Sammenligning av effekten av elektrisk strøm med nåler og overflateelektroder på abdominalkonturen til kvinner
31. juli 2023 oppdatert av: Rennatha de Moura Medeiros, Universidade Federal de Pernambuco
Sammenlignende akutte effekter av påføring av perkutan og transkutan elektrolipolyse på kvinnelig abdominal kontur: en cross-over klinisk studie
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne de akutte effektene av perkutan og transkutan eletroclipolyse på abdominal kontur hos kvinner. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
• Er det overlegenhet i perkutane og transkutane elektrolipolyseteknikker?
Deltakerne vil gjennomgå 12 økter på 50 minutter hver utført to ganger i uken, totalt 6 uker, etter randomisering av hemibody for hver teknikk.
Forskere vil sammenligne hemibody med perkutan teknikk med hemibody med transkutan teknikk for å se om det er en reduksjon av fettvevet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Abdominal Adiposity består av en økning i fettvev i mageregionen, som kan være assosiert som en risikofaktor for kardiovaskulære patologier, metabolske forstyrrelser og dyslipidemier, i tillegg til å påvirke selvtillit og sosialt liv på grunn av estetikk kroppen levert av volumøkningen av konturen.
Elektrolipolyse viser seg å være en av de tilgjengelige og rimelige ressursene, som er i stand til å fremme gode terapeutiske resultater gjennom passasje av elektrisk strøm til fettvevet, enten med sin perkutane eller transkutane teknikk.
Studien tar sikte på å sammenligne de akutte effektene av perkutan og transkutan elektrolipolyse, med tanke på komfort under utførelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rennatha Moura Medeiros
- Telefonnummer: +55 (81) 997166634
- E-post: rennathamedeiros@outlook.com
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Rekruttering
- Federal University of Pernambuco
-
Ta kontakt med:
- Rennatha Moura Medeiros
- Telefonnummer: +55 (81) 997166634
- E-post: rennathamedeiros@outlook.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom med lokalisert magefett
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 29,9 kg/m2 (tilstrekkelig vekt og overvekt)
- Som ikke har gjennomgått noen behandling for tilstanden de siste 6 månedene
- Stillesittende
- Ikke på en overvåket diett
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- Alkoholikere
- Gravide kvinner
- Stoffskifte- og sirkulasjonsforstyrrelser
- Pacemaker
- Metalliske implantater
- Tumorer/metastaser
- Dermatitt
- Ved behandling med kortikosteroider og/eller forlenget progesteron
- Hudsår/lesjoner
- Nålefobi (aichmophobia)
- Sensitivitetsendring i regionen som skal behandles
- Kan ikke forstå skjemaet og/eller prosedyren
- Fullfører ikke den foreslåtte protokollen
- Kostholdsendringer under forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Perkutan
I en av de infraumbilical hemibody, for perkutan elektrolipolyse, vil 2 par nåler bli introdusert (0,25 mm x 40 mm) paret i en avstand på 5 cm ved 45º når dermis-hypodermis-vevet.
Nålene vil bli plassert i en avstand på 2 cm lateralt til navlen og 5 cm under denne markeringen, og dekker et område på ca. 10 cm lateralt.
Denne teknikken vil ha elektrodene koblet til Neurodyn 10-kanals enheten som tilhører merket Ibramed®, i elektrolipolyseprogrammet.
|
Elektrolipolyse består i passasje av elektrisk strøm til fettvevet, som forårsaker lipolyse.
Den foreslåtte protokollen består av 2 ukentlige økter i 6 uker, totalt 12 økter, med nåler.
|
|
Eksperimentell: Transkutan
I en av de infraumbilical hemibody, for transkutan elektrolipolyse, vil 1 par silikonelektroder med ledende gel festes med teip.
Overflateelektrodene vil bli plassert i en avstand på 2 cm lateralt til navlen og 5 cm under denne markeringen. Denne teknikken vil ha elektrodene koblet til Neurodyn 10-kanals enheten som tilhører merket Ibramed®, i elektrolipolyseprogrammet.
|
Elektrolipolyse består i passasje av elektrisk strøm til fettvevet, som forårsaker lipolyse.
Den foreslåtte protokollen består av 2 ukentlige økter i 6 uker, totalt 12 økter, med overflateelektroder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av fettvev
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
Det forventes å finne en reduksjon i fettvev i begge teknikkene, med lignende resultater, verifisert ved ultrasonografi og adipometri, fra verifiseringen av en variasjon i målinger før og etter intervensjon av tykkelsen på fettvevet i centimeter
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskulariseringsendringer
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
Vurder mulige endringer i vaskulariseringen av infraumbilical-regionen gjennom termografi, fra verifisering av variasjon i pre- og post-intervensjonsmålene i kroppstemperatur i grader celsius.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
|
Tilfredshetsvurdering
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
Evaluer tilfredsheten med hver teknikk ved å bruke en Likert-type skåringsskala.
Tilfredshetsskalaen spenner fra 1 til 5, hvor 1 er den dårligste poengsummen og betyr ingen tilfredshet, og 5 er den beste poengsummen, ekstremt fornøyd.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Marcelo Renato Guerino, PhD, Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
- Studieleder: Juliana Netto Maia, PhD, Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- AROCA, Graciele Guimarães Pitelli et al. Thermographic and anthropometric assessment of electrical stimulation on localized body fat. Fisioterapia em movimento, v. 30, p. 29-37, 2017.
- CASTILLO, Carlos et al. Efeitos imediatos do ultrassom estacionário sobre a gordura subcutânea e retenção hídrica na região abdominal. Revista Inspirar Movimento & Saude, v. 22, n. 2, 2022.
- MELLO, Pâmela Billig et al. Comparação dos efeitos da eletrolipólise transcutânea e percutânea sobre a gordura localizada na região abdominal e de flancos através da perimetria e análise de bioimpedância elétrica. Fisioterapia Brasil, v. 11, n. 3, p. 198-203, 2010.
- CUNHA, Marisa; CUNHA, Ana Lucia; MACHADO, Carlos. Fisiopatologia da lipodistrofiaginoide. Surgical&Cosmetic Dermatology., v. 7, n. 2, p. 98-102 2015.
- EÇA, Lilian Piñeiro Marcolin et al. Estudo histológico comparativo e controlado de fibras colágenas da pele humana após terapia celular com fibroblastos. Surgical&Cosmetic Dermatology, v. 7, n. 3, p. 206-210, 2015.
- Feng B, Zhang T, Xu H. Human adipose dynamics and metabolic health. Ann N Y Acad Sci. 2013 Apr;1281(1):160-77. doi: 10.1111/nyas.12009. Epub 2013 Jan 14.
- FERREIRA, Susan Caroline Santos et al. Ação e eficácia do tratamento com a Radiofrequência na adiposidade abdominal em mulheres. Revista de psicologia, v. 11, n. 38, p. 349-358, 2017.
- GONÇALVES, Michel Moraes et al. Alterações fisiológicas, percepção subjetiva de esforço e percepção de conforto durante formatura militar: um estudo experimental. Revista de Educação Física/Journal of Physical Education, v. 88, n. 3, 2019.
- Grabner GF, Xie H, Schweiger M, Zechner R. Lipolysis: cellular mechanisms for lipid mobilization from fat stores. Nat Metab. 2021 Nov;3(11):1445-1465. doi: 10.1038/s42255-021-00493-6. Epub 2021 Nov 19.
- Guglielmi V, Sbraccia P. Obesity phenotypes: depot-differences in adipose tissue and their clinical implications. Eat Weight Disord. 2018 Feb;23(1):3-14. doi: 10.1007/s40519-017-0467-9. Epub 2017 Dec 11.
- Guth F, Bitencourt S, Bedinot C, Sinigaglia G, Tassinary JAF. Immediate effect and safety of HIFU single treatment for male subcutaneous fat reduction. J Cosmet Dermatol. 2018 Jun;17(3):385-389. doi: 10.1111/jocd.12466. Epub 2017 Dec 4.
- Lee MJ, Wu Y, Fried SK. Adipose tissue heterogeneity: implication of depot differences in adipose tissue for obesity complications. Mol Aspects Med. 2013 Feb;34(1):1-11. doi: 10.1016/j.mam.2012.10.001. Epub 2012 Oct 13.
- RIBEIRO, Ricardo et al. A ultrassonografia enquanto método para caracterização do tecido adiposo abdominal. Saúde & Tecnologia, n. 22, p. 13-21, 2019.
- SILVA, Julianna; ARAÚJO, Maria; GUERINO, Marcelo. The use of a thermographic camera in aiding the diagnosis of cellulite appearance. O mundo da saúde, v. 46, p. 279-288, 2022.
Hjelpsomme linker
- Thermographic and anthropometric assessment of electrical stimulation on localized body fat.
- Efeitos imediatos do ultrassom estacionário sobre a gordura subcutânea e retenção hídrica na região abdominal.
- Comparação dos efeitos da eletrolipólise transcutânea e percutânea sobre a gordura localizada na região abdominal e de flancos através da perimetria e análise de bioimpedância elétrica.
- Fisiopatologia da lipodistrofiaginoide.
- Estudo histológico comparativo e controlado de fibras colágenas da pele humana após terapia celular com fibroblastos.
- Human adipose dynamics and metabolic health.
- Ação e eficácia do tratamento com a Radiofrequência na adiposidade abdominal em mulheres.
- Alterações fisiológicas, percepção subjetiva de esforço e percepção de conforto durante formatura militar: um estudo experimental.
- Lipolysis: cellular mechanisms for lipid mobilization from fat stores.
- Obesity phenotypes: depot-differences in adipose tissue and their clinical implications.
- Immediate effect and safety of HIFU single treatment for male subcutaneous fat reduction.
- Adipose tissue heterogeneity: implication of depot differences in adipose tissue for obesity complications.
- A ultrassonografia enquanto método para caracterização do tecido adiposo abdominal.
- The use of a thermographic camera in aiding the diagnosis of cellulite appearance.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Eletrolipolysis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .