Az elektromos áram tűkkel és felületi elektródákkal gyakorolt hatásának összehasonlítása a nők haskontúrjára
2023. július 31. frissítette: Rennatha de Moura Medeiros, Universidade Federal de Pernambuco
A perkután és transzkután elektrolipolízis alkalmazásának összehasonlító akut hatásai a női has kontúrjára: átívelő klinikai vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a perkután és transzkután elektrolipolízis akut hatásainak összehasonlítása a nők haskontúrjára. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• Van-e fölény a perkután és transzkután elektrolipolízis technikákban?
A résztvevők 12, egyenként 50 perces ülésen vesznek részt hetente kétszer, összesen 6 héten keresztül, miután véletlenszerűen kiválasztották a féltestet az egyes technikákhoz.
A kutatók összehasonlítják a perkután technikával végzett féltestet a transzkután technikával végzett hemitesttel, hogy megnézzék, csökken-e a zsírszövet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hasi zsírosodás a hasi zsírszövet növekedéséből áll, amely kardiovaszkuláris kórképek, anyagcserezavarok és diszlipidémiák kockázati tényezőjeként járhat együtt, amellett, hogy a térfogatnövekedés által biztosított esztétika miatt befolyásolja az önbecsülést és a társadalmi életet. a kontúrról.
Az elektrolipolízis az egyik elérhető és alacsony költségű erőforrásnak bizonyul, amely akár perkután, akár transzkután technikájával képes jó terápiás eredményeket elérni az elektromos áramnak a zsírszövetbe való eljuttatásán keresztül.
A tanulmány célja a perkután és a transzkután elektrolipolízis akut hatásainak összehasonlítása, figyelembe véve a végrehajtás közbeni kényelmet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rennatha Moura Medeiros
- Telefonszám: +55 (81) 997166634
- E-mail: rennathamedeiros@outlook.com
Tanulmányi helyek
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazília, 50670-901
- Toborzás
- Federal University of Pernambuco
-
Kapcsolatba lépni:
- Rennatha Moura Medeiros
- Telefonszám: +55 (81) 997166634
- E-mail: rennathamedeiros@outlook.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők között lokalizált hasi zsírral
- Testtömeg-index (BMI) 18,5 és 29,9 kg/m2 között (megfelelő súly és túlsúly)
- Akik nem részesültek kezelésben az elmúlt 6 hónapban tapasztalt állapot miatt
- Ülő
- Nem felügyelt diétán
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- Alkoholisták
- Terhes nők
- Az anyagcsere és a keringési rendszer rendellenességei
- Pacemaker
- Fém implantátumok
- Daganatok/áttétek
- Bőrgyulladás
- Kortikoszteroidokkal és/vagy elhúzódó progeszteronnal végzett kezelésben
- Bőrfekélyek/elváltozások
- Tűfóbia (aichmofóbia)
- Érzékenységváltozás a kezelendő területen
- Nem érthető a forma és/vagy az eljárás
- Nem teljesíti a javasolt protokollt
- Diétás változtatások a kutatás során
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Perkután
Az egyik infraumbilicalis féltestbe a perkután elektrolipolízishez 2 pár tűt (0 ,25 mm x 40 mm) 5 cm-es távolságban, 45°-os szögben párosítva vezetünk be, elérve a dermis-hypodermis szövetet.
A tűket a köldöktől oldalirányban 2 cm-re, a jelölés alatt pedig 5 cm-re kell elhelyezni, oldalirányban körülbelül 10 cm-es területet lefedve.
Ennek a technikának az elektródáit az Ibramed® márkához tartozó 10 csatornás Neurodyn készülékhez csatlakoztatják az elektrolipolízis programban.
|
Az elektrolipolízis abból áll, hogy elektromos áram jut a zsírszövetbe, ami lipolízist okoz.
A javasolt protokoll heti 2 alkalomból áll, 6 héten keresztül, összesen 12 alkalomból, tűk használatával.
|
|
Kísérleti: Transzkután
Az egyik infraumbilicalis féltestben a transzkután elektrolipolízishez 1 pár szilikon elektródát vezetőképes géllel rögzítünk ragasztószalaggal.
A felületi elektródák a köldöktől oldalirányban 2 cm-re és e jelzés alatt 5 cm-re lesznek elhelyezve. Ennél a technikánál az elektródáikat az Ibramed® márkához tartozó 10 csatornás Neurodyn készülékhez kell csatlakoztatni az elektrolipolízis programban.
|
Az elektrolipolízis abból áll, hogy elektromos áram jut a zsírszövetbe, ami lipolízist okoz.
A javasolt protokoll heti 2 ülésből áll 6 héten keresztül, összesen 12 alkalomból, felületi elektródákkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A zsírszövet csökkentése
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hetesen
|
A zsírszövet vastagságának centiméterben mért beavatkozás előtti és utáni mérésében bekövetkezett eltérések igazolása alapján várhatóan mindkét technikával csökken a zsírszövet, hasonló eredménnyel, ultrahanggal és adipometriával igazolva.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hetesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vaszkularizációs változások
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hetesen
|
Értékelje az infraumbilicalis régió vaszkularizációjának lehetséges változásait termográfia segítségével, a beavatkozás előtti és utáni testhőmérséklet Celsius-fokban mért eltéréseinek igazolásától.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hetesen
|
|
Elégedettségértékelés
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hetesen
|
Értékelje az egyes technikákkal való elégedettséget egy Likert-típusú pontozási skála segítségével.
Az elégedettségi skála 1-től 5-ig terjed, ahol az 1 a legrosszabb pontszám és azt jelenti, hogy nincs elégedettség, az 5 pedig a legjobb pontszám, rendkívül elégedett.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 6 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Marcelo Renato Guerino, PhD, Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
- Tanulmányi igazgató: Juliana Netto Maia, PhD, Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- AROCA, Graciele Guimarães Pitelli et al. Thermographic and anthropometric assessment of electrical stimulation on localized body fat. Fisioterapia em movimento, v. 30, p. 29-37, 2017.
- CASTILLO, Carlos et al. Efeitos imediatos do ultrassom estacionário sobre a gordura subcutânea e retenção hídrica na região abdominal. Revista Inspirar Movimento & Saude, v. 22, n. 2, 2022.
- MELLO, Pâmela Billig et al. Comparação dos efeitos da eletrolipólise transcutânea e percutânea sobre a gordura localizada na região abdominal e de flancos através da perimetria e análise de bioimpedância elétrica. Fisioterapia Brasil, v. 11, n. 3, p. 198-203, 2010.
- CUNHA, Marisa; CUNHA, Ana Lucia; MACHADO, Carlos. Fisiopatologia da lipodistrofiaginoide. Surgical&Cosmetic Dermatology., v. 7, n. 2, p. 98-102 2015.
- EÇA, Lilian Piñeiro Marcolin et al. Estudo histológico comparativo e controlado de fibras colágenas da pele humana após terapia celular com fibroblastos. Surgical&Cosmetic Dermatology, v. 7, n. 3, p. 206-210, 2015.
- Feng B, Zhang T, Xu H. Human adipose dynamics and metabolic health. Ann N Y Acad Sci. 2013 Apr;1281(1):160-77. doi: 10.1111/nyas.12009. Epub 2013 Jan 14.
- FERREIRA, Susan Caroline Santos et al. Ação e eficácia do tratamento com a Radiofrequência na adiposidade abdominal em mulheres. Revista de psicologia, v. 11, n. 38, p. 349-358, 2017.
- GONÇALVES, Michel Moraes et al. Alterações fisiológicas, percepção subjetiva de esforço e percepção de conforto durante formatura militar: um estudo experimental. Revista de Educação Física/Journal of Physical Education, v. 88, n. 3, 2019.
- Grabner GF, Xie H, Schweiger M, Zechner R. Lipolysis: cellular mechanisms for lipid mobilization from fat stores. Nat Metab. 2021 Nov;3(11):1445-1465. doi: 10.1038/s42255-021-00493-6. Epub 2021 Nov 19.
- Guglielmi V, Sbraccia P. Obesity phenotypes: depot-differences in adipose tissue and their clinical implications. Eat Weight Disord. 2018 Feb;23(1):3-14. doi: 10.1007/s40519-017-0467-9. Epub 2017 Dec 11.
- Guth F, Bitencourt S, Bedinot C, Sinigaglia G, Tassinary JAF. Immediate effect and safety of HIFU single treatment for male subcutaneous fat reduction. J Cosmet Dermatol. 2018 Jun;17(3):385-389. doi: 10.1111/jocd.12466. Epub 2017 Dec 4.
- Lee MJ, Wu Y, Fried SK. Adipose tissue heterogeneity: implication of depot differences in adipose tissue for obesity complications. Mol Aspects Med. 2013 Feb;34(1):1-11. doi: 10.1016/j.mam.2012.10.001. Epub 2012 Oct 13.
- RIBEIRO, Ricardo et al. A ultrassonografia enquanto método para caracterização do tecido adiposo abdominal. Saúde & Tecnologia, n. 22, p. 13-21, 2019.
- SILVA, Julianna; ARAÚJO, Maria; GUERINO, Marcelo. The use of a thermographic camera in aiding the diagnosis of cellulite appearance. O mundo da saúde, v. 46, p. 279-288, 2022.
Hasznos linkek
- Thermographic and anthropometric assessment of electrical stimulation on localized body fat.
- Efeitos imediatos do ultrassom estacionário sobre a gordura subcutânea e retenção hídrica na região abdominal.
- Comparação dos efeitos da eletrolipólise transcutânea e percutânea sobre a gordura localizada na região abdominal e de flancos através da perimetria e análise de bioimpedância elétrica.
- Fisiopatologia da lipodistrofiaginoide.
- Estudo histológico comparativo e controlado de fibras colágenas da pele humana após terapia celular com fibroblastos.
- Human adipose dynamics and metabolic health.
- Ação e eficácia do tratamento com a Radiofrequência na adiposidade abdominal em mulheres.
- Alterações fisiológicas, percepção subjetiva de esforço e percepção de conforto durante formatura militar: um estudo experimental.
- Lipolysis: cellular mechanisms for lipid mobilization from fat stores.
- Obesity phenotypes: depot-differences in adipose tissue and their clinical implications.
- Immediate effect and safety of HIFU single treatment for male subcutaneous fat reduction.
- Adipose tissue heterogeneity: implication of depot differences in adipose tissue for obesity complications.
- A ultrassonografia enquanto método para caracterização do tecido adiposo abdominal.
- The use of a thermographic camera in aiding the diagnosis of cellulite appearance.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 31.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Eletrolipolysis
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hasi zsír
-
Syneron MedicalIsmeretlenFlanks Fat Reduction vs. ControlEgyesült Államok
-
University of the West of EnglandUnilever R&DToborzásTestkép | Anti Fat BiasEgyesült Királyság