- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05973292
Endocrowns em Dentes Anteriores: Efeito de Protocolos de Cimentação e Materiais Restauradores no Desempenho Clínico das Restaurações
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
40 participantes com incisivos centrais superiores anteriores tratados endodonticamente foram inscritos para restaurar seus dentes com restaurações estéticas. Os pacientes foram divididos em dois grupos, zircônia e grupos e-max. Cada grupo foi subdividido em dois grupos seguindo o protocolo de cimentação. Os pacientes foram avaliados imediatamente (baseline) e em. As medições de precisão marginal clínica foram realizadas para todos os grupos na linha de base, 3, 6, 9, 12 e 18 meses e avaliadas por 3 investigadores usando Modified (USPHS). A satisfação dos pacientes e o potencial desconforto pós-operatório também foram avaliados e registrados nos mesmos períodos. Todos os dados qualitativos foram apresentados como frequência (N) e porcentagens (%). O teste qui-quadrado foi utilizado para comparações de dados qualitativos.
Resultados:
Quanto à integridade marginal e satisfação do paciente, nenhuma diferença significativa foi revelada em relação a todos os escores em intervalos diferentes como P>0,05.
Conclusões:
De acordo com os resultados deste estudo, as endocrowns de cerâmica oferecem uma solução restauradora promissora para a reabilitação de dentes anteriores tratados endodonticamente. Além disso, independentemente da presença do monômero MDP em sua composição, o uso do cimento resinoso adesivo obteve bons resultados quando utilizado com primers cerâmicos à base de MDP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egito, 33516
- Faculty of Dentistry,Mansoura university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
• Dentes recém-extraídos.
- Ápices completamente formados
- Comprimento mínimo da raiz de 14mm (± 0,5) medido da junção cimento-esmalte até o ápice da raiz.
- Raízes retas.
- Dentes com canal único.
- Dentes hígidos sem trincas ou partes fraturadas em sua coroa ou raiz.
- Ausência de lesões cariosas.
- Sem sinais de reabsorção radicular interna ou externa.
- Dimensões vestíbulo-lingual (BL) e mésio-distal (MD) semelhantes determinadas com um paquímetro digital.
Critério de exclusão:
• Dentes previamente tratados endodonticamente.
- Raízes marcadamente curvas.
- A raiz contém mais de um canal.
- Presença de calcificações no canal ou cálculos pulpares.
- Reabsorção radicular interna ou externa.
- Presença de trincas, fraturas ou cáries.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo ZA
Os participantes receberam endocrowns anteriores de zircônia.
As endocrowns foram cimentadas com primer contendo MDP + cimento resinoso contendo MDP.
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Cimento resinoso adesivo contendo um agente MDP que é adicionado aos agentes de união para melhorar a adesão a cerâmicas como Ziconia e E-max
Outros nomes:
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Experimental: Ggrupo ZB
Os participantes receberam endocrowns anteriores de zircônia.
As endocrowns foram cimentadas com primer contendo MDP + cimento resinoso não contendo MDP.
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Cimento resinoso adesivo sem agente MDP
Outros nomes:
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Experimental: Grupo EA
Os participantes receberam endocrowns anteriores E-max.
As endocrowns foram cimentadas com primer contendo MDP + cimento resinoso contendo MDP.
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Cimento resinoso adesivo contendo um agente MDP que é adicionado aos agentes de união para melhorar a adesão a cerâmicas como Ziconia e E-max
Outros nomes:
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Experimental: Grupo EB
Os participantes receberam endocrowns anteriores E-max.
As endocrowns foram cimentadas com primer contendo MDP + cimento resinoso não contendo MDP.
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Cimento resinoso adesivo sem agente MDP
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Integridade Marginal
Prazo: 3-6-9-12 meses
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Usando um espelho dental e um explorador dental, as endocrowns foram verificadas de todos os aspectos, vestibular, mesial, distal e lingual para detectar qualquer descontinuidade marginal, fraturas ou lacunas.
A avaliação do endocrown foi realizada de acordo com os critérios modificados do USPHS
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3-6-9-12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 3-6-9-12 meses
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Cada paciente foi questionado sobre sua opinião sobre a restauração.
As respostas e/ou reclamações dos pacientes foram avaliadas e registradas de acordo com os critérios da USPHS
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3-6-9-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lamia Dawood, Professor, Professor of Fixed Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M01160321
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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