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전치부의 내치관: 수복물의 임상적 성능에 대한 합착 프로토콜 및 수복 재료의 효과

2023년 7월 26일 업데이트: Nehal Samra, Kafrelsheikh University
상당한 치관 손상이 있는 전치부 근관 치료 치아의 재활은 문제가 되어 왔습니다. 이 상태의 치아를 치료하기 위해 내치관 디자인을 채택하는 것은 아직 조사 중입니다. 이 문제를 해결하기 위해 USPHS 기준을 채택하여 다양한 세라믹 재료를 사용하여 제조되고 서로 다른 프로토콜로 합착된 전치부 내치관 수복물을 평가했습니다.

연구 개요

상세 설명

전치부 근관 치료를 받은 상악 중앙 절치를 가진 40명의 참가자가 심미 수복물로 치아를 수복하기 위해 등록했습니다. 환자는 지르코니아 그룹과 e-max 그룹의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 각 그룹은 합착 프로토콜에 따라 두 그룹으로 더 세분화되었습니다. 환자는 즉시(기준선) 및 at에 평가되었습니다. 임상 변연 정확도 측정은 베이스라인, 3, 6, 9, 12, 18개월에 모든 그룹에 대해 수행되었으며 Modified(USPHS)를 사용하여 3명의 조사자가 평가했습니다. 같은 기간 동안 환자의 만족도와 잠재적인 수술 후 불편함도 평가하고 기록했습니다. 모든 정성적 데이터는 빈도(N) 및 백분율(%)로 표시되었습니다. 정성적 데이터 비교를 위해 카이제곱 검정을 사용했습니다.

결과:

한계 무결성과 환자 만족도에 관해서는 P>0.05로 다른 간격의 모든 점수에 대해 유의한 차이가 나타나지 않았습니다.

결론:

이 연구 결과에 따르면 세라믹 엔도크라운은 전치부 근관치료 치아의 수복을 위한 유망한 수복 솔루션을 제공합니다. 또한, 조성에 MDP 모노머의 존재 여부와 상관없이 접착성 레진 시멘트를 사용하면 MDP 기반 세라믹 프라이머와 함께 사용할 때 매우 성공적인 결과를 얻을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, 이집트, 33516
        • Faculty of Dentistry,Mansoura university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • • 갓 뽑은 치아.

    • 완전히 형성된 정점
    • 시멘트-에나멜 접합부에서 치근단까지 측정한 최소 치근 길이는 14mm(±0.5)입니다.
    • 곧은 뿌리.
    • 단일 근관을 가진 치아.
    • 크라운이나 치근에 균열이나 파절된 부분이 없는 건전한 치아입니다.
    • 어떤 우식 병변의 부재.
    • 내부 또는 외부 뿌리 흡수의 징후가 없습니다.
    • 디지털 캘리퍼스로 결정된 유사한 협설(BL) 및 근심원위(MD) 치수.

제외 기준:

  • • 이전에 근관 치료를 받은 치아.

    • 눈에 띄게 구부러진 뿌리.
    • 루트는 하나 이상의 운하를 포함합니다.
    • 운하 석회화 또는 펄프 결석의 존재.
    • 내부 또는 외부 뿌리 흡수.
    • 균열, 골절 또는 충치의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 ZA
참가자들은 지르코니아 전방 엔도크라운을 받았습니다. 엔도크라운은 MDP 함유 프라이머 + MDP 함유 레진 시멘트로 합착되었습니다.
Ziconia, E-max와 같은 세라믹과의 결합력을 향상시키기 위해 결합제에 첨가되는 MDP제가 함유된 접착성 수지 시멘트
다른 이름들:
  • 파나비아 SA
실험적: 지그룹 ZB
참가자들은 지르코니아 전방 엔도크라운을 받았습니다. 엔도크라운은 MDP 함유 프라이머+ 비 MDP 함유 레진 시멘트로 합착되었습니다.
MDP제가 함유되지 않은 접착성 수지 시멘트
다른 이름들:
  • 듀오링크 유니버설
실험적: 그룹 EA
참가자들은 E-max 전방 엔도크라운을 받았습니다. 엔도크라운은 MDP 함유 프라이머 + MDP 함유 레진 시멘트로 합착되었습니다.
Ziconia, E-max와 같은 세라믹과의 결합력을 향상시키기 위해 결합제에 첨가되는 MDP제가 함유된 접착성 수지 시멘트
다른 이름들:
  • 파나비아 SA
실험적: 그룹 EB
참가자들은 E-max 전방 엔도크라운을 받았습니다. 엔도크라운은 MDP 함유 프라이머+ 비 MDP 함유 레진 시멘트로 합착되었습니다.
MDP제가 함유되지 않은 접착성 수지 시멘트
다른 이름들:
  • 듀오링크 유니버설

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
한계 무결성
기간: 3-6-9-12개월
치과용 거울과 치과용 탐침기를 사용하여 협측, 근심, 원위 및 설측의 모든 측면에서 엔도크라운을 확인하여 변연 불연속성, 골절 또는 틈을 감지했습니다. Endocrown 평가는 Modified USPHS 기준에 따라 수행되었습니다.
3-6-9-12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도
기간: 3-6-9-12개월
각 환자는 수복물에 대한 자신의 의견에 대해 질문을 받았습니다. USPHS 기준에 따라 환자의 답변 및/또는 불만 사항을 평가하고 기록했습니다.
3-6-9-12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Lamia Dawood, Professor, Professor of Fixed Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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