Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu prądu elektrycznego z igłami i elektrodami powierzchniowymi na kontur brzucha kobiet

31 lipca 2023 zaktualizowane przez: Rennatha de Moura Medeiros, Universidade Federal de Pernambuco

Porównawcze ostre skutki zastosowania elektrolipolizy przezskórnej i przezskórnej na kontur kobiecego brzucha: krzyżowe badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest porównanie ostrego wpływu przezskórnej i przezskórnej elektroklipolizy na kontury brzucha u kobiet. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

• Czy istnieje wyższość technik elektrolipolizy przezskórnej i przezskórnej?

Uczestnicy przejdą 12 sesji po 50 minut każda, wykonywanych dwa razy w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni, po losowym przydzieleniu półciała do każdej techniki.

Badacze porównają hemibody z techniką przezskórną z hemibody z techniką przezskórną, aby sprawdzić, czy nastąpiła redukcja tkanki tłuszczowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość brzuszna polega na wzroście tkanki tłuszczowej w okolicy brzucha, co może być związane jako czynnik ryzyka patologii sercowo-naczyniowych, zaburzeń metabolicznych i dyslipidemii, a ponadto wpływa na samoocenę i życie społeczne ze względu na estetykę ciała zapewnianą przez zwiększenie objętości konturu. Elektrolipoliza okazuje się być jednym z dostępnych i tanich środków, zdolnych do promowania dobrych efektów terapeutycznych poprzez przepuszczanie prądu elektrycznego do tkanki tłuszczowej techniką przezskórną lub przezskórną. Badanie ma na celu porównanie ostrych efektów elektrolipolizy przezskórnej i przezskórnej pod kątem komfortu podczas wykonywania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazylia, 50670-901
        • Rekrutacyjny
        • Federal University of Pernambuco
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety pomiędzy z miejscowym tłuszczem brzusznym
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18,5 do 29,9 kg/m2 (odpowiednia waga i nadwaga)
  • Którzy nie przeszli żadnego leczenia z powodu stanu, którego doświadczali w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Siedzący
  • Nie na nadzorowanej diecie

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze
  • alkoholicy
  • Kobiety w ciąży
  • Zaburzenia układu metabolicznego i krążenia
  • Rozrusznik serca
  • Implanty metalowe
  • Nowotwory/przerzuty
  • Zapalenie skóry
  • W leczeniu kortykosteroidami i (lub) długotrwałym leczeniem progesteronem
  • Owrzodzenia/zmiany skórne
  • Fobia przed igłami (aichmofobia)
  • Zmiana wrażliwości w obszarze, który ma być leczony
  • Nie można zrozumieć formularza i/lub procedury
  • Nie wypełnienie sugerowanego protokołu
  • Zmiany diety w trakcie badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przezskórne
W jedno z połówek podpępkowych, w celu elektrolipolizy przezskórnej, zostaną wprowadzone 2 pary igieł (0,25mm x 40mm) sparowanych w odległości 5 cm pod kątem 45º docierając do tkanki skóry właściwej-podskórnej. Igły zostaną umieszczone w odległości 2 cm w bok od pępka i 5 cm poniżej tego oznaczenia, pokrywając powierzchnię około 10 cm w bok. Technika ta będzie miała swoje elektrody podłączone do 10-kanałowego urządzenia Neurodyn marki Ibramed®, w programie elektrolipolizy.
Procedura: Elektrolipoliza przezskórna
Elektrolipoliza polega na przepływie prądu elektrycznego do tkanki tłuszczowej, powodując lipolizę. Proponowany protokół obejmuje 2 cotygodniowe sesje przez 6 tygodni, łącznie 12 sesji z użyciem igieł.
Eksperymentalny: Przezskórne
W jednym z połówek pępka, do elektrolipolizy przezskórnej, przyklejona zostanie taśmą klejącą 1 para elektrod silikonowych z żelem przewodzącym. Elektrody powierzchniowe zostaną umieszczone w odległości 2 cm w bok od pępka i 5 cm poniżej tego oznaczenia. W tej technice ich elektrody będą podłączone do 10-kanałowego urządzenia Neurodyn marki Ibramed®, w programie elektrolipolizy.
Procedura: Elektrolipoliza przezskórna
Elektrolipoliza polega na przepływie prądu elektrycznego do tkanki tłuszczowej, powodując lipolizę. Proponowany protokół obejmuje 2 cotygodniowe sesje przez 6 tygodni, w sumie 12 sesji, z wykorzystaniem elektrod powierzchniowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Oczekuje się zmniejszenia tkanki tłuszczowej w obu technikach, z podobnymi wynikami, zweryfikowanymi za pomocą ultrasonografii i adipometrii, na podstawie weryfikacji zmienności pomiarów grubości tkanki tłuszczowej przed i po interwencji w centymetrach
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany unaczynienia
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Oceń możliwe zmiany w unaczynieniu okolicy podpępkowej za pomocą termografii, od weryfikacji zmienności pomiarów temperatury ciała przed i po interwencji w stopniach Celsjusza.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Ocena satysfakcji
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Oceń satysfakcję z każdej techniki za pomocą skali punktowej typu Likerta. Skala satysfakcji zawiera się w przedziale od 1 do 5, gdzie 1 to ocena najgorsza i oznacza brak satysfakcji, a 5 to ocena najlepsza, bardzo zadowolona.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal de Pernambuco

Współpracownicy

Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel (CAPES)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marcelo Renato Guerino, PhD, Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
  • Dyrektor Studium: Juliana Netto Maia, PhD, Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Eletrolipolysis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj