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Evaluación de un Servicio Digital Individualizado para Promover Comportamientos y Bienestar Saludables y Sostenibles

25 de abril de 2024 actualizado por: Sophiahemmet University

Evaluación de un Servicio Digital Individualizado para Promover Comportamientos Saludables y Sostenibles y Bienestar entre Adultos

El objetivo de este estudio observacional cuasi-experimental es evaluar el impacto de un servicio digital adaptado individualmente destinado a apoyar hábitos saludables en el bienestar, los comportamientos de estilo de vida y la salud mental entre la población adulta. Las principales preguntas que pretende responder son:

I) ¿Un servicio digital desarrollado para personalizar el apoyo a los hábitos saludables es efectivo para mejorar el bienestar en comparación con un grupo de control en la población general después de 6 meses? II) ¿El servicio digital mejora los hábitos alimentarios y de actividad física, la salud mental y el bienestar de los usuarios a lo largo de 24 meses? III) ¿Los factores sociodemográficos están asociados con el logro de las metas autoidentificadas y las mejoras en los hábitos alimentarios y de actividad física, la salud mental y el bienestar? IV) ¿Los mediadores previstos (compromiso con el servicio, motivación mejorada, autoeficacia mejorada y barreras reducidas) median los efectos del servicio digital en el logro de la meta autoidentificada, mejores hábitos dietéticos y de actividad física, salud mental y ¿bienestar? V) ¿Cómo es el patrón de participación de los usuarios en 24 meses?

Los participantes son usuarios de la aplicación para teléfonos móviles LongLife Active®. Los investigadores compararán con individuos de la población general para ver si el servicio digital es efectivo para mejorar el bienestar, los hábitos dietéticos y de actividad física y la salud mental.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

LongLife Active es un servicio digital adaptado individualmente que apoya hábitos saludables que se basa en evidencia de investigación de comportamiento, respaldado por inteligencia artificial y desarrollado conjuntamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jenny Rossen, PhD
  • Número de teléfono: +4684062985
  • Correo electrónico: jenny.rossen@shh.se

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Intervención:

Adultos que se registran en un servicio digital que apoya un estilo de vida saludable.

Control:

Adultos en la población general.

Descripción

Criterios de inclusión (brazos de intervención):

  • adultos ≥18 años
  • Darse de alta en el servicio LongLife Active utilizando BankID para identificarse
  • consentimiento para el estudio de investigación

Criterios de inclusión (controles):

  • adultos ≥18 años
  • consentimiento para el estudio de investigación

Criterios de exclusión (brazos de intervención):

  • individuos que son dados de baja de la aplicación por refractar los términos del servicio
  • los sujetos con una puntuación >70 en bienestar serán excluidos de los análisis primarios

Criterios de exclusión (controles):

  • edad ≤ 17 años.
  • está utilizando actualmente un producto digital o cualquier otro tipo de apoyo para el cambio de comportamiento
  • se descubre que es un usuario de LongLife Active.
  • los sujetos con una puntuación >70 en bienestar serán excluidos de los análisis primarios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de intervención- Básico
Sujetos con apoyo conductual de la app LongLife Active®
Conductual: LongLife Active-Básico

El servicio digital LongLife Active con tres temas centrales:

1) una dieta saludable, 2) actividad física y 3) equilibrio mental. El servicio incluye seguimiento y autocontrol de comportamientos, establecimiento de objetivos, planificación de acciones, retroalimentación y recompensas digitales, un chat de IA, una base de datos con recetas de comida, una base de datos con ejercicios, inspiración y seminarios web de capacitación de habilidades.
Grupo de intervención- Estándar
Sujetos con apoyo conductual de la app LongLife Active® + apoyo social
Conductual: LongLife Active-Estándar

El servicio digital LongLife Active con tres temas centrales:

1) una dieta saludable, 2) actividad física y 3) equilibrio mental. El servicio incluye seguimiento y autocontrol de comportamientos, establecimiento de objetivos, planificación de acciones, retroalimentación y recompensas digitales, un chat de IA, una base de datos con recetas de comida, una base de datos con ejercicios, inspiración y seminarios web de capacitación de habilidades.

A los usuarios con membresía Estándar también se les ofrece una comunidad con soporte social.
Grupo de intervención- Premium
Sujetos con apoyo conductual de la app LongLife Active® + apoyo social + coaching individual
Conductual: LongLife Active-Premium

El servicio digital LongLife Active con tres temas centrales:

1) una dieta saludable, 2) actividad física y 3) equilibrio mental. El servicio incluye seguimiento y autocontrol de comportamientos, establecimiento de objetivos, planificación de acciones, retroalimentación y recompensas digitales, un chat de IA, una base de datos con recetas de comida, una base de datos con ejercicios, inspiración y seminarios web de capacitación de habilidades.

A los usuarios con la membresía Premium también se les ofrece una comunidad con apoyo social y consultas de salud privadas en línea. El número de consultas de salud privadas es de 3 para un abono de 3 meses, 4 para un abono de 6 meses y 6 para un abono de 12 meses.
Grupo de control
Sin exposición

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar
Periodo de tiempo: 6 meses
El bienestar se evaluará mediante el índice de bienestar OMS-5. El WHO-5 comprende los siguientes cinco elementos: estar alegre y de buen humor; estar tranquilo y relajado; sentirse activo y vigoroso; sentirse fresco y descansado al despertar por la mañana; y tener un interés en las actividades del día a día. Se puntúan seis alternativas de respuesta de 5 (Todo el tiempo) a 0 (En ningún momento). La puntuación bruta total que va de 0 a 25 se multiplica por 4 para calcular la puntuación final. El rango de puntuación final va desde 0 = el peor bienestar imaginable hasta 100 = el mejor bienestar imaginable.
6 meses
Bienestar
Periodo de tiempo: 24 meses
El bienestar se evaluará mediante el índice de bienestar OMS-5. El WHO-5 comprende los siguientes cinco elementos: estar alegre y de buen humor; estar tranquilo y relajado; sentirse activo y vigoroso; sentirse fresco y descansado al despertar por la mañana; y tener un interés en las actividades del día a día. Se puntúan seis alternativas de respuesta de 5 (Todo el tiempo) a 0 (En ningún momento). La puntuación bruta total que va de 0 a 25 se multiplica por 4 para calcular la puntuación final. El rango de puntuación final va desde 0 = el peor bienestar imaginable hasta 100 = el mejor bienestar imaginable.
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés
Periodo de tiempo: 6 meses
El estrés se evaluará mediante la Escala de trastorno de agotamiento de Karolinska (KEDS), una escala de autoevaluación para el trastorno de agotamiento inducido por el estrés. 9 ítems se puntúan del 1 al 6, una puntuación total más alta indica más agotamiento.
6 meses
Agotamiento
Periodo de tiempo: 6 meses
El Burnout será evaluado por el Inventario de Burnout de Oldenburg (OLBI). 16 ítems se puntúan del 1 al 4, una puntuación total más alta indica más agotamiento.
6 meses
Dormir
Periodo de tiempo: 6 meses
El sueño se evaluará por el número de horas de sueño por noche autoinformado y por el Índice de gravedad del insomnio (ISI). En ISI, 7 elementos se califican del 1 al 4 y una puntuación total más alta indica más problemas para dormir.
6 meses
Estrés
Periodo de tiempo: 24 meses
El estrés se evaluará mediante la Escala de trastorno de agotamiento de Karolinska (KEDS), una escala de autoevaluación para el trastorno de agotamiento inducido por el estrés. 9 ítems se puntúan del 1 al 6, una puntuación total más alta indica más agotamiento.
24 meses
Agotamiento
Periodo de tiempo: 24 meses
El Burnout será evaluado por el Inventario de Burnout de Oldenburg (OLBI). 16 ítems se puntúan del 1 al 4, una puntuación total más alta indica más agotamiento.
24 meses
Dormir
Periodo de tiempo: 24 meses
El sueño se evaluará por el número de horas de sueño por noche autoinformado y por el Índice de gravedad del insomnio (ISI). En ISI, 7 elementos se califican del 1 al 4 y una puntuación total más alta indica más problemas para dormir.
24 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Logro de metas
Periodo de tiempo: 6 meses
El logro de la meta autoidentificada se evaluará mediante la recopilación de información sobre la cantidad de días/semana en que se cumplió la meta autoidentificada durante el último mes. También se pedirá confianza para alcanzar la meta en una escala de 1 confianza baja a 6 confianza alta.
6 meses
Hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: 6 meses
Los comportamientos dietéticos se evaluarán mediante preguntas de la Junta Social de Salud y Bienestar de Suecia, con la adición de algunas preguntas específicas del estudio sobre la dieta basada en plantas.
6 meses
Actividad física
Periodo de tiempo: 6 meses
La actividad física se recogerá mediante preguntas del Consejo Social de Salud y Bienestar con preguntas adicionales sobre transporte activo y actividad física en el trabajo. En una muestra aleatoria de personas que tienen como objetivo aumentar la actividad física (n=300), la actividad física también se medirá objetivamente mediante el uso del dispositivo basado en un acelerómetro triaxial.
6 meses
Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: 6 meses
El sedentarismo se recogerá mediante preguntas de la Mesa Social de Salud y Bienestar con preguntas adicionales sobre transporte activo y actividad física en el trabajo. En una muestra aleatoria de personas que tienen como objetivo aumentar la actividad física (n=300), la actividad física también se medirá objetivamente mediante el uso del dispositivo basado en un acelerómetro triaxial.
6 meses
Número diario de pasos
Periodo de tiempo: 6 meses
El número diario de pasos se obtendrá del análisis de la aplicación.
6 meses
Logro de metas
Periodo de tiempo: 24 meses
El logro de la meta autoidentificada se evaluará mediante la recopilación de información sobre la cantidad de días/semana en que se cumplió la meta autoidentificada durante el último mes. También se pedirá confianza para alcanzar la meta en una escala de 1 confianza baja a 6 confianza alta.
24 meses
Hábitos dietéticos
Periodo de tiempo: 24 meses
Los comportamientos dietéticos se evaluarán mediante preguntas de la Junta Social de Salud y Bienestar de Suecia, con la adición de algunas preguntas específicas del estudio sobre la dieta basada en plantas.
24 meses
Actividad física
Periodo de tiempo: 24 meses
La actividad física se recogerá mediante preguntas del Consejo Social de Salud y Bienestar con preguntas adicionales sobre transporte activo y actividad física en el trabajo. En una muestra aleatoria de personas que tienen como objetivo aumentar la actividad física (n=300), la actividad física también se medirá objetivamente mediante el uso del dispositivo basado en un acelerómetro triaxial.
24 meses
Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: 24 meses
El sedentarismo se recogerá mediante preguntas de la Mesa Social de Salud y Bienestar con preguntas adicionales sobre transporte activo y actividad física en el trabajo. En una muestra aleatoria de personas que tienen como objetivo aumentar la actividad física (n=300), la actividad física también se medirá objetivamente mediante el uso del dispositivo basado en un acelerómetro triaxial.
24 meses
Número diario de pasos
Periodo de tiempo: 24 meses
El número diario de pasos se obtendrá del análisis de la aplicación.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sophiahemmet University

Colaboradores

Karolinska Institutet
Linnaeus University
The Swedish School of Sport and Health Sciences
Stockholm University
Södertörn University

Investigadores

  • Investigador principal: Jenny Rossen, PhD, Sophiahemmet University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CIV-23-07-043416

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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