Hodnocení individuálně přizpůsobené digitální služby na podporu zdravého a udržitelného chování a pohody
Hodnocení individuálně přizpůsobené digitální služby na podporu zdravého a udržitelného chování a duševní pohody mezi dospělými
Cílem této kvaziexperimentální observační studie je vyhodnotit dopad individuálně přizpůsobené digitální služby zaměřené na podporu zdravých návyků na pohodu, životní styl a duševní zdraví u dospělé populace. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
I) Je digitální služba vyvinutá k personalizaci podpory zdravých návyků účinná při zlepšování pohody ve srovnání s kontrolní skupinou v běžné populaci po 6 měsících? II) Zlepšuje digitální služba stravovací návyky a návyky fyzické aktivity, duševní zdraví a pohodu uživatelů během 24 měsíců? III) Jsou sociodemografické faktory spojeny s dosažením stanovených cílů a zlepšením stravovacích návyků a návyků fyzické aktivity, duševního zdraví a pohody? IV) Zprostředkují zamýšlení zprostředkovatelé (zapojení se službou, zlepšená motivace, zlepšená sebeúčinnost a snížení bariér) účinky digitální služby na dosažení cíle, který si sami určíte, zlepšení stravovacích návyků a návyků fyzické aktivity, duševní zdraví a pohoda? V) Jaký je vzorec zapojení uživatelů během 24 měsíců?
Účastníky jsou uživatelé mobilní aplikace LongLife Active®. Výzkumníci budou porovnávat s jednotlivci v běžné populaci, aby zjistili, zda je digitální služba účinná při zlepšování pohody, stravovacích návyků a fyzické aktivity a duševního zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jenny Rossen, PhD
- Telefonní číslo: +4684062985
- E-mail: jenny.rossen@shh.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Unn-Britt Johansson, Professor
- Telefonní číslo: +464062902
- E-mail: Unn-Britt.Johansson@shh.se
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Nábor
- Sophiahemmet University
-
Kontakt:
- Jenny Rossen, Associate professor
- Telefonní číslo: +4684062985
- E-mail: jenny.rossen@shh.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Zásah:
Dospělí přihlášení k digitální službě, která podporuje zdravý životní styl.
Řízení:
Dospělí v běžné populaci.
Popis
Kritéria začlenění (intervenční ramena):
- dospělí ≥18 let
- přihlášení ke službě LongLife Active pomocí BankID pro identifikaci
- souhlas s výzkumnou studií
Kritéria zahrnutí (ovládací prvky):
- dospělí ≥18 let
- souhlas s výzkumnou studií
Kritéria vyloučení (zásahové zbraně):
- jednotlivci, kteří byli propuštěni z aplikace kvůli porušení podmínek služby
- subjekty s hodnocením duševní pohody >70 budou z primárních analýz vyloučeny
Kritéria vyloučení (ovládací prvky):
- věk ≤ 17 let.
- aktuálně používá digitální produkt nebo jakýkoli jiný druh podpory pro změnu chování
- bylo zjištěno, že je uživatelem LongLife Active.
- subjekty s hodnocením duševní pohody >70 budou z primárních analýz vyloučeny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Žádná expozice
|
|
|
Intervenční skupina - Základní
Subjekty s behaviorální podporou z aplikace EviBody
|
Aplikace EviBody se třemi hlavními tématy: 1) Zdravá výživa, 2) Fyzická aktivita a 3) Duševní rovnováha. Intervence zahrnuje sledování a sebehodnocení chování, stanovení cílů, plánování akcí, zpětnou vazbu a digitální odměny, AI chat, databázi s potravinovými recepty, databázi s cvičeními, inspiraci a webináře o tréninku dovedností. |
|
Intervenční skupina - Standardní
Subjekty s behaviorální podporou z aplikace EviBody + sociální podpora
|
Digitální služba EviBody se třemi hlavními tématy: 1) Zdravá strava, 2) Fyzická aktivita a 3) Duševní rovnováha. Služba zahrnuje sledování a sebekontrolu chování, stanovení cílů, plánování akcí, zpětnou vazbu a digitální odměny, AI chat, databázi s recepty na jídlo, databázi s cvičeními, inspiraci a webináře pro trénink dovedností. Uživatelům s členstvím Standard je také nabízena komunita se sociální podporou. |
|
Intervenční skupina - Premium
Subjekty s behaviorální podporou z aplikace EviBody + sociální podpora + individuální koučování
|
Digitální služba EviBody se třemi hlavními tématy: 1) Zdravá strava, 2) Fyzická aktivita a 3) Duševní rovnováha. Služba zahrnuje sledování a sebekontrolu chování, stanovení cílů, plánování akcí, zpětnou vazbu a digitální odměny, AI chat, databázi s potravinovými recepty, databázi s cvičeními, inspiraci a webináře pro trénink dovedností. Uživatelům s prémiovým členstvím je také nabízena komunita se sociální podporou plus soukromé online zdravotní konzultace. Počet soukromých zdravotních konzultací je 3 pro 3měsíční předplatné, 4 pro 6měsíční předplatné a 6 pro 12měsíční předplatné. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohoda
Časové okno: 6 měsíců
|
Pohoda bude hodnocena podle indexu pohody WHO-5.
WHO-5 obsahuje následujících pět položek: být veselý a v dobré náladě; být klidný a uvolněný; cítit se aktivní a energický; pocit svěžesti a odpočinku při ranním probuzení; a mít zájem o každodenní činnosti.
Šest alternativ odpovědi je hodnoceno od 5 (vždy) do 0 (v žádném okamžiku).
Celkové hrubé skóre, které se pohybuje od 0 do 25, se vynásobí 4, aby se vypočítalo konečné skóre.
Konečné skóre se pohybuje od 0 = nejhorší představitelná pohoda do 100 = nejlepší představitelná pohoda.
|
6 měsíců
|
|
Pohoda
Časové okno: 24 měsíců
|
Pohoda bude hodnocena podle indexu pohody WHO-5.
WHO-5 obsahuje následujících pět položek: být veselý a v dobré náladě; být klidný a uvolněný; cítit se aktivní a energický; pocit svěžesti a odpočinku při ranním probuzení; a mít zájem o každodenní činnosti.
Šest alternativ odpovědi je hodnoceno od 5 (vždy) do 0 (v žádném okamžiku).
Celkové hrubé skóre, které se pohybuje od 0 do 25, se vynásobí 4, aby se vypočítalo konečné skóre.
Konečné skóre se pohybuje od 0 = nejhorší představitelná pohoda do 100 = nejlepší představitelná pohoda.
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres
Časové okno: 6 měsíců
|
Stres bude hodnocen Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS), což je škála sebehodnocení pro stresem vyvolanou poruchu vyčerpání.
9 položek je hodnoceno 1-6, vyšší celkové skóre znamená větší vyčerpání.
|
6 měsíců
|
|
Vyhořet
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyhoření bude hodnoceno Oldenburgským inventářem vyhoření (OLBI).
16 položek má skóre 1-4, vyšší celkové skóre znamená větší vyhoření.
|
6 měsíců
|
|
Spát
Časové okno: 6 měsíců
|
Spánek bude posuzován podle vlastního počtu hodin spánku za noc a podle indexu závažnosti insomnie (ISI).
V ISI 7 položky jsou hodnoceny 1-4 a vyšší celkové skóre znamená více problémů se spánkem.
|
6 měsíců
|
|
Stres
Časové okno: 24 měsíců
|
Stres bude hodnocen Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS), což je škála sebehodnocení pro stresem vyvolanou poruchu vyčerpání.
9 položek je hodnoceno 1-6, vyšší celkové skóre znamená větší vyčerpání.
|
24 měsíců
|
|
Vyhořet
Časové okno: 24 měsíců
|
Vyhoření bude hodnoceno Oldenburgským inventářem vyhoření (OLBI).
16 položek má skóre 1-4, vyšší celkové skóre znamená větší vyhoření.
|
24 měsíců
|
|
Spát
Časové okno: 24 měsíců
|
Spánek bude posuzován podle vlastního počtu hodin spánku za noc a podle indexu závažnosti insomnie (ISI).
V ISI 7 položky jsou hodnoceny 1-4 a vyšší celkové skóre znamená více problémů se spánkem.
|
24 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosažení cíle
Časové okno: 6 měsíců
|
Dosažení sebeidentifikovaného cíle bude hodnoceno sběrem informací o počtu dní/týdnů, kdy byl self-identifikovaný cíl splněn během posledního měsíce.
Důvěra pro dosažení cíle bude také požadována na stupnici 1 nízká spolehlivost až 6 vysoká spolehlivost.
|
6 měsíců
|
|
Dietní návyky
Časové okno: 6 měsíců
|
Dietní chování bude hodnoceno otázkami od Social Board of Health and Welfare ve Švédsku, s přidáním některých specifických otázek studie o rostlinné stravě.
|
6 měsíců
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 měsíců
|
Pohybová aktivita bude shromažďována otázkami Sociální rady zdraví a sociální péče s doplňujícími dotazy na aktivní dopravu a pohybovou aktivitu v práci.
V randomizovaném vzorku jedinců se zvýšenou fyzickou aktivitou jako cílem (n=300) bude fyzická aktivita měřena také objektivně pomocí tříosého akcelerometru.
|
6 měsíců
|
|
Sedavé chování
Časové okno: 6 měsíců
|
Sedavé chování bude shromažďováno otázkami Sociální rady zdraví a sociální péče s doplňujícími dotazy na aktivní dopravu a fyzickou aktivitu v práci.
V randomizovaném vzorku jedinců se zvýšenou fyzickou aktivitou jako cílem (n=300) bude fyzická aktivita měřena také objektivně pomocí tříosého akcelerometru.
|
6 měsíců
|
|
Denní počet kroků
Časové okno: 6 měsíců
|
Denní počet kroků bude získán z analýzy aplikací.
|
6 měsíců
|
|
Dosažení cíle
Časové okno: 24 měsíců
|
Dosažení sebeidentifikovaného cíle bude hodnoceno sběrem informací o počtu dní/týdnů, kdy byl self-identifikovaný cíl splněn během posledního měsíce.
Důvěra pro dosažení cíle bude také požadována na stupnici 1 nízká spolehlivost až 6 vysoká spolehlivost.
|
24 měsíců
|
|
Dietní návyky
Časové okno: 24 měsíců
|
Dietní chování bude hodnoceno otázkami od Social Board of Health and Welfare ve Švédsku, s přidáním některých specifických otázek studie o rostlinné stravě.
|
24 měsíců
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 24 měsíců
|
Pohybová aktivita bude shromažďována otázkami Sociální rady zdraví a sociální péče s doplňujícími dotazy na aktivní dopravu a pohybovou aktivitu v práci.
V randomizovaném vzorku jedinců se zvýšenou fyzickou aktivitou jako cílem (n=300) bude fyzická aktivita měřena také objektivně pomocí tříosého akcelerometru.
|
24 měsíců
|
|
Sedavé chování
Časové okno: 24 měsíců
|
Sedavé chování bude shromažďováno otázkami Sociální rady zdraví a sociální péče s doplňujícími dotazy na aktivní dopravu a fyzickou aktivitu v práci.
V randomizovaném vzorku jedinců se zvýšenou fyzickou aktivitou jako cílem (n=300) bude fyzická aktivita měřena také objektivně pomocí tříosého akcelerometru.
|
24 měsíců
|
|
Denní počet kroků
Časové okno: 24 měsíců
|
Denní počet kroků bude získán z analýzy aplikací.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jenny Rossen, PhD, Sophiahemmet University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIV-23-07-043416
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .