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Évaluation d'un service numérique personnalisé pour promouvoir des comportements et un bien-être sains et durables

16 avril 2024 mis à jour par: Sophiahemmet University

Évaluation d'un service numérique personnalisé pour promouvoir des comportements sains et durables et le bien-être des adultes

L'objectif de cette étude observationnelle quasi-expérimentale est d'évaluer l'impact d'un service numérique personnalisé visant à soutenir de saines habitudes de vie sur le bien-être, les habitudes de vie et la santé mentale de la population adulte. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

I) Un service numérique développé pour personnaliser l'accompagnement aux saines habitudes de vie est-il efficace pour améliorer le bien-être par rapport à un groupe témoin en population générale après 6 mois ? II) Le service numérique améliore-t-il les habitudes alimentaires et d'activité physique, la santé mentale et le bien-être des utilisateurs sur 24 mois ? III) Des facteurs sociodémographiques sont-ils associés à l'atteinte des objectifs auto-identifiés et à l'amélioration des habitudes alimentaires et d'activité physique, de la santé mentale et du bien-être ? IV) Les médiateurs prévus (engagement avec le service, amélioration de la motivation, amélioration de l'auto-efficacité et réduction des obstacles) atténuent-ils les effets du service numérique sur la réalisation de l'objectif auto-identifié, l'amélioration des habitudes alimentaires et d'activité physique, la santé mentale et bien-être? V) Quel est le modèle d'engagement des utilisateurs sur 24 mois ?

Les participants sont des utilisateurs de l'application mobile LongLife Active®. Les chercheurs compareront avec des individus de la population générale pour voir si le service numérique est efficace pour améliorer le bien-être, les habitudes alimentaires et d'activité physique, et la santé mentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

LongLife Active est un service numérique personnalisé soutenant des habitudes saines, basé sur des preuves de recherche comportementale, soutenu par l'intelligence artificielle et co-développé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Intervention:

Adultes s'inscrivant à un service numérique qui soutient un mode de vie sain.

Contrôle:

Adultes dans la population générale.

La description

Critères d'inclusion (groupes d'intervention) :

  • adultes ≥18 ans
  • s'inscrire au service LongLife Active en utilisant BankID pour l'identification
  • consentement à l'étude de recherche

Critères d'inclusion (contrôles) :

  • adultes ≥18 ans
  • consentement à l'étude de recherche

Critères d'exclusion (groupes d'intervention) :

  • les personnes qui sont renvoyées de l'application en raison de la réfraction des conditions du service
  • les sujets obtenant un score> 70 sur le bien-être seront exclus des analyses primaires

Critères d'exclusion (contrôles) :

  • âge ≤ 17 ans.
  • utilise actuellement un produit numérique ou tout autre type de support pour le changement de comportement
  • s'avère être un utilisateur de LongLife Active.
  • les sujets obtenant un score> 70 sur le bien-être seront exclus des analyses primaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'intervention - Basique
Sujets avec un soutien comportemental de l'application LongLife Active®
Comportemental: LongLife Active-Basique

Le service numérique LongLife Active avec trois thématiques principales :

1) une alimentation saine, 2) une activité physique et 3) un équilibre mental. Le service comprend le suivi et l'autosurveillance des comportements, la définition d'objectifs, la planification d'actions, les commentaires et les récompenses numériques, un chat IA, une base de données avec des recettes de cuisine, une base de données avec des exercices, de l'inspiration et des webinaires de formation professionnelle.
Groupe d'intervention - Standard
Sujets avec soutien comportemental de l'application LongLife Active® + soutien social
Comportemental: LongLife Active - Standard

Le service numérique LongLife Active avec trois thématiques principales :

1) une alimentation saine, 2) une activité physique et 3) un équilibre mental. Le service comprend le suivi et l'autosurveillance des comportements, la définition d'objectifs, la planification d'actions, les commentaires et les récompenses numériques, un chat IA, une base de données avec des recettes de cuisine, une base de données avec des exercices, de l'inspiration et des webinaires de formation professionnelle.

