Оценка индивидуально разработанной цифровой услуги для продвижения здорового и устойчивого поведения и благополучия
Оценка индивидуально разработанной цифровой услуги для продвижения здорового и устойчивого поведения и благополучия среди взрослых
Целью этого квазиэкспериментального обсервационного исследования является оценка влияния индивидуально разработанной цифровой услуги, направленной на поддержку здоровых привычек, на благополучие, образ жизни и психическое здоровье взрослого населения. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
I) Является ли цифровая услуга, разработанная для персонализированной поддержки здоровых привычек, эффективной для улучшения самочувствия по сравнению с контрольной группой населения в целом через 6 месяцев? II) Улучшает ли цифровая услуга привычки в отношении питания и физической активности, психическое здоровье и самочувствие пользователей в течение 24 месяцев? III) Связаны ли социально-демографические факторы с достижением поставленных целей и улучшением привычек в отношении питания и физической активности, психическим здоровьем и благополучием? IV) Опосредуют ли предполагаемые посредники (участие в услуге, улучшенная мотивация, повышенная самоэффективность и снижение барьеров) влияние цифровой услуги на достижение поставленной цели, улучшение привычек в отношении питания и физической активности, психическое здоровье и благополучие? V) Каков характер взаимодействия пользователей за 24 месяца?
Участниками являются пользователи мобильного приложения LongLife Active®. Исследователи будут сравнивать людей с населением в целом, чтобы увидеть, эффективен ли цифровой сервис для улучшения самочувствия, привычек в отношении питания и физической активности, а также психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jenny Rossen, PhD
- Номер телефона: +4684062985
- Электронная почта: jenny.rossen@shh.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Unn-Britt Johansson, Professor
- Номер телефона: +464062902
- Электронная почта: Unn-Britt.Johansson@shh.se
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Рекрутинг
- Sophiahemmet University
-
Контакт:
- Jenny Rossen, Associate professor
- Номер телефона: +4684062985
- Электронная почта: jenny.rossen@shh.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Вмешательство:
Взрослые подписываются на цифровой сервис, поддерживающий здоровый образ жизни.
Контроль:
Взрослые в общей популяции.
Описание
Критерии включения (группы вмешательства):
- взрослые ≥18 лет
- регистрация в услуге LongLife Active с использованием BankID для идентификации
- согласие на исследование
Критерии включения (контроли):
- взрослые ≥18 лет
- согласие на исследование
Критерии исключения (группы вмешательства):
- лица, исключенные из приложения из-за нарушения условий обслуживания
- субъекты, набравшие > 70 баллов по самочувствию, будут исключены из первичного анализа
Критерии исключения (контроль):
- возраст ≤ 17 лет.
- в настоящее время использует цифровой продукт или любую другую поддержку для изменения поведения
- оказывается пользователем LongLife Active.
- субъекты, набравшие > 70 баллов по самочувствию, будут исключены из первичного анализа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Нет воздействия
|
|
|
Группа вмешательства - Базовая
Испытуемые с поведенческой поддержкой от приложения EviBody
|
Приложение EviBody с тремя основными направлениями: 1) Здоровое питание, 2) Физическая активность и 3) Психическое равновесие. Вмешательство включает отслеживание и самоконтроль поведения, постановку целей, планирование действий, обратную связь и цифровые награды, AI-чат, базу данных с рецептами блюд, базу данных с упражнениями, вдохновение и вебинары по обучению навыкам. |
|
Группа вмешательства - Стандартная
Субъекты с поведенческой поддержкой от приложения EviBody + социальная поддержка
|
Цифровой сервис EviBody с тремя основными направлениями: 1) Здоровое питание, 2) Физическая активность и 3) Психическое равновесие. Сервис включает отслеживание и самоконтроль поведения, постановку целей, планирование действий, обратную связь и цифровые награды, AI-чат, базу данных с рецептами блюд, базу данных с упражнениями, вдохновляющие материалы и обучающие вебинары по развитию навыков. Пользователям с членством Standard также предлагается сообщество с социальной поддержкой. |
|
Группа вмешательства - Премиум
Субъекты с поведенческой поддержкой от приложения EviBody + социальная поддержка + индивидуальный коучинг
|
Цифровой сервис EviBody с тремя основными направлениями: 1) Здоровое питание, 2) Физическая активность и 3) Психическое равновесие. Сервис включает отслеживание и самоконтроль поведения, постановку целей, планирование действий, обратную связь и цифровые награды, AI-чат, базу данных с рецептами блюд, базу данных с упражнениями, вдохновляющие материалы и обучающие вебинары по развитию навыков. Пользователям с членством Premium также предлагается сообщество с социальной поддержкой плюс частные онлайн-консультации по здоровью. Количество частных консультаций по здоровью составляет 3 при подписке на 3 месяца, 4 при подписке на 6 месяцев и 6 при подписке на 12 месяцев. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Благополучие
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самочувствие будет оцениваться по Индексу благополучия ВОЗ-5.
ВОЗ-5 включает следующие пять пунктов: бодрость и хорошее настроение; быть спокойным и расслабленным; чувствует себя активным и энергичным; чувство свежести и отдохнувшего при пробуждении утром; и интерес к повседневной деятельности.
Шесть вариантов ответа оцениваются от 5 (Все время) до 0 (Никогда).
Общий необработанный балл, который колеблется от 0 до 25, умножается на 4 для расчета окончательного балла.
Окончательный диапазон баллов варьируется от 0 = наихудшее вообразимое самочувствие до 100 = наилучшее вообразимое благополучие.
|
6 месяцев
|
|
Благополучие
Временное ограничение: 24 месяца
|
Самочувствие будет оцениваться по Индексу благополучия ВОЗ-5.
ВОЗ-5 включает следующие пять пунктов: бодрость и хорошее настроение; быть спокойным и расслабленным; чувствует себя активным и энергичным; чувство свежести и отдохнувшего при пробуждении утром; и интерес к повседневной деятельности.
Шесть вариантов ответа оцениваются от 5 (Все время) до 0 (Никогда).
Общий необработанный балл, который колеблется от 0 до 25, умножается на 4 для расчета окончательного балла.
Окончательный диапазон баллов варьируется от 0 = наихудшее вообразимое самочувствие до 100 = наилучшее вообразимое благополучие.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Стресс будет оцениваться по Каролинской шкале истощения (KEDS), шкале самооценки стрессового истощения.
9 пунктов оцениваются от 1 до 6, более высокий общий балл указывает на большее истощение.
|
6 месяцев
|
|
Выгореть
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Выгорание будет оцениваться с помощью опросника Ольденбургского выгорания (OLBI).
16 пунктов оцениваются от 1 до 4, более высокий общий балл указывает на большее выгорание.
|
6 месяцев
|
|
Спать
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сон будет оцениваться по количеству часов сна за ночь, о котором сообщают сами пациенты, и по индексу тяжести бессонницы (ISI).
В ISI 7 элементов оцениваются от 1 до 4, а более высокий общий балл указывает на большее количество проблем со сном.
|
6 месяцев
|
|
Стресс
Временное ограничение: 24 месяца
|
Стресс будет оцениваться по Каролинской шкале истощения (KEDS), шкале самооценки стрессового истощения.
9 пунктов оцениваются от 1 до 6, более высокий общий балл указывает на большее истощение.
|
24 месяца
|
|
Выгореть
Временное ограничение: 24 месяца
|
Выгорание будет оцениваться с помощью опросника Ольденбургского выгорания (OLBI).
16 пунктов оцениваются от 1 до 4, более высокий общий балл указывает на большее выгорание.
|
24 месяца
|
|
Спать
Временное ограничение: 24 месяца
|
Сон будет оцениваться по количеству часов сна за ночь, о котором сообщают сами пациенты, и по индексу тяжести бессонницы (ISI).
В ISI 7 элементов оцениваются от 1 до 4, а более высокий общий балл указывает на большее количество проблем со сном.
|
24 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достижение цели
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Достижение поставленной цели будет оцениваться путем сбора информации о количестве дней в неделю, в течение которых была достигнута поставленная цель в течение последнего месяца.
Также будет запрошена уверенность в достижении цели по шкале от 1 низкой уверенности до 6 высокой уверенности.
|
6 месяцев
|
|
Диетические привычки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Диетическое поведение будет оцениваться с помощью вопросов Социального совета здравоохранения и социального обеспечения в Швеции с добавлением некоторых конкретных вопросов исследования о диете на растительной основе.
|
6 месяцев
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Физическая активность будет собираться с помощью вопросов Социального управления здравоохранения и социального обеспечения с дополнительными вопросами об активном транспорте и физической активности на работе.
В рандомизированной выборке лиц, имеющих в качестве цели повышенную физическую активность (n=300), физическая активность также будет объективно измеряться с помощью устройства на основе трехосевого акселерометра.
|
6 месяцев
|
|
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сидячий образ жизни будет собираться с помощью вопросов Социального управления здравоохранения и социального обеспечения с дополнительными вопросами об активном транспорте и физической активности на работе.
В рандомизированной выборке лиц, имеющих в качестве цели повышенную физическую активность (n=300), физическая активность также будет объективно измеряться с помощью устройства на основе трехосевого акселерометра.
|
6 месяцев
|
|
Ежедневное количество шагов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Ежедневное количество шагов будет получено из аналитики приложения.
|
6 месяцев
|
|
Достижение цели
Временное ограничение: 24 месяца
|
Достижение поставленной цели будет оцениваться путем сбора информации о количестве дней в неделю, в течение которых была достигнута поставленная цель в течение последнего месяца.
Также будет запрошена уверенность в достижении цели по шкале от 1 низкой уверенности до 6 высокой уверенности.
|
24 месяца
|
|
Диетические привычки
Временное ограничение: 24 месяца
|
Диетическое поведение будет оцениваться с помощью вопросов Социального совета здравоохранения и социального обеспечения в Швеции с добавлением некоторых конкретных вопросов исследования о диете на растительной основе.
|
24 месяца
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 24 месяца
|
Физическая активность будет собираться с помощью вопросов Социального управления здравоохранения и социального обеспечения с дополнительными вопросами об активном транспорте и физической активности на работе.
В рандомизированной выборке лиц, имеющих в качестве цели повышенную физическую активность (n=300), физическая активность также будет объективно измеряться с помощью устройства на основе трехосевого акселерометра.
|
24 месяца
|
|
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: 24 месяца
|
Сидячий образ жизни будет собираться с помощью вопросов Социального управления здравоохранения и социального обеспечения с дополнительными вопросами об активном транспорте и физической активности на работе.
В рандомизированной выборке лиц, имеющих в качестве цели повышенную физическую активность (n=300), физическая активность также будет объективно измеряться с помощью устройства на основе трехосевого акселерометра.
|
24 месяца
|
|
Ежедневное количество шагов
Временное ограничение: 24 месяца
|
Ежедневное количество шагов будет получено из аналитики приложения.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jenny Rossen, PhD, Sophiahemmet University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIV-23-07-043416
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .