- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05973292
Corone endodontiche nei denti anteriori: effetto dei protocolli di cementazione e dei materiali da restauro sulle prestazioni cliniche dei restauri
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
40 partecipanti con incisivi centrali mascellari anteriori trattati endodonticamente sono stati arruolati per restaurare i loro denti con restauri estetici. I pazienti sono stati divisi in due gruppi, gruppi zirconia ed e-max. Ciascun gruppo è stato ulteriormente suddiviso in due gruppi seguendo il protocollo di cementazione. I pazienti sono stati valutati immediatamente (basale) e a. Le misurazioni dell'accuratezza marginale clinica sono state effettuate per tutti i gruppi al basale, 3, 6, 9, 12 e 18 mesi e valutate da 3 ricercatori utilizzando Modified (USPHS). Durante gli stessi periodi sono stati valutati e registrati anche la soddisfazione dei pazienti e il potenziale disagio postoperatorio. Tutti i dati qualitativi sono stati visualizzati come frequenza (N) e percentuale (%). Il test del chi-quadrato è stato utilizzato per il confronto qualitativo dei dati.
Risultati:
Per quanto riguarda l'integrità marginale e la soddisfazione del paziente, non sono state rilevate differenze significative per quanto riguarda tutti i punteggi a intervalli diversi come P>0,05.
Conclusioni:
Secondo i risultati di questo studio, le corone in ceramica offrono una promettente soluzione restaurativa per la riabilitazione dei denti anteriori trattati endodonticamente. Inoltre, indipendentemente dalla presenza del monomero MDP nella sua composizione, l'utilizzo del cemento resina adesivo ha ottenuto risultati di grande successo se utilizzato con primer ceramici a base di MDP.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egitto, 33516
- faculty of dentistry,Mansoura university
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Denti appena estratti.
- Apici completamente formati
- Lunghezza minima della radice di 14 mm (± 0,5) misurata dalla giunzione cemento-smalto all'apice della radice.
- Radici dritte.
- Denti con canale radicolare singolo.
- Denti sani senza crepe o parti fratturate nella corona o nella radice.
- Assenza di lesioni cariose.
- Nessun segno di riassorbimento radicolare interno o esterno.
- Simili dimensioni bucco-linguali (BL) e mesio-distali (MD) determinate con un calibro digitale.
Criteri di esclusione:
• Denti precedentemente trattati endodonticamente.
- Radici marcatamente ricurve.
- La radice contiene più di un canale.
- Presenza di calcificazioni canalari o calcoli pulpari.
- Riassorbimento radicolare interno o esterno.
- Presenza di crepe, fratture o carie.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Z.A
I partecipanti hanno ricevuto corone anteriori in zirconio.
Le endocorone sono state cementate con primer contenente MDP + cemento resinoso contenente MDP.
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Cemento resinoso adesivo contenente un agente MDP che viene aggiunto agli agenti leganti per migliorare l'adesione a ceramiche come Ziconia ed E-max
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo G ZB
I partecipanti hanno ricevuto corone anteriori in zirconio.
Le endocorone sono state cementate con primer contenente MDP + cemento resinoso non contenente MDP.
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Cemento resinoso adesivo non contenente un agente MDP
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo E.A
I partecipanti hanno ricevuto corone anteriori E-max.
Le endocorone sono state cementate con primer contenente MDP + cemento resinoso contenente MDP.
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Cemento resinoso adesivo contenente un agente MDP che viene aggiunto agli agenti leganti per migliorare l'adesione a ceramiche come Ziconia ed E-max
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo E.B
I partecipanti hanno ricevuto corone anteriori E-max.
Le endocorone sono state cementate con primer contenente MDP + cemento resinoso non contenente MDP.
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Cemento resinoso adesivo non contenente un agente MDP
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Integrità marginale
Lasso di tempo: 3-6-9-12 mesi
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Utilizzando uno specchietto dentale e un esploratore dentale, le endocorone sono state controllate da ogni aspetto, buccale, mesiale, distale e linguale per rilevare eventuali discontinuità marginali, fratture o lacune.
La valutazione dell'endocorona è stata effettuata in base ai criteri USPHS modificati
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3-6-9-12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3-6-9-12 mesi
|
Ad ogni paziente è stata chiesta la sua opinione in merito al restauro.
Le risposte e/oi reclami dei pazienti sono stati valutati e registrati rispetto ai criteri USPHS
|
3-6-9-12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lamia Dawood, Professor, Professor of Fixed Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M01160321
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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