Egyénre szabott digitális szolgáltatás értékelése az egészséges és fenntartható viselkedés és jólét előmozdítása érdekében
Egyénre szabott digitális szolgáltatás értékelése a felnőttek egészséges és fenntartható viselkedésének és jólétének előmozdítása érdekében
Ennek a kvázi-kísérleti, megfigyeléses vizsgálatnak a célja egy, az egészséges szokások támogatását célzó, személyre szabott digitális szolgáltatás hatásának felmérése a felnőtt lakosság jólétére, életmódbeli viselkedésére és mentális egészségére. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
I) Hatékony-e az egészséges szokások támogatásának személyre szabására kifejlesztett digitális szolgáltatás a jólét javításában az általános populáció kontrollcsoportjához képest 6 hónap után? II) Javítja-e a digitális szolgáltatás az étkezési és fizikai aktivitási szokásokat, a mentális egészséget és a jó közérzetet a felhasználók körében 24 hónap alatt? III) Összefüggenek-e szociodemográfiai tényezők az önmeghatározott célok elérésével és az étkezési és fizikai aktivitási szokások, a mentális egészség és a jólét javításával? IV) A tervezett közvetítők (a szolgáltatással való elköteleződés, a motiváció növekedése, az önhatékonyság javítása, a korlátok csökkentése) közvetítik-e a digitális szolgáltatás hatásait az önazonos cél elérésére, a táplálkozási és fizikai aktivitási szokások javulására, a mentális egészségre, jólét? V) Hogyan alakul a felhasználói elköteleződés mintája 24 hónap alatt?
A résztvevők a LongLife Active® mobiltelefonos alkalmazás felhasználói. A kutatók összehasonlítják az általános népesség egyénekével, hogy kiderüljön, a digitális szolgáltatás hatékonyan javítja-e a jólétet, az étkezési és fizikai aktivitási szokásokat, valamint a mentális egészséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jenny Rossen, PhD
- Telefonszám: +4684062985
- E-mail: jenny.rossen@shh.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Unn-Britt Johansson, Professor
- Telefonszám: +464062902
- E-mail: Unn-Britt.Johansson@shh.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország
- Toborzás
- Sophiahemmet University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jenny Rossen, Associate professor
- Telefonszám: +4684062985
- E-mail: jenny.rossen@shh.se
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Közbelépés:
Az egészséges életmódot támogató digitális szolgáltatásra jelentkező felnőttek.
Ellenőrzés:
Felnőttek az általános populációban.
Leírás
Bevonási kritériumok (beavatkozó karok):
- felnőttek ≥18 év
- feliratkozás a LongLife Active szolgáltatásra a BankID használatával az azonosításhoz
- hozzájárul a kutatási tanulmányhoz
Bevételi feltételek (kontroll):
- felnőttek ≥18 év
- hozzájárul a kutatási tanulmányhoz
Kizárási kritériumok (beavatkozó karok):
- olyan személyek, akik a szolgáltatás feltételeinek megsértése miatt kikerültek az alkalmazásból
- a 70-nél nagyobb jó közérzetet elérő alanyokat kizárják az elsődleges elemzésekből
Kizárási kritériumok (kontroll):
- életkor ≤ 17 év.
- jelenleg digitális terméket vagy bármilyen más támogatást használ a viselkedés megváltoztatásához
- megállapították, hogy a LongLife Active felhasználója.
- a 70-nél nagyobb jó közérzetet elérő alanyokat kizárják az elsődleges elemzésekből
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
Nincs expozíció
|
|
|
Intervenciós csoport - Alap
Az EviBody alkalmazás viselkedéstámogatásával rendelkező alanyok
|
Az EviBody alkalmazás három alapvető témával rendelkezik: 1) Egészséges táplálkozás, 2) Fizikai aktivitás és 3) Mentális egyensúly. Az intervenció magában foglalja a viselkedések nyomon követését és önellenőrzését, célkitűzéseket, cselekvési tervezést, visszajelzéseket és digitális jutalmakat, egy AI chatet, egy ételek receptjeit tartalmazó adatbázist, egy gyakorlatokat tartalmazó adatbázist, inspirációt és képzési webináriumokat. |
|
Intervenciós csoport - Standard
A témák az EviBody alkalmazás viselkedési támogatásával + társas támogatással
|
Az EviBody digitális szolgáltatás három alapvető témával rendelkezik: 1) Egészséges táplálkozás, 2) Fizikai aktivitás és 3) Mentális egyensúly. A szolgáltatás magában foglalja a viselkedések nyomon követését és önellenőrzését, célkitűzéseket, cselekvési tervezést, visszajelzést és digitális jutalmakat, egy AI csevegőt, egy adatbázist étrend receptekkel, egy adatbázist gyakorlatokkal, inspirációt és képzettségfejlesztő webináriumokat. A Standard tagsággal rendelkező felhasználóknak közösséget is kínálunk társas támogatással. |
|
Intervenciós csoport - Premium
A vizsgálati alanyok az EviBody alkalmazás viselkedéstámogatásával + társas támogatással + egyéni coachinggal
|
A digitális EviBody szolgáltatás három fő témával rendelkezik: 1) Egészséges táplálkozás, 2) Fizikai aktivitás és 3) Mentális egyensúly. A szolgáltatás magában foglalja a viselkedés nyomon követését és önellenőrzését, célkitűzéseket, cselekvési terveket, visszajelzést és digitális jutalmakat, egy AI chatet, egy adatbázist ételekkel és receptekkel, egy gyakorlatokat tartalmazó adatbázist, inspirációt és készségfejlesztő webináriumokat. A Premium tagsággal rendelkező felhasználók számára közösségi támogatású közösséget és magán online egészségügyi konzultációkat is kínálnak. A magán egészségügyi konzultációk száma 3 hónapos előfizetés esetén 3, 6 hónapos előfizetés esetén 4, 12 hónapos előfizetés esetén pedig 6. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jólét
Időkeret: 6 hónap
|
A jólétet a WHO-5 Well-Being Index fogja értékelni.
A WHO-5 a következő öt tételből áll: vidámnak és jókedvűnek lenni; nyugodt és ellazult; aktívnak és erőteljesnek érzi magát; friss és kipihent érzés reggel ébredéskor; és érdeklődik a napi tevékenységek iránt.
Hat válaszalternatívát pontoznak 5-től (mindig) 0-ig (soha).
A 0 és 25 közötti teljes nyers pontszámot megszorozzuk 4-gyel a végső pontszám kiszámításához.
A végső pontszám tartománya 0 = elképzelhető legrosszabb jólét és 100 = az elképzelhető legjobb jólét között mozog.
|
6 hónap
|
|
Jólét
Időkeret: 24 hónap
|
A jólétet a WHO-5 Well-Being Index fogja értékelni.
A WHO-5 a következő öt tételből áll: vidámnak és jókedvűnek lenni; nyugodt és ellazult; aktívnak és erőteljesnek érzi magát; friss és kipihent érzés reggel ébredéskor; és érdeklődik a napi tevékenységek iránt.
Hat válaszalternatívát pontoznak 5-től (mindig) 0-ig (soha).
A 0 és 25 közötti teljes nyers pontszámot megszorozzuk 4-gyel a végső pontszám kiszámításához.
A végső pontszám tartománya 0 = elképzelhető legrosszabb jólét és 100 = az elképzelhető legjobb jólét között mozog.
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feszültség
Időkeret: 6 hónap
|
A stresszt a Karolinska kimerültségi zavar skála (KEDS) fogja értékelni, amely a stressz által kiváltott kimerültségi rendellenesség önértékelő skála.
9 tételt 1-6 pontra értékelnek, a magasabb összpontszám nagyobb kimerültséget jelez.
|
6 hónap
|
|
Kiég
Időkeret: 6 hónap
|
A kiégést az Oldenburg Burnout Inventory (OLBI) fogja értékelni.
16 tételt 1-4-ig értékelnek, a magasabb összpontszám nagyobb kiégést jelez.
|
6 hónap
|
|
Alvás
Időkeret: 6 hónap
|
Az alvás mértékét az Ön által bevallott éjszakai alvási órák száma és az Insomnia Severity Index (ISI) alapján értékelik.
Az ISI-ben 7 elemet 1-4 pontra értékelnek, és a magasabb összpontszám több alvásproblémát jelez.
|
6 hónap
|
|
Feszültség
Időkeret: 24 hónap
|
A stresszt a Karolinska kimerültségi zavar skála (KEDS) fogja értékelni, amely a stressz által kiváltott kimerültségi rendellenesség önértékelő skála.
9 tételt 1-6 pontra értékelnek, a magasabb összpontszám nagyobb kimerültséget jelez.
|
24 hónap
|
|
Kiég
Időkeret: 24 hónap
|
A kiégést az Oldenburg Burnout Inventory (OLBI) fogja értékelni.
16 tételt 1-4-ig értékelnek, a magasabb összpontszám nagyobb kiégést jelez.
|
24 hónap
|
|
Alvás
Időkeret: 24 hónap
|
Az alvás mértékét az Ön által bevallott éjszakai alvási órák száma és az Insomnia Severity Index (ISI) alapján értékelik.
Az ISI-ben 7 elemet 1-4 pontra értékelnek, és a magasabb összpontszám több alvásproblémát jelez.
|
24 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cél elérése
Időkeret: 6 hónap
|
Az önmeghatározott cél elérését úgy értékeljük, hogy információkat gyűjtünk arról, hogy az elmúlt hónapban hány nap/hét teljesült az önmeghatározott cél.
A cél eléréséhez szükséges magabiztosságot az 1-es alacsony megbízhatóságtól a 6-os magas megbízhatóságig terjedő skálán is kérik.
|
6 hónap
|
|
Táplálkozási szokások
Időkeret: 6 hónap
|
A táplálkozási viselkedést a svédországi Egészségügyi és Jóléti Szociális Tanács kérdései alapján fogják értékelni, kiegészítve néhány, a növényi alapú étrendre vonatkozó tanulmányspecifikus kérdéssel.
|
6 hónap
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 6 hónap
|
A fizikai aktivitást az Egészségügyi és Népjóléti Szociális Tanács kérdéseivel gyűjtik össze, további kérdésekkel az aktív közlekedéssel és a munkahelyi fizikai aktivitással kapcsolatban.
A fokozott fizikai aktivitást célzó egyének randomizált mintájában (n=300) a fizikai aktivitást is objektíven mérjük a háromtengelyes gyorsulásmérő alapú eszköz használatával.
|
6 hónap
|
|
Ülő viselkedés
Időkeret: 6 hónap
|
Az ülő viselkedést az Egészségügyi és Népjóléti Szociális Tanács kérdéseivel gyűjtjük össze, további kérdésekkel az aktív közlekedéssel és a munkahelyi fizikai aktivitással kapcsolatban.
A fokozott fizikai aktivitást célzó egyének randomizált mintájában (n=300) a fizikai aktivitást is objektíven mérjük a háromtengelyes gyorsulásmérő alapú eszköz használatával.
|
6 hónap
|
|
Napi lépések száma
Időkeret: 6 hónap
|
A lépések napi száma az alkalmazáselemzésből származik.
|
6 hónap
|
|
A cél elérése
Időkeret: 24 hónap
|
Az önmeghatározott cél elérését úgy értékeljük, hogy információkat gyűjtünk arról, hogy az elmúlt hónapban hány nap/hét teljesült az önmeghatározott cél.
A cél eléréséhez szükséges magabiztosságot az 1-es alacsony megbízhatóságtól a 6-os magas megbízhatóságig terjedő skálán is kérik.
|
24 hónap
|
|
Táplálkozási szokások
Időkeret: 24 hónap
|
A táplálkozási viselkedést a svédországi Egészségügyi és Jóléti Szociális Tanács kérdései alapján fogják értékelni, kiegészítve néhány, a növényi alapú étrendre vonatkozó tanulmányspecifikus kérdéssel.
|
24 hónap
|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: 24 hónap
|
A fizikai aktivitást az Egészségügyi és Népjóléti Szociális Tanács kérdéseivel gyűjtik össze, további kérdésekkel az aktív közlekedéssel és a munkahelyi fizikai aktivitással kapcsolatban.
A fokozott fizikai aktivitást célzó egyének randomizált mintájában (n=300) a fizikai aktivitást is objektíven mérjük a háromtengelyes gyorsulásmérő alapú eszköz használatával.
|
24 hónap
|
|
Ülő viselkedés
Időkeret: 24 hónap
|
Az ülő viselkedést az Egészségügyi és Népjóléti Szociális Tanács kérdéseivel gyűjtjük össze, további kérdésekkel az aktív közlekedéssel és a munkahelyi fizikai aktivitással kapcsolatban.
A fokozott fizikai aktivitást célzó egyének randomizált mintájában (n=300) a fizikai aktivitást is objektíven mérjük a háromtengelyes gyorsulásmérő alapú eszköz használatával.
|
24 hónap
|
|
Napi lépések száma
Időkeret: 24 hónap
|
A lépések napi száma az alkalmazáselemzésből származik.
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jenny Rossen, PhD, Sophiahemmet University
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIV-23-07-043416
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .