Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endokroner i fortænder: Effekt af cementeringsprotokoller og restaureringsmaterialer på restaureringernes kliniske ydeevne

26. juli 2023 opdateret af: Nehal Samra, Kafrelsheikh University
Rehabilitering af forreste endodontisk behandlede tænder med betydelige koronale skader har været problematisk. Vedtagelse af endokrondesign til at behandle tænder med denne tilstand er stadig under undersøgelse. For at løse dette problem blev USPHS-kriterierne vedtaget for at vurdere de forreste endokronrestaureringer fremstillet ved hjælp af forskellige keramiske materialer og cementeret med forskellige protokoller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

40 deltagere med anterior endodontisk behandlede maxillære centrale fortænder blev tilmeldt for at genoprette deres tænder med æstetiske restaureringer. Patienterne blev opdelt i to grupper, zirconia- og e-max-grupper. Hver gruppe blev yderligere underopdelt i to grupper efter cementeringsprotokollen. Patienterne blev evalueret med det samme (baseline) og kl. De kliniske marginale nøjagtighedsmålinger blev udført for alle grupper ved baseline, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder og evalueret af 3 efterforskere ved hjælp af Modified (USPHS). Patienternes tilfredshed og potentielle postoperative ubehag blev også vurderet og registreret i de samme perioder. Alle kvalitative data blev vist som frekvens (N) og procenter (%). Chi-kvadrattesten blev brugt til kvalitative datasammenligninger.

Resultater:

Med hensyn til marginal integritet og patienttilfredshed blev der ikke afsløret nogen signifikant forskel med hensyn til alle scores med forskellige intervaller som P>0,05.

Konklusioner:

Ifølge resultaterne af denne undersøgelse tilbyder keramiske endokroner en lovende genoprettende løsning til rehabilitering af forreste endodontisk behandlede tænder. Derudover, uanset tilstedeværelsen af ​​MDP-monomeren i dens sammensætning, opnåede anvendelse af klæbende harpikscement meget vellykkede resultater, når det blev brugt med MDP-baserede keramiske primere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten, 33516
        • Faculty of Dentistry,Mansoura university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Frisk ekstraherede tænder.

    • Fuldstændig dannede spidser
    • Minimum rodlængde på 14 mm (± 0,5) målt fra cement-emaljeforbindelsen til rodspidsen.
    • Lige rødder.
    • Tænder med enkelt rodkanal.
    • Sunde tænder uden revner eller brækkede dele i kronen eller roden.
    • Fravær af karieslæsioner.
    • Ingen tegn på intern eller ekstern rodresorption.
    • Lignende bucco-lingual (BL) og mesio-distale (MD) dimensioner som bestemt med en digital skydelære.

Ekskluderingskriterier:

  • • Tidligere endodontisk behandlede tænder.

    • Markant buede rødder.
    • Rod indeholder mere end én kanal.
    • Tilstedeværelse af kanalforkalkninger eller pulpsten.
    • Intern eller ekstern rodresorption.
    • Tilstedeværelse af revner, brud eller caries.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe ZA
Deltagerne modtog Zirconia anterior endokroner. Endokroner blev cementeret med MDP-holdig primer+ MDP-holdig harpikscement.
Andet: harpikscement indeholdende phosphatestermonomer 10-methacryloyloxydecyldihydrogenphosphat
Klæbende harpikscement, der indeholder et MDP-middel, der tilsættes til bindemidler for at forbedre bindingen til keramik som Ziconia og E-max
Andre navne:
  • Panavia SA
Eksperimentel: Ggruppe ZB
Deltagerne modtog Zirconia anterior endokroner. Endokroner blev cementeret med MDP-holdig primer+ Ikke-MDP-holdig harpikscement.
Andet: Ikke MDP-indeholdende harpikscement
Klæbende harpikscement, der ikke indeholder et MDP-middel
Andre navne:
  • Duo-link Universal
Eksperimentel: Gruppe EA
Deltagerne modtog E-max forreste endokroner. Endokroner blev cementeret med MDP-holdig primer+ MDP-holdig harpikscement.
Andet: harpikscement indeholdende phosphatestermonomer 10-methacryloyloxydecyldihydrogenphosphat
Klæbende harpikscement, der indeholder et MDP-middel, der tilsættes til bindemidler for at forbedre bindingen til keramik som Ziconia og E-max
Andre navne:
  • Panavia SA
Eksperimentel: Gruppe EB
Deltagerne modtog E-max forreste endokroner. Endokroner blev cementeret med MDP-holdig primer+ Ikke-MDP-holdig harpikscement.
Andet: Ikke MDP-indeholdende harpikscement
Klæbende harpikscement, der ikke indeholder et MDP-middel
Andre navne:
  • Duo-link Universal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginal integritet
Tidsramme: 3-6-9-12 måneder
Ved hjælp af et tandspejl og en dental explorer blev endokroner kontrolleret fra alle aspekter, bukkale, mesiale, distale og linguale for at detektere enhver marginal diskontinuitet, frakturer eller huller. Endokronevaluering blev udført i forhold til The Modified USPHS-kriterier
3-6-9-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3-6-9-12 måneder
Hver patient blev spurgt om hans mening om restaureringen. Patienternes svar og/eller klager blev vurderet og registreret i forhold til USPHS-kriterierne
3-6-9-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Efterforskere

  • Studieleder: Lamia Dawood, Professor, Professor of Fixed Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

2. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M01160321

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endodontisk behandlede tænder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner