바늘과 표면전극을 이용한 전류가 여성의 복부 윤곽에 미치는 영향 비교
2023년 7월 31일 업데이트: Rennatha de Moura Medeiros, Universidade Federal de Pernambuco
경피적 및 경피적 지방분해술 적용이 여성 복부 윤곽에 미치는 급성 비교 효과: 교차 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 여성의 복부 윤곽에 대한 경피 및 경피 전기 클립포리시스의 급성 효과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 경피적 및 경피적 전기지방분해 기술이 우월한가?
참가자는 각 기술에 대해 헤미바디를 무작위로 추출한 후 주 2회, 총 6주간 50분씩 12회 세션을 진행하게 됩니다.
연구원들은 지방 조직의 감소가 있는지 확인하기 위해 경피적 기술이 있는 헤미바디와 경피적 기술이 있는 헤미바디를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
복부 지방증은 복부 지방 조직의 증가로 구성되어 있으며 이는 심혈관 질환, 대사 장애 및 이상지질혈증의 위험 인자로 연관될 수 있으며, 체적 증가로 인한 신체 미관으로 인해 자존감 및 사회 생활에 영향을 줄 수 있습니다. 윤곽의.
Electrolipolysis는 경피 또는 경피 기술을 사용하여 전류를 지방 조직으로 전달하여 우수한 치료 결과를 촉진할 수 있는 접근 가능하고 저렴한 자원 중 하나임이 입증되었습니다.
이 연구는 수행 중 편안함을 고려하여 경피 및 경피 전기지방분해의 급성 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rennatha Moura Medeiros
- 전화번호: +55 (81) 997166634
- 이메일: rennathamedeiros@outlook.com
연구 장소
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, 브라질, 50670-901
- 모병
- Federal University of Pernambuco
-
연락하다:
- Rennatha Moura Medeiros
- 전화번호: +55 (81) 997166634
- 이메일: rennathamedeiros@outlook.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 복부 지방이 국소적으로 있는 여성
- 체질량지수(BMI) 18.5 ~ 29.9kg/m2(적절한 체중 및 과체중)
- 지난 6개월 동안 경험한 상태에 대해 어떠한 치료도 받지 않은 자
- 앉아 있는
- 감독 식단이 아닌
제외 기준:
- 흡연자
- 알코올 중독자
- 임산부
- 대사 및 순환계 장애
- 맥박 조정 장치
- 금속 임플란트
- 종양/전이
- 피부염
- 코르티코스테로이드 및/또는 장기간 프로게스테론 치료 시
- 피부 궤양/병변
- 바늘 공포증(aichmophobia)
- 치료할 부위의 민감도 변화
- 양식 및/또는 절차를 이해할 수 없음
- 제안된 프로토콜을 완료하지 않음
- 연구 중 식단 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 경피
제대하 반체 중 하나에서 경피적 지방분해를 위해 진피-하피 조직에 도달하는 45º에서 5cm 거리에서 쌍을 이루는 2쌍의 바늘(0 ,25mm x 40mm)을 도입합니다.
바늘은 배꼽에서 측면으로 2cm, 이 표시 아래 5cm 거리에 위치하여 측면으로 약 10cm 영역을 덮습니다.
이 기술은 electrolipolysis 프로그램에서 브랜드 Ibramed®에 속하는 Neurodyn 10채널 장치에 전극을 연결합니다.
|
Electrolipolysis는 전류가 지방 조직으로 전달되어 지방 분해를 일으키는 것으로 구성됩니다.
제안된 프로토콜은 바늘을 사용하여 6주 동안 2주에 걸쳐 총 12개의 세션으로 구성됩니다.
|
|
실험적: 경피
제대하 반체 중 하나에서 경피성 지방분해를 위해 전도성 젤이 있는 실리콘 전극 1쌍을 접착 테이프로 고정합니다.
표면 전극은 배꼽에서 측면으로 2cm, 이 표시 아래 5cm 거리에 배치됩니다. 이 기술은 전기지방분해 프로그램에서 브랜드 Ibramed®에 속하는 Neurodyn 10채널 장치에 전극을 연결합니다.
|
Electrolipolysis는 전류가 지방 조직으로 전달되어 지방 분해를 일으키는 것으로 구성됩니다.
제안된 프로토콜은 표면 전기도를 사용하여 총 12개의 세션으로 6주 동안 2개의 주 세션으로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지방 조직 감소
기간: 6주 등록부터 치료 종료까지
|
중재 전후 지방조직의 두께 측정값(cm)의 변화를 검증하여 초음파와 지방측정으로 검증한 유사한 결과로 두 기법 모두에서 지방조직의 감소를 확인할 수 있을 것으로 기대된다.
|
6주 등록부터 치료 종료까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈관화 변화
기간: 6주 등록부터 치료 종료까지
|
섭씨 온도에서 개입 전 및 개입 후 측정의 변화를 확인하여 열화상 촬영을 통해 배꼽 아래 영역의 혈관 형성에 가능한 변화를 평가합니다.
|
6주 등록부터 치료 종료까지
|
|
만족도 평가
기간: 6주 등록부터 치료 종료까지
|
Likert 유형 점수 척도를 사용하여 각 기법에 대한 만족도를 평가합니다.
만족도 척도의 범위는 1에서 5까지이며, 1은 최악의 점수로 만족하지 않음을 의미하고 5는 최고 점수로 매우 만족함을 의미합니다.
|
6주 등록부터 치료 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Marcelo Renato Guerino, PhD, Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
- 연구 책임자: Juliana Netto Maia, PhD, Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- AROCA, Graciele Guimarães Pitelli et al. Thermographic and anthropometric assessment of electrical stimulation on localized body fat. Fisioterapia em movimento, v. 30, p. 29-37, 2017.
- CASTILLO, Carlos et al. Efeitos imediatos do ultrassom estacionário sobre a gordura subcutânea e retenção hídrica na região abdominal. Revista Inspirar Movimento & Saude, v. 22, n. 2, 2022.
- MELLO, Pâmela Billig et al. Comparação dos efeitos da eletrolipólise transcutânea e percutânea sobre a gordura localizada na região abdominal e de flancos através da perimetria e análise de bioimpedância elétrica. Fisioterapia Brasil, v. 11, n. 3, p. 198-203, 2010.
- CUNHA, Marisa; CUNHA, Ana Lucia; MACHADO, Carlos. Fisiopatologia da lipodistrofiaginoide. Surgical&Cosmetic Dermatology., v. 7, n. 2, p. 98-102 2015.
- EÇA, Lilian Piñeiro Marcolin et al. Estudo histológico comparativo e controlado de fibras colágenas da pele humana após terapia celular com fibroblastos. Surgical&Cosmetic Dermatology, v. 7, n. 3, p. 206-210, 2015.
- Feng B, Zhang T, Xu H. Human adipose dynamics and metabolic health. Ann N Y Acad Sci. 2013 Apr;1281(1):160-77. doi: 10.1111/nyas.12009. Epub 2013 Jan 14.
- FERREIRA, Susan Caroline Santos et al. Ação e eficácia do tratamento com a Radiofrequência na adiposidade abdominal em mulheres. Revista de psicologia, v. 11, n. 38, p. 349-358, 2017.
- GONÇALVES, Michel Moraes et al. Alterações fisiológicas, percepção subjetiva de esforço e percepção de conforto durante formatura militar: um estudo experimental. Revista de Educação Física/Journal of Physical Education, v. 88, n. 3, 2019.
- Grabner GF, Xie H, Schweiger M, Zechner R. Lipolysis: cellular mechanisms for lipid mobilization from fat stores. Nat Metab. 2021 Nov;3(11):1445-1465. doi: 10.1038/s42255-021-00493-6. Epub 2021 Nov 19.
- Guglielmi V, Sbraccia P. Obesity phenotypes: depot-differences in adipose tissue and their clinical implications. Eat Weight Disord. 2018 Feb;23(1):3-14. doi: 10.1007/s40519-017-0467-9. Epub 2017 Dec 11.
- Guth F, Bitencourt S, Bedinot C, Sinigaglia G, Tassinary JAF. Immediate effect and safety of HIFU single treatment for male subcutaneous fat reduction. J Cosmet Dermatol. 2018 Jun;17(3):385-389. doi: 10.1111/jocd.12466. Epub 2017 Dec 4.
- Lee MJ, Wu Y, Fried SK. Adipose tissue heterogeneity: implication of depot differences in adipose tissue for obesity complications. Mol Aspects Med. 2013 Feb;34(1):1-11. doi: 10.1016/j.mam.2012.10.001. Epub 2012 Oct 13.
- RIBEIRO, Ricardo et al. A ultrassonografia enquanto método para caracterização do tecido adiposo abdominal. Saúde & Tecnologia, n. 22, p. 13-21, 2019.
- SILVA, Julianna; ARAÚJO, Maria; GUERINO, Marcelo. The use of a thermographic camera in aiding the diagnosis of cellulite appearance. O mundo da saúde, v. 46, p. 279-288, 2022.
유용한 링크
- Thermographic and anthropometric assessment of electrical stimulation on localized body fat.
- Efeitos imediatos do ultrassom estacionário sobre a gordura subcutânea e retenção hídrica na região abdominal.
- Comparação dos efeitos da eletrolipólise transcutânea e percutânea sobre a gordura localizada na região abdominal e de flancos através da perimetria e análise de bioimpedância elétrica.
- Fisiopatologia da lipodistrofiaginoide.
- Estudo histológico comparativo e controlado de fibras colágenas da pele humana após terapia celular com fibroblastos.
- Human adipose dynamics and metabolic health.
- Ação e eficácia do tratamento com a Radiofrequência na adiposidade abdominal em mulheres.
- Alterações fisiológicas, percepção subjetiva de esforço e percepção de conforto durante formatura militar: um estudo experimental.
- Lipolysis: cellular mechanisms for lipid mobilization from fat stores.
- Obesity phenotypes: depot-differences in adipose tissue and their clinical implications.
- Immediate effect and safety of HIFU single treatment for male subcutaneous fat reduction.
- Adipose tissue heterogeneity: implication of depot differences in adipose tissue for obesity complications.
- A ultrassonografia enquanto método para caracterização do tecido adiposo abdominal.
- The use of a thermographic camera in aiding the diagnosis of cellulite appearance.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .