- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05973162
Wpływ rzeczywistości wirtualnej na dzieci z poparzeniami
Efekty rzeczywistości wirtualnej jako uzupełnienie masażu poprzecznego u pacjentów z oparzeniami u dzieci
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oparzenie to uszkodzenie skóry lub innych części ciała spowodowane ciepłem, chemikaliami, elektrycznością, promieniowaniem lub tarciem. Ból lub dyskomfort, zaczerwienienie i obrzęk, pęcherze, łuszczenie się skóry, blizny, trudności w oddychaniu, wstrząs w przypadku poważnego oparzenia, gorączka jako powikłanie oparzenia, niepokój i depresja to niektóre główne objawy po oparzeniach. Oparzenia kończyn górnych są częstsze niż kończyn dolnych, tułowia czy głowy i szyi. Fizjoterapia odgrywa ważną rolę w zmniejszaniu bólu i poprawie zakresu ruchu oraz zapobieganiu powstawaniu przykurczów po oparzeniach.
Trening w wirtualnej rzeczywistości (VR) wykorzystuje generowaną komputerowo symulację trójwymiarowego środowiska, z którym można wchodzić w interakcje w pozornie rzeczywisty lub fizyczny sposób. W kontekście urazów oparzeniowych VR może być stosowana jako technika odwracania uwagi podczas zabiegów opatrywania ran lub jako uzupełnienie leczenia bólu i redukcji poziomu lęku.
Masaż tarciem poprzecznym Terapia jest techniką Cyriaxa, jest nakładana palcami bezpośrednio na zmianę chorobową i poprzecznie do kierunku włókien. Ucisk wywierany jest kulą kciuka lub palców terapeuty na skórę lub mięśnie pacjenta. Prawidłowo zastosowany masaż tarciowy szybko przyniesie efekt przeciwbólowy na leczonym obszarze. Tarcie zapobiega powstawaniu zrostów, co prowadzi do poprawy zakresu ruchu, zapobiegania powstawaniu przykurczów oraz uśmierzania bólu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Numer telefonu: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Islamabad, Punjab, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Burn units of Rawalpindi/Islamabad (PIMS hospital, Max Health hospital)
-
Kontakt:
- KINZA ANWAR, MS-OMPT
- Numer telefonu: +92-3239735427
- E-mail: kinza.anwar@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Lareb Sattar, MS-OMPT*
-
Pod-śledczy:
- Lareb Sattar, MS-OMPT*
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chętnie uczestniczył w badaniu.
- Grupa wiekowa:6-18 lat.
- Płeć: zarówno mężczyzna, jak i kobieta
- Ostre oparzenia okolicy łokcia (stopień 2)
- Faza gojenia się ran powierzchownych (5-10) dni
- TBSA wynosi mniej niż 20%
Kryteria wyłączenia
- Choroba lokomocyjna
- Historia aktywności napadowej
- Oparzenia w okolicy ciała, które utrudniają korzystanie ze sprzętu VR (uszy, oczy, głowa)
- Głębokie oparzenie (stopień 3,4)
- Złamania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Szkolenie z wirtualnej rzeczywistości
Wirtualna rzeczywistość + konwencjonalny PT
|
Byliby leczeni w następujący sposób: Rzeczywistość wirtualna to technologia, która ma na celu całkowite zanurzenie użytkownika w świecie generowanym komputerowo, dając użytkownikowi wrażenie, że „wszedł” do świata syntetycznego. Wykorzystany zostanie telefon komórkowy RA, wyświetlacz montowany na głowie (HMD), a na telefonie będą odtwarzane filmy interesujące pacjenta, które stworzą trójwymiarowy świat wokół pacjenta. A podczas oglądania konwencjonalna fizjoterapia będzie wykonywana obok siebie. Konwencjonalne PT obejmujące zakres ćwiczeń ruchowych okolicy łokcia, w tym ćwiczenia zginania, prostowania, supinacji, pronacji, rozciągania i wzmacniania mięśni łokcia. Częstotliwość: 10 powtórzeń z 5-sekundowym przytrzymaniem 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie Intensywność: umiarkowana do wysokiej (w zależności od tolerancji bólu) Czas: 10 minut Typ: Ćwiczenia wzmacniające |
|
Eksperymentalny: Masaż tarcia poprzecznego (TFM)
Masaż poprzeczny (TFM)+ Konwencjonalny PT
|
Byliby leczeni w następujący sposób: Poprzeczny masaż tarciowy (technika mobilizacji tkanek miękkich) otaczającego obszaru oparzenia przez 5-10 minut w odstępach czasu. Częstotliwość: 3 razy w tygodniu przez 2 kolejne tygodnie. Intensywność: umiarkowana (bezbolesna) Czas: 10 minut Konwencjonalne PT obejmujące zakres ćwiczeń ruchowych okolicy łokcia, w tym ćwiczenia zgięcia, wyprostu, supinacji, pronacji, rozciągania i wzmacniania mięśni łokcia. Częstotliwość: 10 powtórzeń z 5-sekundowym przytrzymaniem 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie Intensywność: umiarkowana do wysokiej (w zależności od tolerancji bólu) Czas: 10 minut Typ: Ćwiczenia wzmacniające |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks wydajności łokcia Mayo
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
MEPI jest instrumentem służącym do badania ograniczeń, spowodowanych patologią, łokcia podczas czynności życia codziennego (ADL). Ten konkretny test wykorzystuje 4 podskale:
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala lęku przed bólem specyficznym dla oparzeń (BSPAS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
BSPAS to 9-punktowa skala samoopisowa służąca do oceny lęku związanego z bólem i przewidywanego lęku u pacjentów z oparzeniami.
Pozycje są punktowane na wizualnej linii analogowej o długości 100 mm z dwoma punktami odniesienia o wartościach 0 i 100.
Punkty odniesienia są identyfikowane przez te liczby, a także przez wyrażenia „wcale” i „najgorszy możliwy do wyobrażenia sposób”.
Na tej wizualnej linii analogowej nie ma środkowej pozycji odniesienia ani punktu „neutralnego”.
|
2 tygodnie
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Jest to przyrząd, który mierzy dostępny zakres ruchu w stawie.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/01651 Lareb Sattar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pediatryczne WSZYSTKIE
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Chen SuningRekrutacyjnyWSZYSTKO, dorosły | Filadelfia-ujemne ALLChiny
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...RekrutacyjnyALL (ostra białaczka limfoblastyczna typu B)Chiny
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolRekrutacyjnyOstre białaczki limfoblastyczne (ALL) | Długoterminowa obserwacjaNiemcy
-
Nantes University HospitalWycofaneCD22+ nawracający/oporny na leczenie B-ALLFrancja
-
The University of Hong KongNovartis; Queen Mary Hospital, Hong KongJeszcze nie rekrutacjaPrzeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych, allogeniczny | Ph+ ostra białaczka limfoblastyczna (Ph+ALL) | Blastyczna transformacja przewlekłej białaczki szpikowej | Ostra białaczka limfoblastyczna z komórek B z chromosomem Filadelfia (Ph+ B-ALL)Hongkong
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyB-komórkowa ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Ph-dodatnia ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Nawracająca ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) | Ostra białaczka limfoblastyczna dorosłych (ALL) z komórek TStany Zjednoczone
-
Ruijin HospitalAktywny, nie rekrutującyALL (ostra białaczka limfoblastyczna typu B) | Terapia komórkowa CAR-TChiny
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottZakończonyOstra białaczka limfoblastyczna | Nawrotowa pediatryczna ALL | Nawracająca pediatryczna ALL | Oporne na leczenie dziecięce ALLStany Zjednoczone
-
EdiGene (GuangZhou) Inc.The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and TechnologyAktywny, nie rekrutującyNawracający lub oporny na leczenie nowotwór z komórek B (NHL/ALL)Chiny
Badania kliniczne na Szkolenie z wirtualnej nieruchomości
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterRekrutacyjny
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthAktywny, nie rekrutujący
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyBól pooperacyjny | Używanie opioidów | Lęk pooperacyjnyStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rejestracja na zaproszenieCzynności życia codziennego | Izolacja społeczna osób starszych | Jakość życia (QOL)Stany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone