Endokorunky v předních zubech: Vliv cementačních protokolů a výplňových materiálů na klinický výkon výplní
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
40 účastníků s předními endodonticky ošetřenými maxilárními centrálními řezáky bylo zařazeno k obnově jejich zubů estetickými náhradami Pacienti byli rozděleni do dvou skupin, zirkonové a e-max skupiny. Každá skupina byla dále rozdělena do dvou skupin podle cementačního protokolu. Pacienti byli hodnoceni okamžitě (výchozí stav) a při. Klinická měření marginální přesnosti byla provedena pro všechny skupiny na začátku, 3, 6, 9, 12 a 18 měsíců a vyhodnocena 3 výzkumníky pomocí Modified (USPHS). Během stejných období byla také hodnocena a zaznamenávána spokojenost pacientů a potenciální pooperační diskomfort. Všechna kvalitativní data byla zobrazena jako frekvence (N) a procenta (%). Pro kvalitativní srovnání dat byl použit chí-kvadrát test.
Výsledek:
Pokud jde o okrajovou integritu a spokojenost pacientů, nebyl zjištěn žádný významný rozdíl u všech skóre v různých intervalech jako P>0,05.
Závěry:
Podle zjištění této studie nabízejí keramické endokoruny slibné výplňové řešení pro rehabilitaci předních endodonticky ošetřených zubů. Kromě toho, bez ohledu na přítomnost monomeru MDP v jeho složení, použití adhezivního pryskyřičného cementu dosáhlo vysoce úspěšných výsledků při použití s keramickými základními nátěry na bázi MDP.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypt, 33516
- Faculty of Dentistry,Mansoura university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Čerstvě extrahované zuby.
- Kompletně vytvořené vrcholy
- Minimální délka kořene 14 mm (± 0,5) měřeno od spojení cement-smalt ke kořenovému apexu.
- Rovné kořeny.
- Zuby s jedním kořenovým kanálkem.
- Zdravé zuby bez prasklin nebo zlomených částí v korunce nebo kořeni.
- Absence jakýchkoli kariézních lézí.
- Žádné známky vnitřní nebo vnější resorpce kořenů.
- Podobné buko-lingvální (BL) a mesio-distální (MD) rozměry jako u digitálního posuvného měřítka.
Kritéria vyloučení:
• Dříve endodonticky ošetřené zuby.
- Výrazně zakřivené kořeny.
- Kořen obsahuje více než jeden kanál.
- Přítomnost kalcifikací kanálu nebo dřeňových kamenů.
- Vnitřní nebo vnější resorpce kořenů.
- Přítomnost trhlin, zlomenin nebo kazů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina ZA
Účastníci obdrželi zirkonové přední endokoruny.
Endokorunky byly cementovány základním nátěrem obsahujícím MDP + pryskyřičným cementem obsahujícím MDP.
|
Adhezivní pryskyřičný cement obsahující činidlo MDP, které se přidává k pojivům pro zlepšení vazby na keramiku, jako je Ziconia a E-max
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Gskupina ZB
Účastníci obdrželi zirkonové přední endokoruny.
Endokorunky byly cementovány základním nátěrem obsahujícím MDP + pryskyřičným cementem bez obsahu MDP.
|
Lepicí pryskyřičný cement neobsahující činidlo MDP
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina EA
Účastníci obdrželi přední endokoruny E-max.
Endokorunky byly cementovány základním nátěrem obsahujícím MDP + pryskyřičným cementem obsahujícím MDP.
|
Adhezivní pryskyřičný cement obsahující činidlo MDP, které se přidává k pojivům pro zlepšení vazby na keramiku, jako je Ziconia a E-max
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Skupina EB
Účastníci obdrželi přední endokoruny E-max.
Endokorunky byly cementovány základním nátěrem obsahujícím MDP + pryskyřičným cementem bez obsahu MDP.
|
Lepicí pryskyřičný cement neobsahující činidlo MDP
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Okrajová integrita
Časové okno: 3-6-9-12 měsíců
|
Pomocí dentálního zrcátka a dentálního průzkumníka byly endokorunky zkontrolovány ze všech aspektů, bukální, meziální, distální a lingvální, aby se zjistila jakákoli okrajová diskontinuita, zlomeniny nebo mezery.
Endokronní hodnocení bylo provedeno podle The Modified USPHS kritérií
|
3-6-9-12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 3-6-9-12 měsíců
|
Každý pacient byl dotázán na jeho názor na rekonstrukci.
Odpovědi a/nebo stížnosti pacientů byly hodnoceny a zaznamenány podle kritérií USPHS
|
3-6-9-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lamia Dawood, Professor, Professor of Fixed Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M01160321
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endodonticky ošetřené zuby
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt