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Corone endodontiche nei denti anteriori: effetto dei protocolli di cementazione e dei materiali da restauro sulle prestazioni cliniche dei restauri

26 luglio 2023 aggiornato da: Nehal Samra, Kafrelsheikh University
La riabilitazione di denti anteriori trattati endodonticamente con danno coronale significativo è stata problematica. L'adozione del design dell'endocorona per trattare i denti con questa condizione è ancora oggetto di studio. Per risolvere questo problema, sono stati adottati i criteri USPHS per valutare i restauri di corone anteriori realizzati utilizzando vari materiali ceramici e cementati con diversi protocolli.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

40 partecipanti con incisivi centrali mascellari anteriori trattati endodonticamente sono stati arruolati per restaurare i loro denti con restauri estetici. I pazienti sono stati divisi in due gruppi, gruppi zirconia ed e-max. Ciascun gruppo è stato ulteriormente suddiviso in due gruppi seguendo il protocollo di cementazione. I pazienti sono stati valutati immediatamente (basale) e a. Le misurazioni dell'accuratezza marginale clinica sono state effettuate per tutti i gruppi al basale, 3, 6, 9, 12 e 18 mesi e valutate da 3 ricercatori utilizzando Modified (USPHS). Durante gli stessi periodi sono stati valutati e registrati anche la soddisfazione dei pazienti e il potenziale disagio postoperatorio. Tutti i dati qualitativi sono stati visualizzati come frequenza (N) e percentuale (%). Il test del chi-quadrato è stato utilizzato per il confronto qualitativo dei dati.

Risultati:

Per quanto riguarda l'integrità marginale e la soddisfazione del paziente, non sono state rilevate differenze significative per quanto riguarda tutti i punteggi a intervalli diversi come P>0,05.

Conclusioni:

Secondo i risultati di questo studio, le corone in ceramica offrono una promettente soluzione restaurativa per la riabilitazione dei denti anteriori trattati endodonticamente. Inoltre, indipendentemente dalla presenza del monomero MDP nella sua composizione, l'utilizzo del cemento resina adesivo ha ottenuto risultati di grande successo se utilizzato con primer ceramici a base di MDP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egitto, 33516
        • faculty of dentistry,Mansoura university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Denti appena estratti.

    • Apici completamente formati
    • Lunghezza minima della radice di 14 mm (± 0,5) misurata dalla giunzione cemento-smalto all'apice della radice.
    • Radici dritte.
    • Denti con canale radicolare singolo.
    • Denti sani senza crepe o parti fratturate nella corona o nella radice.
    • Assenza di lesioni cariose.
    • Nessun segno di riassorbimento radicolare interno o esterno.
    • Simili dimensioni bucco-linguali (BL) e mesio-distali (MD) determinate con un calibro digitale.

Criteri di esclusione:

  • • Denti precedentemente trattati endodonticamente.

    • Radici marcatamente ricurve.
    • La radice contiene più di un canale.
    • Presenza di calcificazioni canalari o calcoli pulpari.
    • Riassorbimento radicolare interno o esterno.
    • Presenza di crepe, fratture o carie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Z.A
I partecipanti hanno ricevuto corone anteriori in zirconio. Le endocorone sono state cementate con primer contenente MDP + cemento resinoso contenente MDP.
Cemento resinoso adesivo contenente un agente MDP che viene aggiunto agli agenti leganti per migliorare l'adesione a ceramiche come Ziconia ed E-max
Altri nomi:
  • Panavia SA
Sperimentale: Gruppo G ZB
I partecipanti hanno ricevuto corone anteriori in zirconio. Le endocorone sono state cementate con primer contenente MDP + cemento resinoso non contenente MDP.
Cemento resinoso adesivo non contenente un agente MDP
Altri nomi:
  • Duo link universale
Sperimentale: Gruppo E.A
I partecipanti hanno ricevuto corone anteriori E-max. Le endocorone sono state cementate con primer contenente MDP + cemento resinoso contenente MDP.
Cemento resinoso adesivo contenente un agente MDP che viene aggiunto agli agenti leganti per migliorare l'adesione a ceramiche come Ziconia ed E-max
Altri nomi:
  • Panavia SA
Sperimentale: Gruppo E.B
I partecipanti hanno ricevuto corone anteriori E-max. Le endocorone sono state cementate con primer contenente MDP + cemento resinoso non contenente MDP.
Cemento resinoso adesivo non contenente un agente MDP
Altri nomi:
  • Duo link universale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Integrità marginale
Lasso di tempo: 3-6-9-12 mesi
Utilizzando uno specchietto dentale e un esploratore dentale, le endocorone sono state controllate da ogni aspetto, buccale, mesiale, distale e linguale per rilevare eventuali discontinuità marginali, fratture o lacune. La valutazione dell'endocorona è stata effettuata in base ai criteri USPHS modificati
3-6-9-12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3-6-9-12 mesi
Ad ogni paziente è stata chiesta la sua opinione in merito al restauro. Le risposte e/oi reclami dei pazienti sono stati valutati e registrati rispetto ai criteri USPHS
3-6-9-12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lamia Dawood, Professor, Professor of Fixed Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M01160321

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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