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Evaluierung eines individuell zugeschnittenen digitalen Dienstes zur Förderung gesunder und nachhaltiger Verhaltensweisen und des Wohlbefindens

23. April 2026 aktualisiert von: Sophiahemmet University

Evaluierung eines individuell zugeschnittenen digitalen Dienstes zur Förderung gesunder und nachhaltiger Verhaltensweisen und des Wohlbefindens bei Erwachsenen

Das Ziel dieser quasi-experimentellen Beobachtungsstudie besteht darin, die Auswirkungen eines individuell zugeschnittenen digitalen Dienstes zur Unterstützung gesunder Gewohnheiten auf das Wohlbefinden, das Lebensstilverhalten und die psychische Gesundheit der erwachsenen Bevölkerung zu bewerten. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

I) Wird ein digitaler Dienst zur personalisierten Unterstützung gesunder Gewohnheiten entwickelt, der das Wohlbefinden im Vergleich zu einer Kontrollgruppe in der Allgemeinbevölkerung nach 6 Monaten wirksam verbessert? II) Verbessert der digitale Dienst die Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten, die psychische Gesundheit und das Wohlbefinden der Nutzer über einen Zeitraum von 24 Monaten? III) Sind soziodemografische Faktoren mit dem Erreichen der selbstgesteckten Ziele und Verbesserungen der Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten, der psychischen Gesundheit und des Wohlbefindens verbunden? IV) Vermitteln die beabsichtigten Mediatoren (Engagement mit dem Dienst, verbesserte Motivation, verbesserte Selbstwirksamkeit und verringerte Barrieren) die Auswirkungen des digitalen Dienstes auf das Erreichen des selbst identifizierten Ziels, verbesserte Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten, psychische Gesundheit usw Wohlbefinden? V) Wie ist das Muster des Benutzerengagements über 24 Monate hinweg?

Teilnehmer sind Nutzer der Mobiltelefonanwendung LongLife Active®. Die Forscher werden mit Einzelpersonen in der Allgemeinbevölkerung vergleichen, um herauszufinden, ob der digitale Dienst das Wohlbefinden, die Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten sowie die psychische Gesundheit wirksam verbessert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

LongLife Active ist ein individuell zugeschnittener digitaler Dienst zur Unterstützung gesunder Gewohnheiten, der auf Erkenntnissen der Verhaltensforschung basiert, durch künstliche Intelligenz unterstützt und mitentwickelt wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Stockholm, Schweden
        • Rekrutierung
        • Sophiahemmet University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Intervention:

Erwachsene melden sich für einen digitalen Dienst an, der einen gesunden Lebensstil unterstützt.

Kontrolle:

Erwachsene in der Allgemeinbevölkerung.

Beschreibung

Einschlusskriterien (Interventionsarme):

  • Erwachsene ≥18 Jahre
  • Anmeldung für den Service LongLife Active unter Verwendung der BankID zur Identifizierung
  • Zustimmung zur Forschungsstudie

Einschlusskriterien (Kontrollen):

  • Erwachsene ≥18 Jahre
  • Zustimmung zur Forschungsstudie

Ausschlusskriterien (Interventionsarme):

  • Personen, die aufgrund eines Verstoßes gegen die Nutzungsbedingungen von der App ausgeschlossen werden
  • Probanden mit einem Wohlbefinden von >70 werden von den Primäranalysen ausgeschlossen

Ausschlusskriterien (Kontrollen):

  • Alter ≤ 17 Jahre.
  • nutzt derzeit ein digitales Produkt oder eine andere Art der Unterstützung zur Verhaltensänderung
  • Es wurde festgestellt, dass es sich um einen Benutzer von LongLife Active handelt.
  • Probanden mit einem Wohlbefinden von >70 werden von den Primäranalysen ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Keine Belichtung
Interventionsgruppe - Basis
Probanden mit Verhaltensunterstützung durch die App EviBody

Die App EviBody mit drei Kernthemen:<\/p>

1) Gesunde Ernährung, 2) Körperliche Aktivität und 3) Mentale Balance. Die Intervention umfasst das Tracking und Selbstmonitoring von Verhaltensweisen, Zielsetzung, Aktionsplanung, Feedback und digitale Belohnungen, einen KI-Chat, eine Datenbank mit Lebensmittelrezepten, eine Datenbank mit Übungen, Inspiration und Fähigkeitentrainings-Webinare.<\/p>

Interventionsgruppe - Standard
Probanden mit Verhaltensunterstützung durch die App EviBody + soziale Unterstützung

Der digitale Dienst EviBody mit drei Kernbereichen:

1) Gesunde Ernährung, 2) Körperliche Aktivität und 3) Mentales Gleichgewicht.
Der Dienst umfasst das Verfolgen und Selbstüberwachen von Verhaltensweisen, Zielsetzung, Aktionsplanung, Feedback und digitale Belohnungen, einen KI-Chat, eine Datenbank mit Lebensmittelrezepten, eine Datenbank mit Übungen, Inspiration und Fähigkeitstrainings-Webinare.

Nutzer mit der Mitgliedschaft Standard erhalten zudem Zugang zu einer Community mit sozialer Unterstützung.

Interventionsgruppe - Premium
Probanden mit Verhaltensunterstützung durch die App EviBody + soziale Unterstützung + individuelles Coaching

Der digitale Dienst EviBody mit drei Kernthemen:

1) Gesunde Ernährung, 2) Körperliche Aktivität und 3) Mentales Gleichgewicht. Der Dienst umfasst die Verfolgung und Selbstüberwachung von Verhaltensweisen, Zielsetzung, Aktionsplanung, Feedback und digitale Belohnungen, einen KI-Chat, eine Datenbank mit Lebensmittelrezepten, eine Datenbank mit Übungen, Inspiration und Fähigkeitentrainings-Webinare.

Benutzern mit der Premium-Mitgliedschaft wird außerdem eine Community mit sozialer Unterstützung plus private Online-Gesundheitsberatungen angeboten. Die Anzahl der privaten Gesundheitsberatungen beträgt 3 für ein 3-Monats-Abonnement, 4 für ein 6-Monats-Abonnement und 6 für ein 12-Monats-Abonnement.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wohlbefinden
Zeitfenster: 6 Monate
Das Wohlbefinden wird anhand des WHO-5-Wohlbefindensindex bewertet. Der WHO-5 umfasst die folgenden fünf Elemente: fröhlich und gut gelaunt sein; ruhig und entspannt sein; sich aktiv und vital fühlen; sich morgens beim Aufwachen frisch und ausgeruht fühlen; und Interesse an alltäglichen Aktivitäten haben. Sechs Antwortalternativen werden von 5 (immer) bis 0 (niemals) bewertet. Die gesamte Rohpunktzahl, die zwischen 0 und 25 liegt, wird mit 4 multipliziert, um die Endpunktzahl zu berechnen. Der endgültige Bewertungsbereich reicht von 0 = schlechtestes vorstellbares Wohlbefinden bis 100 = bestes vorstellbares Wohlbefinden.
6 Monate
Wohlbefinden
Zeitfenster: 24 Monate
Das Wohlbefinden wird anhand des WHO-5-Wohlbefindensindex bewertet. Der WHO-5 umfasst die folgenden fünf Elemente: fröhlich und gut gelaunt sein; ruhig und entspannt sein; sich aktiv und vital fühlen; sich morgens beim Aufwachen frisch und ausgeruht fühlen; und Interesse an alltäglichen Aktivitäten haben. Sechs Antwortalternativen werden von 5 (immer) bis 0 (niemals) bewertet. Die gesamte Rohpunktzahl, die zwischen 0 und 25 liegt, wird mit 4 multipliziert, um die Endpunktzahl zu berechnen. Der endgültige Bewertungsbereich reicht von 0 = schlechtestes vorstellbares Wohlbefinden bis 100 = bestes vorstellbares Wohlbefinden.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betonen
Zeitfenster: 6 Monate
Stress wird anhand der Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) bewertet, einer Selbstbewertungsskala für stressbedingte Erschöpfungsstörungen. 9 Items werden mit 1-6 bewertet, eine höhere Gesamtpunktzahl bedeutet mehr Erschöpfung.
6 Monate
Ausbrennen
Zeitfenster: 6 Monate
Burnout wird anhand des Oldenburg Burnout Inventory (OLBI) bewertet. 16 Items werden mit 1–4 bewertet, eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf mehr Burnout hin.
6 Monate
Schlafen
Zeitfenster: 6 Monate
Der Schlaf wird anhand der selbst gemeldeten Anzahl an Schlafstunden pro Nacht und anhand des Insomnia Severity Index (ISI) beurteilt. Im ISI 7 werden die Punkte mit 1–4 bewertet und ein höherer Gesamtwert weist auf mehr Schlafprobleme hin.
6 Monate
Betonen
Zeitfenster: 24 Monate
Stress wird anhand der Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) bewertet, einer Selbstbewertungsskala für stressbedingte Erschöpfungsstörungen. 9 Items werden mit 1-6 bewertet, eine höhere Gesamtpunktzahl bedeutet mehr Erschöpfung.
24 Monate
Ausbrennen
Zeitfenster: 24 Monate
Burnout wird anhand des Oldenburg Burnout Inventory (OLBI) bewertet. 16 Items werden mit 1–4 bewertet, eine höhere Gesamtpunktzahl weist auf mehr Burnout hin.
24 Monate
Schlafen
Zeitfenster: 24 Monate
Der Schlaf wird anhand der selbst gemeldeten Anzahl an Schlafstunden pro Nacht und anhand des Insomnia Severity Index (ISI) beurteilt. Im ISI 7 werden die Punkte mit 1–4 bewertet und ein höherer Gesamtwert weist auf mehr Schlafprobleme hin.
24 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zielerreichung
Zeitfenster: 6 Monate
Das Erreichen des selbstgesteckten Ziels wird durch das Sammeln von Informationen über die Anzahl der Tage/Woche bewertet, an denen das selbstgesteckte Ziel im letzten Monat erreicht wurde. Auch die Zuversicht, das Ziel zu erreichen, wird auf einer Skala von 1 geringes Vertrauen bis 6 hohes Vertrauen abgefragt.
6 Monate
Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: 6 Monate
Das Ernährungsverhalten wird anhand von Fragen des Sozialausschusses für Gesundheit und Soziales in Schweden bewertet, wobei einige studienspezifische Fragen zur pflanzlichen Ernährung hinzugefügt werden.
6 Monate
Physische Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate
Körperliche Aktivität wird durch Fragen des Social Board of Health and Welfare mit zusätzlichen Fragen zu aktivem Transport und körperlicher Aktivität am Arbeitsplatz erfasst. In einer randomisierten Stichprobe von Personen mit gesteigerter körperlicher Aktivität als Ziel (n=300) wird die körperliche Aktivität auch objektiv durch den Einsatz des dreiachsigen Beschleunigungsmesser-basierten Geräts gemessen.
6 Monate
Sitzendes Verhalten
Zeitfenster: 6 Monate
Sitzendes Verhalten wird durch Fragen des Social Board of Health and Welfare mit zusätzlichen Fragen zu aktivem Transport und körperlicher Aktivität am Arbeitsplatz erfasst. In einer randomisierten Stichprobe von Personen mit gesteigerter körperlicher Aktivität als Ziel (n=300) wird die körperliche Aktivität auch objektiv durch den Einsatz des dreiachsigen Beschleunigungsmesser-basierten Geräts gemessen.
6 Monate
Tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: 6 Monate
Die tägliche Anzahl der Schritte wird aus der App-Analyse ermittelt.
6 Monate
Zielerreichung
Zeitfenster: 24 Monate
Das Erreichen des selbstgesteckten Ziels wird durch das Sammeln von Informationen über die Anzahl der Tage/Woche bewertet, an denen das selbstgesteckte Ziel im letzten Monat erreicht wurde. Auch die Zuversicht, das Ziel zu erreichen, wird auf einer Skala von 1 geringes Vertrauen bis 6 hohes Vertrauen abgefragt.
24 Monate
Ernährungsgewohnheiten
Zeitfenster: 24 Monate
Das Ernährungsverhalten wird anhand von Fragen des Sozialausschusses für Gesundheit und Soziales in Schweden bewertet, wobei einige studienspezifische Fragen zur pflanzlichen Ernährung hinzugefügt werden.
24 Monate
Physische Aktivität
Zeitfenster: 24 Monate
Körperliche Aktivität wird durch Fragen des Social Board of Health and Welfare mit zusätzlichen Fragen zu aktivem Transport und körperlicher Aktivität am Arbeitsplatz erfasst. In einer randomisierten Stichprobe von Personen mit gesteigerter körperlicher Aktivität als Ziel (n=300) wird die körperliche Aktivität auch objektiv durch den Einsatz des dreiachsigen Beschleunigungsmesser-basierten Geräts gemessen.
24 Monate
Sitzendes Verhalten
Zeitfenster: 24 Monate
Sitzendes Verhalten wird durch Fragen des Social Board of Health and Welfare mit zusätzlichen Fragen zu aktivem Transport und körperlicher Aktivität am Arbeitsplatz erfasst. In einer randomisierten Stichprobe von Personen mit gesteigerter körperlicher Aktivität als Ziel (n=300) wird die körperliche Aktivität auch objektiv durch den Einsatz des dreiachsigen Beschleunigungsmesser-basierten Geräts gemessen.
24 Monate
Tägliche Schrittzahl
Zeitfenster: 24 Monate
Die tägliche Anzahl der Schritte wird aus der App-Analyse ermittelt.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jenny Rossen, PhD, Sophiahemmet University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIV-23-07-043416

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur EviBody- Basic

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