- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05973292
Endokroner i främre tänder: effekt av cementeringsprotokoll och restaureringsmaterial på restaureringarnas kliniska prestanda
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
40 deltagare med främre endodontiskt behandlade maxillära centrala framtänder registrerades för att återställa sina tänder med estetiska restaureringar. Patienterna delades in i två grupper, zirconia- och e-max-grupper. Varje grupp delades ytterligare in i två grupper enligt cementeringsprotokollet. Patienterna utvärderades omedelbart (baslinje) och kl. De kliniska marginalnoggrannhetsmätningarna utfördes för alla grupper vid baslinjen, 3, 6, 9, 12 och 18 månader och utvärderades av 3 utredare med hjälp av Modified (USPHS). Patienternas tillfredsställelse och potentiella postoperativa obehag bedömdes och registrerades också under samma perioder. Alla kvalitativa data visades som frekvens (N) och procentandelar (%). Chi-kvadrattestet användes för kvalitativa datajämförelser.
Resultat:
När det gäller marginell integritet och patienttillfredsställelse avslöjades ingen signifikant skillnad avseende alla poäng vid olika intervall som P>0,05.
Slutsatser:
Enligt resultaten av denna studie erbjuder keramiska endokroner en lovande reparativ lösning för rehabilitering av främre endodontiskt behandlade tänder. Dessutom, oavsett närvaron av MDP-monomeren i dess sammansättning, uppnådde användningen av adhesiv hartscement mycket framgångsrika resultat när den användes med MDP-baserade keramiska primers.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypten, 33516
- faculty of dentistry,Mansoura university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Nyutdragna tänder.
- Helt formade toppar
- Minsta rotlängd på 14 mm (± 0,5) mätt från cement-emaljövergången till rotspetsen.
- Raka rötter.
- Tänder med enkel rotkanal.
- Sunda tänder utan sprickor eller frakturerade delar i kronan eller roten.
- Frånvaro av kariösa lesioner.
- Inga tecken på intern eller extern rotresorption.
- Liknande bucco-lingual (BL) och mesio-distal (MD) dimensioner som fastställs med en digital bromsok.
Exklusions kriterier:
• Tidigare endodontiskt behandlade tänder.
- Markant böjda rötter.
- Roten innehåller mer än en kanal.
- Förekomst av kanalförkalkningar eller massastenar.
- Intern eller extern rotresorption.
- Förekomst av sprickor, frakturer eller karies.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp ZA
Deltagarna fick Zirconia anterior endokrown.
Endokroner cementerades med MDP-innehållande primer+ MDP-innehållande hartscement.
|
Adhesiv hartscement som innehåller ett MDP-medel som tillsätts till bindemedel för att förbättra bindningen till keramer som Ziconia och E-max
Andra namn:
|
Experimentell: Ggrupp ZB
Deltagarna fick Zirconia anterior endokrown.
Endokroner cementerades med MDP-innehållande primer+ Icke-MDP-innehållande hartscement.
|
Självhäftande hartscement som inte innehåller ett MDP-medel
Andra namn:
|
Experimentell: Grupp EA
Deltagarna fick E-max främre endokroner.
Endokroner cementerades med MDP-innehållande primer+ MDP-innehållande hartscement.
|
Adhesiv hartscement som innehåller ett MDP-medel som tillsätts till bindemedel för att förbättra bindningen till keramer som Ziconia och E-max
Andra namn:
|
Experimentell: Grupp EB
Deltagarna fick E-max främre endokroner.
Endokroner cementerades med MDP-innehållande primer+ Icke-MDP-innehållande hartscement.
|
Självhäftande hartscement som inte innehåller ett MDP-medel
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Marginal integritet
Tidsram: 3-6-9-12 månader
|
Med hjälp av en tandspegel och en dental explorer kontrollerades endokroner från alla aspekter, buckal, mesial, distal och lingual för att upptäcka eventuella marginella diskontinuiteter, frakturer eller luckor.
Endokrownutvärdering utfördes mot The Modified USPHS-kriterier
|
3-6-9-12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patientnöjdhet
Tidsram: 3-6-9-12 månader
|
Varje patient tillfrågades om sin åsikt angående restaureringen.
Patienternas svar och/eller klagomål bedömdes och registrerades mot USPHS-kriterierna
|
3-6-9-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Lamia Dawood, Professor, Professor of Fixed Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M01160321
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Endodontiskt behandlade tänder
-
Al-Azhar UniversityAnmälan via inbjudanEffekterna av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS och I-prfEgypten