Evaluatie van een op maat gemaakte digitale dienst om gezond en duurzaam gedrag en welzijn te bevorderen
Evaluatie van een op het individu toegesneden digitale dienst om gezond en duurzaam gedrag en welzijn bij volwassenen te bevorderen
Het doel van deze quasi-experimentele observatiestudie is het evalueren van de impact van een op het individu toegesneden digitale dienst die gericht is op het ondersteunen van gezonde gewoonten op het welzijn, het levensstijlgedrag en de geestelijke gezondheid van de volwassen bevolking. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
I) Is een digitale dienst ontwikkeld om ondersteuning voor gezonde gewoonten te personaliseren effectief in het verbeteren van het welzijn in vergelijking met een controlegroep in de algemene bevolking na 6 maanden? II) Verbetert de digitale dienst de gewoonten op het gebied van voeding en lichaamsbeweging, de geestelijke gezondheid en het welzijn van gebruikers gedurende 24 maanden? III) Zijn sociodemografische factoren geassocieerd met het bereiken van de zelf-geïdentificeerde doelen en verbeteringen in voedings- en lichaamsbewegingsgewoonten, geestelijke gezondheid en welzijn? IV) Mediëren de beoogde bemiddelaars (betrokkenheid bij de dienst, verbeterde motivatie, verbeterde zelfredzaamheid en verminderde barrières) de effecten van de digitale dienst op het bereiken van het zelfbenoemde doel, verbeterde eet- en lichaamsbewegingsgewoonten, geestelijke gezondheid en welzijn? V) Hoe is het patroon van gebruikersbetrokkenheid gedurende 24 maanden?
Deelnemers zijn gebruikers van de mobiele telefoonapplicatie LongLife Active®. Onderzoekers zullen vergelijken met individuen in de algemene bevolking om te zien of de digitale dienst effectief is in het verbeteren van welzijn, eet- en lichaamsbewegingsgewoonten en geestelijke gezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jenny Rossen, PhD
- Telefoonnummer: +4684062985
- E-mail: jenny.rossen@shh.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Unn-Britt Johansson, Professor
- Telefoonnummer: +464062902
- E-mail: Unn-Britt.Johansson@shh.se
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Werving
- Sophiahemmet University
-
Contact:
- Jenny Rossen, Associate professor
- Telefoonnummer: +4684062985
- E-mail: jenny.rossen@shh.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Interventie:
Volwassenen die zich aanmelden voor een digitale dienst die een gezonde levensstijl ondersteunt.
Controle:
Volwassenen in de algemene bevolking.
Beschrijving
Inclusiecriteria (interventiearmen):
- volwassenen ≥18 jaar
- aanmelden voor de dienst LongLife Active met BankID voor identificatie
- toestemming geven voor de onderzoeksstudie
Opnamecriteria (controles):
- volwassenen ≥18 jaar
- toestemming geven voor de onderzoeksstudie
Uitsluitingscriteria (interventiearmen):
- personen die zijn ontslagen uit de app vanwege het breken van de voorwaarden van de service
- proefpersonen die >70 scoren op welzijn worden uitgesloten van de primaire analyses
Uitsluitingscriteria (controles):
- leeftijd ≤ 17 jaar.
- gebruikt momenteel een digitaal product of een andere vorm van ondersteuning voor gedragsverandering
- blijkt een gebruiker te zijn van LongLife Active.
- proefpersonen die >70 scoren op welzijn worden uitgesloten van de primaire analyses
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Geen blootstelling
|
|
|
Interventiegroep- Basis
Onderwerpen met gedragsondersteuning van de app EviBody
|
De app EviBody met drie kernonderwerpen: 1) Gezonde voeding, 2) Lichamelijke activiteit en 3) Mentale balans. De interventie omvat het bijhouden en zelf monitoren van gedrag, doelstellingen stellen, actieplanning, feedback en digitale beloningen, een AI-chat, een database met voedselrecepten, een database met oefeningen, inspiratie en webinars voor vaardigheidstraining. |
|
Interventiegroep - Standaard
Proefpersonen met gedragsondersteuning van de app EviBody + sociale ondersteuning
|
De digitale dienst EviBody met drie kernonderwerpen: 1) een Gezond dieet, 2) Lichamelijke activiteit, en 3) Mentale balans. De dienst omvat het bijhouden en zelfmonitoren van gedrag, het stellen van doelen, actieplanning, feedback en digitale beloningen, een AI-chat, een database met voedingsrecepten, een database met oefeningen, inspiratie en vaardigheidstraining webinars. Gebruikers met het lidmaatschap Standaard krijgen ook een community met sociale ondersteuning aangeboden. |
|
Interventiegroep - Premium
Deelnemers met gedragsondersteuning van de app EviBody + sociale ondersteuning + individuele coaching
|
De digitale dienst EviBody met drie kernonderwerpen: 1) Gezonde voeding, 2) Lichamelijke activiteit, en 3) Mentale balans. De dienst omvat het bijhouden en zelf monitoren van gedrag, doelstellingen stellen, actieplanning, feedback en digitale beloningen, een AI-chat, een database met voedselrecepten, een database met oefeningen, inspiratie en vaardigheidstraining webinars. Gebruikers met het Premium-lidmaatschap krijgen ook een community met sociale ondersteuning plus privé online gezondheidsconsulten. Het aantal privé gezondheidsconsulten is 3 voor een abonnement van 3 maanden, 4 voor een abonnement van 6 maanden, en 6 voor een abonnement van 12 maanden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Welzijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Welzijn wordt beoordeeld door de WHO-5 Well-Being Index.
De WHO-5 bestaat uit de volgende vijf items: opgewekt en opgewekt zijn; kalm en ontspannen zijn; zich actief en vitaal voelen; je fris en uitgerust voelen bij het ontwaken in de ochtend; en interesse hebben in de dagelijkse bezigheden.
Zes antwoordalternatieven worden gescoord van 5 (altijd) tot 0 (nooit).
De totale ruwe score die varieert van 0 tot 25 wordt vermenigvuldigd met 4 om de uiteindelijke score te berekenen.
Het eindscorebereik loopt van 0 = het slechtst denkbare welzijn tot 100 = het best denkbare welzijn.
|
6 maanden
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Welzijn wordt beoordeeld door de WHO-5 Well-Being Index.
De WHO-5 bestaat uit de volgende vijf items: opgewekt en opgewekt zijn; kalm en ontspannen zijn; zich actief en vitaal voelen; je fris en uitgerust voelen bij het ontwaken in de ochtend; en interesse hebben in de dagelijkse bezigheden.
Zes antwoordalternatieven worden gescoord van 5 (altijd) tot 0 (nooit).
De totale ruwe score die varieert van 0 tot 25 wordt vermenigvuldigd met 4 om de uiteindelijke score te berekenen.
Het eindscorebereik loopt van 0 = het slechtst denkbare welzijn tot 100 = het best denkbare welzijn.
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Stress zal worden beoordeeld door de Karolinska Uitputtingsstoornis Schaal (KEDS), een zelfbeoordelingsschaal voor stress-geïnduceerde uitputtingsstoornis.
9 items worden gescoord van 1-6, een hogere totaalscore duidt op meer uitputting.
|
6 maanden
|
|
Burn-out
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Burn-out wordt beoordeeld door de Oldenburger Burn-out Inventarisatie (OLBI).
16 items worden gescoord van 1-4, een hogere totaalscore duidt op meer burn-out.
|
6 maanden
|
|
Slaap
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Slaap wordt beoordeeld aan de hand van het zelfgerapporteerde aantal uren slaap per nacht en aan de hand van de Insomnia Severity Index (ISI).
In ISI worden 7 items gescoord van 1-4 en een hogere totaalscore duidt op meer slaapproblemen.
|
6 maanden
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Stress zal worden beoordeeld door de Karolinska Uitputtingsstoornis Schaal (KEDS), een zelfbeoordelingsschaal voor stress-geïnduceerde uitputtingsstoornis.
9 items worden gescoord van 1-6, een hogere totaalscore duidt op meer uitputting.
|
24 maanden
|
|
Burn-out
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Burn-out wordt beoordeeld door de Oldenburger Burn-out Inventarisatie (OLBI).
16 items worden gescoord van 1-4, een hogere totaalscore duidt op meer burn-out.
|
24 maanden
|
|
Slaap
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Slaap wordt beoordeeld aan de hand van het zelfgerapporteerde aantal uren slaap per nacht en aan de hand van de Insomnia Severity Index (ISI).
In ISI worden 7 items gescoord van 1-4 en een hogere totaalscore duidt op meer slaapproblemen.
|
24 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doel verwezenlijking
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het bereiken van het zelf-geïdentificeerde doel wordt geëvalueerd door informatie te verzamelen over het aantal dagen/week dat het zelf-geïdentificeerde doel in de afgelopen maand is bereikt.
Vertrouwen voor het bereiken van het doel zal ook worden gevraagd op een schaal van 1 weinig vertrouwen tot 6 veel vertrouwen.
|
6 maanden
|
|
Diëetgewoonten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dieetgedrag zal worden beoordeeld door vragen van de Sociale Raad voor Gezondheid en Welzijn in Zweden, met toevoeging van enkele studiespecifieke vragen over plantaardig dieet.
|
6 maanden
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Lichaamsbeweging wordt verzameld door middel van vragen van de Sociale Raad voor Volksgezondheid en Welzijn met aanvullende vragen over actief vervoer en lichaamsbeweging op het werk.
In een gerandomiseerde steekproef van personen met verhoogde fysieke activiteit als doel (n=300) zal fysieke activiteit ook objectief worden gemeten door het gebruik van het drieassige versnellingsmeter-gebaseerde apparaat.
|
6 maanden
|
|
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Sedentair gedrag zal worden verzameld door vragen van de Sociale Raad van Volksgezondheid en Welzijn met aanvullende vragen over actief vervoer en fysieke activiteit op het werk.
In een gerandomiseerde steekproef van personen met verhoogde fysieke activiteit als doel (n=300) zal fysieke activiteit ook objectief worden gemeten door het gebruik van het drieassige versnellingsmeter-gebaseerde apparaat.
|
6 maanden
|
|
Dagelijks aantal stappen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het dagelijkse aantal stappen wordt verkregen uit app-analyses.
|
6 maanden
|
|
Doel verwezenlijking
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het bereiken van het zelf-geïdentificeerde doel wordt geëvalueerd door informatie te verzamelen over het aantal dagen/week dat het zelf-geïdentificeerde doel in de afgelopen maand is bereikt.
Vertrouwen voor het bereiken van het doel zal ook worden gevraagd op een schaal van 1 weinig vertrouwen tot 6 veel vertrouwen.
|
24 maanden
|
|
Diëetgewoonten
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Dieetgedrag zal worden beoordeeld door vragen van de Sociale Raad voor Gezondheid en Welzijn in Zweden, met toevoeging van enkele studiespecifieke vragen over plantaardig dieet.
|
24 maanden
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Lichaamsbeweging wordt verzameld door middel van vragen van de Sociale Raad voor Volksgezondheid en Welzijn met aanvullende vragen over actief vervoer en lichaamsbeweging op het werk.
In een gerandomiseerde steekproef van personen met verhoogde fysieke activiteit als doel (n=300) zal fysieke activiteit ook objectief worden gemeten door het gebruik van het drieassige versnellingsmeter-gebaseerde apparaat.
|
24 maanden
|
|
Sedentair gedrag
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Sedentair gedrag zal worden verzameld door vragen van de Sociale Raad van Volksgezondheid en Welzijn met aanvullende vragen over actief vervoer en fysieke activiteit op het werk.
In een gerandomiseerde steekproef van personen met verhoogde fysieke activiteit als doel (n=300) zal fysieke activiteit ook objectief worden gemeten door het gebruik van het drieassige versnellingsmeter-gebaseerde apparaat.
|
24 maanden
|
|
Dagelijks aantal stappen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het dagelijkse aantal stappen wordt verkregen uit app-analyses.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jenny Rossen, PhD, Sophiahemmet University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIV-23-07-043416
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .