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前歯のエンドクラウン: 修復の臨床パフォーマンスに対するセメント固定プロトコルと修復材料の影響

2023年7月26日 更新者:Nehal Samra、Kafrelsheikh University
重大な冠状損傷を伴う歯内治療された前歯のリハビリテーションには問題があった。 この状態の歯を治療するためにエンドクラウン設計を採用することはまだ研究中です。 この問題に対処するために、USPHS 基準を採用して、さまざまなセラミック材料を使用して製造され、さまざまなプロトコルでセメント固定された前歯冠内修復物を評価しました。

調査の概要

詳細な説明

前歯内療法で治療した上顎中切歯を持つ 40 人の参加者が審美修復で歯を修復するために登録されました。患者はジルコニア グループと e-max グループの 2 つのグループに分けられました。 各グループは、セメンテーションプロトコルに従ってさらに 2 つのグループに分割されました。 患者は、即時(ベースライン)および時点で評価されました。 臨床限界精度測定は、すべてのグループに対してベースライン、3、6、9、12、および 18 か月時に実施され、Modified (USPHS) を使用して 3 人の研究者によって評価されました。 患者の満足度および術後の潜在的な不快感も同じ期間に評価および記録されました。 すべての定性データは、頻度 (N) とパーセンテージ (%) として表示されました。 カイ二乗検定は定性的なデータの比較に利用されました。

結果:

限界完全性および患者満足度に関しては、P>0.05 として、異なる間隔でのすべてのスコアに関して有意差は示されませんでした。

結論:

この研究の結果によると、セラミックエンドクラウンは、歯内療法で治療した前歯のリハビリテーションに有望な修復ソリューションを提供します。 さらに、組成物中の MDP モノマーの存在に関係なく、接着性レジン セメントを MDP ベースのセラミック プライマーと併用すると、非常に良好な結果が得られました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dakahlia
      • Mansoura、Dakahlia、エジプト、33516
        • Faculty of Dentistry,Mansoura university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • • 抜歯したばかりの歯。

    • 完全に形成された頂点
    • セメントとエナメルの接合部から根の頂点まで測定した最小根の長さは 14 mm (± 0.5) です。
    • まっすぐな根。
    • 単一根管の歯。
    • 歯冠や歯根に亀裂や破折のない健全な歯。
    • う蝕性病変がないこと。
    • 内部または外部の歯根吸収の兆候はありません。
    • デジタルノギスで測定した同様の頬側舌側 (BL) および近遠心側 (MD) の寸法。

除外基準:

  • • 以前に歯内療法治療を受けた歯。

    • 著しく湾曲した根。
    • 根には複数の管が含まれています。
    • 運河の石灰化または歯髄結石の存在。
    • 内部または外部の歯根吸収。
    • 亀裂、骨折または虫歯の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループZA
参加者はジルコニア前方エンドクラウンを装着されました。 エンドクラウンは、MDP 含有プライマー + MDP 含有レジンセメントでセメント固定しました。
ジコニアやE-maxなどのセラミックスとの接着を強化するために接着剤に添加されるMDP剤を含む接着性レジンセメント
他の名前:
  • パナビアSA
実験的:GグループZB
参加者はジルコニア前方エンドクラウンを装着されました。 エンドクラウンは、MDP 含有プライマー + 非 MDP 含有レジンセメントでセメント固定しました。
MDP剤を含まない接着性レジンセメント
他の名前:
  • デュオリンクユニバーサル
実験的:グループEA
参加者には E-max 前方エンドクラウンが装着されました。 エンドクラウンは、MDP 含有プライマー + MDP 含有レジンセメントでセメント固定しました。
ジコニアやE-maxなどのセラミックスとの接着を強化するために接着剤に添加されるMDP剤を含む接着性レジンセメント
他の名前:
  • パナビアSA
実験的:グループEB
参加者には E-max 前方エンドクラウンが装着されました。 エンドクラウンは、MDP 含有プライマー + 非 MDP 含有レジンセメントでセメント固定しました。
MDP剤を含まない接着性レジンセメント
他の名前:
  • デュオリンクユニバーサル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ギリギリの誠実さ
時間枠:3、6、9、12 か月
歯科用ミラーと歯科用エクスプローラーを使用して、頬側、近心側、遠心側、舌側のあらゆる側面から内冠をチェックし、辺縁の不連続性、骨折、または隙間を検出しました。 エンドクラウン評価は、修正 USPHS 基準に基づいて実行されました
3、6、9、12 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の満足度
時間枠:3、6、9、12 か月
各患者は修復についての意見を尋ねられました。 患者の回答および/または苦情は、USPHS の基準に照らして評価および記録されました。
3、6、9、12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Lamia Dawood, Professor、Professor of Fixed Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2022年4月1日

研究の完了 (実際)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月26日

最初の投稿 (実際)

2023年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月26日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • M01160321

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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