Sähkövirran vaikutusten vertailu neulojen ja pintaelektrodien kanssa naisten vatsan muotoon
maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Rennatha de Moura Medeiros, Universidade Federal de Pernambuco
Perkutaanisen ja transkutaanisen elektrolipolyysin soveltamisen vertailevat akuutit vaikutukset naisen vatsan ääriviivaan: ristikkäinen kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata perkutaanisen ja transkutaanisen elektrolipolyysin akuutteja vaikutuksia vatsan muotoihin naisilla. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
• Onko perkutaanisissa ja transkutaanisissa elektrolipolyysitekniikoissa parempia?
Osallistujat käyvät läpi 12 50 minuutin istuntoa kahdesti viikossa, yhteensä 6 viikon ajan, sen jälkeen, kun hemibody on satunnaistettu kullekin tekniikalle.
Tutkijat vertaavat hemibodya perkutaanisella tekniikalla ja hemibodya transkutaanisella tekniikalla nähdäkseen, onko rasvakudos vähentynyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsan rasvakudos muodostuu rasvakudoksen lisääntymisestä vatsan alueella, mikä voi liittyä riskitekijänä sydän- ja verisuonisairauksille, aineenvaihduntahäiriöille ja dyslipidemioille, sen lisäksi, että se vaikuttaa itsetuntoon ja sosiaaliseen elämään tilavuuden kasvun tarjoaman esteettisen kehon vuoksi. ääriviivasta.
Elektrolipolyysi osoittautuu yhdeksi saatavilla olevista ja edullisista resursseista, joka pystyy edistämään hyviä terapeuttisia tuloksia kuljettamalla sähkövirtaa rasvakudokseen joko perkutaanisella tai transkutaanisella tekniikallaan.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata perkutaanisen ja transkutaanisen elektrolipolyysin akuutteja vaikutuksia ottaen huomioon mukavuus suorituksen aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rennatha Moura Medeiros
- Puhelinnumero: +55 (81) 997166634
- Sähköposti: rennathamedeiros@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia, 50670-901
- Rekrytointi
- Federal University of Pernambuco
-
Ottaa yhteyttä:
- Rennatha Moura Medeiros
- Puhelinnumero: +55 (81) 997166634
- Sähköposti: rennathamedeiros@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on paikallista vatsan rasvaa
- Painoindeksi (BMI) 18,5-29,9 kg/m2 (riittävä paino ja ylipaino)
- Joille ei ole tehty minkäänlaista hoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana kokemansa sairauden vuoksi
- Istuva
- Ei valvotulla ruokavaliolla
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Alkoholistit
- Raskaana olevat naiset
- Aineenvaihdunta- ja verenkiertoelimistön häiriöt
- Sydämentahdistin
- Metalliset implantit
- Kasvaimet/etäpesäkkeet
- Dermatiitti
- Hoidossa kortikosteroideilla ja/tai pitkittyneellä progesteronilla
- Ihon haavaumat/leesiot
- Neulafobia (aichmofobia)
- Herkkyysmuutos hoidettavalla alueella
- Ei ymmärrä muotoa ja/tai menettelyä
- Ehdotettua protokollaa ei suoriteta loppuun
- Ruokavalion muutokset tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perkutaaninen
Yhdessä infraumbikaalisessa hemivartalossa perkutaanista elektrolipolyysiä varten syötetään 2 paria neuloja (0,25 mm x 40 mm) paritettuina 5 cm:n etäisyydellä 45°:n kulmassa dermis-hypodermis-kudoksen saavuttamiseksi.
Neulat sijoitetaan 2 cm:n etäisyydelle navan sivusuunnassa ja 5 cm tämän merkinnän alapuolelle, ja ne peittävät noin 10 cm:n alueen sivuttain.
Tämän tekniikan elektrodit yhdistetään Neurodyn 10-kanavaiseen laitteeseen, joka kuuluu Ibramed®-brändiin elektrolipolyysiohjelmassa.
|
Elektrolipolyysi koostuu sähkövirran kulkeutumisesta rasvakudokseen, mikä aiheuttaa lipolyysiä.
Ehdotettu protokolla koostuu kahdesta viikoittaisesta istunnosta 6 viikon ajan, yhteensä 12 istuntoa neuloilla.
|
|
Kokeellinen: Transkutaaninen
Yhdessä infraumbilikaalisessa hemikappaleessa transkutaanista elektrolipolyysiä varten kiinnitetään 1 pari silikonielektrodeja johtavalla geelillä teipillä.
Pintaelektrodit sijoitetaan 2 cm:n etäisyydelle navan sivusuunnassa ja 5 cm tämän merkinnän alapuolelle. Tämän tekniikan elektrodit liitetään Neurodyn 10-kanavaiseen laitteeseen, joka kuuluu tuotemerkkiin Ibramed®, elektrolipolyysiohjelmassa.
|
Elektrolipolyysi koostuu sähkövirran kulkeutumisesta rasvakudokseen, mikä aiheuttaa lipolyysiä.
Ehdotettu protokolla koostuu kahdesta viikoittaisesta istunnosta 6 viikon ajan, yhteensä 12 istuntoa käyttäen pintaelektrodeja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvakudoksen vähentäminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Sen odotetaan löytävän rasvakudoksen vähenemistä molemmilla tekniikoilla samanlaisilla tuloksilla, jotka on varmistettu ultraäänellä ja adipometrialla, kun varmistetaan vaihtelu rasvakudoksen paksuuden mittauksissa senttimetreinä ennen ja jälkeen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vascularisaation muutokset
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Arvioi mahdollisia muutoksia napavartalon alueen vaskularisaatiossa termografian avulla kehon lämpötilan vaihteluiden varmentamisesta ennen interventiota ja sen jälkeen celsiusasteina.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Tyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Arvioi tyytyväisyyttä kuhunkin tekniikkaan Likert-tyyppisen pisteytysasteikon avulla.
Tyytyväisyysasteikko vaihtelee 1-5, jossa 1 on huonoin pistemäärä ja tarkoittaa, että ei ole tyytyväisiä, ja 5 on paras pistemäärä, erittäin tyytyväinen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 6 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marcelo Renato Guerino, PhD, Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
- Opintojohtaja: Juliana Netto Maia, PhD, Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- AROCA, Graciele Guimarães Pitelli et al. Thermographic and anthropometric assessment of electrical stimulation on localized body fat. Fisioterapia em movimento, v. 30, p. 29-37, 2017.
- CASTILLO, Carlos et al. Efeitos imediatos do ultrassom estacionário sobre a gordura subcutânea e retenção hídrica na região abdominal. Revista Inspirar Movimento & Saude, v. 22, n. 2, 2022.
- MELLO, Pâmela Billig et al. Comparação dos efeitos da eletrolipólise transcutânea e percutânea sobre a gordura localizada na região abdominal e de flancos através da perimetria e análise de bioimpedância elétrica. Fisioterapia Brasil, v. 11, n. 3, p. 198-203, 2010.
- CUNHA, Marisa; CUNHA, Ana Lucia; MACHADO, Carlos. Fisiopatologia da lipodistrofiaginoide. Surgical&Cosmetic Dermatology., v. 7, n. 2, p. 98-102 2015.
- EÇA, Lilian Piñeiro Marcolin et al. Estudo histológico comparativo e controlado de fibras colágenas da pele humana após terapia celular com fibroblastos. Surgical&Cosmetic Dermatology, v. 7, n. 3, p. 206-210, 2015.
- Feng B, Zhang T, Xu H. Human adipose dynamics and metabolic health. Ann N Y Acad Sci. 2013 Apr;1281(1):160-77. doi: 10.1111/nyas.12009. Epub 2013 Jan 14.
- FERREIRA, Susan Caroline Santos et al. Ação e eficácia do tratamento com a Radiofrequência na adiposidade abdominal em mulheres. Revista de psicologia, v. 11, n. 38, p. 349-358, 2017.
- GONÇALVES, Michel Moraes et al. Alterações fisiológicas, percepção subjetiva de esforço e percepção de conforto durante formatura militar: um estudo experimental. Revista de Educação Física/Journal of Physical Education, v. 88, n. 3, 2019.
- Grabner GF, Xie H, Schweiger M, Zechner R. Lipolysis: cellular mechanisms for lipid mobilization from fat stores. Nat Metab. 2021 Nov;3(11):1445-1465. doi: 10.1038/s42255-021-00493-6. Epub 2021 Nov 19.
- Guglielmi V, Sbraccia P. Obesity phenotypes: depot-differences in adipose tissue and their clinical implications. Eat Weight Disord. 2018 Feb;23(1):3-14. doi: 10.1007/s40519-017-0467-9. Epub 2017 Dec 11.
- Guth F, Bitencourt S, Bedinot C, Sinigaglia G, Tassinary JAF. Immediate effect and safety of HIFU single treatment for male subcutaneous fat reduction. J Cosmet Dermatol. 2018 Jun;17(3):385-389. doi: 10.1111/jocd.12466. Epub 2017 Dec 4.
- Lee MJ, Wu Y, Fried SK. Adipose tissue heterogeneity: implication of depot differences in adipose tissue for obesity complications. Mol Aspects Med. 2013 Feb;34(1):1-11. doi: 10.1016/j.mam.2012.10.001. Epub 2012 Oct 13.
- RIBEIRO, Ricardo et al. A ultrassonografia enquanto método para caracterização do tecido adiposo abdominal. Saúde & Tecnologia, n. 22, p. 13-21, 2019.
- SILVA, Julianna; ARAÚJO, Maria; GUERINO, Marcelo. The use of a thermographic camera in aiding the diagnosis of cellulite appearance. O mundo da saúde, v. 46, p. 279-288, 2022.
Hyödyllisiä linkkejä
- Thermographic and anthropometric assessment of electrical stimulation on localized body fat.
- Efeitos imediatos do ultrassom estacionário sobre a gordura subcutânea e retenção hídrica na região abdominal.
- Comparação dos efeitos da eletrolipólise transcutânea e percutânea sobre a gordura localizada na região abdominal e de flancos através da perimetria e análise de bioimpedância elétrica.
- Fisiopatologia da lipodistrofiaginoide.
- Estudo histológico comparativo e controlado de fibras colágenas da pele humana após terapia celular com fibroblastos.
- Human adipose dynamics and metabolic health.
- Ação e eficácia do tratamento com a Radiofrequência na adiposidade abdominal em mulheres.
- Alterações fisiológicas, percepção subjetiva de esforço e percepção de conforto durante formatura militar: um estudo experimental.
- Lipolysis: cellular mechanisms for lipid mobilization from fat stores.
- Obesity phenotypes: depot-differences in adipose tissue and their clinical implications.
- Immediate effect and safety of HIFU single treatment for male subcutaneous fat reduction.
- Adipose tissue heterogeneity: implication of depot differences in adipose tissue for obesity complications.
- A ultrassonografia enquanto método para caracterização do tecido adiposo abdominal.
- The use of a thermographic camera in aiding the diagnosis of cellulite appearance.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Eletrolipolysis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .