Endocronen in voortanden: effect van cementeringsprotocollen en restauratiematerialen op de klinische prestaties van de restauraties
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
40 deelnemers met anterieure endodontisch behandelde maxillaire centrale snijtanden werden ingeschreven om hun tanden te herstellen met esthetische restauraties. Patiënten werden verdeeld in twee groepen, zirkonia- en e-max-groepen. Elke groep werd verder onderverdeeld in twee groepen volgens het cementeringsprotocol. Patiënten werden onmiddellijk geëvalueerd (baseline) en op. De klinische marginale nauwkeurigheidsmetingen werden uitgevoerd voor alle groepen bij baseline, 3, 6, 9, 12 en 18 maanden en geëvalueerd door 3 onderzoekers met behulp van Modified (USPHS). De tevredenheid van de patiënten en het mogelijke postoperatieve ongemak werden in dezelfde periode ook beoordeeld en geregistreerd. Alle kwalitatieve gegevens werden weergegeven als frequentie (N) en Percentages (%). De chikwadraattoets werd gebruikt voor kwalitatieve gegevensvergelijkingen.
Resultaten:
Wat betreft marginale integriteit en patiënttevredenheid, werden er geen significante verschillen gevonden voor alle scores met verschillende intervallen als P>0,05.
Conclusies:
Volgens de bevindingen van deze studie bieden keramische endocrowns een veelbelovende restauratieve oplossing voor de rehabilitatie van anterieure endodontisch behandelde tanden. Bovendien, ongeacht de aanwezigheid van het MDP-monomeer in de samenstelling, behaalde het gebruik van adhesief harscement zeer succesvolle resultaten bij gebruik met op MDP gebaseerde keramische primers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypte, 33516
- Faculty of Dentistry,Mansoura university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Vers getrokken tanden.
- Volledig gevormde toppen
- Minimale wortellengte van 14 mm (± 0,5) gemeten vanaf de cement-glazuur overgang tot de worteltop.
- Rechte wortels.
- Tanden met een enkel wortelkanaal.
- Gezonde tanden zonder scheuren of gebroken delen in de kroon of wortel.
- Afwezigheid van carieuze laesies.
- Geen tekenen van interne of externe wortelresorptie.
- Vergelijkbare bucco-linguale (BL) en mesio-distale (MD) afmetingen zoals bepaald met een digitale schuifmaat.
Uitsluitingscriteria:
• Eerder endodontisch behandelde tanden.
- Duidelijk gebogen wortels.
- Wortel bevat meer dan één kanaal.
- Aanwezigheid van kanaalverkalkingen of pulpastenen.
- Interne of externe wortelresorptie.
- Aanwezigheid van scheuren, breuken of cariës.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep ZA
Deelnemers ontvingen Zirconia anterieure endocrowns.
Endocronen werden gecementeerd met MDP-bevattende primer + MDP-bevattende harscement.
|
Hechtharscement met een MDP-middel dat wordt toegevoegd aan bindmiddelen om de hechting aan keramiek zoals Ziconia en E-max te verbeteren
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep ZB
Deelnemers ontvingen Zirconia anterieure endocrowns.
Endocronen werden gecementeerd met MDP-bevattende primer + niet-MDP-bevattend harscement.
|
Hechtharscement zonder MDP-middel
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep EA
Deelnemers ontvingen E-max anterieure endocrowns.
Endocronen werden gecementeerd met MDP-bevattende primer + MDP-bevattende harscement.
|
Hechtharscement met een MDP-middel dat wordt toegevoegd aan bindmiddelen om de hechting aan keramiek zoals Ziconia en E-max te verbeteren
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep EB
Deelnemers ontvingen E-max anterieure endocrowns.
Endocronen werden gecementeerd met MDP-bevattende primer + niet-MDP-bevattend harscement.
|
Hechtharscement zonder MDP-middel
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marginale integriteit
Tijdsspanne: 3-6-9-12 maanden
|
Met behulp van een tandheelkundige spiegel en een tandheelkundige ontdekkingsreiziger werden endocronen van elk aspect gecontroleerd, buccaal, mesiaal, distaal en linguaal om eventuele marginale discontinuïteiten, breuken of openingen te detecteren.
Endocrown-evaluatie werd uitgevoerd volgens de gemodificeerde USPHS-criteria
|
3-6-9-12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 3-6-9-12 maanden
|
Elke patiënt werd gevraagd naar zijn mening over de restauratie.
De antwoorden en/of klachten van patiënten werden beoordeeld en vastgelegd aan de hand van de USPHS-criteria
|
3-6-9-12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Lamia Dawood, Professor, Professor of Fixed Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M01160321
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .