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Endocrowns em Dentes Anteriores: Efeito de Protocolos de Cimentação e Materiais Restauradores no Desempenho Clínico das Restaurações

26 de julho de 2023 atualizado por: Nehal Samra, Kafrelsheikh University
A reabilitação de dentes anteriores tratados endodonticamente com dano coronal significativo tem sido problemática. A adoção do design de endocrown para tratar dentes com essa condição ainda está sob investigação. Para resolver esse problema, os critérios da USPHS foram adotados para avaliar as restaurações endocrown anteriores fabricadas com vários materiais cerâmicos e cimentadas com diferentes protocolos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

40 participantes com incisivos centrais superiores anteriores tratados endodonticamente foram inscritos para restaurar seus dentes com restaurações estéticas. Os pacientes foram divididos em dois grupos, zircônia e grupos e-max. Cada grupo foi subdividido em dois grupos seguindo o protocolo de cimentação. Os pacientes foram avaliados imediatamente (baseline) e em. As medições de precisão marginal clínica foram realizadas para todos os grupos na linha de base, 3, 6, 9, 12 e 18 meses e avaliadas por 3 investigadores usando Modified (USPHS). A satisfação dos pacientes e o potencial desconforto pós-operatório também foram avaliados e registrados nos mesmos períodos. Todos os dados qualitativos foram apresentados como frequência (N) e porcentagens (%). O teste qui-quadrado foi utilizado para comparações de dados qualitativos.

Resultados:

Quanto à integridade marginal e satisfação do paciente, nenhuma diferença significativa foi revelada em relação a todos os escores em intervalos diferentes como P>0,05.

Conclusões:

De acordo com os resultados deste estudo, as endocrowns de cerâmica oferecem uma solução restauradora promissora para a reabilitação de dentes anteriores tratados endodonticamente. Além disso, independentemente da presença do monômero MDP em sua composição, o uso do cimento resinoso adesivo obteve bons resultados quando utilizado com primers cerâmicos à base de MDP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egito, 33516
        • Faculty of Dentistry,Mansoura university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Dentes recém-extraídos.

    • Ápices completamente formados
    • Comprimento mínimo da raiz de 14mm (± 0,5) medido da junção cimento-esmalte até o ápice da raiz.
    • Raízes retas.
    • Dentes com canal único.
    • Dentes hígidos sem trincas ou partes fraturadas em sua coroa ou raiz.
    • Ausência de lesões cariosas.
    • Sem sinais de reabsorção radicular interna ou externa.
    • Dimensões vestíbulo-lingual (BL) e mésio-distal (MD) semelhantes determinadas com um paquímetro digital.

Critério de exclusão:

  • • Dentes previamente tratados endodonticamente.

    • Raízes marcadamente curvas.
    • A raiz contém mais de um canal.
    • Presença de calcificações no canal ou cálculos pulpares.
    • Reabsorção radicular interna ou externa.
    • Presença de trincas, fraturas ou cáries.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo ZA
Os participantes receberam endocrowns anteriores de zircônia. As endocrowns foram cimentadas com primer contendo MDP + cimento resinoso contendo MDP.
Cimento resinoso adesivo contendo um agente MDP que é adicionado aos agentes de união para melhorar a adesão a cerâmicas como Ziconia e E-max
Outros nomes:
  • Panavia SA
Experimental: Ggrupo ZB
Os participantes receberam endocrowns anteriores de zircônia. As endocrowns foram cimentadas com primer contendo MDP + cimento resinoso não contendo MDP.
Cimento resinoso adesivo sem agente MDP
Outros nomes:
  • Duo-link universal
Experimental: Grupo EA
Os participantes receberam endocrowns anteriores E-max. As endocrowns foram cimentadas com primer contendo MDP + cimento resinoso contendo MDP.
Cimento resinoso adesivo contendo um agente MDP que é adicionado aos agentes de união para melhorar a adesão a cerâmicas como Ziconia e E-max
Outros nomes:
  • Panavia SA
Experimental: Grupo EB
Os participantes receberam endocrowns anteriores E-max. As endocrowns foram cimentadas com primer contendo MDP + cimento resinoso não contendo MDP.
Cimento resinoso adesivo sem agente MDP
Outros nomes:
  • Duo-link universal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Integridade Marginal
Prazo: 3-6-9-12 meses
Usando um espelho dental e um explorador dental, as endocrowns foram verificadas de todos os aspectos, vestibular, mesial, distal e lingual para detectar qualquer descontinuidade marginal, fraturas ou lacunas. A avaliação do endocrown foi realizada de acordo com os critérios modificados do USPHS
3-6-9-12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: 3-6-9-12 meses
Cada paciente foi questionado sobre sua opinião sobre a restauração. As respostas e/ou reclamações dos pacientes foram avaliadas e registradas de acordo com os critérios da USPHS
3-6-9-12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Lamia Dawood, Professor, Professor of Fixed Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M01160321

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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