Les utilisateurs disposant de l’adhésion Standard se voient également proposer une communauté avec support social.
Groupe d'intervention - Premium
Sujets avec accompagnement comportemental de l'application LongLife Active® + accompagnement social + coaching individuel
Comportemental: LongLife Active - Premium

Le service numérique LongLife Active avec trois thématiques principales :

1) une alimentation saine, 2) une activité physique et 3) un équilibre mental. Le service comprend le suivi et l'autosurveillance des comportements, la définition d'objectifs, la planification d'actions, les commentaires et les récompenses numériques, un chat IA, une base de données avec des recettes de cuisine, une base de données avec des exercices, de l'inspiration et des webinaires de formation professionnelle.

Les utilisateurs disposant de l'abonnement Premium se voient également offrir une communauté avec un soutien social ainsi que des consultations de santé privées en ligne. Le nombre de consultations privées de santé est de 3 pour un abonnement de 3 mois, de 4 pour un abonnement de 6 mois et de 6 pour un abonnement de 12 mois.
Groupe de contrôle
Aucune exposition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être
Délai: 6 mois
Le bien-être sera évalué par l'indice de bien-être OMS-5. Le WHO-5 comprend les cinq items suivants : être joyeux et de bonne humeur ; être calme et détendu; se sentir actif et vigoureux; se sentir frais et reposé au réveil le matin; et avoir un intérêt pour les activités quotidiennes. Six alternatives de réponse sont notées de 5 (Tout le temps) à 0 (A aucun moment). Le score brut total qui varie de 0 à 25 est multiplié par 4 pour calculer le score final. La fourchette de score finale va de 0 = le pire bien-être imaginable à 100 = le meilleur bien-être imaginable.
6 mois
Bien-être
Délai: 24mois
Le bien-être sera évalué par l'indice de bien-être OMS-5. Le WHO-5 comprend les cinq items suivants : être joyeux et de bonne humeur ; être calme et détendu; se sentir actif et vigoureux; se sentir frais et reposé au réveil le matin; et avoir un intérêt pour les activités quotidiennes. Six alternatives de réponse sont notées de 5 (Tout le temps) à 0 (A aucun moment). Le score brut total qui varie de 0 à 25 est multiplié par 4 pour calculer le score final. La fourchette de score finale va de 0 = le pire bien-être imaginable à 100 = le meilleur bien-être imaginable.
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress
Délai: 6 mois
Le stress sera évalué par l'échelle du trouble d'épuisement de Karolinska (KEDS), une échelle d'auto-évaluation du trouble d'épuisement induit par le stress. 9 éléments sont notés de 1 à 6, un score total plus élevé indique plus d'épuisement.
6 mois
Burnout
Délai: 6 mois
L'épuisement professionnel sera évalué par l'Oldenburg Burnout Inventory (ILOB). 16 items sont notés de 1 à 4, un score total plus élevé indique plus d'épuisement professionnel.
6 mois
Dormir
Délai: 6 mois
Le sommeil sera évalué par le nombre d'heures de sommeil autodéclaré par nuit et par l'indice de gravité de l'insomnie (ISI). Dans ISI 7, les items sont notés de 1 à 4 et un score total plus élevé indique plus de problèmes de sommeil.
6 mois
Stress
Délai: 24mois
Le stress sera évalué par l'échelle du trouble d'épuisement de Karolinska (KEDS), une échelle d'auto-évaluation du trouble d'épuisement induit par le stress. 9 éléments sont notés de 1 à 6, un score total plus élevé indique plus d'épuisement.
24mois
Burnout
Délai: 24mois
L'épuisement professionnel sera évalué par l'Oldenburg Burnout Inventory (ILOB). 16 items sont notés de 1 à 4, un score total plus élevé indique plus d'épuisement professionnel.
24mois
Dormir
Délai: 24mois
Le sommeil sera évalué par le nombre d'heures de sommeil autodéclaré par nuit et par l'indice de gravité de l'insomnie (ISI). Dans ISI 7, les items sont notés de 1 à 4 et un score total plus élevé indique plus de problèmes de sommeil.
24mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Atteinte des objectifs
Délai: 6 mois
L'atteinte de l'objectif auto-identifié sera évaluée en recueillant des informations sur le nombre de jours/semaine où l'objectif auto-identifié a été atteint au cours du mois précédent. La confiance pour atteindre l'objectif sera également demandée sur une échelle de 1 confiance faible à 6 confiance élevée.
6 mois
Habitudes alimentaires
Délai: 6 mois
Les comportements alimentaires seront évalués par des questions du Conseil social de la santé et du bien-être en Suède, avec l'ajout de quelques questions spécifiques à l'étude sur l'alimentation à base de plantes.
6 mois
Activité physique
Délai: 6 mois
L'activité physique sera recueillie par des questions du Conseil social de la santé et du bien-être avec des questions supplémentaires sur le transport actif et l'activité physique au travail. Dans un échantillon aléatoire d'individus ayant une activité physique accrue comme objectif (n = 300), l'activité physique sera également mesurée objectivement par l'utilisation de l'appareil basé sur un accéléromètre à trois axes.
6 mois
Comportement sédentaire
Délai: 6 mois
Le comportement sédentaire sera recueilli par des questions du Conseil social de la santé et du bien-être avec des questions supplémentaires sur les transports actifs et l'activité physique au travail. Dans un échantillon aléatoire d'individus ayant une activité physique accrue comme objectif (n = 300), l'activité physique sera également mesurée objectivement par l'utilisation de l'appareil basé sur un accéléromètre à trois axes.
6 mois
Nombre de pas quotidien
Délai: 6 mois
Le nombre quotidien d'étapes sera obtenu à partir de l'analyse de l'application.
6 mois
Atteinte des objectifs
Délai: 24mois
L'atteinte de l'objectif auto-identifié sera évaluée en recueillant des informations sur le nombre de jours/semaine où l'objectif auto-identifié a été atteint au cours du mois précédent. La confiance pour atteindre l'objectif sera également demandée sur une échelle de 1 confiance faible à 6 confiance élevée.
24mois
Habitudes alimentaires
Délai: 24mois
Les comportements alimentaires seront évalués par des questions du Conseil social de la santé et du bien-être en Suède, avec l'ajout de quelques questions spécifiques à l'étude sur l'alimentation à base de plantes.
24mois
Activité physique
Délai: 24mois
L'activité physique sera recueillie par des questions du Conseil social de la santé et du bien-être avec des questions supplémentaires sur le transport actif et l'activité physique au travail. Dans un échantillon aléatoire d'individus ayant une activité physique accrue comme objectif (n = 300), l'activité physique sera également mesurée objectivement par l'utilisation de l'appareil basé sur un accéléromètre à trois axes.
24mois
Comportement sédentaire
Délai: 24mois
Le comportement sédentaire sera recueilli par des questions du Conseil social de la santé et du bien-être avec des questions supplémentaires sur les transports actifs et l'activité physique au travail. Dans un échantillon aléatoire d'individus ayant une activité physique accrue comme objectif (n = 300), l'activité physique sera également mesurée objectivement par l'utilisation de l'appareil basé sur un accéléromètre à trois axes.
24mois
Nombre de pas quotidien
Délai: 24mois
Le nombre quotidien d'étapes sera obtenu à partir de l'analyse de l'application.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sophiahemmet University

Collaborateurs

Karolinska Institutet
Linnaeus University
The Swedish School of Sport and Health Sciences
Stockholm University
Södertörn University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jenny Rossen, PhD, Sophiahemmet University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Première publication (Réel)

2 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIV-23-07-043416

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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