- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05973292
Endokrownit etuhampaissa: Sementointiprotokollan ja korjaavien materiaalien vaikutus täytösten kliiniseen suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
40 osallistujaa, joilla oli endodonttisesti käsitellyt etuhampaat, otettiin mukaan korjaamaan hampaat esteettisillä täytteillä. Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, zirkonia- ja e-max-ryhmiin. Jokainen ryhmä jaettiin edelleen kahteen ryhmään sementointiprotokollan mukaisesti. Potilaat arvioitiin välittömästi (perustilanne) ja klo. Kliiniset marginaalitarkkuusmittaukset suoritettiin kaikille ryhmille lähtötasolla, 3, 6, 9, 12 ja 18 kuukauden kohdalla, ja 3 tutkijaa arvioi Modified (USPHS) -menetelmää käyttäen. Myös potilaiden tyytyväisyys ja mahdollinen postoperatiivinen epämukavuus arvioitiin ja kirjattiin samoihin aikoihin. Kaikki laadulliset tiedot näytettiin frekvenssinä (N) ja prosentteina (%). Khin-neliötestiä käytettiin laadullisten tietojen vertailuun.
Tulokset:
Mitä tulee marginaaliseen eheyteen ja potilastyytyväisyyteen, merkittäviä eroja ei havaittu kaikissa pisteissä eri aikavälein, kun P>0,05.
Johtopäätökset:
Tämän tutkimuksen tulosten mukaan keraamiset endokruunut tarjoavat lupaavan korjaavan ratkaisun anteriorisen endodonttisesti käsiteltyjen hampaiden kuntoutukseen. Lisäksi, riippumatta MDP-monomeerin läsnäolosta sen koostumuksessa, liimahartsisementtiä käyttämällä saavutettiin erittäin onnistuneita tuloksia, kun sitä käytettiin MDP-pohjaisten keraamisten pohjamaalien kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti, 33516
- faculty of dentistry,Mansoura university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Juuri poistetut hampaat.
- Täysin muodostuneet kärjet
- Vähimmäisjuuren pituus 14 mm (± 0,5) mitattuna sementti-emali liitoksesta juuren kärkeen.
- Suorat juuret.
- Hampaat yhdellä juurikanavalla.
- Terveet hampaat, joiden kruunussa tai juuressa ei ole halkeamia tai murtuneita osia.
- Kariesisten leesioiden puuttuminen.
- Ei merkkejä sisäisestä tai ulkoisesta juuren resorptiosta.
- Samanlaiset bucco-linguaaliset (BL) ja mesio-distaaliset (MD) mitat digitaalisella jarrusatulalla määritettynä.
Poissulkemiskriteerit:
• Aiemmin endodonttisesti käsitellyt hampaat.
- Selvästi kaarevat juuret.
- Juuri sisältää useamman kuin yhden kanavan.
- Kanavien kalkkeutumia tai sellukiviä.
- Sisäinen tai ulkoinen juuren resorptio.
- Halkeamia, murtumia tai kariesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä ZA
Osallistujat saivat Zirkonia anterioriset endokruunut.
Endokruunat sementoitiin MDP:tä sisältävällä pohjamaalilla + MDP:tä sisältävällä hartsisementillä.
|
Liimahartsisementti, joka sisältää MDP-ainetta, jota lisätään sideaineisiin parantamaan tarttumista keramiikkaan, kuten Ziconia ja E-max
Muut nimet:
|
Kokeellinen: G-ryhmä ZB
Osallistujat saivat Zirkonia anterioriset endokruunut.
Endokruunat sementoitiin MDP:tä sisältävällä pohjamaalilla + ei-MDP:tä sisältävällä hartsisementillä.
|
Liimahartsisementti, joka ei sisällä MDP-ainetta
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Ryhmä EA
Osallistujat saivat E-max anterioriset umpikruunut.
Endokruunat sementoitiin MDP:tä sisältävällä pohjamaalilla + MDP:tä sisältävällä hartsisementillä.
|
Liimahartsisementti, joka sisältää MDP-ainetta, jota lisätään sideaineisiin parantamaan tarttumista keramiikkaan, kuten Ziconia ja E-max
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Ryhmä EB
Osallistujat saivat E-max anterioriset umpikruunut.
Endokruunat sementoitiin MDP:tä sisältävällä pohjamaalilla + ei-MDP:tä sisältävällä hartsisementillä.
|
Liimahartsisementti, joka ei sisällä MDP-ainetta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Marginaalinen eheys
Aikaikkuna: 3-6-9-12 kuukautta
|
Hammaspeiliä ja hammastutkijaa käyttämällä endokruunut tarkastettiin kaikilta puolilta, bukkaalista, mesiaalista, distaalisesta ja linguaalisesta marginaalisen epäjatkuvuuden, murtumien tai aukkojen havaitsemiseksi.
Endokrouniarviointi suoritettiin The Modified USPHS -kriteerien mukaisesti
|
3-6-9-12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3-6-9-12 kuukautta
|
Jokaiselta potilaalta kysyttiin hänen mielipiteitään ennallistamisesta.
Potilaiden vastaukset ja/tai valitukset arvioitiin ja kirjattiin USPHS-kriteerien mukaan
|
3-6-9-12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lamia Dawood, Professor, Professor of Fixed Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M01160321
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endodonttisesti käsitellyt hampaat
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVaikutukset; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS ja I-prfEgypti