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Avaliação de um serviço digital personalizado para promover comportamentos e bem-estar saudáveis ​​e sustentáveis

23 de abril de 2026 atualizado por: Sophiahemmet University

Avaliação de um serviço digital personalizado para promover comportamentos saudáveis ​​e sustentáveis ​​e bem-estar entre adultos

O objetivo deste estudo observacional de estudo quase experimental é avaliar o impacto de um serviço digital adaptado individualmente destinado a apoiar hábitos saudáveis ​​no bem-estar, comportamentos de estilo de vida e saúde mental entre a população adulta. As principais questões que pretende responder são:

I) Um serviço digital desenvolvido para personalizar o apoio a hábitos saudáveis ​​é eficaz na melhoria do bem-estar em comparação com um grupo de controle na população geral após 6 meses? II) O serviço digital melhora os hábitos alimentares e de atividade física, a saúde mental e o bem-estar dos usuários ao longo de 24 meses? III) Os fatores sociodemográficos estão associados ao alcance das metas autoidentificadas e melhorias nos hábitos alimentares e de atividade física, saúde mental e bem-estar? IV) Os mediadores pretendidos (engajamento com o serviço, motivação aprimorada, autoeficácia aprimorada e barreiras reduzidas) mediam os efeitos do serviço digital no alcance da meta autoidentificada, hábitos alimentares e de atividade física aprimorados, saúde mental e bem-estar? V) Como está o padrão de engajamento do usuário ao longo de 24 meses?

Os participantes são utilizadores da aplicação para telemóveis LongLife Active®. Os pesquisadores irão comparar com indivíduos da população em geral para ver se o serviço digital é eficaz na melhoria do bem-estar, hábitos alimentares e de atividade física e saúde mental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O LongLife Active é um serviço digital adaptado individualmente que apoia hábitos saudáveis, baseado em evidências de pesquisas comportamentais, apoiadas por inteligência artificial e co-desenvolvidas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia
        • Recrutamento
        • Sophiahemmet University
        • Contato:
          • Jenny Rossen, Associate professor
          • Número de telefone: +4684062985
          • E-mail: jenny.rossen@shh.se

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Intervenção:

Adultos que se inscrevem em um serviço digital que apoia um estilo de vida saudável.

Ao controle:

Adultos na população em geral.

Descrição

Critérios de inclusão (braços de intervenção):

  • adultos ≥18 anos
  • adesão ao serviço LongLife Active utilizando BankID para identificação
  • consentimento para o estudo de pesquisa

Critérios de inclusão (controles):

  • adultos ≥18 anos
  • consentimento para o estudo de pesquisa

Critérios de exclusão (braços de intervenção):

  • indivíduos que são dispensados ​​do aplicativo devido à violação dos termos do serviço
  • indivíduos com pontuação > 70 em bem-estar serão excluídos das análises primárias

Critérios de exclusão (controles):

  • idade ≤ 17 anos.
  • está atualmente usando um produto digital ou qualquer outro tipo de suporte para mudança de comportamento
  • é considerado um usuário do LongLife Active.
  • indivíduos com pontuação > 70 em bem-estar serão excluídos das análises primárias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de controle
Sem exposição
Grupo de intervenção - Básico
Sujeitos com apoio comportamental da aplicação EviBody

A aplicação EviBody com três temas centrais:

1) Alimentação saudável, 2) Atividade física e 3) Equilíbrio mental. A intervenção inclui rastreio e automonitorização de comportamentos, definição de objetivos, planeamento de ações, feedback e recompensas digitais, um chat de IA, uma base de dados com receitas alimentares, uma base de dados com exercícios, inspiração e webinars de formação de competências.

Grupo de intervenção - Padrão
Sujeitos com apoio comportamental da aplicação EviBody + apoio social

O serviço digital EviBody com três temas centrais:

1) uma Dieta saudável, 2) Atividade física e 3) Equilíbrio mental. O serviço inclui monitorização e auto-monitorização de comportamentos, definição de objetivos, planeamento de ações, feedback e recompensas digitais, um chat com IA, uma base de dados com receitas alimentares, uma base de dados com exercícios, inspiração e webinars de formação de competências.

Aos utilizadores com a assinatura Standard é também oferecida uma comunidade com apoio social.

Grupo de intervenção - Premium
Sujeitos com apoio comportamental da aplicação EviBody + apoio social + coaching individual

O serviço digital EviBody com três temas centrais:

1) Uma dieta saudável, 2) Atividade física e 3) Equilíbrio mental. O serviço inclui rastreio e auto-monitorização de comportamentos, definição de objetivos, planeamento de ações, feedback e recompensas digitais, um chat com IA, uma base de dados com receitas alimentares, uma base de dados com exercícios, inspiração e webinars de treino de competências.

Aos utilizadores com a assinatura Premium são também oferecidos uma comunidade com apoio social mais consultas de saúde privadas online. O número de consultas de saúde privadas é de 3 para uma subscrição de 3 meses, 4 para uma subscrição de 6 meses e 6 para uma subscrição de 12 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar
Prazo: 6 meses
O bem-estar será avaliado pelo Índice de Bem-Estar WHO-5. O WHO-5 compreende os seguintes cinco itens: estar alegre e de bom humor; estar calmo e relaxado; sentindo-se ativo e vigoroso; sensação de frescor e descanso ao acordar pela manhã; e ter interesse nas atividades do dia-a-dia. Seis alternativas de resposta são pontuadas de 5 (Todo o tempo) a 0 (Nenhum momento). A pontuação bruta total, que varia de 0 a 25, é multiplicada por 4 para calcular a pontuação final. A faixa de pontuação final vai de 0 = pior bem-estar imaginável a 100 = melhor bem-estar imaginável.
6 meses
Bem-estar
Prazo: 24 meses
O bem-estar será avaliado pelo Índice de Bem-Estar WHO-5. O WHO-5 compreende os seguintes cinco itens: estar alegre e de bom humor; estar calmo e relaxado; sentindo-se ativo e vigoroso; sensação de frescor e descanso ao acordar pela manhã; e ter interesse nas atividades do dia-a-dia. Seis alternativas de resposta são pontuadas de 5 (Todo o tempo) a 0 (Nenhum momento). A pontuação bruta total, que varia de 0 a 25, é multiplicada por 4 para calcular a pontuação final. A faixa de pontuação final vai de 0 = pior bem-estar imaginável a 100 = melhor bem-estar imaginável.
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse
Prazo: 6 meses
O estresse será avaliado pela Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS), uma escala de autoavaliação para transtorno de exaustão induzida por estresse. 9 itens são pontuados de 1 a 6, uma pontuação total mais alta indica mais exaustão.
6 meses
Esgotamento
Prazo: 6 meses
O Burnout será avaliado pelo Oldenburg Burnout Inventory (OLBI). 16 itens são pontuados de 1 a 4, uma pontuação total mais alta indica mais desgaste.
6 meses
Dormir
Prazo: 6 meses
O sono será avaliado pelo número autorreferido de horas de sono por noite e pelo Índice de Gravidade da Insônia (ISI). No ISI 7, os itens são pontuados de 1 a 4 e uma pontuação total mais alta indica mais problemas de sono.
6 meses
Estresse
Prazo: 24 meses
O estresse será avaliado pela Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS), uma escala de autoavaliação para transtorno de exaustão induzida por estresse. 9 itens são pontuados de 1 a 6, uma pontuação total mais alta indica mais exaustão.
24 meses
Esgotamento
Prazo: 24 meses
O Burnout será avaliado pelo Oldenburg Burnout Inventory (OLBI). 16 itens são pontuados de 1 a 4, uma pontuação total mais alta indica mais desgaste.
24 meses
Dormir
Prazo: 24 meses
O sono será avaliado pelo número autorreferido de horas de sono por noite e pelo Índice de Gravidade da Insônia (ISI). No ISI 7, os itens são pontuados de 1 a 4 e uma pontuação total mais alta indica mais problemas de sono.
24 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A realização do objetivo
Prazo: 6 meses
O alcance da meta autoidentificada será avaliado pela coleta de informações sobre o número de dias/semana em que a meta autoidentificada foi atingida durante o último mês. A confiança para atingir a meta também será solicitada em uma escala de 1 baixa confiança a 6 alta confiança.
6 meses
Hábitos de dieta
Prazo: 6 meses
Os comportamentos dietéticos serão avaliados por questões do Conselho Social de Saúde e Bem-Estar na Suécia, com a adição de algumas questões específicas do estudo sobre dieta à base de plantas.
6 meses
Atividade física
Prazo: 6 meses
A atividade física será recolhida por questões do Conselho Social de Saúde e Previdência com questões complementares sobre transporte ativo e atividade física no trabalho. Em uma amostra aleatória de indivíduos com aumento da atividade física como objetivo (n = 300), a atividade física também será medida objetivamente pelo uso do dispositivo baseado em acelerômetro triaxial.
6 meses
Comportamento sedentário
Prazo: 6 meses
O comportamento sedentário será recolhido por questões do Conselho Social de Saúde e Previdência com questões complementares sobre transporte ativo e atividade física no trabalho. Em uma amostra aleatória de indivíduos com aumento da atividade física como objetivo (n = 300), a atividade física também será medida objetivamente pelo uso do dispositivo baseado em acelerômetro triaxial.
6 meses
Número diário de passos
Prazo: 6 meses
O número diário de etapas será obtido a partir da análise do aplicativo.
6 meses
A realização do objetivo
Prazo: 24 meses
O alcance da meta autoidentificada será avaliado pela coleta de informações sobre o número de dias/semana em que a meta autoidentificada foi atingida durante o último mês. A confiança para atingir a meta também será solicitada em uma escala de 1 baixa confiança a 6 alta confiança.
24 meses
Hábitos de dieta
Prazo: 24 meses
Os comportamentos dietéticos serão avaliados por questões do Conselho Social de Saúde e Bem-Estar na Suécia, com a adição de algumas questões específicas do estudo sobre dieta à base de plantas.
24 meses
Atividade física
Prazo: 24 meses
A atividade física será recolhida por questões do Conselho Social de Saúde e Previdência com questões complementares sobre transporte ativo e atividade física no trabalho. Em uma amostra aleatória de indivíduos com aumento da atividade física como objetivo (n = 300), a atividade física também será medida objetivamente pelo uso do dispositivo baseado em acelerômetro triaxial.
24 meses
Comportamento sedentário
Prazo: 24 meses
O comportamento sedentário será recolhido por questões do Conselho Social de Saúde e Previdência com questões complementares sobre transporte ativo e atividade física no trabalho. Em uma amostra aleatória de indivíduos com aumento da atividade física como objetivo (n = 300), a atividade física também será medida objetivamente pelo uso do dispositivo baseado em acelerômetro triaxial.
24 meses
Número diário de passos
Prazo: 24 meses
O número diário de etapas será obtido a partir da análise do aplicativo.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jenny Rossen, PhD, Sophiahemmet University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CIV-23-07-043416

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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