Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндокоронки в передних зубах: влияние протоколов цементирования и реставрационных материалов на клиническую эффективность реставраций

26 июля 2023 г. обновлено: Nehal Samra, Kafrelsheikh University
Реабилитация эндодонтически пролеченных передних зубов со значительным повреждением коронки была проблематичной. Принятие конструкции эндокоронки для лечения зубов с этим заболеванием все еще находится в стадии изучения. Чтобы решить эту проблему, были приняты критерии USPHS для оценки передних эндокоронковых реставраций, изготовленных с использованием различных керамических материалов и цементированных по разным протоколам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

40 участников с передними эндодонтически пролеченными центральными резцами верхней челюсти были зарегистрированы для восстановления зубов с помощью эстетических реставраций. Пациенты были разделены на две группы: диоксид циркония и группы e-max. Каждая группа была далее разделена на две группы в соответствии с протоколом цементирования. Пациентов оценивали сразу (базовый уровень) и в. Измерения клинической предельной точности проводились для всех групп в начале исследования, через 3, 6, 9, 12 и 18 месяцев и оценивались 3 исследователями с использованием Modified (USPHS). Удовлетворенность пациентов и возможный послеоперационный дискомфорт также оценивались и записывались в те же периоды времени. Все качественные данные отображались как частота (N) и проценты (%). Тест хи-квадрат использовался для качественного сравнения данных.

Полученные результаты:

Что касается краевой целостности и удовлетворенности пациентов, не было выявлено существенных различий по всем показателям с разными интервалами, как P>0,05.

Выводы:

Согласно результатам этого исследования, керамические эндокоронки представляют собой многообещающее восстановительное решение для восстановления эндодонтически пролеченных передних зубов. Кроме того, вне зависимости от наличия в его составе мономера МДФ, использование адгезивного цемента на основе смол достигло очень успешных результатов при использовании с керамическими грунтовками на основе МДФ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Египет, 33516
        • Faculty of Dentistry,Mansoura university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • • Свежеудаленные зубы.

    • Полностью сформированные вершины
    • Минимальная длина корня 14 мм (± 0,5), измеренная от эмалево-цементного соединения до верхушки корня.
    • Прямые корни.
    • Зубы с одним корневым каналом.
    • Здоровые зубы без трещин или сколов в коронке или корне.
    • Отсутствие каких-либо кариозных поражений.
    • Отсутствие признаков внутренней или внешней резорбции корня.
    • Сходные щечно-язычные (BL) и мезио-дистальные (MD) размеры, определенные цифровым штангенциркулем.

Критерий исключения:

  • • Ранее эндодонтически леченные зубы.

    • Заметно изогнутые корни.
    • Корень содержит более одного канала.
    • Наличие кальцификации канала или камней пульпы.
    • Внутренняя или внешняя резорбция корня.
    • Наличие трещин, переломов или кариеса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ЗА
Участникам были установлены передние эндокоронки из диоксида циркония. Эндокоронки были зацементированы MDP-содержащим праймером + MDP-содержащим композитным цементом.
Другой: полимерный цемент, содержащий мономер сложного эфира фосфорной кислоты 10-метакрилоилоксидецилдигидрофосфат
Адгезивный полимерный цемент, содержащий агент MDP, который добавляется к связующим веществам для улучшения сцепления с керамикой, такой как Ziconia и E-max.
Другие имена:
  • Панавиа СА
Экспериментальный: Группа ЗБ
Участникам были установлены передние эндокоронки из диоксида циркония. Эндокоронки были зацементированы праймером, содержащим МДФ, и цементом на основе смолы, не содержащим МДФ.
Другой: Цемент, не содержащий смолы MDP
Адгезивный цемент на основе смолы, не содержащий агента MDP
Другие имена:
  • Дуо-линк универсальный
Экспериментальный: Группа советников
Участникам были установлены передние эндокоронки E-max. Эндокоронки были зацементированы MDP-содержащим праймером + MDP-содержащим композитным цементом.
Другой: полимерный цемент, содержащий мономер сложного эфира фосфорной кислоты 10-метакрилоилоксидецилдигидрофосфат
Адгезивный полимерный цемент, содержащий агент MDP, который добавляется к связующим веществам для улучшения сцепления с керамикой, такой как Ziconia и E-max.
Другие имена:
  • Панавиа СА
Экспериментальный: Группа ЭБ
Участникам были установлены передние эндокоронки E-max. Эндокоронки были зацементированы праймером, содержащим МДФ, и цементом на основе смолы, не содержащим МДФ.
Другой: Цемент, не содержащий смолы MDP
Адгезивный цемент на основе смолы, не содержащий агента MDP
Другие имена:
  • Дуо-линк универсальный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предельная целостность
Временное ограничение: 3-6-9-12 месяцев
С помощью стоматологического зеркала и стоматологического зонда эндокоронки проверяли со всех сторон, щечной, мезиальной, дистальной и язычной, чтобы обнаружить любые краевые нарушения, переломы или зазоры. Оценка эндокорона проводилась по модифицированным критериям USPHS.
3-6-9-12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 3-6-9-12 месяцев
Каждому пациенту был задан вопрос о его мнении относительно реставрации. Ответы и/или жалобы пациентов оценивались и записывались в соответствии с критериями USPHS.
3-6-9-12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kafrelsheikh University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Lamia Dawood, Professor, Professor of Fixed Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M01160321

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться