- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05973292
전치부의 내치관: 수복물의 임상적 성능에 대한 합착 프로토콜 및 수복 재료의 효과
연구 개요
상세 설명
전치부 근관 치료를 받은 상악 중앙 절치를 가진 40명의 참가자가 심미 수복물로 치아를 수복하기 위해 등록했습니다. 환자는 지르코니아 그룹과 e-max 그룹의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 각 그룹은 합착 프로토콜에 따라 두 그룹으로 더 세분화되었습니다. 환자는 즉시(기준선) 및 at에 평가되었습니다. 임상 변연 정확도 측정은 베이스라인, 3, 6, 9, 12, 18개월에 모든 그룹에 대해 수행되었으며 Modified(USPHS)를 사용하여 3명의 조사자가 평가했습니다. 같은 기간 동안 환자의 만족도와 잠재적인 수술 후 불편함도 평가하고 기록했습니다. 모든 정성적 데이터는 빈도(N) 및 백분율(%)로 표시되었습니다. 정성적 데이터 비교를 위해 카이제곱 검정을 사용했습니다.
결과:
한계 무결성과 환자 만족도에 관해서는 P>0.05로 다른 간격의 모든 점수에 대해 유의한 차이가 나타나지 않았습니다.
결론:
이 연구 결과에 따르면 세라믹 엔도크라운은 전치부 근관치료 치아의 수복을 위한 유망한 수복 솔루션을 제공합니다. 또한, 조성에 MDP 모노머의 존재 여부와 상관없이 접착성 레진 시멘트를 사용하면 MDP 기반 세라믹 프라이머와 함께 사용할 때 매우 성공적인 결과를 얻을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, 이집트, 33516
- Faculty of Dentistry,Mansoura university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 갓 뽑은 치아.
- 완전히 형성된 정점
- 시멘트-에나멜 접합부에서 치근단까지 측정한 최소 치근 길이는 14mm(±0.5)입니다.
- 곧은 뿌리.
- 단일 근관을 가진 치아.
- 크라운이나 치근에 균열이나 파절된 부분이 없는 건전한 치아입니다.
- 어떤 우식 병변의 부재.
- 내부 또는 외부 뿌리 흡수의 징후가 없습니다.
- 디지털 캘리퍼스로 결정된 유사한 협설(BL) 및 근심원위(MD) 치수.
제외 기준:
• 이전에 근관 치료를 받은 치아.
- 눈에 띄게 구부러진 뿌리.
- 루트는 하나 이상의 운하를 포함합니다.
- 운하 석회화 또는 펄프 결석의 존재.
- 내부 또는 외부 뿌리 흡수.
- 균열, 골절 또는 충치의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 ZA
참가자들은 지르코니아 전방 엔도크라운을 받았습니다.
엔도크라운은 MDP 함유 프라이머 + MDP 함유 레진 시멘트로 합착되었습니다.
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Ziconia, E-max와 같은 세라믹과의 결합력을 향상시키기 위해 결합제에 첨가되는 MDP제가 함유된 접착성 수지 시멘트
다른 이름들:
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실험적: 지그룹 ZB
참가자들은 지르코니아 전방 엔도크라운을 받았습니다.
엔도크라운은 MDP 함유 프라이머+ 비 MDP 함유 레진 시멘트로 합착되었습니다.
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MDP제가 함유되지 않은 접착성 수지 시멘트
다른 이름들:
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실험적: 그룹 EA
참가자들은 E-max 전방 엔도크라운을 받았습니다.
엔도크라운은 MDP 함유 프라이머 + MDP 함유 레진 시멘트로 합착되었습니다.
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Ziconia, E-max와 같은 세라믹과의 결합력을 향상시키기 위해 결합제에 첨가되는 MDP제가 함유된 접착성 수지 시멘트
다른 이름들:
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실험적: 그룹 EB
참가자들은 E-max 전방 엔도크라운을 받았습니다.
엔도크라운은 MDP 함유 프라이머+ 비 MDP 함유 레진 시멘트로 합착되었습니다.
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MDP제가 함유되지 않은 접착성 수지 시멘트
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 무결성
기간: 3-6-9-12개월
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치과용 거울과 치과용 탐침기를 사용하여 협측, 근심, 원위 및 설측의 모든 측면에서 엔도크라운을 확인하여 변연 불연속성, 골절 또는 틈을 감지했습니다.
Endocrown 평가는 Modified USPHS 기준에 따라 수행되었습니다.
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3-6-9-12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 3-6-9-12개월
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각 환자는 수복물에 대한 자신의 의견에 대해 질문을 받았습니다.
USPHS 기준에 따라 환자의 답변 및/또는 불만 사항을 평가하고 기록했습니다.
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3-6-9-12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Lamia Dawood, Professor, Professor of Fixed Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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