Endokroner i fremre tenner: Effekt av sementeringsprotokoller og restaureringsmaterialer på den kliniske ytelsen til restaureringene
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
40 deltakere med fremre endodontisk behandlede maksillære sentrale fortenner ble registrert for å restaurere tennene med estetiske restaureringer. Pasientene ble delt inn i to grupper, zirconia- og e-max-grupper. Hver gruppe ble videre delt inn i to grupper etter sementeringsprotokollen. Pasientene ble evaluert umiddelbart (baseline) og kl. De kliniske marginale nøyaktighetsmålingene ble utført for alle grupper ved baseline, 3, 6, 9, 12 og 18 måneder og evaluert av 3 etterforskere ved bruk av Modified (USPHS). Pasientenes tilfredshet og potensielle postoperative ubehag ble også vurdert og registrert i de samme periodene. Alle kvalitative data ble vist som frekvens (N) og prosenter (%). Kjikvadrattesten ble brukt for kvalitative datasammenlikninger.
Resultater:
Når det gjelder marginal integritet og pasienttilfredshet, ble det ikke avslørt noen signifikant forskjell angående alle skårer ved forskjellige intervaller som P>0,05.
Konklusjoner:
I følge funnene fra denne studien tilbyr keramiske endokroner en lovende restaurerende løsning for rehabilitering av fremre endodontisk behandlede tenner. I tillegg, uavhengig av tilstedeværelsen av MDP-monomeren i sammensetningen, oppnådde bruk av klebende harpikssement svært vellykkede resultater når det ble brukt med MDP-baserte keramiske primere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 33516
- Faculty of Dentistry,Mansoura university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Nytrukket tenner.
- Fullstendig dannede topper
- Minimum rotlengde på 14 mm (± 0,5) målt fra sement-emaljeforbindelsen til rotspissen.
- Rette røtter.
- Tenner med enkel rotkanal.
- Gode tenner uten sprekker eller brukne deler i kronen eller roten.
- Fravær av karieslesjoner.
- Ingen tegn til intern eller ekstern rotresorpsjon.
- Lignende bucco-lingual (BL) og mesio-distal (MD) dimensjoner som bestemt med en digital skyvelære.
Ekskluderingskriterier:
• Tidligere endodontisk behandlede tenner.
- Markert buede røtter.
- Rot inneholder mer enn én kanal.
- Tilstedeværelse av kanalforkalkninger eller massesteiner.
- Intern eller ekstern rotresorpsjon.
- Tilstedeværelse av sprekker, brudd eller karies.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe ZA
Deltakerne fikk Zirconia fremre endokroner.
Endokroner ble sementert med MDP-holdig primer+ MDP-holdig harpikssement.
|
Selvklebende harpikssement som inneholder et MDP-middel som er tilsatt bindemidler for å forbedre bindingen til keramikk som Ziconia og E-max
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Ggruppe ZB
Deltakerne fikk Zirconia fremre endokroner.
Endokroner ble sementert med MDP-holdig primer+ Ikke-MDP-holdig harpikssement.
|
Selvklebende harpikssement som ikke inneholder et MDP-middel
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe EA
Deltakerne fikk E-max fremre endokroner.
Endokroner ble sementert med MDP-holdig primer+ MDP-holdig harpikssement.
|
Selvklebende harpikssement som inneholder et MDP-middel som er tilsatt bindemidler for å forbedre bindingen til keramikk som Ziconia og E-max
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Gruppe EB
Deltakerne fikk E-max fremre endokroner.
Endokroner ble sementert med MDP-holdig primer+ Ikke-MDP-holdig harpikssement.
|
Selvklebende harpikssement som ikke inneholder et MDP-middel
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal integritet
Tidsramme: 3-6-9-12 måneder
|
Ved hjelp av et tannspeil og en dental explorer ble endokroner kontrollert fra alle aspekter, bukkal, mesial, distal og lingual for å oppdage marginal diskontinuitet, brudd eller hull.
Endokronevaluering ble utført mot The Modified USPHS-kriteriene
|
3-6-9-12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 3-6-9-12 måneder
|
Hver pasient ble spurt om sin mening angående restaureringen.
Pasientenes svar og/eller klager ble vurdert og registrert mot USPHS-kriteriene
|
3-6-9-12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Lamia Dawood, Professor, Professor of Fixed Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M01160321
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .