前牙内冠：粘接方案和修复材料对修复体临床表现的影响
2023年7月26日 更新者：Nehal Samra、Kafrelsheikh University
前牙髓治疗后具有严重冠状损伤的牙齿的康复一直是个问题。
采用内冠设计来治疗这种情况的牙齿仍在研究中。
为了解决这个问题，采用 USPHS 标准来评估使用各种陶瓷材料制造并采用不同方案粘合的前牙冠修复体。
研究概览
详细说明
40 名接受前牙髓治疗的上颌中切牙参与者被纳入研究，以通过美观修复体修复牙齿。患者被分为两组：氧化锆组和 e-max 组。 按照粘接方案，每组进一步细分为两组。 立即对患者进行评估（基线）。 所有组均在基线、3、6、9、12 和 18 个月时进行临床边际准确度测量，并由 3 名研究人员使用改良版 (USPHS) 进行评估。 同期还评估并记录了患者的满意度和潜在的术后不适。 所有定性数据均显示为频率 (N) 和百分比 (%)。 卡方检验用于定性数据比较。
结果：
至于边缘完整性和患者满意度，不同时间间隔的所有评分均无显着差异，P>0.05。
结论：
根据这项研究的结果，陶瓷牙冠为前牙根管治疗牙齿的康复提供了一种有前景的修复解决方案。 此外，无论其组合物中是否存在 MDP 单体，当与 MDP 基陶瓷底漆一起使用时，使用粘合树脂水泥都取得了非常成功的结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及、33516
- Faculty of Dentistry,Mansoura university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
• 刚拔出的牙齿。
- 完全成形的顶点
- 从牙水泥釉质交界处到牙根尖测量的最小牙根长度为 14 毫米 (± 0.5)。
- 直根。
- 单根管的牙齿。
- 牙齿健全，牙冠或牙根无裂纹或断裂部分。
- 没有任何龋齿病变。
- 没有内部或外部牙根吸收的迹象。
- 使用数显卡尺确定相似的颊舌 (BL) 和近远中 (MD) 尺寸。
排除标准：
• 之前接受过牙髓治疗的牙齿。
- 根部明显弯曲。
- 根包含多个管。
- 存在根管钙化或牙髓结石。
- 内部或外部牙根吸收。
- 存在裂纹、断裂或龋齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ZA组
参与者接受了氧化锆前牙冠。
内冠采用含MDP底漆+含MDP树脂水门汀粘合。
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含有 MDP 剂的树脂粘固剂，添加到粘合剂中以增强与 Ziconia 和 E-max 等陶瓷的粘合
其他名称：
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实验性的：G组ZB
参与者接受了氧化锆前牙冠。
内冠采用含 MDP 底漆+不含 MDP 的树脂水门汀粘合。
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不含 MDP 剂的粘合树脂水门汀
其他名称：
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实验性的：EA组
参与者接受了 E-max 前牙冠。
内冠采用含MDP底漆+含MDP树脂水门汀粘合。
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含有 MDP 剂的树脂粘固剂，添加到粘合剂中以增强与 Ziconia 和 E-max 等陶瓷的粘合
其他名称：
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实验性的：EB组
参与者接受了 E-max 前牙冠。
内冠采用含 MDP 底漆+不含 MDP 的树脂水门汀粘合。
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不含 MDP 剂的粘合树脂水门汀
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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边际完整性
大体时间：3-6-9-12 个月
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使用牙镜和牙探器，从各个方面（颊侧、近中、远中和舌侧）检查内冠，以检测任何边缘不连续、断裂或间隙。
根据修改后的 USPHS 标准进行了内分泌冠评估
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3-6-9-12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：3-6-9-12 个月
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每个患者都被问及对修复的看法。
根据 USPHS 标准评估和记录患者的回答和/或投诉
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3-6-9-12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Lamia Dawood, Professor、Professor of Fixed Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年4月1日
研究完成 (实际的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月26日
首次发布 (实际的)
2023年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月26日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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