Konventionell PT inklusive utbud av rörelseövningar i armbågsområdet inklusive flexion, extension, supination, pronation, stretching och stärkande övningar av armbågsmusklerna. Frekvens: 10 reps med 5 sek håll i 3 gånger/vecka i 2 veckor Intensitet: måttlig-hög intensitet (beroende på smärttolerans) Tid: 10 minuter Typ: Styrkande övningar |
|
Experimentell: Tvärgående friktionsmassage (TFM)
Tvärfriktionsmassage (TFM)+ Konventionell PT
|
De kommer att få behandling enligt följande: Tvärfriktionsmassage (teknik för mobilisering av mjukvävnad) på det omgivande brännområdet i 5-10min i intervaller. Frekvens: 3 gånger/vecka under 2 veckor i följd. Intensitet: måttlig intensitet (smärtfri) Tid: 10 minuter Konventionell PT inklusive rörelseövningar i armbågsområdet inklusive flexion, extension, supination, pronation, stretching och stärkande övningar för armbågsmusklerna. Frekvens: 10 reps med 5 sek håll i 3 gånger/vecka i 2 veckor Intensitet: måttlig-hög intensitet (beroende på smärttolerans) Tid: 10 minuter Typ: Styrkande övningar |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mayo armbågsprestandaindex
Tidsram: 2 veckor
|
MEPI är ett instrument som används för att testa begränsningar, orsakade av patologi, i armbågen under dagliga aktiviteter (ADL). Detta specifika test använder 4 underskalor:
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Burn Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS)
Tidsram: 2 veckor
|
BSPAS är en självrapporteringsskala med 9 punkter för bedömning av smärtrelaterad och förväntansfull ångest hos brännskadapatienter.
Objekten poängsätts på en 100 mm visuell analog linje med två referenspunkter givna värden 0 och 100.
Referenspunkterna identifieras av dessa siffror, och även av uttrycken 'inte alls' och 'det värsta tänkbara sättet'.
Det finns ingen referensposition med mittavstånd eller "neutral" punkt på denna visuella analoga linje.
|
2 veckor
|
|
Goniometer
Tidsram: 2 veckor
|
Det är ett instrument som mäter det tillgängliga rörelseomfånget i en led.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/01651 Lareb Sattar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .