- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05973292
Endocoronas en Dientes Anteriores: Efecto de Protocolos de Cementación y Materiales Restauradores en el Desempeño Clínico de las Restauraciones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se inscribieron 40 participantes con incisivos centrales superiores tratados con endodoncia anterior para restaurar sus dientes con restauraciones estéticas. Los pacientes se dividieron en dos grupos, grupos de zirconia y e-max. Cada grupo se subdividió en dos grupos siguiendo el protocolo de cementación. Los pacientes fueron evaluados inmediatamente (línea de base) y en. Las mediciones de precisión marginal clínica se realizaron para todos los grupos al inicio, 3, 6, 9, 12 y 18 meses y fueron evaluadas por 3 investigadores usando Modified (USPHS). La satisfacción de los pacientes y las posibles molestias postoperatorias también fueron evaluadas y registradas durante los mismos períodos. Todos los datos cualitativos se mostraron como frecuencia (N) y porcentajes (%). La prueba de chi-cuadrado se utilizó para las comparaciones de datos cualitativos.
Resultados:
En cuanto a la integridad marginal y la satisfacción del paciente, no se revelaron diferencias significativas con respecto a todas las puntuaciones en diferentes intervalos como P>0,05.
Conclusiones:
De acuerdo con los hallazgos de este estudio, las endocoronas de cerámica ofrecen una solución restauradora prometedora para la rehabilitación de dientes anteriores tratados con endodoncia. Además, independientemente de la presencia del monómero MDP en su composición, el uso de cemento resinoso adhesivo logró resultados altamente exitosos cuando se utilizó con imprimaciones cerámicas a base de MDP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Egipto, 33516
- Faculty of Dentistry,Mansoura university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Dientes recién extraídos.
- Ápices completamente formados
- Longitud radicular mínima de 14 mm (± 0,5) medida desde la unión cemento-esmalte hasta el ápice radicular.
- Raíces rectas.
- Dientes con conducto radicular único.
- Dientes sanos sin grietas ni partes fracturadas en su corona o raíz.
- Ausencia de lesiones cariosas.
- Sin signos de reabsorción radicular interna o externa.
- Dimensiones similares buco-lingual (BL) y mesio-distal (MD) determinadas con un calibrador digital.
Criterio de exclusión:
• Dientes previamente tratados con endodoncia.
- Raíces marcadamente curvas.
- La raíz contiene más de un conducto.
- Presencia de calcificaciones del canal o cálculos pulpares.
- Resorción radicular interna o externa.
- Presencia de grietas, fracturas o caries.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo ES
Los participantes recibieron endocoronas anteriores de Zirconia.
Las endocoronas se cementaron con imprimación que contiene MDP + cemento de resina que contiene MDP.
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Cemento de resina adhesiva que contiene un agente MDP que se agrega a los agentes adhesivos para mejorar la unión a cerámicas como Ziconia y E-max
Otros nombres:
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Experimental: Grupo G ZB
Los participantes recibieron endocoronas anteriores de Zirconia.
Las endocoronas se cementaron con imprimación que contiene MDP + cemento de resina que no contiene MDP.
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Cemento de resina adhesivo que no contiene un agente MDP
Otros nombres:
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Experimental: Grupo EA
Los participantes recibieron endocoronas anteriores E-max.
Las endocoronas se cementaron con imprimación que contiene MDP + cemento de resina que contiene MDP.
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Cemento de resina adhesiva que contiene un agente MDP que se agrega a los agentes adhesivos para mejorar la unión a cerámicas como Ziconia y E-max
Otros nombres:
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Experimental: Grupo EB
Los participantes recibieron endocoronas anteriores E-max.
Las endocoronas se cementaron con imprimación que contiene MDP + cemento de resina que no contiene MDP.
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Cemento de resina adhesivo que no contiene un agente MDP
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Integridad marginal
Periodo de tiempo: 3-6-9-12 meses
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Usando un espejo dental y un explorador dental, se revisaron las endocoronas desde todos los aspectos, bucal, mesial, distal y lingual para detectar cualquier discontinuidad marginal, fracturas o espacios.
La evaluación de la endocorona se llevó a cabo contra los criterios USPHS modificados
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3-6-9-12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3-6-9-12 meses
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A cada paciente se le preguntó su opinión sobre la restauración.
Las respuestas y/o quejas de los pacientes se evaluaron y registraron según los criterios del USPHS.
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3-6-9-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lamia Dawood, Professor, Professor of Fixed Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M01160321
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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