女性の腹部輪郭に対する針と表面電極による電流の影響の比較
2023年7月31日 更新者：Rennatha de Moura Medeiros、Universidade Federal de Pernambuco
女性の腹部輪郭に対する経皮的および経皮的電気脂肪分解の適用による急性効果の比較：クロスオーバー臨床試験
この臨床試験の目的は、女性の腹部輪郭に対する経皮的および経皮的電気クリポリシスの急性効果を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
• 経皮的および経皮的電解加水分解技術には優位性がありますか?
参加者は、各テクニックの半体をランダム化した後、週に2回、各50分のセッションを12回、合計6週間受けます。
研究者は、経皮的技術を用いた半身体と、経皮的技術を用いた半身体を比較して、脂肪組織の減少があるかどうかを確認する予定です。
調査の概要
詳細な説明
腹部肥満は、腹部の脂肪組織の増加で構成され、体積の増加によって得られる美的なボディにより自尊心や社会生活に影響を与えるだけでなく、心血管病変、代謝障害、脂質異常症の危険因子として関連している可能性があります。輪郭の。
電気脂肪分解は、経皮的または経皮的技術により、脂肪組織に電流を流すことで優れた治療結果を促進できる、利用しやすい低コストのリソースの 1 つであることが証明されています。
この研究は、実行中の快適さを考慮して、経皮的および経皮的電気脂肪分解の急性効果を比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rennatha Moura Medeiros
- 電話番号：+55 (81) 997166634
- メール：rennathamedeiros@outlook.com
研究場所
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、ブラジル、50670-901
- 募集
- Federal University of Pernambuco
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コンタクト：
- Rennatha Moura Medeiros
- 電話番号：+55 (81) 997166634
- メール：rennathamedeiros@outlook.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 局所的な腹部脂肪のある女性の間
- BMI (Body Mass Index) が 18.5 ～ 29.9 kg/m2 (適正体重と過体重)
- 過去6か月以内に症状の治療を受けていない人
- 座りがちな
- 監視下での食事療法を行っていない
除外基準:
- 喫煙者
- アルコール依存症者
- 妊娠中の女性
- 代謝系および循環系の障害
- ペースメーカー
- 金属インプラント
- 腫瘍/転移
- 皮膚炎
- コルチコステロイドおよび/または長期のプロゲステロンによる治療中
- 皮膚潰瘍/病変
- 針恐怖症（針恐怖症）
- 治療部位の感度変化
- フォームや手順が理解できない
- 提案されたプロトコルを完了していない
- 研究中の食事の変化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経皮的
経皮的電気脂肪分解の場合、臍下半体の 1 つに、真皮 - 皮下組織に到達する 45 度、5 cm の距離で 2 組の針 (0.25 mm x 40 mm) が導入されます。
針は臍から横方向に 2 cm の距離、このマーキングから 5 cm 下の位置に配置され、横方向約 10 cm の領域をカバーします。
この技術では、電解脂肪分解プログラムで、ブランド Ibrmed® に属する Neurodyn 10 チャンネル デバイスに電極が接続されます。
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電気脂肪分解は、脂肪組織に電流を流し、脂肪分解を引き起こすことから成ります。
提案されたプロトコールは、針を使用した 6 週間にわたる毎週 2 回のセッション、合計 12 回のセッションで構成されます。
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実験的：経皮的
臍下半体の 1 つでは、経皮的電気脂肪分解のために、導電性ゲルを備えた 1 対のシリコーン電極が粘着テープで固定されます。
表面電極は、へそから横方向に 2 cm、このマークの下 5 cm の距離に配置されます。この技術では、電気脂肪分解プログラムで、電極が Ibramed® ブランドに属する Neurodyn 10 チャネル デバイスに接続されます。
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電気脂肪分解は、脂肪組織に電流を流し、脂肪分解を引き起こすことから成ります。
提案されたプロトコルは、表面電極を使用した、6 週間にわたる 2 週間のセッション、合計 12 セッションで構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂肪組織の減少
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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センチメートル単位の脂肪組織の厚さの介入前後の測定値の変動の検証から、超音波検査と体脂肪測定によって検証され、両方の技術で脂肪組織の減少が見出され、同様の結果が得られることが期待されます。
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登録から6週間の治療終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管新生の変化
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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摂氏での体温測定の介入前後の変化の検証から、サーモグラフィーを通じて臍下領域の血管新生の起こり得る変化を評価します。
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登録から6週間の治療終了まで
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満足度評価
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
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リッカート型のスコアスケールを使用して、各テクニックの満足度を評価します。
満足度スケールの範囲は 1 ～ 5 で、1 は最悪のスコアで満足度がないことを意味し、5 は最高のスコアで非常に満足しています。
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登録から6週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Marcelo Renato Guerino, PhD、Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
- スタディディレクター：Juliana Netto Maia, PhD、Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- AROCA, Graciele Guimarães Pitelli et al. Thermographic and anthropometric assessment of electrical stimulation on localized body fat. Fisioterapia em movimento, v. 30, p. 29-37, 2017.
- CASTILLO, Carlos et al. Efeitos imediatos do ultrassom estacionário sobre a gordura subcutânea e retenção hídrica na região abdominal. Revista Inspirar Movimento & Saude, v. 22, n. 2, 2022.
- MELLO, Pâmela Billig et al. Comparação dos efeitos da eletrolipólise transcutânea e percutânea sobre a gordura localizada na região abdominal e de flancos através da perimetria e análise de bioimpedância elétrica. Fisioterapia Brasil, v. 11, n. 3, p. 198-203, 2010.
- CUNHA, Marisa; CUNHA, Ana Lucia; MACHADO, Carlos. Fisiopatologia da lipodistrofiaginoide. Surgical&Cosmetic Dermatology., v. 7, n. 2, p. 98-102 2015.
- EÇA, Lilian Piñeiro Marcolin et al. Estudo histológico comparativo e controlado de fibras colágenas da pele humana após terapia celular com fibroblastos. Surgical&Cosmetic Dermatology, v. 7, n. 3, p. 206-210, 2015.
- Feng B, Zhang T, Xu H. Human adipose dynamics and metabolic health. Ann N Y Acad Sci. 2013 Apr;1281(1):160-77. doi: 10.1111/nyas.12009. Epub 2013 Jan 14.
- FERREIRA, Susan Caroline Santos et al. Ação e eficácia do tratamento com a Radiofrequência na adiposidade abdominal em mulheres. Revista de psicologia, v. 11, n. 38, p. 349-358, 2017.
- GONÇALVES, Michel Moraes et al. Alterações fisiológicas, percepção subjetiva de esforço e percepção de conforto durante formatura militar: um estudo experimental. Revista de Educação Física/Journal of Physical Education, v. 88, n. 3, 2019.
- Grabner GF, Xie H, Schweiger M, Zechner R. Lipolysis: cellular mechanisms for lipid mobilization from fat stores. Nat Metab. 2021 Nov;3(11):1445-1465. doi: 10.1038/s42255-021-00493-6. Epub 2021 Nov 19.
- Guglielmi V, Sbraccia P. Obesity phenotypes: depot-differences in adipose tissue and their clinical implications. Eat Weight Disord. 2018 Feb;23(1):3-14. doi: 10.1007/s40519-017-0467-9. Epub 2017 Dec 11.
- Guth F, Bitencourt S, Bedinot C, Sinigaglia G, Tassinary JAF. Immediate effect and safety of HIFU single treatment for male subcutaneous fat reduction. J Cosmet Dermatol. 2018 Jun;17(3):385-389. doi: 10.1111/jocd.12466. Epub 2017 Dec 4.
- Lee MJ, Wu Y, Fried SK. Adipose tissue heterogeneity: implication of depot differences in adipose tissue for obesity complications. Mol Aspects Med. 2013 Feb;34(1):1-11. doi: 10.1016/j.mam.2012.10.001. Epub 2012 Oct 13.
- RIBEIRO, Ricardo et al. A ultrassonografia enquanto método para caracterização do tecido adiposo abdominal. Saúde & Tecnologia, n. 22, p. 13-21, 2019.
- SILVA, Julianna; ARAÚJO, Maria; GUERINO, Marcelo. The use of a thermographic camera in aiding the diagnosis of cellulite appearance. O mundo da saúde, v. 46, p. 279-288, 2022.
便利なリンク
- Thermographic and anthropometric assessment of electrical stimulation on localized body fat.
- Efeitos imediatos do ultrassom estacionário sobre a gordura subcutânea e retenção hídrica na região abdominal.
- Comparação dos efeitos da eletrolipólise transcutânea e percutânea sobre a gordura localizada na região abdominal e de flancos através da perimetria e análise de bioimpedância elétrica.
- Fisiopatologia da lipodistrofiaginoide.
- Estudo histológico comparativo e controlado de fibras colágenas da pele humana após terapia celular com fibroblastos.
- Human adipose dynamics and metabolic health.
- Ação e eficácia do tratamento com a Radiofrequência na adiposidade abdominal em mulheres.
- Alterações fisiológicas, percepção subjetiva de esforço e percepção de conforto durante formatura militar: um estudo experimental.
- Lipolysis: cellular mechanisms for lipid mobilization from fat stores.
- Obesity phenotypes: depot-differences in adipose tissue and their clinical implications.
- Immediate effect and safety of HIFU single treatment for male subcutaneous fat reduction.
- Adipose tissue heterogeneity: implication of depot differences in adipose tissue for obesity complications.
- A ultrassonografia enquanto método para caracterização do tecido adiposo abdominal.
- The use of a thermographic camera in aiding the diagnosis of cellulite appearance.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月16日
一次修了 (推定)
2024年4月30日
研究の完了 (推定)
2024年10月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月31日
最初の投稿 (実際)
2023年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月31日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。