Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av virtuell verklighet hos pediatriska brännskador

31 augusti 2023 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av virtuell verklighet som ett komplement till tvärgående friktionsmassage hos pediatriska brännskador

Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att hitta effektiviteten hos virtuell verklighet som ett komplement till tvärgående friktionsmassage hos pediatriska brännskador för att minska smärta, ångest och förbättra armbågens rörelseomfång.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En brännskada är skador på huden eller andra kroppsdelar orsakade av värme, kemikalier, elektricitet, strålning eller friktion. Smärta eller obehag, rodnad och svullnad, blåsor, flagnande hud, ärrbildning, andningssvårigheter, chock i fall av allvarlig brännskada, feber som en komplikation av brännskador, ångest och depression är några huvudtecken och symtom efter brännskador. Brännskador på övre extremiteter är vanligare jämfört med nedre extremiteter, bål eller huvud och nacke. Sjukgymnastik spelar en viktig roll för att minska smärta och förbättra rörelseomfånget och förebygga kontrakturbildning efter brännskador.

Virtual Reality-träning (VR) använder en datorgenererad simulering av en tredimensionell miljö som kan interageras med på ett till synes verkligt eller fysiskt sätt. I samband med brännskador kan VR användas som en distraktionsteknik under sårvårdsprocedurer eller som ett komplement till smärtbehandling och minskning av ångestnivån.

Tvärgående friktionsmassage Terapi är en Cyriax-teknik som appliceras med fingrarna direkt på lesionen och tvärs mot fibrernas riktning. Trycket appliceras med utövarens tumme eller fingrar på patientens hud eller muskler. Friktionsmassage på rätt sätt kommer snabbt att resultera i smärtstillande effekt över det behandlade området. Friktion förhindrar adhesionsbildningar som ett resultat leder till förbättring av rörelseomfång, förhindrande av kontrakturbildning samt smärtlindring.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan
        • Rekrytering
        • Burn units of Rawalpindi/Islamabad (PIMS hospital, Max Health hospital)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lareb Sattar, MS-OMPT*
        • Underutredare:
          • Lareb Sattar, MS-OMPT*

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltog gärna i studien.
  • Åldersgrupp:6-18.
  • Kön: både man och kvinna
  • Akuta brännskador i armbågsområdet (grad 2)
  • Ytliga sårläkningsfas (5-10) dagar
  • TBSA är mindre än 20 %

Exklusions kriterier

  • Åksjuka
  • Historik av anfallsaktivitet
  • Brännskador på kroppsregionen som hindrar användningen av VR-utrustning (öron, ögon, huvud)
  • Djup brännskada (Grad 3,4)
  • Frakturer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Virtual Reality-träning
Virtual Reality + Konventionell PT

De kommer att få behandling enligt följande:

Virtual Reality är en teknik som syftar till att helt fördjupa användaren i den datorgenererade världen, vilket ger användaren intrycket att de har "klivit in i" den syntetiska världen. RA-mobiltelefon, head mounted display (HMD) kommer att användas och videor av patientens intresse kommer att spelas upp på telefonen vilket kommer att skapa en 3D-värld runt patienten.

Och medan du tittar på konventionell sjukgymnastik kommer att utföras sida vid sida.

Konventionell PT inklusive utbud av rörelseövningar i armbågsområdet inklusive flexion, extension, supination, pronation, stretching och stärkande övningar av armbågsmusklerna. Frekvens: 10 reps med 5 sek håll i 3 gånger/vecka i 2 veckor Intensitet: måttlig-hög intensitet (beroende på smärttolerans) Tid: 10 minuter Typ: Styrkande övningar

Experimentell: Tvärgående friktionsmassage (TFM)
Tvärfriktionsmassage (TFM)+ Konventionell PT

De kommer att få behandling enligt följande:

Tvärfriktionsmassage (teknik för mobilisering av mjukvävnad) på det omgivande brännområdet i 5-10min i intervaller. Frekvens: 3 gånger/vecka under 2 veckor i följd. Intensitet: måttlig intensitet (smärtfri) Tid: 10 minuter Konventionell PT inklusive rörelseövningar i armbågsområdet inklusive flexion, extension, supination, pronation, stretching och stärkande övningar för armbågsmusklerna. Frekvens: 10 reps med 5 sek håll i 3 gånger/vecka i 2 veckor Intensitet: måttlig-hög intensitet (beroende på smärttolerans) Tid: 10 minuter Typ: Styrkande övningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mayo armbågsprestandaindex
Tidsram: 2 veckor

MEPI är ett instrument som används för att testa begränsningar, orsakade av patologi, i armbågen under dagliga aktiviteter (ADL). Detta specifika test använder 4 underskalor:

  • Smärta,
  • Rörelseomfång
  • Stabilitet
  • Daglig funktion Den kliniska informationen är betygsatt utifrån en 100-poängsskala.
  • <60 - dålig
  • 60-74 - rättvist
  • 75-89 - bra
  • 90-100 - utmärkt
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Burn Specific Pain Anxiety Scale (BSPAS)
Tidsram: 2 veckor
BSPAS är en självrapporteringsskala med 9 punkter för bedömning av smärtrelaterad och förväntansfull ångest hos brännskadapatienter. Objekten poängsätts på en 100 mm visuell analog linje med två referenspunkter givna värden 0 och 100. Referenspunkterna identifieras av dessa siffror, och även av uttrycken 'inte alls' och 'det värsta tänkbara sättet'. Det finns ingen referensposition med mittavstånd eller "neutral" punkt på denna visuella analoga linje.
2 veckor
Goniometer
Tidsram: 2 veckor
Det är ett instrument som mäter det tillgängliga rörelseomfånget i en led.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

28 mars 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/01651 Lareb Sattar

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera