- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05973383
Yksilöllisesti räätälöidyn digitaalisen palvelun arviointi terveellisen ja kestävän käyttäytymisen ja hyvinvoinnin edistämiseksi
Yksilöllisesti räätälöidyn digitaalisen palvelun arviointi terveen ja kestävän käytöksen ja hyvinvoinnin edistämiseksi aikuisten keskuudessa
Tämän lähes kokeellisen havaintotutkimuksen tavoitteena on arvioida yksilöllisesti räätälöidyn digitaalisen palvelun vaikutusta aikuisväestön hyvinvointiin, elämäntapakäyttäytymiseen ja mielenterveyteen. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
I) Onko digitaalinen palvelu kehitetty yksilöimään terveellisten tapojen tukea tehokkaasti parantamaan hyvinvointia verrattuna vertailuryhmään yleisessä väestössä 6 kuukauden jälkeen? II) Parantaako digitaalinen palvelu käyttäjien ruokailu- ja fyysistä toimintaa, mielenterveyttä ja hyvinvointia 24 kuukauden aikana? III) Liittyvätkö sosiodemografiset tekijät itse määriteltyjen tavoitteiden saavuttamiseen ja parannuksiin ruokavaliossa ja fyysisessä aktiivisuustottumuksissa, mielenterveyden ja hyvinvoinnin parantamisessa? IV) Välittävätkö aiotut välittäjät (sitoutuminen palveluun, parantunut motivaatio, parantunut itsetehokkuus ja vähentyneet esteet) digitaalisen palvelun vaikutuksia itse määritellyn tavoitteen saavuttamiseen, parantuneisiin ruokailutottumuksiin ja fyysiseen toimintaan, mielenterveyteen ja hyvinvointi? V) Millainen on käyttäjien sitoutuminen 24 kuukauden aikana?
Osallistujat ovat matkapuhelinsovelluksen LongLife Active® käyttäjiä. Tutkijat vertailevat ihmisiä yleiseen väestöön nähdäkseen, onko digitaalinen palvelu tehokas parantamaan hyvinvointia, ruokailutottumuksia ja fyysistä toimintaa sekä mielenterveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jenny Rossen, PhD
- Puhelinnumero: +4684062985
- Sähköposti: jenny.rossen@shh.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Unn-Britt Johansson, Professor
- Puhelinnumero: +464062902
- Sähköposti: Unn-Britt.Johansson@shh.se
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Interventio:
Aikuiset ilmoittautuvat terveellisiä elämäntapoja tukevaan digitaaliseen palveluun.
Ohjaus:
Aikuiset väestössä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (interventiohaarat):
- aikuiset ≥18 vuotta
- rekisteröityminen palveluun LongLife Active käyttäen BankID:tä tunnistamiseen
- suostumus tutkimukseen
Sisällyttämiskriteerit (kontrollit):
- aikuiset ≥18 vuotta
- suostumus tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit (interventioaseet):
- henkilöt, jotka on poistettu sovelluksesta palvelun ehtojen rikkomisen vuoksi
- koehenkilöt, joiden hyvinvointipistemäärä on yli 70, suljetaan pois ensisijaisista analyyseistä
Poissulkemiskriteerit (kontrollit):
- ikä ≤ 17 vuotta.
- käyttää tällä hetkellä digitaalista tuotetta tai muuta tukea käyttäytymisen muuttamiseen
- havaitaan LongLife Activen käyttäjäksi.
- koehenkilöt, joiden hyvinvointipistemäärä on yli 70, suljetaan pois ensisijaisista analyyseistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Interventioryhmä - Perus
Kohteet, joilla on LongLife Active® -sovelluksen käyttäytymistukea
|
Digitaalinen palvelu LongLife Active kolmella pääaiheella: 1) terveellinen ruokavalio, 2) fyysinen aktiivisuus ja 3) henkinen tasapaino. Palvelu sisältää käyttäytymisen seurannan ja itsevalvonnan, tavoitteiden asettamisen, toiminnan suunnittelun, palautteen ja digitaaliset palkinnot, AI-chatin, tietokannan ruokaresepteistä, tietokannan harjoituksista, inspiraatiosta ja taitoharjoittelun webinaareista. |
Interventioryhmä - Vakio
Kohteet, jotka saavat käyttäytymistukea LongLife Active® -sovelluksesta + sosiaalinen tuki
|
Digitaalinen palvelu LongLife Active kolmella pääaiheella: 1) terveellinen ruokavalio, 2) fyysinen aktiivisuus ja 3) henkinen tasapaino. Palvelu sisältää käyttäytymisen seurannan ja itsevalvonnan, tavoitteiden asettamisen, toiminnan suunnittelun, palautteen ja digitaaliset palkinnot, AI-chatin, tietokannan ruokaresepteistä, tietokannan harjoituksista, inspiraatiosta ja taitoharjoittelun webinaareista. Jäsenyysstandardin käyttäjille tarjotaan myös yhteisö, jossa on sosiaalista tukea. |
Interventioryhmä - Premium
Kohteet, jotka saavat käyttäytymistukea LongLife Active® -sovelluksesta + sosiaalinen tuki + henkilökohtainen valmennus
|
Digitaalinen palvelu LongLife Active kolmella pääaiheella: 1) terveellinen ruokavalio, 2) fyysinen aktiivisuus ja 3) henkinen tasapaino. Palvelu sisältää käyttäytymisen seurannan ja itsevalvonnan, tavoitteiden asettamisen, toiminnan suunnittelun, palautteen ja digitaaliset palkinnot, AI-chatin, tietokannan ruokaresepteistä, tietokannan harjoituksista, inspiraatiosta ja taitoharjoittelun webinaareista. Premium-jäsenyyden käyttäjille tarjotaan myös yhteisö, jossa on sosiaalista tukea sekä yksityisiä online-terveysneuvontaa. Yksityisiä terveysneuvontaa on 3 3 kuukauden tilauksella, 4 6 kuukauden tilauksella ja 6 12 kuukauden tilauksella. |
Kontrolliryhmä
Ei altistumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hyvinvointia arvioidaan WHO-5-hyvinvointiindeksillä.
WHO-5 sisältää seuraavat viisi asiaa: iloinen ja hyvällä tuulella oleminen; olla rauhallinen ja rento; olo on aktiivinen ja energinen; olo raikas ja levännyt aamulla herätessä; ja olet kiinnostunut päivittäisistä toiminnoista.
Kuusi vastausvaihtoehtoa pisteytetään 5:stä (koko ajan) 0:aan (ei milloinkaan).
Raaka kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–25, kerrotaan 4:llä lopullisen pistemäärän laskemiseksi.
Lopullinen pistemäärä vaihtelee 0 = huonoin kuviteltavissa oleva hyvinvointi 100 = paras kuviteltavissa oleva hyvinvointi.
|
6 kuukautta
|
Hyvinvointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Hyvinvointia arvioidaan WHO-5-hyvinvointiindeksillä.
WHO-5 sisältää seuraavat viisi asiaa: iloinen ja hyvällä tuulella oleminen; olla rauhallinen ja rento; olo on aktiivinen ja energinen; olo raikas ja levännyt aamulla herätessä; ja olet kiinnostunut päivittäisistä toiminnoista.
Kuusi vastausvaihtoehtoa pisteytetään 5:stä (koko ajan) 0:aan (ei milloinkaan).
Raaka kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0–25, kerrotaan 4:llä lopullisen pistemäärän laskemiseksi.
Lopullinen pistemäärä vaihtelee 0 = huonoin kuviteltavissa oleva hyvinvointi 100 = paras kuviteltavissa oleva hyvinvointi.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Stressi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Stressiä arvioidaan Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) -asteikolla, joka on stressin aiheuttaman uupumushäiriön itsearviointiasteikko.
9 kohdetta arvostetaan 1-6, korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa enemmän uupumusta.
|
6 kuukautta
|
Loppuun palaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Burnout arvioi Oldenburg Burnout Inventory (OLBI).
16 kohdetta saa pisteet 1-4, korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa enemmän burnoutia.
|
6 kuukautta
|
Nukkua
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Unta arvioidaan itse ilmoittamalla unituntien määrällä yössä ja unettomuuden vakavuusindeksillä (ISI).
ISI:ssä 7 asiaa pisteytetään 1-4 ja korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa enemmän unihäiriöitä.
|
6 kuukautta
|
Stressi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Stressiä arvioidaan Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS) -asteikolla, joka on stressin aiheuttaman uupumushäiriön itsearviointiasteikko.
9 kohdetta arvostetaan 1-6, korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa enemmän uupumusta.
|
24 kuukautta
|
Loppuun palaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Burnout arvioi Oldenburg Burnout Inventory (OLBI).
16 kohdetta saa pisteet 1-4, korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa enemmän burnoutia.
|
24 kuukautta
|
Nukkua
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Unta arvioidaan itse ilmoittamalla unituntien määrällä yössä ja unettomuuden vakavuusindeksillä (ISI).
ISI:ssä 7 asiaa pisteytetään 1-4 ja korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa enemmän unihäiriöitä.
|
24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itse määritellyn tavoitteen saavuttamista arvioidaan keräämällä tietoja päivien/viikkojen lukumäärästä, jolloin itsemääritetty tavoite saavutettiin viimeisen kuukauden aikana.
Itseluottamusta tavoitteen saavuttamiseen kysytään myös asteikolla 1 alhainen luottamus 6 korkeaan.
|
6 kuukautta
|
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ruokavaliokäyttäytymistä arvioidaan Ruotsin terveys- ja hyvinvointilautakunnan kysymyksillä, joihin lisätään joitain tutkimuskohtaisia kysymyksiä kasviperäisestä ruokavaliosta.
|
6 kuukautta
|
Liikunta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Liikuntaa kerätään Sosiaali- ja sosiaalilautakunnan kysymyksillä ja lisäkysymyksillä aktiivisesta liikkumisesta ja liikunnasta työssä.
Satunnaistetussa otoksessa henkilöistä, joiden tavoitteena on lisätä fyysistä aktiivisuutta (n=300), fyysistä aktiivisuutta mitataan myös objektiivisesti käyttämällä kolmiakselista kiihtyvyysanturipohjaista laitetta.
|
6 kuukautta
|
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Istumakäyttäytymistä kerätään sosiaali- ja terveyslautakunnan kysymyksillä lisäkysymyksillä aktiivisesta liikkumisesta ja liikunnasta työssä.
Satunnaistetussa otoksessa henkilöistä, joiden tavoitteena on lisätä fyysistä aktiivisuutta (n=300), fyysistä aktiivisuutta mitataan myös objektiivisesti käyttämällä kolmiakselista kiihtyvyysanturipohjaista laitetta.
|
6 kuukautta
|
Päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Päivittäinen vaiheiden määrä saadaan sovellusanalytiikasta.
|
6 kuukautta
|
Tavoitteen saavuttaminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Itse määritellyn tavoitteen saavuttamista arvioidaan keräämällä tietoja päivien/viikkojen lukumäärästä, jolloin itsemääritetty tavoite saavutettiin viimeisen kuukauden aikana.
Itseluottamusta tavoitteen saavuttamiseen kysytään myös asteikolla 1 alhainen luottamus 6 korkeaan.
|
24 kuukautta
|
Ruokailutottumukset
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Ruokavaliokäyttäytymistä arvioidaan Ruotsin terveys- ja hyvinvointilautakunnan kysymyksillä, joihin lisätään joitain tutkimuskohtaisia kysymyksiä kasviperäisestä ruokavaliosta.
|
24 kuukautta
|
Liikunta
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Liikuntaa kerätään Sosiaali- ja sosiaalilautakunnan kysymyksillä ja lisäkysymyksillä aktiivisesta liikkumisesta ja liikunnasta työssä.
Satunnaistetussa otoksessa henkilöistä, joiden tavoitteena on lisätä fyysistä aktiivisuutta (n=300), fyysistä aktiivisuutta mitataan myös objektiivisesti käyttämällä kolmiakselista kiihtyvyysanturipohjaista laitetta.
|
24 kuukautta
|
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Istumakäyttäytymistä kerätään sosiaali- ja terveyslautakunnan kysymyksillä lisäkysymyksillä aktiivisesta liikkumisesta ja liikunnasta työssä.
Satunnaistetussa otoksessa henkilöistä, joiden tavoitteena on lisätä fyysistä aktiivisuutta (n=300), fyysistä aktiivisuutta mitataan myös objektiivisesti käyttämällä kolmiakselista kiihtyvyysanturipohjaista laitetta.
|
24 kuukautta
|
Päivittäinen askelmäärä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Päivittäinen vaiheiden määrä saadaan sovellusanalytiikasta.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jenny Rossen, PhD, Sophiahemmet University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIV-23-07-043416
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset LongLife Active- Basic
-
Universidad Complutense de MadridTuntematonUrheilullinen suorituskykyEspanja
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineValmisVälilevyn siirtymä | DiskektomiaAlankomaat
-
Logan College of ChiropracticValmisSelkärangan manipulointiYhdysvallat
-
Logan College of ChiropracticTuntematon
-
Leibniz-Institut für Resilienzforschung (LIR) gGmbHEuropean Regional Development Fund; Ministry of Science and Health of Rhineland-Palatinate... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Tetec AGValmisVälilevyn siirtymä | Intervertebral levyn rappeumaSaksa, Itävalta
-
Aesculap Implant SystemsValmisRappeuttava levysairausYhdysvallat
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of California, Irvine; Rancho Research Institute, Inc.Valmis
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...ValmisVirtsankarkailu | Lantionpohjan häiriöt | Lantionpohjan lihasheikkous | Virtsankarkailu, stressiEspanja
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisPienituloisten perheiden sosiaaliset perustarpeetYhdysvallat