Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния электрического тока с иглами и поверхностными электродами на контур брюшной полости женщин

31 июля 2023 г. обновлено: Rennatha de Moura Medeiros, Universidade Federal de Pernambuco

Сравнительные острые эффекты применения чрескожного и чрескожного электролиполиза на контуре женского живота: перекрестное клиническое исследование

Целью этого клинического исследования является сравнение острых эффектов чрескожного и чрескожного электроклиполиза на абдоминальный контур у женщин. Основные вопросы, на которые она призвана ответить:

• Есть ли превосходство в методах чрескожного и чрескожного электролиполиза?

Участники пройдут 12 сеансов по 50 минут каждый, которые будут проводиться два раза в неделю, в общей сложности 6 недель, после рандомизации полутела для каждой техники.

Исследователи будут сравнивать полутело с чрескожной техникой и полутело с чрескожной техникой, чтобы увидеть, есть ли уменьшение жировой ткани.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Абдоминальное ожирение состоит из увеличения жировой ткани в области живота, что может быть связано как фактор риска сердечно-сосудистых патологий, метаболических нарушений и дислипидемий, а также влияет на самооценку и социальную жизнь из-за эстетики тела, обеспечиваемой увеличением объема. контура. Электролиполиз оказался одним из доступных и недорогих средств, способных обеспечить хорошие терапевтические результаты за счет пропускания электрического тока к жировой ткани как чрескожным, так и чрескожным методом. Целью исследования является сравнение острых эффектов чрескожного и чрескожного электролиполиза с учетом комфорта во время выполнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rennatha Moura Medeiros
  • Номер телефона: +55 (81) 997166634
  • Электронная почта: rennathamedeiros@outlook.com

Места учебы

  • Бразилия
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Бразилия, 50670-901
        • Рекрутинг
        • Federal University of Pernambuco
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с локализованным абдоминальным жиром
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 29,9 кг/м2 (адекватная масса тела и избыточная масса тела)
  • Кто не проходил лечение по поводу состояния, перенесенного в течение последних 6 месяцев.
  • Сидячий
  • Не на контролируемой диете

Критерий исключения:

  • Курильщики
  • Алкоголики
  • Беременные женщины
  • Нарушения обмена веществ и системы кровообращения
  • кардиостимулятор
  • Металлические имплантаты
  • Опухоли/метастазы
  • Дерматит
  • При лечении кортикостероидами и/или пролонгированным прогестероном
  • Язвы/поражения кожи
  • Игольчатая фобия (айхмофобия)
  • Изменение чувствительности в области, подлежащей лечению
  • Невозможно понять форму и/или процедуру
  • Не заполнение предложенного протокола
  • Диетические изменения во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Чрескожный
В одно из подпупочных полутел для чрескожного электролиполиза вводят 2 пары игл (0,25 мм х 40 мм), парных на расстоянии 5 см под углом 45º, достигающих дермо-гиподермальной ткани. Иглы будут располагаться на расстоянии 2 см латеральнее пупка и 5 см ниже этой отметки, охватывая площадь около 10 см латерально. Электроды этой методики будут подключены к 10-канальному устройству Neurodyn, принадлежащему бренду Ibramed®, в программе электролиполиза.
Процедура: Чрескожный электролиполиз
Электролиполиз заключается в прохождении электрического тока к жировой ткани, вызывая липолиз. Предлагаемый протокол состоит из 2 сеансов в неделю в течение 6 недель, всего 12 сеансов с использованием игл.
Экспериментальный: Чрескожный
В одном из подпупочных полутел для чрескожного электролиполиза фиксируют лейкопластырем 1 пару силиконовых электродов с токопроводящим гелем. Поверхностные электроды будут располагаться на расстоянии 2 см латеральнее пупка и на 5 см ниже этой отметки. В этой методике их электроды будут подключены к 10-канальному устройству Neurodyn, принадлежащему торговой марке Ibramed®, в программе электролиполиза.
Процедура: Чрескожный электролиполиз
Электролиполиз заключается в прохождении электрического тока к жировой ткани, вызывая липолиз. Предлагаемый протокол состоит из 2 сеансов в неделю в течение 6 недель, всего 12 сеансов с использованием поверхностных электродов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сокращение жировой ткани
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель
Ожидается, что при обоих методах будет обнаружено уменьшение жировой ткани с аналогичными результатами, подтвержденными ультразвуковым исследованием и адипометрией, на основе проверки различий в измерениях толщины жировой ткани до и после вмешательства в сантиметрах.
От регистрации до окончания лечения через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения васкуляризации
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель
Оцените возможные изменения в васкуляризации подпупочной области с помощью термографии, проверив изменение показателей температуры тела до и после вмешательства в градусах Цельсия.
От регистрации до окончания лечения через 6 недель
Оценка удовлетворенности
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 6 недель
Оцените удовлетворенность каждым приемом, используя шкалу Лайкерта. Шкала удовлетворенности колеблется от 1 до 5, где 1 — наихудшая оценка и означает отсутствие удовлетворения, а 5 — наилучшая оценка, крайнее удовлетворение.
От регистрации до окончания лечения через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal de Pernambuco

Соавторы

Coordination for the Improvement of Higher Education Personnel (CAPES)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Marcelo Renato Guerino, PhD, Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco
  • Директор по исследованиям: Juliana Netto Maia, PhD, Physical Therapy Department, Universidade Federal de Pernambuco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Eletrolipolysis

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться