Comparação dos Efeitos da Corrente Elétrica com Agulhas e Eletrodos de Superfície no Contorno Abdominal de Mulheres
31 de julho de 2023 atualizado por: Rennatha de Moura Medeiros, Universidade Federal de Pernambuco
Efeitos Agudos Comparativos da Aplicação de Eletrolipólise Percutânea e Transcutânea no Contorno Abdominal Feminino: um Ensaio Clínico Cross Over
O objetivo deste ensaio clínico é comparar os efeitos agudos da eletroclipolise percutânea e transcutânea no contorno abdominal de mulheres. As principais questões que pretende responder são:
• Existe superioridade nas técnicas de eletrolipólise percutânea e transcutânea?
Os participantes serão submetidos a 12 sessões de 50 minutos cada realizadas duas vezes por semana, totalizando 6 semanas, após randomização do hemicorpo para cada técnica.
Os pesquisadores vão comparar o hemicorpo com a técnica percutânea com o hemicorpo com a técnica transcutânea para ver se há redução do tecido adiposo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A adiposidade abdominal consiste no aumento do tecido adiposo na região do abdômen, podendo estar associada como fator de risco para patologias cardiovasculares, distúrbios metabólicos e dislipidemias, além de afetar a autoestima e o convívio social devido à estética corporal proporcionada pelo aumento de volume do contorno.
A eletrolipólise mostra-se um dos recursos acessíveis e de baixo custo, capaz de promover bons resultados terapêuticos por meio da passagem de corrente elétrica ao tecido adiposo, seja com sua técnica percutânea ou transcutânea.
O estudo tem como objetivo comparar os efeitos agudos da eletrolipólise percutânea e transcutânea, considerando o conforto durante a execução.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rennatha Moura Medeiros
- Número de telefone: +55 (81) 997166634
- E-mail: rennathamedeiros@outlook.com
Locais de estudo
-
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Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Recrutamento
- Federal University of Pernambuco
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Contato:
- Rennatha Moura Medeiros
- Número de telefone: +55 (81) 997166634
- E-mail: rennathamedeiros@outlook.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre com gordura abdominal localizada
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5 e 29,9 kg/m2 (peso adequado e sobrepeso)
- Que não tenham feito nenhum tratamento para a condição experimentada nos últimos 6 meses
- Sedentário
- Não está em uma dieta supervisionada
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Alcoólatras
- mulheres grávidas
- Distúrbios do sistema metabólico e circulatório
- Marcapasso
- implantes metálicos
- Tumores/metástase
- Dermatite
- Em tratamento com corticosteroides e/ou progesterona prolongada
- Úlceras/lesões cutâneas
- Fobia de agulha (aicmofobia)
- Alteração de sensibilidade na região a ser tratada
- Incapaz de entender o formulário e/ou procedimento
- Não completar o protocolo sugerido
- Mudanças na dieta durante a pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Percutâneo
Em um dos hemicorpos infraumbilicais, para eletrolipólise percutânea, serão introduzidos 2 pares de agulhas (0,25mm x 40mm) pareados a uma distância de 5 cm a 45º atingindo o tecido derme-hipoderme.
As agulhas serão posicionadas a uma distância de 2 cm lateralmente ao umbigo e 5 cm abaixo desta marcação, cobrindo uma área de cerca de 10 cm lateralmente.
Esta técnica terá seus eletrodos conectados ao aparelho Neurodyn 10 canais da marca Ibramed®, no programa de eletrolipólise.
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A eletrolipólise consiste na passagem de corrente elétrica para o tecido adiposo, causando a lipólise.
O protocolo proposto consiste em 2 sessões semanais durante 6 semanas, totalizando 12 sessões, utilizando agulhas.
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Experimental: Transcutâneo
Em um dos hemicorpos infraumbilicais, para eletrolipólise transcutânea, será fixado com fita adesiva 1 par de eletrodos de silicone com gel condutor.
Os eletrodos de superfície serão posicionados a uma distância de 2 cm lateralmente ao umbigo e 5 cm abaixo desta marcação. Esta técnica terá seus eletrodos conectados ao aparelho Neurodyn 10 canais da marca Ibramed®, no programa de eletrolipólise.
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A eletrolipólise consiste na passagem de corrente elétrica para o tecido adiposo, causando a lipólise.
O protocolo proposto consiste em 2 sessões semanais durante 6 semanas, totalizando 12 sessões, utilizando os eletrodos de superfície.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução do Tecido Adiposo
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Espera-se encontrar redução do tecido adiposo em ambas as técnicas, com resultados semelhantes, verificados por ultrassonografia e adipometria, a partir da verificação de variação nas medidas pré e pós-intervenção da espessura do tecido adiposo em centímetros
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações de vascularização
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Avaliar as possíveis alterações na vascularização da região infraumbilical através da termografia, a partir da verificação da variação nas medidas pré e pós-intervenção da temperatura corporal em graus Celsius.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Avaliação de Satisfação
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Avalie a satisfação com cada técnica usando uma escala de pontuação do tipo Likert.
A escala de satisfação varia de 1 a 5, onde 1 é a pior pontuação e significa nenhuma satisfação, e 5 é a melhor pontuação, extremamente satisfeito.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marcelo Renato Guerino, PhD, Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
- Diretor de estudo: Juliana Netto Maia, PhD, Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- AROCA, Graciele Guimarães Pitelli et al. Thermographic and anthropometric assessment of electrical stimulation on localized body fat. Fisioterapia em movimento, v. 30, p. 29-37, 2017.
- CASTILLO, Carlos et al. Efeitos imediatos do ultrassom estacionário sobre a gordura subcutânea e retenção hídrica na região abdominal. Revista Inspirar Movimento & Saude, v. 22, n. 2, 2022.
- MELLO, Pâmela Billig et al. Comparação dos efeitos da eletrolipólise transcutânea e percutânea sobre a gordura localizada na região abdominal e de flancos através da perimetria e análise de bioimpedância elétrica. Fisioterapia Brasil, v. 11, n. 3, p. 198-203, 2010.
- CUNHA, Marisa; CUNHA, Ana Lucia; MACHADO, Carlos. Fisiopatologia da lipodistrofiaginoide. Surgical&Cosmetic Dermatology., v. 7, n. 2, p. 98-102 2015.
- EÇA, Lilian Piñeiro Marcolin et al. Estudo histológico comparativo e controlado de fibras colágenas da pele humana após terapia celular com fibroblastos. Surgical&Cosmetic Dermatology, v. 7, n. 3, p. 206-210, 2015.
- Feng B, Zhang T, Xu H. Human adipose dynamics and metabolic health. Ann N Y Acad Sci. 2013 Apr;1281(1):160-77. doi: 10.1111/nyas.12009. Epub 2013 Jan 14.
- FERREIRA, Susan Caroline Santos et al. Ação e eficácia do tratamento com a Radiofrequência na adiposidade abdominal em mulheres. Revista de psicologia, v. 11, n. 38, p. 349-358, 2017.
- GONÇALVES, Michel Moraes et al. Alterações fisiológicas, percepção subjetiva de esforço e percepção de conforto durante formatura militar: um estudo experimental. Revista de Educação Física/Journal of Physical Education, v. 88, n. 3, 2019.
- Grabner GF, Xie H, Schweiger M, Zechner R. Lipolysis: cellular mechanisms for lipid mobilization from fat stores. Nat Metab. 2021 Nov;3(11):1445-1465. doi: 10.1038/s42255-021-00493-6. Epub 2021 Nov 19.
- Guglielmi V, Sbraccia P. Obesity phenotypes: depot-differences in adipose tissue and their clinical implications. Eat Weight Disord. 2018 Feb;23(1):3-14. doi: 10.1007/s40519-017-0467-9. Epub 2017 Dec 11.
- Guth F, Bitencourt S, Bedinot C, Sinigaglia G, Tassinary JAF. Immediate effect and safety of HIFU single treatment for male subcutaneous fat reduction. J Cosmet Dermatol. 2018 Jun;17(3):385-389. doi: 10.1111/jocd.12466. Epub 2017 Dec 4.
- Lee MJ, Wu Y, Fried SK. Adipose tissue heterogeneity: implication of depot differences in adipose tissue for obesity complications. Mol Aspects Med. 2013 Feb;34(1):1-11. doi: 10.1016/j.mam.2012.10.001. Epub 2012 Oct 13.
- RIBEIRO, Ricardo et al. A ultrassonografia enquanto método para caracterização do tecido adiposo abdominal. Saúde & Tecnologia, n. 22, p. 13-21, 2019.
- SILVA, Julianna; ARAÚJO, Maria; GUERINO, Marcelo. The use of a thermographic camera in aiding the diagnosis of cellulite appearance. O mundo da saúde, v. 46, p. 279-288, 2022.
Links úteis
- Thermographic and anthropometric assessment of electrical stimulation on localized body fat.
- Efeitos imediatos do ultrassom estacionário sobre a gordura subcutânea e retenção hídrica na região abdominal.
- Comparação dos efeitos da eletrolipólise transcutânea e percutânea sobre a gordura localizada na região abdominal e de flancos através da perimetria e análise de bioimpedância elétrica.
- Fisiopatologia da lipodistrofiaginoide.
- Estudo histológico comparativo e controlado de fibras colágenas da pele humana após terapia celular com fibroblastos.
- Human adipose dynamics and metabolic health.
- Ação e eficácia do tratamento com a Radiofrequência na adiposidade abdominal em mulheres.
- Alterações fisiológicas, percepção subjetiva de esforço e percepção de conforto durante formatura militar: um estudo experimental.
- Lipolysis: cellular mechanisms for lipid mobilization from fat stores.
- Obesity phenotypes: depot-differences in adipose tissue and their clinical implications.
- Immediate effect and safety of HIFU single treatment for male subcutaneous fat reduction.
- Adipose tissue heterogeneity: implication of depot differences in adipose tissue for obesity complications.
- A ultrassonografia enquanto método para caracterização do tecido adiposo abdominal.
- The use of a thermographic camera in aiding the diagnosis of cellulite appearance.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Eletrolipolysis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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