Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rzeczywistości wirtualnej na dzieci z poparzeniami

31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Efekty rzeczywistości wirtualnej jako uzupełnienie masażu poprzecznego u pacjentów z oparzeniami u dzieci

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest określenie skuteczności wirtualnej rzeczywistości jako dodatku do masażu tarcia poprzecznego u dzieci z oparzeniami w celu zmniejszenia bólu, niepokoju i zwiększenia zakresu ruchu łokcia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Oparzenie to uszkodzenie skóry lub innych części ciała spowodowane ciepłem, chemikaliami, elektrycznością, promieniowaniem lub tarciem. Ból lub dyskomfort, zaczerwienienie i obrzęk, pęcherze, łuszczenie się skóry, blizny, trudności w oddychaniu, wstrząs w przypadku poważnego oparzenia, gorączka jako powikłanie oparzenia, niepokój i depresja to niektóre główne objawy po oparzeniach. Oparzenia kończyn górnych są częstsze niż kończyn dolnych, tułowia czy głowy i szyi. Fizjoterapia odgrywa ważną rolę w zmniejszaniu bólu i poprawie zakresu ruchu oraz zapobieganiu powstawaniu przykurczów po oparzeniach.

Trening w wirtualnej rzeczywistości (VR) wykorzystuje generowaną komputerowo symulację trójwymiarowego środowiska, z którym można wchodzić w interakcje w pozornie rzeczywisty lub fizyczny sposób. W kontekście urazów oparzeniowych VR może być stosowana jako technika odwracania uwagi podczas zabiegów opatrywania ran lub jako uzupełnienie leczenia bólu i redukcji poziomu lęku.

Masaż tarciem poprzecznym Terapia jest techniką Cyriaxa, jest nakładana palcami bezpośrednio na zmianę chorobową i poprzecznie do kierunku włókien. Ucisk wywierany jest kulą kciuka lub palców terapeuty na skórę lub mięśnie pacjenta. Prawidłowo zastosowany masaż tarciowy szybko przyniesie efekt przeciwbólowy na leczonym obszarze. Tarcie zapobiega powstawaniu zrostów, co prowadzi do poprawy zakresu ruchu, zapobiegania powstawaniu przykurczów oraz uśmierzania bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Islamabad, Punjab, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Burn units of Rawalpindi/Islamabad (PIMS hospital, Max Health hospital)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lareb Sattar, MS-OMPT*
        • Pod-śledczy:
          • Lareb Sattar, MS-OMPT*

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chętnie uczestniczył w badaniu.
  • Grupa wiekowa:6-18 lat.
  • Płeć: zarówno mężczyzna, jak i kobieta
  • Ostre oparzenia okolicy łokcia (stopień 2)
  • Faza gojenia się ran powierzchownych (5-10) dni
  • TBSA wynosi mniej niż 20%

Kryteria wyłączenia

  • Choroba lokomocyjna
  • Historia aktywności napadowej
  • Oparzenia w okolicy ciała, które utrudniają korzystanie ze sprzętu VR (uszy, oczy, głowa)
  • Głębokie oparzenie (stopień 3,4)
  • Złamania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Szkolenie z wirtualnej rzeczywistości
Wirtualna rzeczywistość + konwencjonalny PT

Byliby leczeni w następujący sposób:

Rzeczywistość wirtualna to technologia, która ma na celu całkowite zanurzenie użytkownika w świecie generowanym komputerowo, dając użytkownikowi wrażenie, że „wszedł” do świata syntetycznego. Wykorzystany zostanie telefon komórkowy RA, wyświetlacz montowany na głowie (HMD), a na telefonie będą odtwarzane filmy interesujące pacjenta, które stworzą trójwymiarowy świat wokół pacjenta.

A podczas oglądania konwencjonalna fizjoterapia będzie wykonywana obok siebie.

Konwencjonalne PT obejmujące zakres ćwiczeń ruchowych okolicy łokcia, w tym ćwiczenia zginania, prostowania, supinacji, pronacji, rozciągania i wzmacniania mięśni łokcia. Częstotliwość: 10 powtórzeń z 5-sekundowym przytrzymaniem 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie Intensywność: umiarkowana do wysokiej (w zależności od tolerancji bólu) Czas: 10 minut Typ: Ćwiczenia wzmacniające

Eksperymentalny: Masaż tarcia poprzecznego (TFM)
Masaż poprzeczny (TFM)+ Konwencjonalny PT

Byliby leczeni w następujący sposób:

Poprzeczny masaż tarciowy (technika mobilizacji tkanek miękkich) otaczającego obszaru oparzenia przez 5-10 minut w odstępach czasu. Częstotliwość: 3 razy w tygodniu przez 2 kolejne tygodnie. Intensywność: umiarkowana (bezbolesna) Czas: 10 minut Konwencjonalne PT obejmujące zakres ćwiczeń ruchowych okolicy łokcia, w tym ćwiczenia zgięcia, wyprostu, supinacji, pronacji, rozciągania i wzmacniania mięśni łokcia. Częstotliwość: 10 powtórzeń z 5-sekundowym przytrzymaniem 3 razy w tygodniu przez 2 tygodnie Intensywność: umiarkowana do wysokiej (w zależności od tolerancji bólu) Czas: 10 minut Typ: Ćwiczenia wzmacniające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks wydajności łokcia Mayo
Ramy czasowe: 2 tygodnie

MEPI jest instrumentem służącym do badania ograniczeń, spowodowanych patologią, łokcia podczas czynności życia codziennego (ADL). Ten konkretny test wykorzystuje 4 podskale:

  • Ból,
  • Zakres ruchu
  • Stabilność
  • Dzienna funkcja Informacje kliniczne są oceniane na podstawie 100-punktowej skali.
  • <60 - biedny
  • 60-74 - uczciwie
  • 75-89 - dobrze
  • 90-100 - doskonałe
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala lęku przed bólem specyficznym dla oparzeń (BSPAS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
BSPAS to 9-punktowa skala samoopisowa służąca do oceny lęku związanego z bólem i przewidywanego lęku u pacjentów z oparzeniami. Pozycje są punktowane na wizualnej linii analogowej o długości 100 mm z dwoma punktami odniesienia o wartościach 0 i 100. Punkty odniesienia są identyfikowane przez te liczby, a także przez wyrażenia „wcale” i „najgorszy możliwy do wyobrażenia sposób”. Na tej wizualnej linii analogowej nie ma środkowej pozycji odniesienia ani punktu „neutralnego”.
2 tygodnie
Goniometr
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Jest to przyrząd, który mierzy dostępny zakres ruchu w stawie.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: KINZA ANWAR, MS-OMPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/01651 Lareb Sattar

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pediatryczne WSZYSTKIE

Badania kliniczne na Szkolenie z wirtualnej nieruchomości

Subskrybuj