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Valutazione di un servizio digitale personalizzato per promuovere comportamenti e benessere sani e sostenibili

23 aprile 2026 aggiornato da: Sophiahemmet University

Valutazione di un servizio digitale personalizzato per promuovere comportamenti e benessere sani e sostenibili tra gli adulti

L'obiettivo di questo studio osservazionale quasi sperimentale è valutare l'impatto di un servizio digitale personalizzato mirato a supportare abitudini sane sul benessere, sui comportamenti di vita e sulla salute mentale tra la popolazione adulta. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

I) Un servizio digitale sviluppato per personalizzare il supporto alle sane abitudini è efficace nel migliorare il benessere rispetto a un gruppo di controllo nella popolazione generale dopo 6 mesi? II) Il servizio digitale migliora le abitudini alimentari e l'attività fisica, la salute mentale e il benessere degli utenti nell'arco di 24 mesi? III) I fattori sociodemografici sono associati al raggiungimento degli obiettivi autoidentificati e al miglioramento delle abitudini alimentari e dell'attività fisica, della salute mentale e del benessere? IV) I mediatori designati (coinvolgimento con il servizio, motivazione migliorata, autoefficacia migliorata e barriere ridotte) mediano gli effetti del servizio digitale sul raggiungimento dell'obiettivo autoidentificato, sul miglioramento delle abitudini alimentari e sull'attività fisica, sulla salute mentale e benessere? V) Qual è il modello di coinvolgimento degli utenti in 24 mesi?

I partecipanti sono utenti dell'applicazione per telefoni cellulari LongLife Active®. I ricercatori si confronteranno con individui della popolazione generale per vedere se il servizio digitale è efficace nel migliorare il benessere, le abitudini alimentari e di attività fisica e la salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

LongLife Active è un servizio digitale personalizzato a sostegno di abitudini sane basato su prove di ricerca comportamentale, supportato dall'intelligenza artificiale e co-sviluppato.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Reclutamento
        • Sophiahemmet University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Intervento:

Adulti che si iscrivono a un servizio digitale che supporta uno stile di vita sano.

Controllo:

Adulti nella popolazione generale.

Descrizione

Criteri di inclusione (bracci di intervento):

  • adulti ≥18 anni
  • sottoscrivere il servizio LongLife Active utilizzando BankID per l'identificazione
  • consenso allo studio di ricerca

Criteri di inclusione (controlli):

  • adulti ≥18 anni
  • consenso allo studio di ricerca

Criteri di esclusione (bracci di intervento):

  • persone che vengono dimesse dall'app a causa della violazione dei termini del servizio
  • i soggetti con punteggio >70 sul benessere saranno esclusi dalle analisi primarie

Criteri di esclusione (controlli):

  • età ≤ 17 anni.
  • sta attualmente utilizzando un prodotto digitale o qualsiasi altro tipo di supporto per il cambiamento del comportamento
  • risulta essere un utilizzatore di LongLife Active.
  • i soggetti con punteggio >70 sul benessere saranno esclusi dalle analisi primarie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Nessuna esposizione
Gruppo di intervento - Base
Soggetti con supporto comportamentale dall'app EviBody
Comportamentale: EviBody- Basic

L'app EviBody con tre argomenti principali:

1) Alimentazione sana, 2) Attività fisica e 3) Equilibrio mentale. L'intervento include monitoraggio e auto-monitoraggio dei comportamenti, definizione degli obiettivi, pianificazione delle azioni, feedback e ricompense digitali, una chat AI, un database con ricette alimentari, un database con esercizi, ispirazione e webinar di formazione sulle competenze.
Gruppo di intervento - Standard
Soggetti con supporto comportamentale dall'app EviBody + supporto sociale
Comportamentale: EviBody- Standard

Il servizio digitale EviBody con tre temi principali:

1) Una dieta sana, 2) Attività fisica e 3) Equilibrio mentale. Il servizio include il monitoraggio e l'automonitoraggio dei comportamenti, la definizione degli obiettivi, la pianificazione delle azioni, il feedback e le ricompense digitali, una chat AI, un database con ricette alimentari, un database con esercizi, ispirazione e webinar di formazione sulle competenze.

Agli utenti con l'abbonamento Standard viene offerta anche una community con supporto sociale.
Gruppo di intervento - Premium
Soggetti con supporto comportamentale dall'app EviBody + supporto sociale + coaching individuale
Comportamentale: EviBody- Premium

Il servizio digitale EviBody con tre soggetti principali:

1) una Dieta sana, 2) Attività fisica e 3) Equilibrio mentale. Il servizio include monitoraggio e autovalutazione dei comportamenti, definizione degli obiettivi, pianificazione delle azioni, feedback e ricompense digitali, una chat AI, un database con ricette alimentari, un database con esercizi, ispirazione e webinar di formazione sulle competenze.

Agli utenti con l'abbonamento Premium viene offerta anche una comunità con supporto sociale più consulenze sanitarie private online. Il numero di consulenze sanitarie private è di 3 per un abbonamento di 3 mesi, 4 per un abbonamento di 6 mesi e 6 per un abbonamento di 12 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere
Lasso di tempo: 6 mesi
Il benessere sarà valutato dall'indice di benessere dell'OMS-5. L'OMS-5 comprende i seguenti cinque elementi: essere allegri e di buon umore; essere calmo e rilassato; sentirsi attivi e vigorosi; sentirsi freschi e riposati al risveglio al mattino; e avere un interesse per le attività quotidiane. Sei alternative di risposta sono valutate da 5 (Sempre) a 0 (In nessun momento). Il punteggio totale grezzo che va da 0 a 25 viene moltiplicato per 4 per calcolare il punteggio finale. Il range del punteggio finale va da 0 = peggior benessere immaginabile a 100 = massimo benessere immaginabile.
6 mesi
Benessere
Lasso di tempo: 24 mesi
Il benessere sarà valutato dall'indice di benessere dell'OMS-5. L'OMS-5 comprende i seguenti cinque elementi: essere allegri e di buon umore; essere calmo e rilassato; sentirsi attivi e vigorosi; sentirsi freschi e riposati al risveglio al mattino; e avere un interesse per le attività quotidiane. Sei alternative di risposta sono valutate da 5 (Sempre) a 0 (In nessun momento). Il punteggio totale grezzo che va da 0 a 25 viene moltiplicato per 4 per calcolare il punteggio finale. Il range del punteggio finale va da 0 = peggior benessere immaginabile a 100 = massimo benessere immaginabile.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fatica
Lasso di tempo: 6 mesi
Lo stress sarà valutato dalla Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS), una scala di autovalutazione per il disturbo da esaurimento indotto dallo stress. 9 item hanno un punteggio da 1 a 6, un punteggio totale più alto indica maggiore stanchezza.
6 mesi
Bruciato
Lasso di tempo: 6 mesi
Il burnout sarà valutato dall'Oldenburg Burnout Inventory (OLBI). 16 item hanno un punteggio da 1 a 4, un punteggio totale più alto indica più burnout.
6 mesi
Sonno
Lasso di tempo: 6 mesi
Il sonno sarà valutato in base al numero autodichiarato di ore di sonno per notte e all'indice di gravità dell'insonnia (ISI). In ISI 7 item hanno un punteggio da 1 a 4 e un punteggio totale più alto indica più problemi di sonno.
6 mesi
Fatica
Lasso di tempo: 24 mesi
Lo stress sarà valutato dalla Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS), una scala di autovalutazione per il disturbo da esaurimento indotto dallo stress. 9 item hanno un punteggio da 1 a 6, un punteggio totale più alto indica maggiore stanchezza.
24 mesi
Bruciato
Lasso di tempo: 24 mesi
Il burnout sarà valutato dall'Oldenburg Burnout Inventory (OLBI). 16 item hanno un punteggio da 1 a 4, un punteggio totale più alto indica più burnout.
24 mesi
Sonno
Lasso di tempo: 24 mesi
Il sonno sarà valutato in base al numero autodichiarato di ore di sonno per notte e all'indice di gravità dell'insonnia (ISI). In ISI 7 item hanno un punteggio da 1 a 4 e un punteggio totale più alto indica più problemi di sonno.
24 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raggiungimento obiettivo
Lasso di tempo: 6 mesi
Il raggiungimento dell'obiettivo autoidentificato verrà valutato raccogliendo informazioni sul numero di giorni/settimana in cui l'obiettivo autoidentificato è stato raggiunto durante il mese passato. Anche la fiducia nel raggiungimento dell'obiettivo sarà richiesta su una scala da 1 bassa fiducia a 6 alta fiducia.
6 mesi
Abitudini alimentari
Lasso di tempo: 6 mesi
I comportamenti dietetici saranno valutati mediante domande del Social Board of Health and Welfare in Svezia, con l'aggiunta di alcune domande specifiche di studio sulla dieta a base vegetale.
6 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: 6 mesi
L'attività fisica sarà raccolta dalle domande del Consiglio sociale della salute e del benessere con domande aggiuntive sul trasporto attivo e l'attività fisica sul lavoro. In un campione randomizzato di individui che hanno come obiettivo una maggiore attività fisica (n=300) l'attività fisica sarà anche misurata oggettivamente mediante l'uso del dispositivo basato sull'accelerometro triassiale.
6 mesi
Comportamento sedentario
Lasso di tempo: 6 mesi
Il comportamento sedentario sarà raccolto dalle domande del Consiglio Sociale della Salute e del Welfare con ulteriori domande sul trasporto attivo e sull'attività fisica sul lavoro. In un campione randomizzato di individui che hanno come obiettivo una maggiore attività fisica (n=300) l'attività fisica sarà anche misurata oggettivamente mediante l'uso del dispositivo basato sull'accelerometro triassiale.
6 mesi
Numero giornaliero di passi
Lasso di tempo: 6 mesi
Il numero giornaliero di passaggi sarà ottenuto dall'analisi dell'app.
6 mesi
Raggiungimento obiettivo
Lasso di tempo: 24 mesi
Il raggiungimento dell'obiettivo autoidentificato verrà valutato raccogliendo informazioni sul numero di giorni/settimana in cui l'obiettivo autoidentificato è stato raggiunto durante il mese passato. Anche la fiducia nel raggiungimento dell'obiettivo sarà richiesta su una scala da 1 bassa fiducia a 6 alta fiducia.
24 mesi
Abitudini alimentari
Lasso di tempo: 24 mesi
I comportamenti dietetici saranno valutati mediante domande del Social Board of Health and Welfare in Svezia, con l'aggiunta di alcune domande specifiche di studio sulla dieta a base vegetale.
24 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: 24 mesi
L'attività fisica sarà raccolta dalle domande del Consiglio sociale della salute e del benessere con domande aggiuntive sul trasporto attivo e l'attività fisica sul lavoro. In un campione randomizzato di individui che hanno come obiettivo una maggiore attività fisica (n=300) l'attività fisica sarà anche misurata oggettivamente mediante l'uso del dispositivo basato sull'accelerometro triassiale.
24 mesi
Comportamento sedentario
Lasso di tempo: 24 mesi
Il comportamento sedentario sarà raccolto dalle domande del Consiglio Sociale della Salute e del Welfare con ulteriori domande sul trasporto attivo e sull'attività fisica sul lavoro. In un campione randomizzato di individui che hanno come obiettivo una maggiore attività fisica (n=300) l'attività fisica sarà anche misurata oggettivamente mediante l'uso del dispositivo basato sull'accelerometro triassiale.
24 mesi
Numero giornaliero di passi
Lasso di tempo: 24 mesi
Il numero giornaliero di passaggi sarà ottenuto dall'analisi dell'app.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sophiahemmet University

Collaboratori

Karolinska Institutet
Linnaeus University
The Swedish School of Sport and Health Sciences
Stockholm University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jenny Rossen, PhD, Sophiahemmet University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIV-23-07-043416

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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