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Endocrines des dents antérieures : effet des protocoles de scellement et des matériaux de restauration sur la performance clinique des restaurations

26 juillet 2023 mis à jour par: Nehal Samra, Kafrelsheikh University
La réhabilitation des dents antérieures traitées par endodontie avec des dommages coronaux importants a été problématique. L'adoption d'une conception d'endocouronne pour traiter les dents atteintes de cette maladie est toujours à l'étude. Pour résoudre ce problème, les critères USPHS ont été adoptés pour évaluer les restaurations de l'endocouronne antérieure fabriquées à l'aide de divers matériaux céramiques et cimentées avec différents protocoles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

40 participants avec des incisives centrales maxillaires antérieures traitées par endodontie ont été recrutés pour restaurer leurs dents avec des restaurations esthétiques. Les patients ont été divisés en deux groupes, les groupes zircone et e-max. Chaque groupe a ensuite été subdivisé en deux groupes selon le protocole de cimentation. Les patients ont été évalués immédiatement (baseline) et à. Les mesures cliniques de précision marginale ont été effectuées pour tous les groupes au départ, 3, 6, 9, 12 et 18 mois et évaluées par 3 enquêteurs à l'aide de Modified (USPHS). La satisfaction et l'inconfort postopératoire potentiel des patients ont également été évalués et enregistrés au cours des mêmes périodes. Toutes les données qualitatives ont été affichées sous forme de fréquence (N) et de pourcentages (%). Le test du chi carré a été utilisé pour les comparaisons de données qualitatives.

Résultats:

En ce qui concerne l'intégrité marginale et la satisfaction des patients, aucune différence significative n'a été révélée concernant tous les scores à différents intervalles comme P>0,05.

Conclusion :

Selon les résultats de cette étude, les endocouronnes en céramique offrent une solution de restauration prometteuse pour la réhabilitation des dents antérieures traitées par endodontie. De plus, quelle que soit la présence du monomère MDP dans sa composition, l'utilisation d'un ciment de résine adhésif a obtenu des résultats très réussis lorsqu'il est utilisé avec des apprêts céramiques à base de MDP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte, 33516
        • Faculty of Dentistry,Mansoura university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • • Dents fraîchement extraites.

    • Apex complètement formés
    • Longueur minimale de la racine de 14 mm (± 0,5) mesurée de la jonction ciment-émail à l'apex de la racine.
    • Racines droites.
    • Dents avec canal radiculaire unique.
    • Dents saines sans fissures ni parties fracturées dans la couronne ou la racine.
    • Absence de toute lésion carieuse.
    • Aucun signe de résorption radiculaire interne ou externe.
    • Dimensions bucco-linguales (BL) et mésio-distales (MD) similaires déterminées avec un pied à coulisse numérique.

Critère d'exclusion:

  • • Dents préalablement traitées par endodontie.

    • Racines nettement incurvées.
    • La racine contient plus d'un canal.
    • Présence de calcifications canalaires ou de calculs pulpaires.
    • Résorption radiculaire interne ou externe.
    • Présence de fissures, fractures ou caries.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe ZA
Les participants ont reçu des endocouronnes antérieures en zircone. Les endocouronnes ont été cimentées avec un apprêt contenant du MDP + un ciment de résine contenant du MDP.
Ciment résine adhésif contenant un agent MDP qui est ajouté aux agents de liaison pour améliorer la liaison aux céramiques telles que Ziconia et E-max
Autres noms:
  • Panavia SA
Expérimental: Groupe G ZB
Les participants ont reçu des endocouronnes antérieures en zircone. Les endocouronnes ont été cimentées avec un apprêt contenant du MDP + un ciment de résine ne contenant pas de MDP.
Ciment résine adhésif ne contenant pas d'agent MDP
Autres noms:
  • Duo-link Universel
Expérimental: Groupe EA
Les participants ont reçu des endocouronnes antérieures E-max. Les endocouronnes ont été cimentées avec un apprêt contenant du MDP + un ciment de résine contenant du MDP.
Ciment résine adhésif contenant un agent MDP qui est ajouté aux agents de liaison pour améliorer la liaison aux céramiques telles que Ziconia et E-max
Autres noms:
  • Panavia SA
Expérimental: Groupe EB
Les participants ont reçu des endocouronnes antérieures E-max. Les endocouronnes ont été cimentées avec un apprêt contenant du MDP + un ciment de résine ne contenant pas de MDP.
Ciment résine adhésif ne contenant pas d'agent MDP
Autres noms:
  • Duo-link Universel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intégrité marginale
Délai: 3-6-9-12 Mois
À l'aide d'un miroir dentaire et d'un explorateur dentaire, les endocouronnes ont été vérifiées sous tous leurs aspects, vestibulaire, mésial, distal et lingual pour détecter toute discontinuité marginale, fracture ou espace. L'évaluation endocouronne a été effectuée par rapport aux critères modifiés de l'USPHS
3-6-9-12 Mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: 3-6-9-12 Mois
Chaque patient a été interrogé sur son opinion concernant la restauration. Les réponses et/ou les plaintes des patients ont été évaluées et enregistrées par rapport aux critères de l'USPHS
3-6-9-12 Mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Lamia Dawood, Professor, Professor of Fixed Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2023

Première publication (Réel)

2 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • M01160321

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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