Endokorony w zębach przednich: wpływ protokołów cementowania i materiałów do wypełnień na wyniki kliniczne uzupełnień
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Do badania zakwalifikowano 40 uczestników z leczonymi endodontycznie przednimi siekaczami centralnymi szczęki w celu odbudowy zębów za pomocą uzupełnień estetycznych. Pacjentów podzielono na dwie grupy: cyrkonową i e-max. Każdą grupę podzielono dalej na dwie grupy zgodnie z protokołem cementowania. Pacjenci byli oceniani natychmiast (linia wyjściowa) i o godz. Pomiary klinicznej dokładności brzeżnej przeprowadzono dla wszystkich grup na początku badania, po 3, 6, 9, 12 i 18 miesiącach i oceniono je za pomocą zmodyfikowanego (USPHS) 3 badaczy. Zadowolenie pacjentów i potencjalny dyskomfort pooperacyjny były również oceniane i rejestrowane w tych samych okresach. Wszystkie dane jakościowe zostały wyświetlone jako częstość (N) i procenty (%). Do jakościowych porównań danych wykorzystano test chi-kwadrat.
Wyniki:
Jeśli chodzi o integralność brzeżną i zadowolenie pacjentów, nie ujawniono żadnych istotnych różnic w odniesieniu do wszystkich wyników w różnych przedziałach, ponieważ P>0,05.
Wnioski:
Zgodnie z wynikami tego badania, ceramiczne endokorony oferują obiecujące rozwiązanie odtwórcze do rehabilitacji przednich zębów leczonych endodontycznie. Dodatkowo, niezależnie od obecności w swoim składzie monomeru MDP, zastosowanie adhezyjnego cementu żywicznego osiągnęło bardzo dobre wyniki w połączeniu z podkładami ceramicznymi na bazie MDP.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipt, 33516
- faculty of dentistry,Mansoura university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Świeżo usunięte zęby.
- Całkowicie uformowane wierzchołki
- Minimalna długość korzenia 14 mm (± 0,5) mierzona od połączenia cement-emalia do wierzchołka korzenia.
- Proste korzenie.
- Zęby z pojedynczym kanałem korzeniowym.
- Zęby zdrowe bez pęknięć lub złamań w koronie lub korzeniu.
- Brak jakichkolwiek zmian próchnicowych.
- Brak oznak wewnętrznej lub zewnętrznej resorpcji korzenia.
- Podobne wymiary policzkowo-językowe (BL) i mezjalno-dystalne (MD) określone za pomocą suwmiarki cyfrowej.
Kryteria wyłączenia:
• Zęby wcześniej leczone endodontycznie.
- Wyraźnie zakrzywione korzenie.
- Korzeń zawiera więcej niż jeden kanał.
- Obecność zwapnień kanałowych lub kamieni miazgi.
- Resorpcja wewnętrzna lub zewnętrzna korzenia.
- Obecność pęknięć, złamań lub próchnicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ZA
Uczestnicy otrzymali endokorony przednie z tlenku cyrkonu.
Endokorony zacementowano podkładem zawierającym MDP + cementem żywicznym zawierającym MDP.
|
Adhezyjny cement na bazie żywicy zawierający środek MDP dodawany do środków wiążących w celu zwiększenia przyczepności do ceramiki, takiej jak Ziconia i E-max
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa G ZB
Uczestnicy otrzymali endokorony przednie z tlenku cyrkonu.
Endokorony zacementowano podkładem zawierającym MDP + cementem żywicznym niezawierającym MDP.
|
Adhezyjny cement na bazie żywicy niezawierający środka MDP
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa EA
Uczestnicy otrzymali endokorony przednie E-max.
Endokorony zacementowano podkładem zawierającym MDP + cementem żywicznym zawierającym MDP.
|
Adhezyjny cement na bazie żywicy zawierający środek MDP dodawany do środków wiążących w celu zwiększenia przyczepności do ceramiki, takiej jak Ziconia i E-max
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa E.B
Uczestnicy otrzymali endokorony przednie E-max.
Endokorony zacementowano podkładem zawierającym MDP + cementem żywicznym niezawierającym MDP.
|
Adhezyjny cement na bazie żywicy niezawierający środka MDP
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Integralność marginalna
Ramy czasowe: 3-6-9-12 miesięcy
|
Za pomocą lusterka dentystycznego i eksploratora dentystycznego sprawdzono endokorony pod każdym względem, policzkowym, mezjalnym, dystalnym i językowym, aby wykryć wszelkie nieciągłości brzeżne, złamania lub luki.
Ocenę endokorony przeprowadzono według zmodyfikowanych kryteriów USPHS
|
3-6-9-12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 3-6-9-12 miesięcy
|
Każdego pacjenta pytano o jego opinię na temat odbudowy.
Odpowiedzi i/lub skargi pacjentów zostały ocenione i zapisane na podstawie kryteriów USPHS
|
3-6-9-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lamia Dawood, Professor, Professor of Fixed Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M01160321
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .