Endokronok az elülső fogakban: a cementálási protokollok és a helyreállító anyagok hatása a fogpótlások klinikai teljesítményére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
40, elülső endodonciailag kezelt maxilláris centrális metszőfogal rendelkező résztvevőt vontak be, hogy esztétikai pótlással helyreállítsák fogaikat. A betegeket két csoportra osztották, cirkóniás és e-max csoportra. Mindegyik csoportot tovább osztották két csoportra a cementálási protokoll szerint. A betegeket azonnal kiértékelték (alapvonal) és a. A klinikai határpontossági méréseket minden csoportban elvégezték a kiinduláskor, 3, 6, 9, 12 és 18 hónapos korban, és 3 vizsgáló értékelte a Modified (USPHS) segítségével. Ugyanebben az időszakban a betegek elégedettségét és esetleges posztoperatív diszkomfort érzését is felmértük és rögzítettük. Az összes kvalitatív adatot gyakoriság (N) és százalék (%) formában jelenítettük meg. A khi-négyzet tesztet a kvalitatív adatok összehasonlítására használtuk.
Eredmények:
Ami a marginális integritást és a betegek elégedettségét illeti, nem volt szignifikáns különbség az összes pontszámot tekintve különböző intervallumokban, P>0,05.
Következtetések:
A kutatás eredményei szerint a kerámia endokronák ígéretes helyreállító megoldást kínálnak az elülső endodonciailag kezelt fogak rehabilitációjára. Ezen túlmenően, függetlenül az MDP monomer jelenlététől az összetételében, a ragasztógyanta cementtel nagyon sikeres eredményeket értünk el MDP alapú kerámia alapozókkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egyiptom, 33516
- Faculty of Dentistry,Mansoura university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Frissen kihúzott fogak.
- Teljesen kialakult csúcsok
- Minimális gyökérhossz 14 mm (± 0,5), a cement-zománc találkozástól a gyökércsúcsig mérve.
- Egyenes gyökerek.
- Fogak egyetlen gyökércsatornával.
- Egészséges fogak, nincsenek repedések vagy törött részek a koronában vagy a gyökerében.
- Szuvas elváltozások hiánya.
- Nincsenek belső vagy külső gyökérreszorpció jelei.
- Hasonló bucco-linguális (BL) és mesio-distalis (MD) dimenziók digitális tolómérővel meghatározva.
Kizárási kritériumok:
• Korábban endodontiailag kezelt fogak.
- Erősen ívelt gyökerek.
- A gyökér egynél több csatornát tartalmaz.
- Csatorna meszesedésének vagy pépkövek jelenléte.
- Belső vagy külső gyökérreszorpció.
- Repedések, törések vagy fogszuvasodás jelenléte.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ZA csoport
A résztvevők cirkónium elülső endokronát kaptak.
Az endokronákat MDP tartalmú alapozó+ MDP tartalmú gyantacementtel ragasztottuk.
|
Ragasztógyanta cement, amely MDP-anyagot tartalmaz, amelyet a kötőanyagokhoz adnak a kerámiákhoz, például a Ziconia-hoz és az E-max-hoz való kötődés fokozása érdekében
Más nevek:
|
|
Kísérleti: G-csoport ZB
A résztvevők cirkónium elülső endokronát kaptak.
Az endokronákat MDP tartalmú alapozó+ nem MDP tartalmú gyantacementtel ragasztottuk.
|
MDP-anyagot nem tartalmazó ragasztógyanta cement
Más nevek:
|
|
Kísérleti: EA csoport
A résztvevők E-max elülső endokronát kaptak.
Az endokronákat MDP tartalmú alapozó+ MDP tartalmú gyantacementtel ragasztottuk.
|
Ragasztógyanta cement, amely MDP-anyagot tartalmaz, amelyet a kötőanyagokhoz adnak a kerámiákhoz, például a Ziconia-hoz és az E-max-hoz való kötődés fokozása érdekében
Más nevek:
|
|
Kísérleti: EB csoport
A résztvevők E-max elülső endokronát kaptak.
Az endokronákat MDP tartalmú alapozó+ nem MDP tartalmú gyantacementtel ragasztottuk.
|
MDP-anyagot nem tartalmazó ragasztógyanta cement
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Marginális integritás
Időkeret: 3-6-9-12 hónap
|
Fogászati tükör és fogfelderítő segítségével az endokronákat minden szempontból ellenőriztük, legyen az bukkális, meziális, disztális és linguális, hogy észleljünk minden marginális folytonossági hiányt, törést vagy rést.
Az endokron értékelést a The Modified USPHS kritériumok alapján végezték
|
3-6-9-12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 3-6-9-12 hónap
|
Minden pácienst megkérdeztünk a helyreállítással kapcsolatos véleményéről.
A betegek válaszait és/vagy panaszait az USPHS kritériumai alapján értékelték és rögzítették
|
3-6-9-12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Lamia Dawood, Professor, Professor of Fixed Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M01160321
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .