Utvärdering av en individuellt anpassad digital tjänst för att främja hälsosamt och hållbart beteende och välbefinnande
Utvärdering av en individuellt anpassad digital tjänst för att främja hälsosamt och hållbart beteende och välbefinnande bland vuxna
Målet med denna kvasi-experimentella studie observationsstudie är att utvärdera effekten av en individuellt anpassad digital tjänst som syftar till att stödja hälsosamma vanor på välbefinnande, livsstilsbeteenden och mental hälsa bland den vuxna befolkningen. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
I) Är en digital tjänst utvecklad för att personifiera stöd för hälsosamma vanor effektiv för att förbättra välbefinnandet jämfört med en kontrollgrupp i den allmänna befolkningen efter 6 månader? II) Förbättrar den digitala tjänsten kostvanor och fysisk aktivitet, mental hälsa och välbefinnande bland användare under 24 månader? III) Är sociodemografiska faktorer förknippade med att uppnå de självidentifierade målen och förbättringar av kostvanor och fysiska aktivitetsvanor, mental hälsa och välbefinnande? IV) Förmedlar de tilltänkta medlarna (engagemang i tjänsten, förbättrad motivation, förbättrad själveffektivitet och minskade barriärer) effekterna av den digitala tjänsten för att uppnå det självidentifierade målet, förbättrade kostvanor och fysiska aktivitetsvanor, mental hälsa och välbefinnande? V) Hur är mönstret för användarengagemang under 24 månader?
Deltagare är användare av mobiltelefonapplikationen LongLife Active®. Forskare kommer att jämföra med individer i den allmänna befolkningen för att se om den digitala tjänsten är effektiv för att förbättra välbefinnande, kostvanor och fysisk aktivitet samt mental hälsa.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jenny Rossen, PhD
- Telefonnummer: +4684062985
- E-post: jenny.rossen@shh.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Unn-Britt Johansson, Professor
- Telefonnummer: +464062902
- E-post: Unn-Britt.Johansson@shh.se
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rekrytering
- Sophiahemmet University
-
Kontakt:
- Jenny Rossen, Associate professor
- Telefonnummer: +4684062985
- E-post: jenny.rossen@shh.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Intervention:
Vuxna registrerar sig för en digital tjänst som stödjer en hälsosam livsstil.
Kontrollera:
Vuxna i den allmänna befolkningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier (interventionsarm):
- vuxna ≥18 år
- registrera dig för tjänsten LongLife Active med BankID för identifiering
- samtycke till forskningsstudien
Inklusionskriterier (kontroller):
- vuxna ≥18 år
- samtycke till forskningsstudien
Uteslutningskriterier (interventionsarm):
- personer som skrivs ut från appen på grund av att de bryter mot villkoren för tjänsten
- försökspersoner som får >70 på välbefinnande kommer att exkluderas från de primära analyserna
Uteslutningskriterier (kontroller):
- ålder ≤ 17 år.
- använder för närvarande en digital produkt eller någon annan form av stöd för beteendeförändring
- har visat sig vara en användare av LongLife Active.
- försökspersoner som får >70 på välbefinnande kommer att exkluderas från de primära analyserna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
Ingen exponering
|
|
|
Interventionsgrupp - Grundläggande
Deltagare med beteendestöd från appen EviBody
|
Appen EviBody med tre huvudämnen: 1) Hälsosam kost, 2) Fysisk aktivitet och 3) Mental balans. Interventionen inkluderar spårning och självövervakning av beteenden, måluppsättning, handlingsplanering, feedback och digitala belöningar, en AI-chatt, en databas med matrecept, en databas med övningar, inspiration och färdighetsträningswebbinarier. |
|
Interventionsgrupp - Standard
Deltagare med beteendestöd från appen EviBody + socialt stöd
|
Den digitala tjänsten EviBody med tre kärnämnen: 1) En hälsosam kost, 2) Fysisk aktivitet och 3) Mental balans. Tjänsten inkluderar spårning och självövervakning av beteenden, målsättning, handlingsplanering, feedback och digitala belöningar, en AI-chatt, en databas med matrecept, en databas med övningar, inspiration och färdighetsträningswebbinarier. Användare med medlemskapet Standard erbjuds även ett community med socialt stöd. |
|
Interventionsgrupp - Premium
Deltagare med beteendestöd från appen EviBody + socialt stöd + individuell coaching
|
Den digitala tjänsten EviBody med tre kärnämnen: 1) En hälsosam kost, 2) Fysisk aktivitet och 3) Mental balans. Tjänsten inkluderar spårning och självövervakning av beteenden, målsättning, handlingsplanering, feedback och digitala belöningar, en AI-chatt, en databas med matrecept, en databas med övningar, inspiration och färdighetsträningswebbseminarier. Användare med Premium-medlemskap erbjuds även ett community med socialt stöd samt privata onlinehälsorådgivningar. Antalet privata hälsorådgivningar är 3 för en 3-månaders prenumeration, 4 för en 6-månaders prenumeration och 6 för en 12-månaders prenumeration. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Välbefinnande
Tidsram: 6 månader
|
Välbefinnande kommer att bedömas av WHO-5 Well-Being Index.
WHO-5 består av följande fem poster: att vara glad och vid gott humör; vara lugn och avslappnad; känner sig aktiv och energisk; känna sig fräsch och utvilad när man vaknar på morgonen; och har ett intresse för dagliga aktiviteter.
Sex svarsalternativ poängsätts från 5 (hela tiden) till 0 (vid inget tillfälle).
Den totala råpoängen som sträcker sig från 0 till 25 multipliceras med 4 för att beräkna slutpoängen.
Slutpoängintervallet går från 0 = sämsta tänkbara välbefinnande till 100 = bästa tänkbara välbefinnande.
|
6 månader
|
|
Välbefinnande
Tidsram: 24 månader
|
Välbefinnande kommer att bedömas av WHO-5 Well-Being Index.
WHO-5 består av följande fem poster: att vara glad och vid gott humör; vara lugn och avslappnad; känner sig aktiv och energisk; känna sig fräsch och utvilad när man vaknar på morgonen; och har ett intresse för dagliga aktiviteter.
Sex svarsalternativ poängsätts från 5 (hela tiden) till 0 (vid inget tillfälle).
Den totala råpoängen som sträcker sig från 0 till 25 multipliceras med 4 för att beräkna slutpoängen.
Slutpoängintervallet går från 0 = sämsta tänkbara välbefinnande till 100 = bästa tänkbara välbefinnande.
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Påfrestning
Tidsram: 6 månader
|
Stress kommer att bedömas av Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS), en självskattningsskala för stressinducerad utmattningsstörning.
9 objekt får 1-6 poäng, en högre totalpoäng indikerar mer utmattning.
|
6 månader
|
|
Utbrändhet
Tidsram: 6 månader
|
Utbrändhet kommer att bedömas av Oldenburg Burnout Inventory (OLBI).
16 objekt får 1-4 poäng, en högre totalpoäng indikerar mer utbrändhet.
|
6 månader
|
|
Sova
Tidsram: 6 månader
|
Sömnen kommer att bedömas av det självrapporterade antalet timmars sömn per natt och av Insomnia Severity Index (ISI).
I ISI ges 7 poäng 1-4 och en högre totalpoäng indikerar fler sömnproblem.
|
6 månader
|
|
Påfrestning
Tidsram: 24 månader
|
Stress kommer att bedömas av Karolinska Exhaustion Disorder Scale (KEDS), en självskattningsskala för stressinducerad utmattningsstörning.
9 objekt får 1-6 poäng, en högre totalpoäng indikerar mer utmattning.
|
24 månader
|
|
Utbrändhet
Tidsram: 24 månader
|
Utbrändhet kommer att bedömas av Oldenburg Burnout Inventory (OLBI).
16 objekt får 1-4 poäng, en högre totalpoäng indikerar mer utbrändhet.
|
24 månader
|
|
Sova
Tidsram: 24 månader
|
Sömnen kommer att bedömas av det självrapporterade antalet timmars sömn per natt och av Insomnia Severity Index (ISI).
I ISI ges 7 poäng 1-4 och en högre totalpoäng indikerar fler sömnproblem.
|
24 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Målprestation
Tidsram: 6 månader
|
Att nå det självidentifierade målet kommer att utvärderas genom att samla in information om antalet dagar/vecka det självidentifierade målet uppnåddes under den senaste månaden.
Förtroende för att nå målet kommer också att efterfrågas på en skala 1 lågt förtroende till 6 högt förtroende.
|
6 månader
|
|
Matvanor
Tidsram: 6 månader
|
Kostbeteenden kommer att bedömas genom frågor från Socialstyrelsen i Sverige, med tillägg av några studiespecifika frågor om växtbaserad kost.
|
6 månader
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 6 månader
|
Fysisk aktivitet kommer att samlas in av frågor från Socialstyrelsen med tilläggsfrågor om aktiva transporter och fysisk aktivitet i arbetet.
I ett randomiserat urval av individer med ökad fysisk aktivitet som mål (n=300) kommer fysisk aktivitet också att mätas objektivt genom användning av den treaxliga accelerometerbaserade enheten.
|
6 månader
|
|
Stillasittande beteende
Tidsram: 6 månader
|
Stillasittande beteende kommer att samlas in av frågor från Socialstyrelsen med tilläggsfrågor om aktiva transporter och fysisk aktivitet på jobbet.
I ett randomiserat urval av individer med ökad fysisk aktivitet som mål (n=300) kommer fysisk aktivitet också att mätas objektivt genom användning av den treaxliga accelerometerbaserade enheten.
|
6 månader
|
|
Dagligt antal steg
Tidsram: 6 månader
|
Dagligt antal steg kommer att erhållas från appanalys.
|
6 månader
|
|
Målprestation
Tidsram: 24 månader
|
Att nå det självidentifierade målet kommer att utvärderas genom att samla in information om antalet dagar/vecka det självidentifierade målet uppnåddes under den senaste månaden.
Förtroende för att nå målet kommer också att efterfrågas på en skala 1 lågt förtroende till 6 högt förtroende.
|
24 månader
|
|
Matvanor
Tidsram: 24 månader
|
Kostbeteenden kommer att bedömas genom frågor från Socialstyrelsen i Sverige, med tillägg av några studiespecifika frågor om växtbaserad kost.
|
24 månader
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 24 månader
|
Fysisk aktivitet kommer att samlas in av frågor från Socialstyrelsen med tilläggsfrågor om aktiva transporter och fysisk aktivitet i arbetet.
I ett randomiserat urval av individer med ökad fysisk aktivitet som mål (n=300) kommer fysisk aktivitet också att mätas objektivt genom användning av den treaxliga accelerometerbaserade enheten.
|
24 månader
|
|
Stillasittande beteende
Tidsram: 24 månader
|
Stillasittande beteende kommer att samlas in av frågor från Socialstyrelsen med tilläggsfrågor om aktiva transporter och fysisk aktivitet på jobbet.
I ett randomiserat urval av individer med ökad fysisk aktivitet som mål (n=300) kommer fysisk aktivitet också att mätas objektivt genom användning av den treaxliga accelerometerbaserade enheten.
|
24 månader
|
|
Dagligt antal steg
Tidsram: 24 månader
|
Dagligt antal steg kommer att erhållas från appanalys.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jenny Rossen, PhD, Sophiahemmet University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIV-23-07-043416
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .