Evaluering av en individuelt tilpasset digital tjeneste for å fremme sunn og bærekraftig atferd og velvære
Evaluering av en individuelt tilpasset digital tjeneste for å fremme sunn og bærekraftig atferd og velvære blant voksne
Målet med denne kvasi-eksperimentelle studien, observasjonsstudien er å evaluere effekten av en individuelt tilpasset digital tjeneste rettet mot å støtte sunne vaner på velvære, livsstilsatferd og mental helse blant den voksne befolkningen. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
I) Er en digital tjeneste utviklet for å tilpasse støtte til sunne vaner effektiv for å forbedre velvære sammenlignet med en kontrollgruppe i den generelle befolkningen etter 6 måneder? II) Forbedrer den digitale tjenesten kostholds- og fysiske aktivitetsvaner, mental helse og velvære blant brukere over 24 måneder? III) Er sosiodemografiske faktorer forbundet med å nå de selvidentifiserte målene og forbedringer i kostholds- og fysiske aktivitetsvaner, mental helse og velvære? IV) Formidler de tiltenkte meglerne (engasjement i tjenesten, forbedret motivasjon, forbedret egeneffektivitet og reduserte barrierer) effekten av den digitale tjenesten på å nå det selvidentifiserte målet, forbedrede kostholds- og fysiske aktivitetsvaner, mental helse og velvære? V) Hvordan er mønsteret for brukerengasjement over 24 måneder?
Deltakerne er brukere av mobiltelefonapplikasjonen LongLife Active®. Forskere vil sammenligne med individer i befolkningen generelt for å se om den digitale tjenesten er effektiv for å forbedre trivsel, kostholds- og fysiske aktivitetsvaner og mental helse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jenny Rossen, PhD
- Telefonnummer: +4684062985
- E-post: jenny.rossen@shh.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Unn-Britt Johansson, Professor
- Telefonnummer: +464062902
- E-post: Unn-Britt.Johansson@shh.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rekruttering
- Sophiahemmet University
-
Ta kontakt med:
- Jenny Rossen, Associate professor
- Telefonnummer: +4684062985
- E-post: jenny.rossen@shh.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Innblanding:
Voksne registrerer seg for en digital tjeneste som støtter en sunn livsstil.
Kontroll:
Voksne i befolkningen generelt.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier (intervensjonsarmer):
- voksne ≥18 år
- påmelding til tjenesten LongLife Active med BankID for identifikasjon
- samtykke til forskningsstudien
Inkluderingskriterier (kontroller):
- voksne ≥18 år
- samtykke til forskningsstudien
Ekskluderingskriterier (intervensjonsarmer):
- personer som blir utskrevet fra appen på grunn av brudd på vilkårene for tjenesten
- forsøkspersoner som skårer >70 på trivsel vil bli ekskludert fra primæranalysene
Ekskluderingskriterier (kontroller):
- alder ≤ 17 år.
- bruker for tiden et digitalt produkt eller annen form for støtte for atferdsendring
- er funnet å være en bruker av LongLife Active.
- forsøkspersoner som skårer >70 på trivsel vil bli ekskludert fra primæranalysene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Ingen eksponering
|
|
|
Intervensjonsgruppe - Grunnleggende
Deltakere med atferdsstøtte fra appen EviBody
|
Appen EviBody med tre kjerneemner: 1) Sunne spisevaner, 2) Fysisk aktivitet, og 3) Mental balanse. Intervensjonen inkluderer sporing og selvovervåkning av atferd, målsattning, handlingsplanlegging, tilbakemeldinger og digitale belønninger, en AI-chat, en database med matoppskrifter, en database med øvelser, inspirasjon og ferdighetstrening-webinarer. |
|
Intervensjonsgruppe - Standard
Deltakere med atferdsstøtte fra appen EviBody + sosial støtte
|
Den digitale tjenesten EviBody med tre kjerneemner: 1) En sunn kosthold, 2) Fysisk aktivitet og 3) Psykisk balanse. Tjenesten inkluderer sporing og selvovervåkning av atferd, målsattning, handlingsplanlegging, tilbakemeldinger og digitale belønninger, en AI-chat, en database med matoppskrifter, en database med øvelser, inspirasjon og ferdighetstrening-webinarene. Brukere med Standard-medlemskapet tilbys også et fellesskap med sosial støtte. |
|
Intervensjonsgruppe - Premium
Deltakere med atferdsstøtte fra appen EviBody + sosial støtte + individuell coaching
|
Den digitale tjenesten EviBody med tre kjerneemner: 1) En sunn kosthold, 2) Fysisk aktivitet, og 3) Mental balanse. Tjenesten inkluderer sporing og selvovervåkning av atferd, målsetting, handlingsplanlegging, tilbakemeldinger og digitale belønninger, en AI-chat, en database med matoppskrifter, en database med øvelser, inspirasjon og ferdighetstrening webinarer. Brukere med Premium-medlemskap får også tilbud om et fellesskap med sosial støtte pluss private helserådgivninger på nett. Antall private helserådgivninger er 3 for et 3-måneders abonnement, 4 for et 6-måneders abonnement, og 6 for et 12-måneders abonnement. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære
Tidsramme: 6 måneder
|
Trivsel vil bli vurdert av WHO-5 Well-Being Index.
WHO-5 består av følgende fem elementer: å være munter og i godt humør; være rolig og avslappet; føler seg aktiv og sprek; føler seg frisk og uthvilt når du våkner om morgenen; og har interesse for daglige aktiviteter.
Seks svaralternativer scores fra 5 (hele tiden) til 0 (ikke på noe tidspunkt).
Den totale råpoengsummen som varierer fra 0 til 25 multipliseres med 4 for å beregne den endelige poengsummen.
Den endelige poengsummen går fra 0 = verst tenkelig velvære til 100 = best tenkelig velvære.
|
6 måneder
|
|
Velvære
Tidsramme: 24 måneder
|
Trivsel vil bli vurdert av WHO-5 Well-Being Index.
WHO-5 består av følgende fem elementer: å være munter og i godt humør; være rolig og avslappet; føler seg aktiv og sprek; føler seg frisk og uthvilt når du våkner om morgenen; og har interesse for daglige aktiviteter.
Seks svaralternativer scores fra 5 (hele tiden) til 0 (ikke på noe tidspunkt).
Den totale råpoengsummen som varierer fra 0 til 25 multipliseres med 4 for å beregne den endelige poengsummen.
Den endelige poengsummen går fra 0 = verst tenkelig velvære til 100 = best tenkelig velvære.
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Understreke
Tidsramme: 6 måneder
|
Stress vil bli vurdert av Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS), en selvvurderingsskala for stress-indusert utmattelseslidelse.
9 elementer får 1-6 poeng, en høyere totalscore indikerer mer utmattelse.
|
6 måneder
|
|
Brenne ut
Tidsramme: 6 måneder
|
Utbrenthet vil bli vurdert av Oldenburg Burnout Inventory (OLBI).
16 elementer får 1-4, en høyere totalscore indikerer mer utbrenthet.
|
6 måneder
|
|
Sove
Tidsramme: 6 måneder
|
Søvn vil bli vurdert av det selvrapporterte antall timer søvn per natt og av Insomnia Severity Index (ISI).
I ISI blir 7 elementer skåret 1-4 og en høyere totalscore indikerer flere søvnproblemer.
|
6 måneder
|
|
Understreke
Tidsramme: 24 måneder
|
Stress vil bli vurdert av Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS), en selvvurderingsskala for stress-indusert utmattelseslidelse.
9 elementer får 1-6 poeng, en høyere totalscore indikerer mer utmattelse.
|
24 måneder
|
|
Brenne ut
Tidsramme: 24 måneder
|
Utbrenthet vil bli vurdert av Oldenburg Burnout Inventory (OLBI).
16 elementer får 1-4, en høyere totalscore indikerer mer utbrenthet.
|
24 måneder
|
|
Sove
Tidsramme: 24 måneder
|
Søvn vil bli vurdert av det selvrapporterte antall timer søvn per natt og av Insomnia Severity Index (ISI).
I ISI blir 7 elementer skåret 1-4 og en høyere totalscore indikerer flere søvnproblemer.
|
24 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måloppnåelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Å nå det selvidentifiserte målet vil bli evaluert ved å samle informasjon om antall dager/uke det selvidentifiserte målet ble nådd i løpet av den siste måneden.
Det vil også bli spurt om tillit for å nå målet på en skala 1 lav selvtillit til 6 høy selvtillit.
|
6 måneder
|
|
Kostholdsvaner
Tidsramme: 6 måneder
|
Kostholdsadferd vil bli vurdert ved spørsmål fra Socialstyrelsen i Sverige, med tillegg av noen studiespesifikke spørsmål om plantebasert kosthold.
|
6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Fysisk aktivitet vil samles inn ved spørsmål fra Sosial- og helsetilsynet med tilleggsspørsmål om aktiv transport og fysisk aktivitet på jobb.
I et randomisert utvalg av individer med økt fysisk aktivitet som mål (n=300) vil fysisk aktivitet også bli målt objektivt ved bruk av den treaksiale akselerometerbaserte enheten.
|
6 måneder
|
|
Stillesittende oppførsel
Tidsramme: 6 måneder
|
Stillesittende atferd vil bli samlet inn ved spørsmål fra Sosial- og helsetilsynet med tilleggsspørsmål om aktiv transport og fysisk aktivitet på jobb.
I et randomisert utvalg av individer med økt fysisk aktivitet som mål (n=300) vil fysisk aktivitet også bli målt objektivt ved bruk av den treaksiale akselerometerbaserte enheten.
|
6 måneder
|
|
Daglig antall skritt
Tidsramme: 6 måneder
|
Daglig antall trinn vil bli hentet fra appanalyse.
|
6 måneder
|
|
Måloppnåelse
Tidsramme: 24 måneder
|
Å nå det selvidentifiserte målet vil bli evaluert ved å samle informasjon om antall dager/uke det selvidentifiserte målet ble nådd i løpet av den siste måneden.
Det vil også bli spurt om tillit for å nå målet på en skala 1 lav selvtillit til 6 høy selvtillit.
|
24 måneder
|
|
Kostholdsvaner
Tidsramme: 24 måneder
|
Kostholdsadferd vil bli vurdert ved spørsmål fra Socialstyrelsen i Sverige, med tillegg av noen studiespesifikke spørsmål om plantebasert kosthold.
|
24 måneder
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 24 måneder
|
Fysisk aktivitet vil samles inn ved spørsmål fra Sosial- og helsetilsynet med tilleggsspørsmål om aktiv transport og fysisk aktivitet på jobb.
I et randomisert utvalg av individer med økt fysisk aktivitet som mål (n=300) vil fysisk aktivitet også bli målt objektivt ved bruk av den treaksiale akselerometerbaserte enheten.
|
24 måneder
|
|
Stillesittende oppførsel
Tidsramme: 24 måneder
|
Stillesittende atferd vil bli samlet inn ved spørsmål fra Sosial- og helsetilsynet med tilleggsspørsmål om aktiv transport og fysisk aktivitet på jobb.
I et randomisert utvalg av individer med økt fysisk aktivitet som mål (n=300) vil fysisk aktivitet også bli målt objektivt ved bruk av den treaksiale akselerometerbaserte enheten.
|
24 måneder
|
|
Daglig antall skritt
Tidsramme: 24 måneder
|
Daglig antall trinn vil bli hentet fra appanalyse.
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jenny Rossen, PhD, Sophiahemmet University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIV-23-07-043416
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .