- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05973292
Endocrines des dents antérieures : effet des protocoles de scellement et des matériaux de restauration sur la performance clinique des restaurations
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
40 participants avec des incisives centrales maxillaires antérieures traitées par endodontie ont été recrutés pour restaurer leurs dents avec des restaurations esthétiques. Les patients ont été divisés en deux groupes, les groupes zircone et e-max. Chaque groupe a ensuite été subdivisé en deux groupes selon le protocole de cimentation. Les patients ont été évalués immédiatement (baseline) et à. Les mesures cliniques de précision marginale ont été effectuées pour tous les groupes au départ, 3, 6, 9, 12 et 18 mois et évaluées par 3 enquêteurs à l'aide de Modified (USPHS). La satisfaction et l'inconfort postopératoire potentiel des patients ont également été évalués et enregistrés au cours des mêmes périodes. Toutes les données qualitatives ont été affichées sous forme de fréquence (N) et de pourcentages (%). Le test du chi carré a été utilisé pour les comparaisons de données qualitatives.
Résultats:
En ce qui concerne l'intégrité marginale et la satisfaction des patients, aucune différence significative n'a été révélée concernant tous les scores à différents intervalles comme P>0,05.
Conclusion :
Selon les résultats de cette étude, les endocouronnes en céramique offrent une solution de restauration prometteuse pour la réhabilitation des dents antérieures traitées par endodontie. De plus, quelle que soit la présence du monomère MDP dans sa composition, l'utilisation d'un ciment de résine adhésif a obtenu des résultats très réussis lorsqu'il est utilisé avec des apprêts céramiques à base de MDP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egypte, 33516
- Faculty of Dentistry,Mansoura university
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Dents fraîchement extraites.
- Apex complètement formés
- Longueur minimale de la racine de 14 mm (± 0,5) mesurée de la jonction ciment-émail à l'apex de la racine.
- Racines droites.
- Dents avec canal radiculaire unique.
- Dents saines sans fissures ni parties fracturées dans la couronne ou la racine.
- Absence de toute lésion carieuse.
- Aucun signe de résorption radiculaire interne ou externe.
- Dimensions bucco-linguales (BL) et mésio-distales (MD) similaires déterminées avec un pied à coulisse numérique.
Critère d'exclusion:
• Dents préalablement traitées par endodontie.
- Racines nettement incurvées.
- La racine contient plus d'un canal.
- Présence de calcifications canalaires ou de calculs pulpaires.
- Résorption radiculaire interne ou externe.
- Présence de fissures, fractures ou caries.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe ZA
Les participants ont reçu des endocouronnes antérieures en zircone.
Les endocouronnes ont été cimentées avec un apprêt contenant du MDP + un ciment de résine contenant du MDP.
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Ciment résine adhésif contenant un agent MDP qui est ajouté aux agents de liaison pour améliorer la liaison aux céramiques telles que Ziconia et E-max
Autres noms:
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Expérimental: Groupe G ZB
Les participants ont reçu des endocouronnes antérieures en zircone.
Les endocouronnes ont été cimentées avec un apprêt contenant du MDP + un ciment de résine ne contenant pas de MDP.
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Ciment résine adhésif ne contenant pas d'agent MDP
Autres noms:
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Expérimental: Groupe EA
Les participants ont reçu des endocouronnes antérieures E-max.
Les endocouronnes ont été cimentées avec un apprêt contenant du MDP + un ciment de résine contenant du MDP.
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Ciment résine adhésif contenant un agent MDP qui est ajouté aux agents de liaison pour améliorer la liaison aux céramiques telles que Ziconia et E-max
Autres noms:
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Expérimental: Groupe EB
Les participants ont reçu des endocouronnes antérieures E-max.
Les endocouronnes ont été cimentées avec un apprêt contenant du MDP + un ciment de résine ne contenant pas de MDP.
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Ciment résine adhésif ne contenant pas d'agent MDP
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intégrité marginale
Délai: 3-6-9-12 Mois
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À l'aide d'un miroir dentaire et d'un explorateur dentaire, les endocouronnes ont été vérifiées sous tous leurs aspects, vestibulaire, mésial, distal et lingual pour détecter toute discontinuité marginale, fracture ou espace.
L'évaluation endocouronne a été effectuée par rapport aux critères modifiés de l'USPHS
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3-6-9-12 Mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients
Délai: 3-6-9-12 Mois
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Chaque patient a été interrogé sur son opinion concernant la restauration.
Les réponses et/ou les plaintes des patients ont été évaluées et enregistrées par rapport aux critères de l'USPHS
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3-6-9-12 Mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lamia Dawood, Professor, Professor of Fixed Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M01160321
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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