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Endocoronas en Dientes Anteriores: Efecto de Protocolos de Cementación y Materiales Restauradores en el Desempeño Clínico de las Restauraciones

26 de julio de 2023 actualizado por: Nehal Samra, Kafrelsheikh University
La rehabilitación de dientes anteriores tratados endodónticamente con daño coronal significativo ha sido problemática. Todavía se está investigando la adopción del diseño de endocoronas para tratar los dientes con esta afección. Para abordar este problema, se adoptaron los criterios de USPHS para evaluar las restauraciones de endocoronas anteriores fabricadas con diversos materiales cerámicos y cementadas con diferentes protocolos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se inscribieron 40 participantes con incisivos centrales superiores tratados con endodoncia anterior para restaurar sus dientes con restauraciones estéticas. Los pacientes se dividieron en dos grupos, grupos de zirconia y e-max. Cada grupo se subdividió en dos grupos siguiendo el protocolo de cementación. Los pacientes fueron evaluados inmediatamente (línea de base) y en. Las mediciones de precisión marginal clínica se realizaron para todos los grupos al inicio, 3, 6, 9, 12 y 18 meses y fueron evaluadas por 3 investigadores usando Modified (USPHS). La satisfacción de los pacientes y las posibles molestias postoperatorias también fueron evaluadas y registradas durante los mismos períodos. Todos los datos cualitativos se mostraron como frecuencia (N) y porcentajes (%). La prueba de chi-cuadrado se utilizó para las comparaciones de datos cualitativos.

Resultados:

En cuanto a la integridad marginal y la satisfacción del paciente, no se revelaron diferencias significativas con respecto a todas las puntuaciones en diferentes intervalos como P>0,05.

Conclusiones:

De acuerdo con los hallazgos de este estudio, las endocoronas de cerámica ofrecen una solución restauradora prometedora para la rehabilitación de dientes anteriores tratados con endodoncia. Además, independientemente de la presencia del monómero MDP en su composición, el uso de cemento resinoso adhesivo logró resultados altamente exitosos cuando se utilizó con imprimaciones cerámicas a base de MDP.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipto, 33516
        • Faculty of Dentistry,Mansoura university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Dientes recién extraídos.

    • Ápices completamente formados
    • Longitud radicular mínima de 14 mm (± 0,5) medida desde la unión cemento-esmalte hasta el ápice radicular.
    • Raíces rectas.
    • Dientes con conducto radicular único.
    • Dientes sanos sin grietas ni partes fracturadas en su corona o raíz.
    • Ausencia de lesiones cariosas.
    • Sin signos de reabsorción radicular interna o externa.
    • Dimensiones similares buco-lingual (BL) y mesio-distal (MD) determinadas con un calibrador digital.

Criterio de exclusión:

  • • Dientes previamente tratados con endodoncia.

    • Raíces marcadamente curvas.
    • La raíz contiene más de un conducto.
    • Presencia de calcificaciones del canal o cálculos pulpares.
    • Resorción radicular interna o externa.
    • Presencia de grietas, fracturas o caries.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo ES
Los participantes recibieron endocoronas anteriores de Zirconia. Las endocoronas se cementaron con imprimación que contiene MDP + cemento de resina que contiene MDP.
Cemento de resina adhesiva que contiene un agente MDP que se agrega a los agentes adhesivos para mejorar la unión a cerámicas como Ziconia y E-max
Otros nombres:
  • Panavia SA
Experimental: Grupo G ZB
Los participantes recibieron endocoronas anteriores de Zirconia. Las endocoronas se cementaron con imprimación que contiene MDP + cemento de resina que no contiene MDP.
Cemento de resina adhesivo que no contiene un agente MDP
Otros nombres:
  • Doble enlace Universal
Experimental: Grupo EA
Los participantes recibieron endocoronas anteriores E-max. Las endocoronas se cementaron con imprimación que contiene MDP + cemento de resina que contiene MDP.
Cemento de resina adhesiva que contiene un agente MDP que se agrega a los agentes adhesivos para mejorar la unión a cerámicas como Ziconia y E-max
Otros nombres:
  • Panavia SA
Experimental: Grupo EB
Los participantes recibieron endocoronas anteriores E-max. Las endocoronas se cementaron con imprimación que contiene MDP + cemento de resina que no contiene MDP.
Cemento de resina adhesivo que no contiene un agente MDP
Otros nombres:
  • Doble enlace Universal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Integridad marginal
Periodo de tiempo: 3-6-9-12 meses
Usando un espejo dental y un explorador dental, se revisaron las endocoronas desde todos los aspectos, bucal, mesial, distal y lingual para detectar cualquier discontinuidad marginal, fracturas o espacios. La evaluación de la endocorona se llevó a cabo contra los criterios USPHS modificados
3-6-9-12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3-6-9-12 meses
A cada paciente se le preguntó su opinión sobre la restauración. Las respuestas y/o quejas de los pacientes se evaluaron y registraron según los criterios del USPHS.
3-6-9-12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Lamia Dawood, Professor, Professor of Fixed Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M01160321

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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