- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05973292
Endokronen in Frontzähnen: Auswirkung von Zementierungsprotokollen und Restaurierungsmaterialien auf die klinische Leistung der Restaurationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
40 Teilnehmer mit anterior endodontisch behandelten oberen mittleren Schneidezähnen wurden eingeschrieben, um ihre Zähne mit ästhetischen Restaurationen wiederherzustellen. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt, Zirkonoxid- und E-Max-Gruppen. Jede Gruppe wurde gemäß dem Zementierungsprotokoll weiter in zwei Gruppen unterteilt. Die Patienten wurden sofort (Ausgangswert) und zu Beginn untersucht. Die Messungen der klinischen Grenzgenauigkeit wurden für alle Gruppen zu Studienbeginn sowie nach 3, 6, 9, 12 und 18 Monaten durchgeführt und von drei Prüfärzten mithilfe der modifizierten Methode (USPHS) ausgewertet. Im gleichen Zeitraum wurden auch die Zufriedenheit der Patienten und potenzielle postoperative Beschwerden beurteilt und aufgezeichnet. Alle qualitativen Daten wurden als Häufigkeit (N) und Prozentsätze (%) angezeigt. Für qualitative Datenvergleiche wurde der Chi-Quadrat-Test verwendet.
Ergebnisse:
Hinsichtlich der Randintegrität und der Patientenzufriedenheit wurden bei allen Werten in verschiedenen Intervallen keine signifikanten Unterschiede festgestellt, da P > 0,05.
Schlussfolgerungen:
Nach den Ergebnissen dieser Studie bieten Keramik-Endokronen eine vielversprechende restaurative Lösung für die Rehabilitation endodontisch behandelter Frontzähne. Unabhängig vom Vorhandensein des MDP-Monomers in seiner Zusammensetzung erzielte die Verwendung von adhäsivem Harzzement außerdem äußerst erfolgreiche Ergebnisse bei Verwendung mit MDP-basierten Keramikgrundierungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Dakahlia
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Mansoura, Dakahlia, Ägypten, 33516
- Faculty of Dentistry,Mansoura university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Frisch gezogene Zähne.
- Vollständig ausgebildete Spitzen
- Mindestwurzellänge von 14 mm (± 0,5), gemessen von der Zement-Schmelz-Verbindung bis zur Wurzelspitze.
- Gerade Wurzeln.
- Zähne mit Einzelwurzelkanal.
- Gesunde Zähne ohne Risse oder gebrochene Teile in der Krone oder Wurzel.
- Keine kariösen Läsionen.
- Keine Anzeichen einer inneren oder äußeren Wurzelresorption.
- Ähnliche bukkolinguale (BL) und mesio-distale (MD) Abmessungen, bestimmt mit einem digitalen Messschieber.
Ausschlusskriterien:
• Zuvor endodontisch behandelte Zähne.
- Deutlich gebogene Wurzeln.
- Wurzel enthält mehr als einen Kanal.
- Vorhandensein von Kanalverkalkungen oder Pulpasteinen.
- Interne oder externe Wurzelresorption.
- Vorhandensein von Rissen, Brüchen oder Karies.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe ZA
Die Teilnehmer erhielten vordere Endokronen aus Zirkonoxid.
Endokronen wurden mit MDP-haltigem Primer und MDP-haltigem Harzzement zementiert.
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Adhäsiver Harzzement, der einen MDP-Wirkstoff enthält, der Bindemitteln zugesetzt wird, um die Bindung an Keramiken wie Ziconia und E-max zu verbessern
Andere Namen:
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Experimental: Ggroup ZB
Die Teilnehmer erhielten vordere Endokronen aus Zirkonoxid.
Endokronen wurden mit MDP-haltigem Primer und nicht MDP-haltigem Harzzement zementiert.
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Adhäsiver Kunstharzzement ohne MDP-Wirkstoff
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe EA
Die Teilnehmer erhielten vordere E-max-Endokronen.
Endokronen wurden mit MDP-haltigem Primer und MDP-haltigem Harzzement zementiert.
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Adhäsiver Harzzement, der einen MDP-Wirkstoff enthält, der Bindemitteln zugesetzt wird, um die Bindung an Keramiken wie Ziconia und E-max zu verbessern
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe EB
Die Teilnehmer erhielten vordere E-max-Endokronen.
Endokronen wurden mit MDP-haltigem Primer und nicht MDP-haltigem Harzzement zementiert.
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Adhäsiver Kunstharzzement ohne MDP-Wirkstoff
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Randintegrität
Zeitfenster: 3-6-9-12 Monate
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Unter Verwendung eines Zahnspiegels und einer Zahnsonde wurden Endokronen von allen Seiten, bukkal, mesial, distal und lingual, überprüft, um etwaige Randunterbrechungen, Brüche oder Lücken festzustellen.
Die Endokronenbewertung wurde anhand der modifizierten USPHS-Kriterien durchgeführt
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3-6-9-12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3-6-9-12 Monate
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Jeder Patient wurde nach seiner Meinung zur Restauration gefragt.
Die Antworten und/oder Beschwerden der Patienten wurden anhand der USPHS-Kriterien bewertet und aufgezeichnet
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3-6-9-12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lamia Dawood, Professor, Professor of Fixed Prosthodontics, Faculty of Dentistry, Mansoura University, Mansoura, Egypt.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M01160321
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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